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藥品運輸管理制度范文1
根據《**省醫療機構2019年度用藥安全隱患大排查方案》,為加強醫院用藥安全管理,保障人民群眾用藥安全,醫院按方案要求對醫院用藥管理進行了自查自糾;重點檢查了藥庫、藥房、急診科、手術室、**門診等各有藥品貯存、使用單元,并就排查出的問題提出了相應的整改要求,現就有關情況報告如下。
一、組織與人員環節的風險排查
1、醫院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會,其人員組成符合文件要求。同時醫院藥事管理與藥物治療學委員會指導、審核藥學部門制定了一系列關于醫院藥事管理和藥學工作的規章制度,對制度的落實有督導、有檢查。另外由藥劑科牽頭并指定臨床藥學室開展了新的《醫院藥品處方集》及《醫院基本用藥供應目錄》的修編工作,目前已完成。
醫院制定了醫院藥品采購管理制度、新藥引進管理辦法,新藥遴選、評審論證等辦法,并明確醫院臨床藥品由藥劑科統一采購供應。
不足之處,出于控制藥占比等原因,醫院藥事管理與藥物治療學委員會定期工作會議制度落實上有欠缺,有醫院藥事工作的階段性分析總結,但會議次數一般只有1年1-2次,次數偏少,今后將逐步完善。
2、全部人員均無不適合相應崗位要求的健康問題。
3、藥學從業人員均參加了藥品安全和法律法規的培訓,并有相應的培訓記錄。
二、藥品管理體系的風險排查
醫院建立了相應的藥品質量管理制度并能嚴格執行。
對藥品的采購、驗收、儲存、養護、出庫、調配、藥品效期管理、不合格藥品管理、拆零管理、不良反應監測、應急預案及麻精藥品、高警示藥品、相似藥品等保證用藥安全的重要環節都有相關管理制度與工作規程并有相應的工作記錄;下一步將結合醫院等級評審規范及新形勢下的藥品管理工作要求整改、完善。關鍵環節的管理如下:
1、醫院藥品的有效期管理、有效期藥品采購和入庫驗收能做到“采購有計劃,驗收有步驟,發藥有先后,賬務有檢查”,并能遵循“先進先出,近期先出,易變先出,按批號發藥”的原則。
2、麻精藥品貯存、使用單元均指定有專人保管,并有完整的交接記錄;麻精藥品有保險柜并“雙人雙鎖”、第二類精神藥品有專人專柜加鎖貯存,專用處方規范,用法用量符合規定,處方合格率100%;能做到日結日清及專用賬冊的記錄完整、準確;逐日消耗專冊登記記錄完整;按基數管理的麻精藥品管理規范,賬物相符,強調并落實麻精藥品的驗收、入庫、保管、發放、調劑、使用的全環節批號管理。
堅持了空安瓿回收制度、但空安瓿銷毀制度還有待完善、落實。
醫務科按有關規定對麻精藥品處方醫生組織了相應的培訓、考核,并根據考核結果授予處方權;藥師也經相應培訓、考核授予調劑資質。
3、有生物制品、冷鏈藥品的各項制度及落實紀錄;冷鏈藥品的運輸時間基本符合要求并有完整的運輸記錄;醫院內部冷鏈藥品儲藏條件,入庫前的驗收、冷鏈藥品的采購及出庫能嚴格執行相應的管理制度;冷鏈藥品的儲存養護、病區冷鏈藥品的管理基本符合要求。
下一步要加強生物制品、冷鏈藥品知識的培訓,提高醫護、藥劑人員冷鏈的意識,并加強冷鏈藥品儲存、使用方法對患者的知識培訓、宣教工作。
4、高警示藥品、相似藥品均實行了標識管理,并按用藥安全原則進行存放。
三、與藥品有關的設施設備的風險排查
醫院藥品貯存單元均有有效溫濕度計,各單元均配備了空調、冰箱(或冷藏柜),并根據情況配備有除濕機,藥品貯存的貨架、地架、避光、通風、防潮、防蟲等設備亦有配備,麻精藥品的安全防盜和報警裝置較為完善。
