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醫(yī)療事故法律法規(guī)范文1

1資料與方法

1.1資料來源

本轄區(qū)內(nèi)共有三級甲等綜合性醫(yī)院2家，三級專科醫(yī)院2家；二級甲等綜合性醫(yī)院和二級專科醫(yī)院各1家，二級乙等綜合性醫(yī)院2家，二級專業(yè)站、所4家；一級醫(yī)院10家；民營醫(yī)院6家。對上述28家醫(yī)療機構(gòu)2003年9月1日至2004年6月30日和2004年9月1日至2005年6月30日兩個時間段中的涉及違反醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)和文件而發(fā)生的醫(yī)療糾紛上訪資料進行匯總分析。

1.2方法

按各級醫(yī)療機構(gòu)，隨機分成研究組和對照組，再分別在各級醫(yī)療機構(gòu)中按性質(zhì)隨機分成研究組和對照組。研究組和對照組的年門急診量、出院量以及醫(yī)療保險份額基本持平。在2004年7、8月，對研究組的全體醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療安全講評活動，內(nèi)容包括涉及醫(yī)療衛(wèi)生的相關(guān)法律法規(guī)和文件：《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國護士管理辦法》《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》《病歷書寫基本規(guī)范（試行）》《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》。并對經(jīng)區(qū)級醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中心鑒定，或經(jīng)區(qū)、市兩級醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中心鑒定的定為醫(yī)療事故的典型案例，向研究組的全體醫(yī)務(wù)人員進行分析和評述。

1.3統(tǒng)計分析

采用SAS 9.1.3統(tǒng)計軟件，按普松分布原理進行u檢驗。

2結(jié)果

通過涉及醫(yī)療衛(wèi)生的相關(guān)法律法規(guī)和文件的醫(yī)療安全講評活動后，各級醫(yī)院中研究組涉及違反醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)和文件而發(fā)生的醫(yī)療糾紛數(shù)較講評前都有所下降,除一級醫(yī)院外，組內(nèi)比較大多數(shù)差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01）。各對照組內(nèi)的數(shù)據(jù)變化無統(tǒng)計學(xué)意義,而講評后的組間比較差異都具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01)。合計研究組涉及違反醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)和文件而發(fā)生的醫(yī)療糾紛數(shù)較講評前有所下降，組內(nèi)比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。合計對照組涉及違反醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)和文件而發(fā)生的醫(yī)療糾紛數(shù)較講評前的變化，組內(nèi)比較無統(tǒng)計學(xué)意義。合計研究組和合計對照組的組間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01)(見表1）。

3討論

由于醫(yī)學(xué)科學(xué)并不是“1＋1=2”的精密科學(xué)，而是在實踐中尚須不斷發(fā)展和完善的具有高技術(shù)性、高專業(yè)性和高風(fēng)險性的一門科學(xué)［1］，故醫(yī)療糾紛的發(fā)生在所難免。加之長期以來，對醫(yī)務(wù)人員的考核、晉升制度，使得醫(yī)務(wù)人員重視業(yè)務(wù)知識而輕視醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)的現(xiàn)象普遍存在，是導(dǎo)致醫(yī)療糾紛發(fā)生的主要原因之一。隨著社會主義法制的建立健全，以及社會主義市場經(jīng)濟的發(fā)展，人們的法律維權(quán)意識日益加強［2］，醫(yī)患雙方的利益沖突也日趨激烈，并呈現(xiàn)上升勢頭［3~5］，對維持正常醫(yī)療秩序乃至構(gòu)建和諧社會帶來極其不利的影響。本研究顯示，進行涉及醫(yī)療衛(wèi)生的相關(guān)法律法規(guī)和文件的醫(yī)療安全講評活動以后，研究組發(fā)生的醫(yī)療糾紛數(shù)有所下降。根據(jù)普松分布原理進行數(shù)據(jù)處理，除一級醫(yī)療機構(gòu)以外，組內(nèi)比較的差異大多具有統(tǒng)計學(xué)意義,而組間比較則差異都具有統(tǒng)計學(xué)意義。總研究組的組內(nèi)以及總研究組和總對照組的組間比較，也具有統(tǒng)計學(xué)意義。一級醫(yī)院組內(nèi)比較無統(tǒng)計學(xué)意義的原因，可能與業(yè)務(wù)量有關(guān)，也可能與平時所承擔(dān)的任務(wù)主要是風(fēng)險較低的社區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療預(yù)防保健服務(wù)有關(guān)。從法律法規(guī)角度來看，進行涉及醫(yī)療衛(wèi)生的相關(guān)法律法規(guī)和文件的醫(yī)療安全講評活動是現(xiàn)階段加強醫(yī)務(wù)人員法律意識，規(guī)避行業(yè)風(fēng)險，提高服務(wù)質(zhì)量，防范醫(yī)療糾紛的較為切實可行的方法之一。

