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生物技術行業發展范文1

[關鍵字] 生物制藥；行業現狀；發展

中圖分類號：R19 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2016）08（b）-0000-00

生物醫藥是現代生物技術生產中的重要產品，是衡量一個國家現代生物技術發展水平的一個重要的標志。生物制藥產業是制藥業中發展最快、活力最強、技術含量最高的領域之一。我國把生物技術列為一門“前沿技術”，加強生物技術各領域的應用，把生物技術作為未來高技術產業趕超的重點。生物醫藥和生物制藥領域是重點發展的領域，我國生物產業發展必須加快其規?；⒓刍蛧H化進程。目前，中國生物醫藥產業已經具有良好的基礎，但與世界先進國家的生物醫藥產業相比還存在差距，必將經歷從科研到產業化的艱難之路。近年來，我國不斷加大力度支持生物醫藥產業的發展，創造出巨大的市場空間和良好的發展環境。

一、生物制藥技術基礎及產業鏈

現代生物技術也可稱之為生物工程，是新的科學技術支柱之一。生物技術的應用范圍十分廣泛，在醫藥衛生領域得以廣泛應用，并取得顯著成效，蘊含著巨大的發展潛力迅速成長。生物制藥這一制藥技術，以基因重組、單克隆技術為代表，通常在大規模、集中化的發酵工廠進行，它的生產過程既不同于傳統的化學藥物，也不同于從動、植物中提取的藥物。生物工程技術制造藥物，首先通過基因工程或細胞工程培養出“工程菌”或“工程細胞株”，然后再利用現酵技術進行大規模的培養，從中提取出所需的藥物。生物藥在分子結構、物化特性、制備技術等方面與化學藥不同，綜合利用了微生物學、生物技術等科學的原理和技術，從生物體、細胞、體液等提取制造一類用于預防、治療和診斷的生物工程制品。這一制品具有高效性，對疾病也具有鮮明的針對性。生物技術的發展加速了新科學知識的產生與應用，生物技術不斷創新發展，生物產業正加速著新的技術時代。

生物制藥業作為典型的高新技術產業，具有技術、投入、收益、風險四高及低污染的特征。制藥行業產業鏈可以簡單分成研發、測試、上市銷售三個階段，組成生物制藥產業鏈的各環節與傳統制藥行業基本一致，但在每個環節上的技術基礎差異很大，主要的生物制藥技術如基因重組、單克隆等均源于上世紀對細胞內部結構的突破性發現。生物工程藥物的發展，給制藥工業帶來一次革命性飛躍，將在持續提升人類的醫療保健水平上發揮重大作用。

二、國內生物制藥行業發展現狀

我國生物醫藥產業規模龐大，但自主研發能力仍很薄弱，藥品生產以仿制為主，原創性藥物較少，生物醫藥關鍵技術和國際水平相比也有較大的差距。因此，培育發展生物醫藥產業，并大力促進整個產業參與國際競爭，將成為提升我國生物醫藥產業整體發展水平和競爭力的關鍵。

（一）行業起步較晚，行業產銷均保持較快增長。

在市場需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動下，2012年我國生物藥品制造業實現工業銷售收入1775.43億元，同比增長19.42%；2013年生物藥品制造業需求穩定增長，實現銷售收入2381.36億元；2014年我國生物醫藥行業雖然受到藥品持續的降價和醫?？刭M政策的雙重影響，實現銷售收入2749.77億元，收入和利潤增速遠超當年GDP增速，分別達到13.95%和11.82%，仍然保持著良好的增長勢頭。2013-2015年，我國生物醫藥產業產值年均增速達到20%以上，這不僅推動了一批擁有自主知識產權的新藥投放到市場，還集聚形成一批年產值超百億元的企業，大大提高我國生物醫藥產業的集中度及在國際市場中的份額。

（二）行業技術落后于國外技術，行業以中小型企業為主，大型企業占比偏低。

我國生物藥品制造業中，產品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業，技術壁壘較低。支持我國生物技術產業化的設備、技術落后及生物技術的產研脫節等因素是導致我國生物技術產業化水平低的主要方面。2012年，我國生物藥品制造業總資產達1848.07億元，同比增長14.9%，小型企業資產占比為38.02%，大型企業資產僅為17.17%，大型企業占比明顯偏低。我國生物技術公司特別是創業型企業面臨眾多壓力，缺乏拳頭產品，企業發展規模小，產品產業化程度低下，眾多問題都在制約我國國內生物制藥行業的發展。

（三）行業整體技術水平顯著提高，已經具備較強的基礎。

經過多年的快速發展，我國生物技術領域的基礎技術和實驗室階段等都已接近國外先進水平，明顯縮小了與世界先進國家的差距。國際上，美國、日本和歐洲是生物制藥業的主要集中地，所開發的產品及市場銷售額都占居全球優勢。美國作為生物制藥的發源地，擁有經費投入、產品開發和研制、產品生產和市場上的國際領先優勢。多年來，政府支持、國內外風險投資的增長、大量跨國生物制藥公司進入中國，這些都為中國生物制藥產業的發展提供了強大動力。我國必須通過發展資源節約型、環境友好型的生物制藥，進一步完成醫藥行業的產業升級換代，占領未來全球生物制藥制高點。

三、生物制藥行業要以高端生物仿制藥和CRO為發展突破口

生物類似物是我國生物制藥表現最為活躍的領域，是CRO（新藥研發合同外包服務機構）快速發展的要素之一?，F階段在生物制劑市場上，跨國制藥企業占據壟斷性地位，擁有絕對的技術優勢，成為中國企業在行業發展中的巨大障礙。中國生物醫藥行業仍存在多重瓶頸有待突破。國內生物制藥行業以高端生物仿制藥和CRO為短期內最有希望取得關鍵性突破的環節。生物仿制藥和CRO共同的特點是需求增長較快、前景明朗，國內的成本優勢明顯；不同的是CRO未來市場規模較為有限，而生物仿制藥市場規模較大，對經濟發展具有很強的支撐作用。