但由于醫院新住院部的修建、老住院部的改造工作,醫院藥品倉庫、門診藥房的業務用地面積、儲存條件都亟待改善,藥品陰涼庫建設嚴重滯后,存在潛在的藥品質量管理風險。
四、藥品采購環節的風險排查
藥品采購能嚴格執行醫院制定的管理制度辦法及藥品集中招標采購的要求,所有供貨單位均有遴選記錄及資質檔案,藥品購進渠道透明、合法,票據齊全并能嚴格執行“兩票制”要求,新藥引進流程符合要求,臨時采購機制健全并符合規定要求。
五、藥品驗收環節的風險排查
驗收人員能嚴格執行藥品驗收制度,驗收記錄真實完整,特殊藥品執行了雙人驗收制度。
六、藥品儲存與養護環節的風險排查
藥品基本能按照藥品說明書的要求及給藥途徑分類存放,生物制品、冷鏈藥品的運輸、儲存管理規范;溫濕度記錄真實完整,高警示藥品、相似藥品有目錄并能按醫院要求管理儲存,但由于業務用地面積的限制,相示藥品不好設置專用的儲存區域;拆零藥品采取的是臨時拆零方式進行、未有單獨存放;藥品盤點流程符合要求;近效期藥品有管理、有記錄。
七、藥品使用環節的風險排查
特殊藥品使用環節有保險柜、紅外報警裝置,特殊藥品的調劑管理、處方管理符合要求并記錄完整;審方、調劑藥師能熟練掌握并嚴格執行“四查十對”制度,能做到在審方、調劑中“查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷”。藥師對本科室使用的麻精藥品、高警示藥品、相似藥品等需重點關注、特殊管理的藥品的品種、劑量、規格能做到心中有數,調劑相應藥品處方時,審方、發藥人員均要做到二次確認(麻精藥品還要雙簽名),確保不出差錯。
藥學部門對病區藥品、急救藥品有相應的專項檢查及貯存、養護知識指導,病區藥品基數管理能做到賬物相符。加強了病區藥品管理的制度建設、制定麻醉藥品殘余量處理工作流程、加強記錄管理,逐步形成藥學部門對病區藥品、急救藥品專項檢查工作的制度化、規范化,確保臨床用藥的安全性、有效性。
八、藥品不良反應監測環節的風險排查
藥學部門指定了專人負責藥品不良反應(不良事件)的收集、整理和上報工作,醫務人員對收集藥品不良反應(不良事件)及上報工作存在一定的顧慮或畏難情緒,總體上上報的積極性還有待提高。
由于醫院制劑已暫停生產、使用及醫院未設置靜配中心,所以此兩處的風險排查無相應報告。
藥品運輸管理制度范文2
疫苗管理制度
一、制定計劃
接種單位應當根據預防接種工作的需要,制定第一、二類疫苗及注射器的需求計劃,上報當地疾病預防控制機構。
二、儲運管理
1、接種單位專人負責,做好疫苗的儲存、分發和運輸工作。
2、接種單位在接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗時,應當進行查驗,審核疫苗生產企業、疫苗批發企業的資質,并索取由藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件(要有企業印章);購進進口疫苗的,還應當索取進口藥品通關單復印件(要有企業印章)。索取的上述證明文件,保存至超過疫苗有效期2年備查。
3、接種單位購進符合要求的疫苗生產企業、疫苗批發企業銷售的疫苗,以及接收上級疾病預防控制機構分發、供應的疫苗時,應當查驗疫苗的冷藏條件,在規定的冷藏要求下運輸的疫苗,方可接收。
4、接種單位在接收疫苗時,應對疫苗品種、劑型、批準文號、數量、規格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產廠商、質量狀況等內容進行核對,做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。