4參考文獻

［1］宋詠堂,項紅兵,羅五金.醫(yī)療風(fēng)險的認識與對策［J］.中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志,2000,10（7）:103，106.

［2］張淳海.從自身做起

防范醫(yī)療糾紛［J］.中華醫(yī)院管理雜志,2000,16（3）:189.

［3］常子奎,管健.社會學(xué)視角下的醫(yī)患關(guān)系［J］.中華醫(yī)院管理雜志,2002,18（9）：519-520.

［4］馮國俊,才萬,王靜.談新時期醫(yī)療安全管理［J］.中華醫(yī)院管理雜志,2003,19（1）:48-49.

醫(yī)療事故法律法規(guī)范文2

【關(guān)鍵詞】新增護士 崗前培訓(xùn) 護理糾紛 醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量

中圖分類號：R471文獻標(biāo)識碼：B文章編號：1005-0515（2011）2-284-02

隨著患者法律意識及經(jīng)濟意識的不斷增強，從《醫(yī)療事故處理條例》的出臺及《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》的實施，醫(yī)療糾紛日趨增加。社會的進步和醫(yī)療衛(wèi)工作改革對護理服務(wù)提出了更高的要求。崗前培訓(xùn)，是新到臨床護理工作的護士從理論到實踐，從護理專業(yè)知識學(xué)習(xí)到護理治療工作轉(zhuǎn)化的重要階段，而新參加臨床護理工作護士常因缺乏安全防范意識和醫(yī)療法律法規(guī)知識或違反操作規(guī)程而發(fā)生護理差錯引起護理糾紛。針對這種情況，我院護理部在對近3年來新增護士的崗前培訓(xùn)中，加強護理安全教育，確定“患者第一，安全第一”的安全防范意識，提高醫(yī)療護理技術(shù)服務(wù)為目標(biāo)，培養(yǎng)了護士良好的職業(yè)素質(zhì)。現(xiàn)將方法和結(jié)果報道如下：

1 對象與方法

1.1 對象

對2008年-2010年來我院應(yīng)聘的護士162名，男3名，女159名，年齡19-25歲，平均年齡22.6歲。學(xué)歷：本科3名，專科96名，中專63名。已取得護士執(zhí)業(yè)資格證141名，待考證21名（培訓(xùn)后在工作期間考得護士執(zhí)業(yè)資格證18名）。

1.2 培訓(xùn)方法

1.2.1 培訓(xùn)方式和時間：采取統(tǒng)一培訓(xùn)計劃和崗前培訓(xùn)制度，統(tǒng)一規(guī)劃和集中訓(xùn)練的方法，培訓(xùn)時間；備為錄用護士進入臨床工作前2周，培訓(xùn)方式有多媒體講課，操作演示，模擬操作，案例分析等。