（一）高端生物仿制藥

生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術壁壘較高，未來需求巨大，在一定程度上對仿制藥企業的利潤水平和發展速度提供了保障。目前全球對生物藥的需求巨大，但是生物藥的價格較為昂貴，對其普及造成限制。我國生物制藥產業起步晚，發展快，但當前許多前沿生物技術仍落后于歐美等國家，通過仿制藥物仿創結合，加以系統集成，既能實現技術上趕超的目標，也能滿足當前我國防治重大疾病、應對突發疫情及處理重大衛生事件的用藥需求。我國要改善生物制藥行業所處法律環境，加強知識產權保護，加快中國版生物仿制藥審批通道，為國內高端仿制藥發展掃平道路；加強對生物制藥產業鏈監管的整合，改變目前各個環節互相分割的監管現狀，進而加速我國生物制藥產業化進程。

（二）CRO

CRO是一種學術性或商業性的科學機構，是通過合同形式向制藥企業提供新藥臨床研究服務的專業公司。CRO 作為制藥企業的一種可借用的外部資源，其顯著的作用就是能降低整個制藥企業的管理費用并大大提高效率。CRO能在短時間內迅速組織起一個臨床研究隊伍，該團隊體現出高度專業化及豐富的臨床研究經驗。由于目前生物技術產業研發投入和風險不斷擴大，生物醫藥企業無法具有產業中所包含業務的全部優勢，必須借助外部資源即專業的研發機構才能促進生物醫藥的發展。近年來，中國行業發展迅速，成為世界醫藥外包的熱土，已經超過印度成為亞洲研發外包首選地。未來，歐美市場的增長率預期會下降，而亞洲新興市場的增長率將不斷提高，這給中國帶來巨大的發展機遇。隨著人力成本的提高，中國CRO企業的成本優勢逐漸削弱，國內企業未來發展必須在提升研究品質和為客戶提供定制服務兩方面需找突破口。

四、生物制藥行業前景展望

面對產業競爭和發展的新要求，我們要增強緊迫感和憂患意識，用改革創新推動生物醫藥產業發展。在醫療改革和國家基本藥物制度快速推進的背景下，國家持續增加對全民大健康產業的投入，這為生物醫藥行業的發展奠定了堅實的基礎。據預測，2020年我國生物醫藥市場將成為全球第二大生物醫藥市場，僅次于美國。生物醫藥在治療腫瘤、冠心病、神經退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究開發等領域具有巨大的發展潛力。我國“十三五”期間，生物醫藥產業將重點確定為大力發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創新藥物品類。這充分表明我國將加大生物醫藥的研發力度，中國生物醫藥產業未來的市場潛力必將十分巨大。

產業轉型的時代背景下，我國的產業政策對生物制藥形成了較大的支撐，生物醫藥產業被確定為我國的七大戰略新興產業之一。生物制藥是生物技術的重點應用領域之一，我國未來醫藥工業要實現升級發展，關鍵是要落實創新驅動的發展戰略，逐步縮小與制藥強國在創新能力上存在的差距，既要把創新擺在醫藥工業發展全局的核心位置，也要把增強技術實力作為建設醫藥強國的戰略支點，不斷完善以企業為主體，以市場為導向，政產學研用相結合的創新體系，進一步推動生物醫藥產業的規?；?、集聚化和國際化發展。

參考文獻

[1]馬麗梅，趙潔.《生物制藥技術探析》.中國科技博覽第18期，2011.

生物技術行業發展范文2

（一）抓好生物制品課的教材建設

根據生物制品課特點，選取教材時應當有所側重，盡量選用具備本學科代表性的教材，也可以將幾部教材整合一處，為學生量身定做。例如，為避免內容重復、冗長，將微生物學、免疫學、生物化學、生物技術等基本理論和基本技能加以提煉，以時代進程和產品研發歷程為軸線，貫穿以歷史事件和社會影響，枚舉階段性新工藝和新成果，形成結構清晰、特色鮮明、實踐性強的指導教材。同時，根據學生的認知特點和現有的知識層次，處理好教材內容的取舍、主次、詳略等矛盾關系；分析教材的重點、難點和熱點等內容，處理好章、節、單元、概念、原理與學生對知識的理解運用等各種教學目標關系（劉龍飛，雷連莉2009）。高校教育教學理念有理論層面、操作層面和學科層面之分。明確表達的教學理念對教學活動有著極其重要的指導意義。就生命學科層面而言，其中作為生物科學、生物技術和生物工程等專業的實踐性課程，生物制品學涵蓋了多門相關學科理論，匯聚了生命科學從理論邁向實踐的智慧結晶和優秀成果。但時，目前該課程教學依然存在“以教為主”，缺乏鮮明的專業特色，教學目標不明確且無針對性等問題。

（二）做好課前準備工作

課前準備工作屬于軟環境創建范疇，包括教案設計、教學環節設計和教師自我心理準備等等。備課時，圍繞“發展式”教學主題，教學設計可以借鑒迪克和凱里模式的成功經驗，注重教學過程的系統性；認識上將教學看成為一個系統的過程，這一過程的每一個成分對成功的學習而言都是至關重要的。運用系統觀點來看待教學的好處是能夠把握這一過程中各個成分的重要角色，各個成分之間必須有效地發生相互作用（盛群力，2006）。生物制品課的環節設計時，可以預設“引子”或“序幕”，起到烘托氣氛、集中注意力和目標導向的作用。此外，教師在心理調整上、課堂角色定位方面要勇于轉變，做好活動的發起者、組織者、參與者、執行者，而不是指揮者、旁觀者。