5、健全疫苗領發保管制度,建立疫苗領發臺帳,日清月結,每半年盤查1次,做到疫苗出入庫賬物相符。每次領發疫苗數量應根據使用量和貯存能力妥善安排,減少疫苗浪費。出入庫領發登記必須清楚填寫疫苗的名稱、數量、生產廠家、批號、失效期、進出數量、結余數量、領取人、備注等。
6、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行,保管人員在疫苗儲存期間做好溫度記錄,保證疫苗質量。疫苗存放應按照品種、批號分類整齊,疫苗包裝(盒)之間、與冷鏈設備內壁之間均應留有冷氣循環通道。
7、使用疫苗要按照先短效期、后長效期和同批疫苗按先入庫,先出庫的原則。疫苗使用應嚴格執行有關規定,活疫苗開啟半小時,滅活疫苗開啟1小時,即應廢棄。
8、接種單位定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄,發現質量異常的疫苗,要立即停止使用,并及時向所在地的縣級衛生行政部門和食品藥品監督管理部門報告,不能自行處理。
藥品運輸管理制度范文3
早在20世紀30年代,西方國家就開始了對企業內部控制的探索,已經意識到,良好的內部控制能使企業實現健康發展的目標。我國研究內部控制的起步較晚,1999年修訂的《會計法》,第一次以法律的形式對建立健全內部控制提出了原則要求,隨后,財政部先后頒布了多部部門規章,進一部明確、規范了內部會計控制的內容與要求,由于行業的特殊性以及長期作為事業單位的屬性,醫院在內部控制上的管理相對滯后,改革醫院內部控制制度更顯迫切。
一、醫院內部控制管理中存在的主要問題
(一)尚未建立完整有效的內部控制制度
從理論上看,財政部頒發的各類內部會計控制規范僅僅局限于會計領域,內容是原則性的,操作性不強。這使得內控制度只是散見于醫院的相關文件和辦法中,尚未形成內部控制制度體系的整體框架。
實踐中,醫院內部控制環境松懈,管理者認識不足。目前,大多數醫療單位仍處于傳統的經驗型管理,習慣于行政指揮,輕視內部控制,缺乏嚴格的管理制度和科學的管理辦法。無章可循和有章不循的現象較為突出,會計內控制度的基礎十分薄弱,在工作中遇到具體問題,以強調靈活性為由而不按規定程序辦理,使會計內控制度失去了應有的嚴肅性。
(二)財產物資內控,預算管理制度薄弱
醫院財產物資內控管理薄弱,物資購銷制度松弛,存貨采購、驗收、保管,運輸、付款等職責未嚴格分離,存貨的發出未按規定手續辦理,也未及時與會計記錄相核對,對多年來的毀損,報廢、短缺、積壓、滯銷等不作處理,致使巨額潛虧隱藏在庫存中,再加上經濟往來中審查制度不健全等,造成資產不清,債務不實等等。
預算管理制度薄弱,致使費用支出失控,現在大多數醫院預算管理制度非常薄弱,特別是基層醫院甚至根本就不存在預算管理,所有的支出只憑領導的主觀意愿,隨意性很強。
(三)會計人員素質不高,崗位設置不合理
內部控制系統的運行需要人來實現,因而會計人員的水平以及執行人員職業素養的高低,都會影響實施效果,就目前單位情況而言,會計人員綜合素質偏低,參加學習培訓的機會較少,會計控制松懈,職責操作意識不強,甚至無視財經法規,弄虛作假,使會計信息嚴重失真,如會計憑證的填制缺乏合理有效的原始憑證支持。有的出納人員隨意更改原始單據,從中貪污公款。
(四)內部牽制得不到有效落實