1.2.2.1 職業(yè)道德教育：講解護理職業(yè)道德的概念，現(xiàn)代護士應(yīng)具備的職業(yè)素質(zhì)要求，組織學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范，護理道德行為規(guī)范，使他們對自己必須遵循的職業(yè)行為標(biāo)準(zhǔn)有一定的理性認識。

1.2.2.2 醫(yī)療安全和法律法規(guī)教育：組織學(xué)習(xí)與醫(yī)療衛(wèi)生管理有關(guān)的法律法規(guī)，如《中華人民共和國傳染病防治法》，《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》，《醫(yī)療事故處理條例》，《中華人民共和國護士管理條例》以及護理專業(yè)與法律法規(guī)的相關(guān)知識。在崗前培訓(xùn)中我們特別強調(diào)護士的法律法規(guī)責(zé)權(quán)個體。使其明白在臨床護理工作中護士角色的位置，明白該做什么，不該做什么，萬一發(fā)生問題怎樣處理，怎樣報告。

1.2.2.3 各種護理規(guī)章制度的學(xué)習(xí)：組織學(xué)習(xí)護理工作制度，如查對制度，值班，交接班制度，分級管理制度，執(zhí)行醫(yī)囑制度，護理文件書寫制度，護士管理制度，報告制度及各種護理崗位的工作職責(zé)，并以實例講解遵守各項規(guī)章制度的必要性和重要性，在規(guī)章制度培訓(xùn)過程中，我們把查對制度列為培訓(xùn)的重點內(nèi)容。要求參培護士必須熟記“三查八對”的內(nèi)容，實行背誦驗證過關(guān)。

1.2.2.4 技術(shù)操作規(guī)范的培訓(xùn)：我院備為錄用的護士來自不同學(xué)校的護理專業(yè)畢業(yè)生，學(xué)歷亦不完全相同，在技術(shù)操作上存在著較大差異，由于在校以理論學(xué)習(xí)為主，實際操作機會較少，其操作熟練程度較低，要適應(yīng)繁忙的臨床護理工作，難度較大的這一特殊性，我們實行統(tǒng)一的護理技術(shù)操作規(guī)范培訓(xùn)，以《以國家執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士“三基”訓(xùn)練叢書護理學(xué)分冊》基本技能篇為標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格按程序進行訓(xùn)練，要求人人過關(guān)，并進行嚴(yán)格考核。不達標(biāo)者，要求其反復(fù)訓(xùn)練直到達標(biāo)為止。

1.2.2.5 護理安全管理知識的培訓(xùn)：組織學(xué)習(xí)《護理安全管理制度》，《護理差錯事故防范措施》，《用藥安全管理措施》，各種突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案，各種報告制度和程序。要求護士將護理安全制度落實到每一項護理工作和護理操作中，有效防范身邊存在和潛在的護理安全隱患。

1.2.2.6 護患溝通技巧的培訓(xùn)：在培訓(xùn)中，結(jié)合我院醫(yī)療服務(wù)人群的風(fēng)土人情及風(fēng)俗習(xí)慣，制定了一套醫(yī)患溝通技巧方式方法，將其擺在護患溝通的重要位置，要求護士應(yīng)用良好的語言修養(yǎng)和適應(yīng)技巧，對護患溝通建立良好的第一印象，護患交談中用適當(dāng)?shù)奶釂柤记墒够颊吒械疥P(guān)懷感，恰當(dāng)?shù)姆磻?yīng)技巧得到患者信任感，實在的科學(xué)技巧取得患者的合作等，要求在護理操作前有“問候，解釋聲” ，操作失誤有“道歉聲”，操作結(jié)束有“關(guān)心，致謝聲“。并在考試考核中把護患溝通技巧列為重點記分。

1.3 考試考核方法。

每期培訓(xùn)結(jié)束，均對參陪護士進行理論和操作技能的考試考核，理論考試≥60分為合格，技術(shù)操作考核≥90分為合格，對考試考核不合格者，要求再次學(xué)習(xí)及訓(xùn)練，直到考試考核達標(biāo)后方為錄用對象。