（三）創建“開放式”課堂教學模式

師生是優秀教學模式共同的創建者和體驗者。良好的教學效果取決于師生之間良好的交往。北京工業大學人文學院心理教研室主任趙麗琴老師給予了我們較為中肯的建議，“大學生心理特點反映出時代的烙印；”“了解學生心理，懂得賞識和肯定，主動與學生交流?！闭n堂教學中的根本任務，就是落實學生的主體性，培養學習的主動性。在課堂上激發學生學習興趣是提高學生主體性的有效途徑?！爸卟蝗绾弥撸弥卟蝗鐦分??！狈攀肿寣W生多參與疑難問題探究和總結，收獲解決問題后的成就感，經歷一個身心愉悅的過程。要做到這一點，完全取決于師生之間的交流程度。英國朗曼出版公司1993年出版的《教學即溝通》（Teaching as communication）一書，提出師生交往、溝通的方式影響教學的有效性，進而提倡一種健康的、富有創建性的、既能體現教師權威與紀律，又能體現平等與關愛的師生關系。

（四）關注學生身心發展

大學階段，掌握學生的身心發展規律對于教學成敗是非常重要的。有的教師往往以學習成績及課堂紀律來左右自己對學生的主觀評價，這是片面的不負責任的做法。要借助于專業課教學活動深化教育內涵，操作時注意摒棄片面、簡單和膚淺。教師應當關注學生現在和未來，譬如學生的世界觀、價值取向和社會責任感的成熟，從長遠而言甚至有勝于某一學科專業的進步。因此，不要過于夸大生物技術專業課的價值，過分強調外在的東西而忽視學生的內在修為，也不回避學生存在個體差異和個性發展需求。北京大學劉寶存教授認為，“大學教育是專業教育而不是職業教育。”說明其中蘊含著更為重要的學術思想和創造激情。在教學過程中，當發現學生個性（一個實實在在的真我）與主體性（包括主動性、自主性和創造性）相背離時，應當適時引導學生界定、協調好兩者之間的關系。教學目標要通過教學實效來驗證。教學過程中需要我們不斷地反思“學生哪些方面得到了提高？”有效教學也可以被納入目標管理系統，適時進行量化與定性的跟蹤評估。古人云，“授人以魚，三餐之需；授人以漁，終生之用?！睆恼n堂到實驗室，從理論到實踐，應當注重開拓學生的專業思路，培養學生的創新意識和自我發展信心，訓練學生的專業技能，在尊重學生人格的前提下，使絕大多數學生的主體能力得到發展。

二適應行業發展，拓寬學科視野

眾所周知，各類生物制品在人和動植物健康等方面都起著重要作用。目前的生物制品行業存在以下幾個特點：一是起步晚、發展速度快，前景廣闊。二是擁有巨大的科研開發潛力、巨大的經濟效益和社會效益。三是研發產品應用面廣，大多數具有較大的發展空間。然而，我國生物制品企業在生產工藝的改進、新產品的研發以及技術服務上的明顯滯后，導致“核心競爭力”低下（1990年，Prahalad和HaMel第一次明確提出了“核心競爭力”(Core Competence)的概念）。國內企業要提升自己的“核心競爭力”，其中人力資源的作用不可替代(黃鶴，2006)。因此，培養高素質的生產、科研和技術服務人才，符合社會發展需要，應當成為高校生物制品課教學的宗旨。客觀上，生物制品學研究內容涵蓋生物制品的生物學特性、制造工藝、質量監控技術、開發現狀與發展戰略等。在以往的教學大綱安排中，一般采用先總論后產品各論的編排方式，要求學生掌握的知識多而全，內容泛泛，難于把握主次，缺乏技能訓練環節，因而達不到教學預期。作為一門實踐性很強的學科，生物制品課教學必須結合行業特點，與學生專業發展的愿景相協調，貼近實際，有的放矢，真正做到讓學生“學以致用”。再者，由于生物制品具有特殊性，故必須實行GMP管理（盧錦漢等，1995）。GMP管理的根本是“人”（鄭曉麗等，2001）。企業實施GMP管理是對其員工基本的崗位要求，也體現了行業準入和行業規范，這對于剛剛步入工作崗位的大學生來說是一項觀念、意志和行為的真正考驗。

教學中，為了避免流于概念化的說教和照本宣科，可以引導學生廣泛收集資料，參與生命相關的主題座談；隨時將學科成果與現實生活聯系起來，突出科研價值和社會效益，或者通過具體實例客觀地評價當前生物制品及其生產技術。讓學生了解各相關學科前沿動態，把握專業發展方向，啟發科研思維。還可以按照普遍聯系觀點增加學科間借鑒和滲透，例如，功能基因組和蛋白質組的研究為疾病的診斷、治療和新藥研發提供了捷徑；干細胞技術及其產品將造福于人類面臨的諸多醫學難題，如心血管疾病、自身免疫性疾病、糖尿病、惡性腫瘤等疾病的治療；納米生物技術產品在疾病預防、疾病治療、修復和改善組織功能方面前景廣闊；等等。同時，針對目前存在生物品市場良莠不齊、魚龍混雜的個案，如“毒疫苗事件”和“問題疫苗”等現象，可借此展開道德、法制和社會問題的討論，提高學生明辨是非的能力和社會責任感，鞭策學生恪守職業道德。

三校企聯合培養，實現“能力跨越”