內部控制制度主要強調的是內部牽制問題,即企業內部利用不同職務的人員,通過互相監督、互相制約的方式牽制其財產管理活動,從而達到“控制”的目的。然而實踐中,會計人員分工中的相互制約,相互牽制原則等得不到真正落實,如一些單位沒有將不相容職務相互分離,記賬人員,保管人員,經濟任務決策人員及經辦人員沒有設置專人專崗,存在出納兼復核,采購兼保管等違規現象,重大事項決策和執行也沒有很好地實行分離制約制度。
二、完善醫院內部控制的主要措施
(一)建立完整的內部控制體系 依據財政部頒發的法律法規,建立《資金審批制度》,明確醫院領導和有關職能部門對發生的經濟業務處理的范圍,權限、程序、責任、要建立《財務收支管理制度》,正確核算醫院收支。把醫院的收入全部納入醫院財務管理的范圍,明確醫院的支出必須符合國家規定的開支范圍和標準;建立《財產物資管理制度》,明確醫院財產物資的管理部門以及管理部門職責,規定醫院對財產物資購置、處置的權限和程序,保證國有資產安全,增值;建立《醫院收款票據管理制度》,保證醫院收入的完整,防止國有資產流失。
(二)嚴格執行財產物資安全控制
醫院的財產物資管理實行“定額管理,計劃采購,合理儲備、歸口負責”的原則。醫院財產物資管理包括固定資產管理,低值易耗品管理,衛生材料管理、其他材料管理,藥品管理,往來款項管理等,依據重要性,對藥品的核算必須實行計算機管理,并做到“金額管理,數量統計、實耗實銷”:藥品價格嚴格按照物價部門制定價格執行,正確按品種、規格,產地,批次計價劃價,做好金額管理工作;對毒、麻、劇、限及稀缺貴重藥品的領退、銷售、消耗、結存還必須按數量進行統計;要根據實際銷售,消耗的藥品金額列報支出:藥庫藥品應定期進行盤點,其相符要求達到100%,對盤點結果應查明原因,報分管院長審批后,進行賬務處理。
(三)根據預算控制支出與成本
對于醫院支出,需要建立支出審批制度,加強支出憑證的審核,并合理控制消費資金支出。實行分管范圍內“一支筆”審批原則,財務部門要嚴格按批準后的預算和專項資金支出計劃執行,預算和計劃以外的開支或需臨時調整的支出。按審批權限規定由醫院領導集體討論決定或報上級主管部門批準后執行,醫院發放給職工的基本工資,津貼,補貼等消費資金必須在國家規定的范圍和開支標準列支。獎勵經費必須在衛生主管部門批準的數額內發放或低于資產,收入,效益的增長。科室或個人獎勵經費的分配必須與藥品收入,檢查收入脫鉤,在績效考核的基礎上,結合醫德醫風、服務態度等各項考核指標發放,消費資金支出科目的列報要嚴格按照《醫院會計制度》的有關規定執行。
(四)加強會計人員業務培訓,提高人員素質
定期對會計人員進行業務培訓,特別注重其職業道德及法規意識培養,在醫院的內部控制中,內部審計人員的地位非比尋常,這里筆者重點探討對內部審計人員的培訓問題。
醫院應當加強內審人員業務培訓和后續教育工作,選派業務素質較好的內審人員外出進修,培訓等方法,以培訓學習及考核來提高內部審計人員的整體素質,全面提高他們的思想素養,理論水平和學歷層次,應積極吸收經濟、會計、法律等相關專業人才或復合型人才加入到審計隊伍,促進醫院內部審計人員素質的提高,為有效地開展內審業務提供保障。
同時,還要加強系統內的內部審計交流,對具體不同項目的內部審計業務由上級主管部門組織進行交叉審計,并加強與政府審計機構,社會中介審計機構的交流與學習。
藥品運輸管理制度范文4
【關鍵詞】醫院藥庫;管理工作;實踐與研究 文章編號:1004-7484(2013)-12-7408-01