2 結(jié)果

對3年來每期崗前培訓(xùn)結(jié)束后，均對參培護士進行理論考試和操作技能考核，其考試考核結(jié)果為，理論考試平均合格率為92.5%，技能操作考核平均合格率為87.3％。追蹤臨床護理工作期間其護理差錯發(fā)生4起，無護理過失而發(fā)生護理糾紛和醫(yī)療事故。

3 討論

隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)改革的不斷深入，醫(yī)患糾紛的日趨增加，對新增護士進行崗前培訓(xùn)，是防范醫(yī)患糾紛及醫(yī)療事故，整合醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的重要措施之一。目前，在患方自我維權(quán)意識日漸增強，醫(yī)患糾紛日趨增多，醫(yī)患糾紛處理難日益增大的情況下，對新增護士進行崗前培訓(xùn)，特別是對新增護士的護理安全防范和法律法規(guī)知識的教育培訓(xùn)，是非常重要的。通過崗前培訓(xùn)，既能提高增護士的安全防范意識，又能提高新增護士的整體護理服務(wù)素質(zhì)。我院對每期備為錄用新增護士通過崗前培訓(xùn)，理論考試合格率為92.5%，技術(shù)操作考核合格率為87.3%，臨床工作追蹤6個月―3年，護理差錯發(fā)生率為4起，無因護理過失而發(fā)生護理糾紛及醫(yī)療事故。我們在對新增護士的崗前培訓(xùn)中，采用如下措施加強了她們的安全防范意識：一、崗前培訓(xùn)是新增護士從護理學(xué)校走入臨床醫(yī)療護理工作的橋梁，亦是理論上升為實踐的初步形成期，。我們在崗前培訓(xùn)中，注重她們的護理職業(yè)道德教育，幫助他們樹立正確的人生觀和價值觀，護理工作的責(zé)任感和職業(yè)道德感，提高科學(xué)專業(yè)思想意識和醫(yī)療服務(wù)意識，使其具備一個良好的從事護理工作基礎(chǔ)條件。二、通過醫(yī)療法律法規(guī)，部門規(guī)章，醫(yī)療安全的意識教育，以填補剛走出學(xué)校對相關(guān)知識的匱乏，從而懂得守法、遵規(guī)、醫(yī)療安全防范的重要性和必要性，使其能在護理工作中，注意以法律法規(guī)約束自己的言行，養(yǎng)成依法對事，依規(guī)辦事，隨時注意醫(yī)療安全的思維方法和行為習(xí)慣，有效避免護患糾紛發(fā)生，從而提高臨床醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。三、護理規(guī)章制度和護理技術(shù)操作常規(guī)、規(guī)范是防范醫(yī)療安全的根本保證，過硬的技術(shù)操作是架起患者及家屬對護理人員理解與信任的橋梁。通過崗前培訓(xùn)，強化理論學(xué)習(xí)，訓(xùn)練過硬的技術(shù)操作技能，全面撐握護理規(guī)范、常規(guī)、規(guī)章制度，使他們深刻認識到在崗不履行職責(zé)，不嚴(yán)格遵守制度，無熟練的技術(shù)操作技術(shù)，是直接導(dǎo)致護患糾紛發(fā)生的根源；遵章守紀(jì)，科學(xué)辦事，規(guī)范操作，盡職盡責(zé)是護理質(zhì)量的根本保證，亦是防范醫(yī)療事故發(fā)生的重要措施之一。四、經(jīng)過崗前培訓(xùn)使他們知道護理是服務(wù)于社會特殊人群的專業(yè)，協(xié)調(diào)和處理好護理工作中護患之間的人際關(guān)系，是護理人員必須具備的 技能之一，對從課堂走到病床旁的護士來講，面對不同文化層次，不同風(fēng)俗生活習(xí)慣，不同社會地位，不同經(jīng)濟環(huán)境的患者，不知該如何溝通和交流，常因語言過簡或不當(dāng)而引起護患沖突，或因不知道該說什么而無言寡語，而使護患者關(guān)系淡漠，從而導(dǎo)致護患溝通障礙。和諧的護理環(huán)境，和藹的護患關(guān)系可以降低護患糾紛的發(fā)生率。通過崗前護患溝通技巧的培訓(xùn)，提高護患溝通能力，就能在工作中協(xié)調(diào)和處理好各層面的人際關(guān)系。