在培養學生動手能力方面，根據生物技術行業發展需要，及時調整、優化實驗教學內容，借鑒新方法和新技術，提高學生對于生物制品學科的認知水平。除了充分利用校內實驗室、科研基地以外，校企合作的實習基地建設不可或缺。自上個世紀80年代，國際上稱為“合作教育”（cooperative education）（Barton, P. E. 1996）的校企合作教育進入我國以來，許多高校都進行了相應的理論與實踐探索?！督逃筷P于加快研究型大學建設、增強高等學校自主創新能力的若干意見》指出:“鼓勵研究型大學積極與企業合作，構建產業技術創新聯盟”。作為聯系實際的教學環節，生物技術專業的校企合作，使斷章取義、支離零散的專業知識呈現為直觀生動的現場畫面，加快了學生專業知識的內化。學生可以借此放開眼界，體驗和感受未來生物技術的行業魅力，增強執業信心。企業也可以借此展示先進的企業文化，吸引更多優秀的生物人才加盟。在此基礎上，高校人才培養與企業用人機制之間建立對接，從而實現“雙贏”。此外，任課教師可以深入了解生物技術行業發展趨勢、市場前景，了解人才需求狀況，形成信息反饋，總結教學得失，以便改進教學思路，有針對性地使學生實現能力跨越。

生物技術行業發展范文3

關鍵詞：現代生物技術；醫藥領域；應用

引言

隨著科學技術的急速進步，尤其是分子生物相關先進理論成果、當代先進技術不斷侵入現代生物技術，全面社會需求，生物技術由高新技術代替過去傳統技術儼然成為現代生物技術發展的必然?，F代生物技術作為一項高新技術，其與醫藥領域存在著密不可分的聯系，現代生物技術發展一方面能夠促進醫學基礎學科發生革命性轉變，一方面能夠為醫藥工業開辟出又一片天地[1]。

1現代生物醫藥的重點領域

1.1腫瘤治療

世界范圍內，腫瘤死亡率在疾病死亡率中有著十分高的占比，每年各個國家用于腫瘤的治療費用數以億計。腫瘤屬于一種多機制的復雜病癥，現階段依舊采取早期診斷、放療、化療等綜合方式治療，療效并不十分客觀，同時會對患者造成極大的痛苦。當前，唯有現代生物醫藥方可肩負起徹底攻克腫瘤的人類使命，腫瘤治療著實進入到一個兩難的局面。在對腫瘤患者機體癌細胞進行殺死時，同時會危機到患者機體的正常細胞?；诖耍F代生物醫學提出了導向治療理論。導向治療指的是借助抗體尋找靶標，就好似導彈的導航儀，于病灶中有效引入腫瘤藥物，從而不至于傷及到其他正常細胞[2]。現階段，在數百余種開發的現代生物技術藥物中，存在一半被用于腫瘤治療，對腫瘤發病機制研究、抗腫瘤新藥研發及現代生物技術均呈現出良好的發展前景。

1.2神經退行性疾病治療

神經退行性疾病，好比小腦萎縮癥、帕金森氏病、腦中風等，勢必會愈來愈有賴于現代生物醫藥的發展。單單美國每年中風患者就超過80萬，且死于中風人數達到20萬，而治療此類疾病的有效藥物十分有限，特別是治療不可逆腦損傷方面的藥物更是極少，伴隨神經生長因子、溶栓活性酶的開發為治療此類病癥帶來了希望[3]。

1.3自身免疫性疾病治療

當前，現代生物醫藥在治療自身免疫性疾病中扮演著十分重要的角色。諸多炎癥是由機體自身免疫不足造成，好比風濕性關節炎、哮喘、皮肌炎等，全球范圍內全年單單用于風濕性關節炎的治療費用超過千億美元，治療此類頑疾的高效基因藥物市場前景十分可觀。在自身免疫性疾病中，艾滋病（AIDS）是屬于對人類危害最大的一種病癥，現階段治療AIDS仍舊還沒有十分有效的特異性藥物，但很顯然，醫藥領域已經把攻克AIDS的希望寄托于現代生物技術。

2現代生物技術在醫藥領域的應用

2.1制取活性物質

在現代醫藥領域中，醫療環節應用的抗生素、菌體藥物及酶制劑等各種類型藥物，均是通過微生物發酵而成的，此類微生物發酵產物只不過是不計其數生物活性物質中的幾種。一般而言，生物活性物質均是通過液體深層培養法而生成的，一些物質可發揮對生物體內酶活性予以抑制的作用，此類物質即為酶抑制劑，酶抑制劑在醫藥領域有著十分可觀的發展潛力。在現代醫藥領域中，諸多生理活性物質均可借助現代生物技術得以生成。就好比，在治療大部分關節炎過程中，體激素往往能夠獲得滿意的療效，體激素成分中可的松對于風濕性關節炎療效則更為顯著。而醋酸可的松屬于以脫氧膽酸為生產的原料，通過32個環節的化學反應合成而來，如若借助黑根霉將黃體轉換成11-a-輕基黃體酮，則能夠省去多個不必要的化學合成工序，有效提升其收率[4]。

2.2開展基因治療

自基因角度而言，基因治療指的是將具備正常功能的基因置換或是增補到部分存在缺陷的基因中，進而實現對基因缺陷予以修復的目的。自治療角度而言，基因治療指的是借助導入遺傳物質對病患機體細胞基因予以轉變，進而實現防治疾病的目的，此種導入基因既可以是與缺陷基因有著對應功能的同源基因，又可以是與缺陷基因不存在關聯的治療基因。在應用現代生物技術開展基因治療期間，多采用下述兩種治療方式：（1）生殖細胞基因治療法，即借助現代生物技術對生殖細胞基因表達予以轉變；（2）體細胞基因治療法，即借助現代生物技術對體細胞基因表達予以轉變。自理論角度而言，對生殖細胞缺陷予以修復，一方面能夠對當代基因缺陷展開治療，一方面能夠保證基因缺陷不至于遺傳到下代人細胞基因中。