藥品是預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質,藥品的質量優劣直接關系到人們的身體健康乃至生命安全。確保藥品安全有效,是藥學工作最重要的使命[1]。而藥庫主要是用來貯存和供應藥品的基地,根據國家藥品管理法的規定,其主要任務是管理好藥品的質量,以最低成本、最佳方式來貯存藥品,不斷滿足醫院各科所需藥品的正常運行。同時還應跟隨醫院發展的需求,不斷加強其管理,減少藥品的積壓,及時更換過期藥品,加快資金的周轉。筆者結合其所在醫院的藥庫管理工作做出如下探討。
1藥品庫存管理
藥品管理是藥事管理中一個重要的環節[2],必須要健全其制度,規范化、科學化、現代化其管理工作,嚴格執行醫院藥品管理的進去制度,根據《藥品管理法》的規定,對醫院藥品進行法制管理,堅持藥品采購與保管分開制,本院藥劑科按照各個環節的要求制定了相應的制度和標準操作規程,如藥品的購進與驗收入庫制度,藥品的保管制度,特殊藥品的管理制度,藥品保管養護制度等。
1.1藥品的購進與驗收入庫制度根據臨床需求,實際消耗提出采購計劃,按需進貨,擇優選購。采購時應當以質量為首要前提,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(包括營業執照、藥品經營許可證、所銷售藥品的批準證明文件等及銷售人員的授權書和身份證),并建立供貨單位檔案。驗收人員要逐批驗收藥品的品名、規格、廠家、包裝、標簽、說明書、合格證明和其他標示(進口藥品要有進口藥品檢驗單),做到票、帳、物相符。
1.2藥品的保管制度設置與診療范圍和用藥規模相適應的、與診療區和治療區分開的藥房、藥庫。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。庫存藥品每月養護一次,陳列藥品每月養護一次,重點藥品(貴重藥品)每半月養護一次;對影響藥品質量的隱患應當及時排除;對過期、污染或變質等不合格產品,應當按照有關規定及時予以處理。
1.3特殊藥品的管理制度中藥飲片的管理:①應保持庫房干燥,室溫控制在5-25℃以內,相對濕度不能超過70%,要有良好的通風降溫條件,科放置石灰以除潮氣。②定期對庫房進行熏蒸殺蟲,保持清潔衛生,對劑量較小的飲片,除了藥物殺蟲外還應采取密封、冷藏等法殺蟲。③對于含油質的飲片,應密封與容器中或塑料袋中,以防止其走油、揮發、變色。而對那些容易自然分解、揮散、升華的藥材,使用時要掌握“用陳儲新”的原則或隨購隨用。
醫療用毒性藥品、品和管理:按照《品和管理》的相關規定購進品、、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,并設專庫或專柜存放,做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。
1.4藥品保管養護制度按照藥品管理法及操作規程,嚴格規定藥品的購進、檢驗、存貯、運輸、使用的每個環節。在儲存時必須嚴格按照藥物特點與保存條件進行,實行如下分類管理:化學藥品、生物制劑、外用藥與內服藥、藥品與非藥品均分開放置,不倒置、不混放、不靠墻,距離地面要有一定的距離,以保證藥品不受潮、不變質、臨床安全用藥。同時應定期檢查藥品的保質期,列出6個月內過期的藥品,及時告知各科室及供貨單位,以便及時解決。
2管理人員要求
加強藥品質量管理、購進、驗收、保管、調配工作人員的道德素質及藥事法律、法規及專業知識培訓,不斷提高其思想道德品質和工作能力,杜絕假劣藥品的流入,并建立個人檔案。直接接觸藥品的人員,每年應當在藥品監督管理部門制定的醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康體檢,并建立健康檔案[3]。