4 小結(jié)

崗前培訓(xùn)對新增護士是理論聯(lián)系實際，培養(yǎng)獨立工作能力的重要學(xué)習(xí)階段，也是走向社會，服務(wù)社會的開始，新增護士常因缺乏足夠醫(yī)療安全防范意識，醫(yī)療法律法規(guī)常識，操作技能熟練技術(shù)，護患溝通技巧學(xué)識，會導(dǎo)致護理差錯而引起護患糾紛甚致醫(yī)療事故。我們通過對新增護士進行職業(yè)道德，法律法規(guī)，部門規(guī)章，護理技術(shù)操作規(guī)范，常規(guī)，護理安全意識，護理溝通技巧等方面的短期崗前培訓(xùn)，認識到對新增護士進行有效的崗前培訓(xùn)是提高臨床護理工作質(zhì)量的保證。也是防止護理差錯，減少護患糾紛，避免醫(yī)療事故發(fā)生的關(guān)鍵。

參考文獻

醫(yī)療事故法律法規(guī)范文3

    根據(jù)《民訴法》、《條例》、〈最高人民法院關(guān)于參照《醫(yī)療事故處理條例》審理醫(yī)療糾紛民事案件的通知〉、《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》(以下簡稱《證據(jù)規(guī)則》)等法律法規(guī)及相關(guān)司法解釋,應(yīng)從以下方面審查。

    (一)形式審查 是否符合《條例》規(guī)定的幾個方面

    1.專家鑒定組的組成:按《條例》第25條規(guī)定審查。

    2.是否存在回避的情形:按《條例》第二十六條規(guī)定審查。

    3.專家鑒定組的成員是否存在收受財物,虛假鑒定的。

    4.專家鑒定組是否認真審查雙方當(dāng)事人提交的材料,是否聽取了當(dāng)事人的陳述及答辯。

    5.醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書是否符合規(guī)定的形式和內(nèi)容: 按《條例》第三十一條規(guī)定審查。

    (二)實體審查

    1. 鑒定所依據(jù)的臨床材料是否真實、全面,是否有遺漏并影響鑒定結(jié)論的準(zhǔn)確性。臨床上允許上級醫(yī)生對下級醫(yī)生書寫的病志進行修改,但按照三級查房規(guī)定,修改的時間最長也應(yīng)在一周之內(nèi),一頁之內(nèi)修改之處不許超過三處,并且需用紅筆修改,并在下級醫(yī)生簽名的前面簽名。實踐中有些鑒定所依據(jù)的病歷是醫(yī)療機構(gòu)偽造的或經(jīng)過涂改的,如一例鑒定就是依據(jù)醫(yī)院自己后補的病志作出的,對于這樣的鑒定,因其不具有客觀性合法性,因而不具有證據(jù)效力。

    2. 鑒定結(jié)論所依據(jù)的法律法規(guī)及常規(guī)是否客觀,是否具有傾向性的選擇及錯誤,依據(jù)應(yīng)該是相關(guān)的法律法規(guī)、醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)為人民衛(wèi)生出版社出版的教科書等權(quán)威書、行業(yè)規(guī)范及臨床約定俗成的成規(guī)習(xí)慣。如一個十二歲的患者股骨骨折經(jīng)手法復(fù)位夾板固定治療后成角達20度,鑒定專家認為成角15-20度是正常范圍,從而得出不屬于醫(yī)療事故的結(jié)論。但人民衛(wèi)生出版社出版的醫(yī)學(xué)權(quán)威書大學(xué)教材《外科學(xué)》明確指出,骨股骨折治療后達到功能復(fù)位時成角成人應(yīng)<10度,兒童<15度。因此該類鑒定結(jié)論不具有證據(jù)效力。