2.3改進生產工藝

現如今，我國已設立了國家基因資源庫、生物樣本庫及蛋白質庫，將各式各樣化學藥物制劑技術、基因重組治療性抗體、大規模培養、基因治療等作為關鍵，通過一些大規模企業構建健全醫產學研密切相融的新藥研發體系。在應用基因工程技術改進藥物生產工藝期間，其能夠起到提升菌種生產性能和水平、簡化工藝改善收率、優化工業生產菌種及極大降低生態污染等作用。世界范圍內生物制藥市場中基因工程藥物已經占據很高的份額，有著高成長、不易攻破壁壘及極佳市場潛力等特點。自上世紀90年代以來，我國基因工程藥物復合增速超過5層，平均毛利率高達80個百分點[5]?；蚬こ趟幬锇▎慰埂⒅亟M蛋白及新型疫苗等，近些年借助基因技術改進亞歐無生產工業、生成高產菌株的實例不斷增多。

2.4單體克隆

單體克隆抗體一經問世，便得到醫藥領域專家、學者的熱切關注，其不僅具備可標準化、質地均一、反應靈敏等優勢特征，還能夠展開大規模大批量的工業化生產。現如今，市場上已有數以百計的單抗治療制劑、單抗診斷試劑，且還存在諸多單抗治療制劑正在被開發。單抗偶合物能夠展開機體定位診斷，有效促進腫瘤、心腦血管疾病等病癥診斷工作的開展。單抗偶合物一方面能夠促進機體腫瘤定位，一方面能夠展開導向治療，強化腫瘤治療藥物的細胞毒性功效，降低不良反應及用于殺死機體腫瘤細胞等。此外，單抗簡易家庭診斷藥物，好比糖尿病診斷藥物、妊娠診斷藥物等逐步在市場中推廣，簡易診斷法作為一種時展趨勢將逐步由醫院轉至家庭。

3結束語

總而言之，現代生物技術在醫藥領域的廣泛應用，為人類增強體質、攻克病魔做出了不可磨滅的貢獻。在預防、診斷和治療影響人類健康的重大疾病方面也起到了關鍵的作用，基于此形成的生物醫藥產業是截至目前現代生物技術最為龐大的應用領域。

參考文獻

[1]臧秀兵.淺談生物技術在現代醫藥行業的應用[J].科技創新與應用，2012（27）：32-32．

[2]黃金會，羅浩原．基于生物技術在現代醫藥行業的應用分析[J].生物技術世界，2015（9）：155-155．

[3]王可煒，羊芳明．現代生物技術在中醫藥創新發展中的應用和挑戰[J].按摩與康復醫學（下旬刊），2011（36）：34-35．

[4]高巍，劉佳．醫藥領域中現代生物制藥技術的作用分析[J].中國藥物經濟學，2012（3）：162-163．

生物技術行業發展范文4

【關鍵詞】西藥制藥；生物技術；制藥；應用

近年來，生物技術、制藥技術的聯合日趨全球化，在整個制藥生產當中居于首位。就以現代化西藥制藥生產技術而言，它在應用的過程中取得了優異的成績，為制藥行業的進步做出了巨大貢獻。以生物制藥技術為主的制藥工藝應用不僅為人類解決目前存在病癥提供了技術指導，也有效的消除了營養不良、延長人類壽命，提高生命質量。

1.生物制藥技術現狀

當今社會經濟發展中，生物藥品的開發與消費數量驚駭世俗，其開發資金也十分的巨大。就改革開放至今，我國生物制藥技術總體投入了100多億人民幣，無論是在技術上還是設備上，都投入了相當大的精力。在目前的生物技術應用工作中，其主要是從基因工程、酶以及細胞固定化技術和細胞工程等方面入手的。

1.1基因工程

在當今的生物研究當中，激素以及多性因子是調節人體生理代謝和技能的主要物質手段，其活性強、臨床效果十分的明顯。但是這些物質在自然界中十分的稀少，從人體以及動物體重大量的攝取難度極大、來源限度極為嚴格，在供需矛盾上存在著嚴峻的缺陷。而在現代化生物制藥技術當中，其為臨床工作的開展提供了廉價、高效的藥品，為人們身體健康做出了重要指導。胰島素作為治療糖尿病的主要激素之一，它在提取的過程中存在著資源匱乏、價格昂貴的特性，而利用基因工程則有效的解決了這種現象，并且有效的實現了生物制藥技術的發展流程和要求。

1.2酶和細胞固定化技術

微生物在轉化成為酶或者細胞固定化技術的過程中，這一技術已經廣泛應用在各類制藥工藝當中，逐漸彌補了酶中存在的不足，在制藥領域的應用中極為顯著，其無論是優勢還是在制藥模式上，都出現了翻天覆地的變化。生物制藥技術在目前的應用中，最為常見的技術體系包含了固定化細胞、特別為生物等等。

1.3細胞工程

細胞工程是生物工程領域中最受歡迎的一項，也是最為關鍵的技術體系之一，它的應用為藥物資源開辟、微生物原料利用提供了充足的技術指導，為保護生態平衡發揮出至關重要的意義。時至今日，無論是在西醫還是中醫方面都有所涉及，其重要方面的應用數量高達90%以上，而西藥更為常見，幾乎涵蓋了西藥生產各個領域，為西藥生產技術的發展指明了新方向。

2.生物技術在西藥制藥工程中的應用

近年來的社會發展中，生物制藥技術經過二十多年的努力已經創造出了許多重要的臨床治療藥物，其年銷售額更是高達70多億。就生物技術的應用進行分析，它在西藥制藥生產中的應用不僅為需要生產打下堅實基礎，更是為西藥功能的發揮提供了更高效的技術水準。