3討論
近年來,隨著人們生活水平的不斷提高,越來越多的醫院推行以患者為中心,改善影響其生命健康的藥學服務。而醫院藥庫管理體制的改革正是促進此政策的最有效途徑,也是當前醫院改革和發展的必然趨勢。到目前為止,我國醫院藥庫管理體制的建立經歷多年的發展歷程,已經取得了一定的成果,得到了人們的贊許和認可。但是我們也必須要認識到醫院藥庫管理所存在的問題:①藥品管理制度不完善:很多醫院藥庫并未按照管理規范執行,藥品存放混亂,醫療用的毒性藥品、、品及放射性藥品并沒有與常用藥品分開存放,需要低溫保存的藥品也沒有按照要求存放,從而影響了藥品的質量與安全性。過期藥品沒能及時處理,造成了必要的損失。藥品驗收、交接、入庫記錄,尤其是不合格藥品記錄及報廢記錄不夠詳細。②藥庫管理人員考核制度不完善:整體素質偏低,專業水平有所欠缺,缺乏上進心和救死負傷的使命感,沒有領悟藥庫工作的重要性,只會機械的整理、看管藥品,管理意識上存在偏差,普遍認為藥品品種多,規范制度復雜,管理環節繁瑣,只要保證藥品盈虧金額在規定比例范圍內、數量與賬目相符就行了,不能更好的提供藥學服務。③藥庫缺乏與相關部門的溝通:如配方部門、貨運公司、臨床科室,藥庫沒有建立一個流暢的溝通渠道和信息反饋機制,阻礙了藥品的及時供應、流通,加大了藥品的積壓,妨礙了藥庫管理制度的進一步改革。
綜上所述,加強醫院藥庫管理,完善藥品采購、驗收、儲存、養護等環節的管理措施,充分發揮其在收集藥品信息及與相關部門進行溝通的職能作用,不斷提高庫存管理人員的素質,不僅能夠保證藥品的質量安全,而且能夠提高醫院的經濟效益和社會效益,值得在醫院建設中進一步推廣應用。
參考文獻
[1]李瑞生.加強管理,確保藥品質量[J].中國藥師,2004,7(6):484.
藥品運輸管理制度范文5
《國家藥品安全“十二五”規劃》指出:藥品安全是重大的民生和公共安全問題,事關人民群眾身體健康和社會和諧穩定。藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規范》要求。國家食品藥品監督管理總局文件規定2015年12月31日前,所有藥品經營企業無論其《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》是否到期,必須達到新修訂藥品GSP的要求。自2016年1月1日起,未達到新修訂藥品GSP要求的,不得繼續從事藥品經營活動。2012年的新版《藥品經營質量管理規范》是在舊版運行了12年的基礎上修訂而成,對藥品批發企業質量的管理更為嚴格。因此,在藥品經營企業新版GSP認證之際,對積極學習研究新版GSP要求,結合企業實際進行調整、升級、改造,按照時限順利完成改造申報認證工作,具有重要意義。
1.GSP概述
GSP是“良好的供應規范”的簡稱。讓藥品經營企業在藥品的采購、存儲、運輸以及銷售等環節實施質量管理,從而將包括職責制度、組織機構、設施設備以及過程管理等方面的質量體系建立起來,并將其可以有效地運行起來是GSP的基本精神。對藥品的有效性、安全性以及穩定性不變化進行控制欲保證,讓藥品不發生變質;對劣藥、假藥以及一切不合法不合格的藥品不流入到流通領域進行控制與保證;對按量、按質、按期、按品種以及以合理的價格得到滿足的醫療保健的需求得到充分的滿足,是藥品經營過程質量管理的目的。實施GSP之后,我國的醫藥商業質量管理和質量保證國際標準化才能得到有效的實施,從而讓我國藥品經營企業的質量管理水平得到穩步的提升,同時也為我國藥品經營企業走向世界打通了通道。