    3.鑒定結(jié)論是否全面,是否對醫(yī)療過程中的各個階段都予以了鑒定。前面已經(jīng)對臨床過程所分階段作了說明,鑒定中有些只對治療的某個階段進行,并且常常具有選擇性,對無過錯的方面詳細論述,而對存在過錯的方面不予鑒定說明或簡單的一筆帶過,或者對某一階段中的正確方面進行鑒定,而對有錯誤的方面有意回避。例如在一例鑒定中,患者因肺癌行肺葉切除后出現(xiàn)了胸腔感染并發(fā)癥,該鑒定只對治療后出現(xiàn)胸腔感染這一并發(fā)癥醫(yī)療機構(gòu)是否的存在過錯的問題進行鑒定,而對于患者在住院期間臨床上有跡象表明已經(jīng)出現(xiàn)了胸腔感染并發(fā)癥而醫(yī)院未予發(fā)現(xiàn)、診斷及治療這一事實不予說明,從而得出了不屬于醫(yī)療事故及差錯的結(jié)論,使患者因胸腔感染這一并發(fā)癥未得到及時診斷和治療,遭受了不應(yīng)遭受的損害及經(jīng)濟損失不能得到賠償。又如針對當(dāng)事人對醫(yī)療知識的缺乏,有意回避問題。如這樣一個案例,當(dāng)事人的親屬在輸注青霉素的過程中出現(xiàn)急性左心衰,導(dǎo)致最后死亡,當(dāng)事人由于醫(yī)療知識的缺乏,誤認為是青霉素過敏致死而要求賠償,請求對是否構(gòu)成醫(yī)療事故進行鑒定。而鑒定結(jié)論只對青霉素過敏一事進行論述,而對于真正的致死原因急性左心衰,醫(yī)院在對急性左心衰的診治過程中是否存在過錯一字不提。從而得出不屬于醫(yī)療事故的結(jié)論。

    4.鑒定論證說明過程是否符合邏輯、符合常理。得出是否構(gòu)成醫(yī)療事故的鑒定結(jié)論是一個論證過程,需要論據(jù)充分、邏輯嚴(yán)密、論理詳盡。目前鑒定最多的論述是:“診斷正確,治療正確,不屬于醫(yī)療事故。”而對診斷正確,治療正確的依據(jù)及相關(guān)問題論述的很少,邏輯不嚴(yán)密,得出的鑒定結(jié)論可采納性較小。

醫(yī)療事故法律法規(guī)范文4

醫(yī)療安全監(jiān)管是衛(wèi)生監(jiān)督工作的重要內(nèi)容，其執(zhí)行狀況對于減少和防止醫(yī)療事故、醫(yī)療差錯和醫(yī)源性疾病的發(fā)生，保護公民健康有著非常重要的意義，也關(guān)系到衛(wèi)生監(jiān)督的公信力和衛(wèi)生系統(tǒng)的公眾形象[1]。近年，隨著因醫(yī)療安全事件引起的醫(yī)療糾紛不斷出現(xiàn)和衛(wèi)生監(jiān)督職能的調(diào)整，各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)逐步強化了以醫(yī)療安全為主的醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域監(jiān)管工作，但其職能并未充分發(fā)揮，筆者認為衛(wèi)生監(jiān)督在醫(yī)療安全行業(yè)監(jiān)管中存在以下問題并應(yīng)予以解決。