2.1生物制藥技術在腫瘤藥物中的應用

近年來，就全球各種疾病引發的死亡數量進行分析，因為腫瘤而引起的死亡率高居榜首，就我國而言，每年所診斷出的腫瘤人數高達百萬以上，因為腫瘤病癥而死亡的人數高達50萬。就我國每年就腫瘤藥物的研究費用高達一百五十多億。其中腫瘤作為多種機制導致了復雜的疾病，現在就早期診斷、手術、治療等手段的選擇上，更是呈現出翻天覆地的變化。我們可以預計，在未來十多年時間里腫瘤藥物會迅速的增多。如果在利用的過程中將其進行綜合研究和分析，其整個工作在擴散的過程中都是以下系統化、全面化進行的。在目前的當今社會發展的過程中，整個工作流程的應用都是整個腫瘤治療制劑中最多的一項，它也很快得到廣泛的應用。

2.2神經藥物

神經系統藥物在利用生物技術治療老年癡呆、腦中風等多種藥物體系，在應用和研究的過程中它包含了胰島素生長因子等多種新藥物的選擇。目前，已經在許多醫院的臨床診療工作中得到重視。用于治療末梢神經炎和腦萎縮硬化癥的神經生長因子（NGF）以及腦源神經營養因子（BDNF）都開始Ⅲ期臨床試驗。全國每年中風患者大概60萬，每年死于中風患者達15萬?，F在有效治療中風癥的藥物不多，特別是很少有可治療不可逆腦損傷的藥物，CerestaL已被證明能對中風患者的腦力有顯著改善和穩定作用，已經進入Ⅲ期臨床試驗。

2.3免疫性藥物

很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起，如紅斑狼瘡、哮喘、多發性硬化癥、風濕性關節炎等。我國風濕性關節炎患者多達4000多萬，每年花費巨額醫療費，很多制藥公司正對這類疾病進行研究。如Genentech公司研制出一種治療哮喘的單克隆人源化免疫球蛋白E抗體，進入了Ⅱ期臨床試驗。美國Cetor’s公司開發出一種用于治療風濕性關節炎的TNF-α抗體，治療的有效率達80%。有些公司運用基因療法治療糖尿病，治療方法是把胰島素基因導入到糖尿病患者的皮膚細胞，然后把這些細胞注入人體，讓這些工程細胞可以進行全程胰島素供應。

2.4冠心病治療藥物

我國每年有接近一百萬人死于冠心病，每年都要花費高額的治療費。未來10年，防治冠心病的藥物將推動制藥工業迅速發展。Cen-tocor′sReopro公司利用單克隆抗體對冠心病引起的心絞痛治療以及對心臟功能的恢復取得了成功，這標志著誕生了一種新型冠心病治療藥物。隨著基因組科學的建立以及基因操作技術的迅速發展，目前基因治療與基因測序技術正在進行商業化開發，推動了治療學的發展。利用轉基因技術構造轉基因動物和植物，都以實現產業化開發，以轉基因綿羊為載體生產蛋白酶ATT抑制劑，來治療囊性纖維變性和肺氣腫疾病，進入到了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。

3.生物技術在西藥制藥中的應用前景分析

今后10年生物技術將對當代重大疾病治療劑創造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫學領域形成新領域。生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發展，而且依賴于很多相關領域的技術走向，例如微機電系統、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫學工程、疾病療法和藥物開發方面的進展正在加快。除了遺傳學之外，生物技術還可以繼續改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。

4.結束語

綜上所述，隨著現代生物制藥技術的不斷研發與應用，在西藥制藥中如何合理、科學應用生物制藥技術，將成為影響現代西藥制藥行業發展趨勢的重要因素，也是提高整體醫藥生產水平和工藝的關鍵。 [科]

【參考文獻】

生物技術行業發展范文5

關鍵詞：人才培養模式 教學模式 教學組織模式

中圖分類號：G647 文獻標識碼：A 文章編號：1673-9795（2014）01（a）-0138-02

國家教育部《關于全面提高高等職業教育教學質量的若干意見》（教高[2006]16 號）中明確指出：高等職業教育必須服務區域經濟和社會發展，以就業為導向，加快專業改革與建設。這已經成為地方高職教育辦學定位的風向標。學生就業狀況好壞也反映出了高職院校品牌創立的高度與創新的深度。因此，如何以社會需求和高職人才培養目標為導向，依托自身辦學條件，在特定時限內為學生達到一定職業人才的規格要求，是目前迫切需要解決的問題。

人們普遍認為，生物技術是21世紀的朝陽產業，與其相關產業的發展水平將決定一個國家的競爭力，我國出臺了大量的政策和產業規劃支持生物技術的發展。面對機遇，生物技術相關專業伴隨著經濟發展的需要應運而生。

然而，隨著生物技術的快速發展，專業范圍不斷向多領域擴展，生物技術相關專業也出現了很多問題。例如，在專業設置上，對區域經濟建設和社會發展需求調研論證不夠深入，專業定位不準確，涉及領域過寬；學校間缺乏特色與差異化，課程體系設置雷同，同質化現象嚴重，辦學效益不高；傳統的實踐教學環節與企業生產實際嚴重不符；學生職業素養較低，沒有自己的職業規劃等問題。企業缺乏生物技術專業的人才，而我們培養出來的畢業生又不滿足用人單位的需要?？傊械娜瞬排囵B模式還不能完全適應現代高職教育的發展需求及社會崗位群對人才的需求，迫切需要對生物技術類專業人才培養模式進行改革與實踐。

山東職業學院2005年開始設置生物技術及應用專業，2011年被遴選為中央財政支持的高等職業院校提升專業服務能力的重點建設專業。在深入調研分析區域生物技術行業背景的基礎上，以服務地方經濟、對接產業、提高學生就業質量為導向，以能力培養為中心，以專業人才培養模式優化、開發課程體系構建為突破口，深入開展人才培養模式的探索與實踐，內容如下：

