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摘要：企業的質量管理，既是時展的需要，也是現代企業管理的要求。質量體系建設對企業管理工作者來說是理順工作思路、深入查找分析問題、解決問題的關鍵性基礎工作。闡述企業質量體系建設現狀，探討建設企業質量體系并提高其運行效率的途徑，提出企業在建立質量體系過程中應注意的問題，以期通過對企業質量體系建設要素的分析，進一步保證質量體系建設的完善性、時效性。

關鍵詞：企業質量體系；要素；質量管理

1企業質量體系建設現狀

目前，我國大多數企業已經建立了有效的質量體系，其中35%的企業已經通過了國際標準化組織9000質量體系認證。在現場管理方面，90%的企業開展了標準化生產、固定化管理等活動；70%的大型企業使用統計過程和過程能力分析技術來解決質量監控和質量改進中的質量問題。同時，整改不徹底、質量意識不強等問題依然存在。

2建設企業質量體系并提高其運行效率的途徑

2.1加大專業培訓力度，提高培訓質量

企業在建立規章制度的同時，需要從精神層面規范和引導員工的行為。與質量體系相關的企業文化不僅要通過更新培訓理念、完善培訓內容、收集合理建議、在企業內講學、現場演示等方式不斷營造企業環境，而且要通過會議、文件、記錄、辦公自動化系統和簡報等方式在企業內部建立一個縱橫交錯的有效溝通機制。

2.2加強企業質量體系的過程控制

質量管理體系主要通過過程控制來實現。建立健全質量目標評價體系，規范質量管理體系，加強對整個生產過程的質量控制，將不斷提高產品的質量水平。

2.3加強質量體系運行過程的審查

通過進一步改進內審工作、實施定量審計機制、充分發揮內審小組的作用、指導各部門的工作聯系，以提高企業內審的質量。通過管理、監督和實施三個步驟實現內審的全范圍覆蓋，并有效追蹤包含在本內審范圍內的每個關鍵觀察項、關鍵步驟、關鍵部件和危險工作項目，以促進質量體系建設的整體改進。

2.4持續改進和完善質量體系

為了使質量管理體系得到不斷完善和完善，首先要著眼于質量管理體系認證審核中發現的各種主要問題，對糾正項目進行比較，對原因進行深入分析調查，并對暴露的糾正項目進行分類。質量體系人員應從不合格項中深挖思想上的問題、管理上的問題，推理彼此之間的聯系，并在更深層次上找到原因。根據問題所在，順藤摸瓜找準源頭，按計劃完成整改，排除質量隱患并形成閉環管理。同時，我們以更加嚴格的要求、謙虛的態度、求實的工作作風認真分析問題、改善工作、糾正偏差、協調各部門日常工作，共同促進質量管理體系的建立，從而提高整體質量控制水平。

3企業在建立質量體系過程中應注意的問題

3.1統一思想認知

要在不同情況下（交接會議、部門例會、質量審查會議等），對各部門所提出的問題，具體原因具體分析，進行認真研究，以確定建立質量體系的要點和困難。并向員工說明、解釋培訓方法與培訓目的，以提高企業的整體質量意識。質量管理體系是企業質量管理的基礎、平臺和目標。

3.2組建專業的內部審核隊伍

不同行業的公司必須結合自身特點，通過內部員工組成質量體系的內審小組。每個審核小組的員工人數都應滿足內部審核的要求，并合理設置專業結構。內部審核人員應包括安全、環保、設備、技術、生產及其他管理和專業技術人員，審核組長應接受有關量化審核標準的專門培訓。內部審核團隊的人員需要了解企業技術、設備和安全管理的過程，同時還要有高度的責任感、敬業精神、較強的語言表達能力和豐富的理論經驗。公司質量保證部門和內審團隊應完全按照國際標準、國家法規、企業標準制定公司質量體系管理文件，監督體系運行和內審環節的正常運作。

3.3加強領導工作

企業管理人員必須重視企業質量體系的建立和運行，嚴格管理產品交付、生產、檢驗、運輸和銷售的全過程質量控制，嚴格控制原材料質量，全面控制產品生產過程質量，加強對生產各個環節的管理。質量人員應在各個級別進行管理和檢查，以確保產品合格。同時還需為各級質量管理人員和技術骨干提供質量法律、法規和規章的培訓，提高各級質量管理人員的專業水平，提升有關人員的質量管理意識。

3.4全員積極參與

“全員參與”是質量管理的八項原則之一，是質量管理的基本原則。在建立質量體系時，產品生產過程的安全性和有效性取決于各級員工的主觀意識、能力和責任。只有當每個人都積極參與并提升工作的主動性、專業知識和責任感時，質量體系才能有效運行。因此，全體員工的參與可以為公司創造一種高品質的文化氛圍，并且往往具有事半功倍的效果。

3.5考慮適當性和有效性

建立質量體系的要點是平衡適用性和有效性。企業建立的質量管理體系，其系統構建是否考慮到企業的許多條件，如：行業特征、人員素質、組織規模以及產品生產過程的復雜性。當將質量環節的狀態、相關法律法規等相關問題整合到文檔中時，質量管理體系將是正確的并可以適應企業的內外部環境條件，同時操作將更加規范、有序。企業實施和維護基于質量政策和質量目標的質量體系，便可確保在滿足有效性的同時滿足相應的政策和法規。

4結語

綜上所述，現代企業的核心競爭力離不開質量體系的保駕護航。企業質量管理體系建設應以達到適宜性與有效性為質量管理工作的首要目標，兼顧企業內部上下聯動，培養企業質量文化，持續完善企業質量體系建設工作。

作者:薛翔 單位:山西錦波生物醫藥股份有限公司