1現(xiàn)有法律法規(guī)存在的主要問題

1.1法律體系缺乏統(tǒng)一性《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（下稱《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》）第三十九條規(guī)定“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處10萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，……”。而《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條規(guī)定“違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得‘醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證’擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款”。以上兩條都可以理解成對“未取得‘醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證’擅自執(zhí)業(yè)”行為的處罰措施，由于存在處罰額度和內(nèi)容上的較大差別，使得這兩個法律法規(guī)在取締、打擊非法（無證）行醫(yī)行為時在調(diào)整范圍上存在一定問題，給衛(wèi)生監(jiān)督員在實際處罰自由裁量上帶來一定困難，也會影響執(zhí)法的公平性。

1.2法律規(guī)定滯后目前，我國多部衛(wèi)生法律法規(guī)存在明確設(shè)定了義務(wù)條款，但沒有規(guī)定相應(yīng)的責(zé)任條款的現(xiàn)象。如《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)“遵守技術(shù)操作規(guī)范、保護患者的隱私”，“醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門依照……辦理變更注冊手續(xù)”；執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在城市“應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)”等。《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德”。《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記”手續(xù)，“醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范”，“醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或職稱的標(biāo)牌”等。以上法律法規(guī)都沒有規(guī)定相應(yīng)的處罰辦法，衛(wèi)生監(jiān)督人員在發(fā)現(xiàn)此類問題時，無法對其進行行政處罰，不能及時、有效地規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員的診療行為和控制、消除醫(yī)療安全隱患，使得執(zhí)法工作顯得蒼白無力。

1.3缺乏可操作性《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條對“違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的”情形明確了法律責(zé)任，但對“造成嚴(yán)重后果”的情形無相應(yīng)的定義；實際工作中，醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療糾紛后往往賠錢了事，很少對糾紛事件進行正規(guī)的醫(yī)學(xué)鑒定，對診療活動與診療后果之間的因果并無明確的書面結(jié)論，給實際執(zhí)法操作帶來難度。另外，《醫(yī)療事故處理條例》中沒有明確劃分各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療事故的處罰權(quán)限[2]，是按屬地化管理還是按醫(yī)療機構(gòu)發(fā)證管理權(quán)限進行操作，需要進一步明確。

2醫(yī)療安全監(jiān)管運行中的現(xiàn)狀與問題

2.1衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的職責(zé)、性質(zhì)不明確目前的衛(wèi)生法律法規(guī)沒有明確規(guī)定衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的地位和真正職責(zé)[3]，就醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理而言，職能有的仍在衛(wèi)生行政部門，在衛(wèi)生監(jiān)督所內(nèi)的，職責(zé)范圍也不統(tǒng)一[4]。多數(shù)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的性質(zhì)是全額撥款的事業(yè)單位，具有獨立法人資格，受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的委托，從事相應(yīng)的監(jiān)督執(zhí)法和許可工作，它既不是真正的衛(wèi)生行政部門，也不是衛(wèi)生行政部門內(nèi)的執(zhí)法大隊，行政主體與執(zhí)法主體脫離，嚴(yán)格來說其執(zhí)法效力值得商榷。

2.2醫(yī)療安全監(jiān)管運行機制不暢在醫(yī)療安全監(jiān)管整個過程中，多數(shù)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)受衛(wèi)生行政部門的委托從事現(xiàn)場執(zhí)法和打擊無證行醫(yī)工作，監(jiān)督與許可分離、與醫(yī)療事故（糾紛）的查處分離且缺乏信息溝通機制。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)往往不能在第一時間掌握許可、校驗與醫(yī)療事故信息，而且衛(wèi)生監(jiān)督員在日常現(xiàn)場檢查中獲取的醫(yī)療機構(gòu)信息（如實際執(zhí)業(yè)人員和執(zhí)業(yè)范圍等）與衛(wèi)生行政部門在許可、校驗時掌握的情況往往不一致，極易出現(xiàn)剛剛通過衛(wèi)生行政部門的許可或校驗就要接受衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的處罰這一尷尬局面。出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故后無人對其進行責(zé)任追究，有悖于《行政許可法》“誰許可、誰監(jiān)督”的基本原則。