1 繼續開展“學訓交互，能力遞進”人才培養研究與實踐

“學訓交互，能力遞進”人才培養模式是為了服務地方經濟，支持生物制造產業發展，與產業對接，遵循教育規律和職業能力形成規律，將人才培養過程劃分為專業“基本能力-核心能力-綜合能力”三個階段。通過深化培養目標與社會需求相通，教學活動與生產過程相通，實習崗位與就業崗位相通；教學內容與職業標準相融，專業教師與技術專家相融，學?？己伺c企業評價相融，提升學生專業理論、專業技能水平和職業素養，使學生由“新手”轉變為“職業人”。

專業基本能力培養：主要按照生物制造行業職業人的要求，培養學生的人文素養、職業素質。同時以項目、任務等為載體，通過“任務驅動”“項目導向”等方式，實施教學做一體教學，使學生掌握專業基本知識、基本技能，對崗位有所認知，使其成為基本滿足企業崗位要求的新手。

專業核心能力培養：在校內生產性實訓基地和校外實訓基地實施多崗位輪崗，工學交替，配合多學期教學組織模式，實現工學有效融合。學生在校內生產性實訓室進行一體化教學，“做中學”、“學中教”，強化專業理論，提升專項技能，對課程中的綜合實訓模塊和部分需使用高檔儀器的實訓項目則到校外實訓基地進行，由基地兼職教師指導學生完成真實的工作任務，培養職業素養，使專業技能“熟練”，使學生實現新手到準職業人的轉變。

專業綜合能力培養：為學生聘請企業的技術骨干、專家做“師傅”，在校外實習實訓基地實施。學生在校外兼職教師的指導下，按企業流程和標準完成崗位工作，工學融為一體，重點強化學生解決生產現場問題和優化生產過程的能力，提高學生綜合職業素質，幫助學生實現從準職業人到職業人的轉變。

2 推行任務驅動，項目導向，教學做一體的教學模式改革

按照“學訓交互，能力遞進”的人才培養模式，在不同的人才培養階段推行不同的教學模式。在專業基本能力培養階段，主要實施任務式實訓、理論實踐一體化教學模式，推行課堂與實習實訓地點的一體化；專業核心能力培養階段，在仿真的教學環境，推行任務驅動，項目導向，教學做一體；專業綜合能力培養階段，根據學生頂崗崗位特點，做學一體、做教一體，培養學生的崗位意識、質量意識、責任意識。與三個不同階段對應的教學模式保證了教學目標的有效實施。

3 以行業企業需求為中心，實施多學期分段式教學組織模式

為了適應“學訓交互，能力遞進”人才培養模式，合理安排輪崗和頂崗，根據合作企業生產周期及企業兼職教師工作特點，靈活設計學生校內學習時間和企業生產性實訓時間。在企業生產旺季組織輪崗實訓，淡季集中進行校內課程教學。

第1、2學期在校內完成專業技術平臺課程的學習，并進入實訓室，以專業基本能力培養為主，滲透專業核心能力；第3、4學期完成專業方向模塊、個性化模塊的學習，并進入生產性實訓基地頂崗實習，以專業核心能力強化為主；第5、6學期安排學生到緊密合作企業進行10個月以上的頂崗，強化學生的專業知識、專業技能和養職業素養，在學生崗位能力實現階段式增長的同時，企業對學生的崗位技能和職業素養等也有了較清晰的認識，利于企業選擇優秀學生就業。

4 對接行業企業，構建符合崗位任職要求的“兩個平臺+兩個模塊”的課程體系

生物技術及應用專業建設委員會定期召開研討會，邀請行業、企業專家、專業教師共同研討本地經濟發展和產業結構調整對生物技術人才要求的變化，及時調整專業人才培養規格，構建適合行業發展需求的課程體系，校企合作開發課程內容與實訓項目，編寫特色教材，建設教學資源庫，使專業與產業對接。

根據地方產業特點和生物產業升級需要，及時調整專業方同和專業課程。例如，濟南高新區在產業結構調整過程中，把生物醫藥確立為主導產業，以龍頭醫藥企業帶動產業發展。為滿足生物醫藥人才需要，我們增加了生物制藥技術等課程；并及時與相關企業合作，共同開發課程內容、實訓項目，為學生更好地融入企業、服務地方經濟奠定基礎。

在生物技術及應用專業建設委員會的指導下，由專業帶頭人、行業企業專家、骨干教師組成的團隊，按照“企業調研-專業定位-崗位分析-歸納崗位任務-提煉崗位能力-確定學習領域（課程）”的步驟，以生物產品的生產工藝過程為導向，共同分析職業崗位，參照崗位的工作任務和能力要求，設計十多個學習領域（課程），構建了“基本素質培養平臺、專業技術平臺+專業方向模塊、個性化模塊”的課程體系。

生物技術及應用專業人才培養模式的探索與實踐，強化了能力培養，開發以崗位工作過程為基礎的教學內容，構建突出職業能力和素質培養的課程體系，實現校企共育人、共發展，提高了學生適應未來職業變遷的可持續發展能力。同時，結合自身優勢與社會需要，不斷積淀凝練專業特色，提升了辦學競爭力，彰顯差異化辦學，全面提高了專業建設的整體水平。

參考文獻

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[4] 葛郢漢.高職人才培養模式探討[J].職業教育研究，2007（5）：23-24.