2.GSP的人員與培訓
要想GSP在藥品批發企業質量管理中得到良好的應用,首先要學習新版GSP對藥品經營企業人員的要求。根據新版《藥品經營質量管理規范》要求,企業負責人員需要具有大學專科以上的學歷或者中級以上的專業技術職稱;企業的質量負責人員需要具有大學本科以上的學歷,且有執業藥師的資格,并至少從事藥品質量管理工作三年;企業管理部門的負責人需要具備執業藥師的資格,而且至少從事藥品經營質量管理工作三年。其他質量管理崗位的人員,也應該與相應的資格要求相符合。此外,所有的人員都要進行相應的專業技術培訓工作。
對人員進行培訓,就是要對負責企業質量的管理人員以及相關人員進行定期培訓,讓其參加企業組織的繼續教育,并將檔案建立起來。在進行人員培訓的時候,首先要將相關的培訓計劃制定出來,然后將《培訓批審表》進行填寫與報批,表格的內容主要有參加的人員、地點、時間、培訓的人員、培訓的內容以及質量負責人審批等[2]。最后,還要將培訓簽到表制作出來,每一個工作人員進行培訓之后都要進行嚴格的考試,如果考試不合格,則再繼續進行教育。
3.GSP的管理職責
學習GSP在藥品批發企業中的管理職責,就是要掌握并要求相關企業要按照各種法律制度,將企業本身運用的管理制度建立起來,這對于企業質量管理來說是根本大法,這項管理制度牽涉到各個崗位與管理部門;它對企業質量管理體系的管理評審與企業質量管理部門的設置進行了規定;對企業質量管理制度的規定進行起草并對各部門的管理職能進行確定等。該文原載于中國社會科學院文獻信息中心主辦的《環球市場信息導報》雜志http://總第547期2014年第15期-----轉載須注名來源值得一提的是,在管理方面,新版《藥品經營質量管理規范》提出了信息化系統的要求,所有企業都必須將電子監管建立起來。在建立電子監管時,所有工作人員在登錄計算機系統時一定要通過授權與密碼才能登錄成功,而后對數據進行錄入與復核工作。有需要更改的數據,需交由質量管理部門審核,并且在其監督下進行,而且在更改的時候需要留有記錄。這樣,藥品批發企業的管理水平便能得到有效地提高,藥品來源可追溯的目標也能夠得以實現,從而更好地對藥品進行管理,并抑制假藥劣藥流入到市場。
4.GSP的采購環節
對藥品進行經營實質上就是一個采購、儲存以及銷售的過程,在這整個過程中,采購是首要環節。在學習采購這一環節,就是要弄清楚,想將合格的藥品采購進來,就要對供貨單位的質量信譽、合法性、質量可靠性以及經營藥品的合法性展開較為嚴格的考核[4]。其中,供貨單位的合法性主要包括供貨企業的一照、四證、法人授權委托書、質量保證協議書、授權人的身份證復印件、印章印模等,所有涉及到的證件一律都要加蓋上這一單位的紅章。考核完成供貨企業的手續之后,經質量管理人員將供貨企業信息及所供藥品信息維護后,藥品批發企業才可以將藥品采購計劃制定出來。
在制定藥物采購計劃時,一定要有質量管理人員參與到其中,并將其報批到企業管理者代表處,待采購計劃獲得審批之后,便可以根據計劃以及實際情況進行藥物的采購。采購的藥物到達企業之后,工作人員要將采購記錄做好,藥品的品名、規格、劑型、批號、生產廠商、有效期、購貨日期以及購進數量等內容都要做好記錄。此外,采購的合同里一定要有關于質量的條款,包括質量要求與標準、藥品的包裝是否與相關規定和貨物運輸的要求相符合、藥品的附產品合格證等[5]。