生物技術行業發展范文6

一、課程設置

   生物技術綜合實驗包含現今生物技術制藥普遍的基 本流程：基因工程菌的構建、菌株的發酵培養、目的產物 的提取和后期產物的分離鑒定。生物技術教研室結合自身 實際情況，編寫了《生物技術綜合實驗》，該教材涵蓋 了基因工程，發酵工程和蛋白質工程中的實驗技術，彼此 銜接構成完整的實驗系統。本教材涉及知識面較廣，重點 難點清晰，結構邏輯性強，具有很好的通用性和實踐性。

二、課程方式

    生物技術綜合實驗是實驗課，因此具有普遍實驗課 的授課方式。授課時結合多媒體課件及現場操作演示來 完成課程內容。具體方式如下：(-)分組教學我們在教學過程中將學生進行分組，一般6人一組。 更大型的實驗項目，如發酵罐的使用則將全班分為2組。 以上在上課前根據具體實驗內容由教!^安排。實驗前先 由教師講解本次實驗的背景知識，實驗目的和實驗原理。 重點講解實驗的操作步驟和關鍵儀器的使用。在學生操作 過程中，教_師需現場指導答疑，隨時糾正不規范的操作。 實驗操作過程中，允許各小組自行安排實驗分工，要求每 位學生都參與，以小組為單位獨立完成實驗。這樣不僅鍛 煉了學生獨立思考的能力，還培養了學生的合作意識。

(二）授課方式在實驗教學中，我們應用多媒體結合板書的方法進 行教學。對媒體教學可以為學生提供大量學習資料，包 括現今最前沿的技術背景和實驗手段，當下生物技術制 藥的行業發展情況，以及一些用來解釋實驗原理的動態 視頻等等M。

同時，為了培養學生的邏輯思維和對理論知識的運 用能力，教師在授課時應不斷地提出問題，引導學生分 析問題，并提出幾種可行的解決方法，最后再引導學生 選擇本次實驗中應用的實驗方法。例如，對基因工程菌 進行菌體破碎收集產物時，教師可提問“實驗室和工業 上對菌體破碎都有哪些方法” “為什么實驗室和工業上 選擇的方法不同” “本次實驗中我們為什么用到此方法”， 在學生討論后，教師逐一進行解答“實驗室常用菌體破 碎方法有超聲波破碎和堿裂解法，工業上則常用高壓勻 質機” “工業上處理菌體量大” “本次實驗用到超聲波 法為的是保護產物蛋白”。這樣通過提出問題和解決問題， 教導學生在今后生產中，對實驗方案確定前要全面考慮， 謹慎判斷和靈活地運用所學知識。

(三）實驗設計生物綜合實驗的重點是各個知識點的銜接。以生產 一基因工程蛋白為例：1.基因工程菌的構建由于教學課時有限，基因工程菌選自教師的科研項 目，這樣節省了科研時間，提高實驗的成功率p]。對于 生物技術本科學生，要求掌握的是PCR技術擴增目的基 因，感受態細胞的制備，將目的基因導入受體細胞，目 的基因的監測與鑒定的實驗過程。以上綜合了基因工程 和分子生物學理論。

2. 工程菌發酵包括基因工程菌的篩選和發酵培養。涉及的實驗方 法有固體培養，液體培養，發酵罐批量發酵，發酵培養 基優化等。以上涵蓋了發酵工程理論知識，同時與基因 工程和分子生物學知識銜接。

3. 菌體收集和破碎學生前期在微生物學課程里做過這類實驗，但都是 實驗室小規模的操作。在生物綜合實驗中，目的是使學 生有生產的概念，在大規模生產中用到的離心和過濾的 方法要求其掌握。

4. 蛋白的提取和純化此過程涉及分離方法有凝膠過濾，親和層析和離子 交換層析，以及蛋白的透析除鹽、鹽析等方法。學生在 實驗中掌握了幾種最常用的蛋白質純化和精制的方法，了 解不同情況選擇不同方法的條件，在生物制藥生產過程 中才能靈活處理。

5. 活性檢測具體實驗是體外培養細胞，進行MTT實驗。此過程綜合運用了細胞生物學和細胞工程的相關知識。以上則 為生物綜合性實驗系統地完整地實施方案。涉及的更多 前期學過的知識點，要求學生課前自己復習確保實驗順 利進行。

(四）理論聯系實際生物綜合實驗開展的目的在于培養學生的科研能力、 實驗設計能力和分析并解決問題的能力，并在實際生產 中得到應用。因此僅僅局限于實驗室不能收到最好的效 果。對于醫學院校生物技術專業人才的培養，達到理論 聯系實際的最好方法是校企合作。與當地生物制藥企業 聯合，設置一定的課時使學生可進企業參觀學習，或者 從企業收集一定的資料作為學生自主創新實驗的選題， 這樣才是對學生理論知識轉化為能力培養的更好的方式, 并能真正提高他們的科研水平和分析能力。

三、考核方法

    第一項考核指標為實驗報告。實驗報告的撰寫重點 部分是實驗步驟、實驗數據的處理和分析、.實驗結果^ 科研材料的撰寫是專業人才應具有的基本科研素質，撰 寫實驗報告是提髙該素質的方法之一。為今后畢業論文 的開展奠定了一定的基礎[1°]。此項成績占總成績30%。 第二項考核是實驗課中的操作。教師在每堂課上應隨時觀察學生的操作是否規范，實驗安排是否合理，實驗是' 否獨立完成，實驗結束后臺面是否整潔。依據以上教師 給出合理的分數，作為平時成績。該項主要考核學生的 動手能力，占總成績20%。第三項為年終考核。年終考 核內容包括卷面理論和實際操作考核兩部分考核一起進 行。在動手操作的考核過程中，單人隨機抽選實驗題目， 操作的同時回答相應的理論知識。考核分輪進行，操作1 由教師打分。年終考核占總成績50%。以上構成生物技 術綜合實驗課程考核的所有內容。

四、課程特點