此外,還要注意學習藥品的收貨與驗收環節。首先收貨員應對照企業采購藥品相關資料、供應商提供隨貨同行單(票)或本企業銷后退回藥品的相關資料等進行查驗,合格后交驗收員,如果進貨的要求不符合規定,收貨員則要將《藥品拒收報告單》填寫清楚;驗收員再依據驗收標準對采購的藥品逐批進行抽樣開箱查驗,對藥物的真實性進行確定。驗收完畢之后,驗收人員要將《藥品驗收入庫通知單》填寫清楚,并交由保管員入庫。
藥品運輸管理制度范文6
為加強安全生產工作的領導,強化安全生產目標管理,確保完成全年的安全生產任務,根據《安全生產法》以及北海市糧食局下達我庫的《北海市糧食局2004年安全生產責任書》等有關規定,結合我庫實際情況。特制定本目標管理責任書。
一、安全生產工作目標管理責任的范圍
1、安全生產工作包括:安全生產、防火、防盜等三方面內
容。
2、本庫所屬各科室均須與庫簽訂安全生產工作目標管理責
任書。
3、我庫職工在本庫區范圍內以及外租倉或車站、碼頭等場所進行各種工作,均納入安全生產工作目標管理責任的范圍。
二、安全工作目標管理的考核指標
1杜絕職工在工作中發生非正常傷亡事故。
2杜絕發生失竊、火災、爆炸、中毒、糧堆坍塌等事故。
3、加強財務資金管理。
4、工傷死亡率控制在0以內,重傷率控制在0以內。失竊、火災、爆炸、中毒事故發生率控制在0以內。
5、在工作中要把安全生產放在首位,樹立安全生產意識,增強防火防盜等觀念,利用班前班后的時間進行安全生產學習。加強對辦公物品、保化用品及各種工作器材管理。
三、安全工作目標管理責任
1、貫徹執行國家有關安全生產的方針政策和法律法規,認真學習糧庫制訂的有關安全工作規章制度和各級專儲糧管理制度。
2、加強對使用的各種電器用具、機械設備、防毒面具的檢查和管理。每月對工作器材的安全情況再一次檢查,確定不存在不安全因素后才使用,嚴禁使用不符合安全規定的各種器材用具。加強安全工作的防范措施,做到“管好自己的人,看好自己的物,關好自己的門,辦好自己的事。”
3、不得在辦公室內和倉庫周圍15米內烤火取暖、煮食物,不得隨意焚燒垃圾雜物。
4、庫內有民工進行裝卸、運輸等作業時,加強對民工的管理,教育民工在作業中注意安全,不得違章作業,不亂動糧庫內的物品和設施,并加以監督。
5、專項儲備糧儲存期間保管員要嚴格按照《糧油儲藏技術規范》認真做好糧情檢測記錄,發現問題及時向糧庫領導匯報。嚴格執行各項規章制度,堅持量化考評制度。
6、化學藥品實行六雙管理,嚴格領用審批手續,做到收有憑,支有據,帳實相符。
7、使用化學藥品時,必須經單位負責人批準,由技術熟練的技術員負責指揮。
8、化學藥劑在保管、分藥、投藥、放氣和處理殘渣等過程中,按照化學藥劑的使用管理及安全防護制度嚴格執行。
9加強保衛人員交接班制度,認真檢查庫區內各種貨物、辦公室、倉庫是否安全。
10對藥品庫、財務科等重要部位要作重點巡邏監護,做好巡查記錄,發現問題及時報告及處理。
四、考核期限與獎罰辦法
1、2004年1月1日至12月31日
2、責任年限期滿時,對全面完成工作目標管理責任
考核指標、認真貫徹落實糧庫有關安全工作管理制度、在工作中表現良好的職工糧庫給予一定的精神和物質獎勵。
3、對沒有完成安全工作目標管理責任考核指標、不
重視安全工作、不認真貫徹執行糧庫有關安全工作管理制度、存在一定的麻痹思想和違章作業的職工,給予一定的經濟處罰。造成責任事故的,另按有關法律法規給予處理。
北海國家糧食儲備庫責任科室:
單位負責人:責任人:
簽訂時間:2004年月日