2.3醫(yī)療安全監(jiān)管力度不大由于上述種種原因，加之近年各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)正處于改革、職能調(diào)整期間，人員編制嚴(yán)重短缺、人員素質(zhì)參差不齊[5]。國家和地方對衛(wèi)生監(jiān)督工作執(zhí)法經(jīng)費專項補助政策和機制還未建立，監(jiān)督監(jiān)測設(shè)備、手段不能適應(yīng)市場經(jīng)濟快速發(fā)展的需要，影響了醫(yī)療安全監(jiān)督工作的正常開展，監(jiān)管力度相對較弱。

3加強醫(yī)療安全監(jiān)管的對策與建議

3.1完善法律標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)衛(wèi)生法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范是衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)履行執(zhí)法職能的基本依據(jù)，尤其醫(yī)療服務(wù)市場不同于其他公共衛(wèi)生監(jiān)管領(lǐng)域，其專業(yè)性、技術(shù)性很強，缺乏完善的法律規(guī)定和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范將直接導(dǎo)致監(jiān)管空白，故加強衛(wèi)生法規(guī)政策的統(tǒng)籌研究，完善醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范具有十分重要的意義。其主要任務(wù)一是對醫(yī)療安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的新問題及時出臺新的規(guī)定；二是對現(xiàn)有法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)內(nèi)容做到有明確的解釋，便于衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)實際執(zhí)行和操作。

醫(yī)療事故法律法規(guī)范文5

【摘要】通過對58例醫(yī)療事故爭議案及鑒定結(jié)果的分析和研究，尋找醫(yī)療事故爭議案件發(fā)生的主要原因，并針對醫(yī)療事故的防范提出幾點建議：嚴(yán)格執(zhí)行國家的法律法規(guī)；加強對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和教育；加強醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)督管理；制定好防范醫(yī)療事故預(yù)案；加強病歷的書寫與保管；建立完整的報告制度等。

【主題詞】醫(yī)療事故 防范 對策 討論

國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》于2002年9月1日起施行。這是我國醫(yī)學(xué)領(lǐng)域法制化建設(shè)的一件大事，具有重要的意義。筆者有幸接觸并研究了某市2007年9月至2010年5月受理的58例醫(yī)療事故爭議案鑒定案卷，現(xiàn)將情況分析并討論如下：

1 基本情況

2007年9月至2010年5月共受理醫(yī)療事故爭議案58例，構(gòu)成醫(yī)療事故14例，占鑒定數(shù)的24％，不屬于醫(yī)療事故的44例，占76％。

58例醫(yī)療事故爭議案及鑒定結(jié)果在臨床科室的分布情況為：

從表中所見，近年來，該市引發(fā)醫(yī)療事故爭議的高發(fā)科室為內(nèi)科、外科和婦產(chǎn)科，構(gòu)成事故的高發(fā)科室是外科。

2 發(fā)生醫(yī)療事故爭議的原因

2.1 “誤診、漏診”延誤救治：經(jīng)鑒定的58例事故爭議案例中，因“誤診、漏診”引起爭議的14例，占爭議案例的24％；鑒定為醫(yī)療事故的5例，占鑒定事故數(shù)的35.7％。

2.2 手術(shù)指征掌握不嚴(yán)、操作方法及術(shù)后觀察處理不當(dāng)：因手術(shù)指征掌握不嚴(yán)、操作方法及術(shù)后觀察處理不當(dāng)引起的醫(yī)療事故爭議案共15例，其中鑒定為事故的4例，占鑒定事故數(shù)的28.7％。

2.3 未認真執(zhí)行查對制度，藥劑人員發(fā)錯藥，或用藥不當(dāng)及藥物不良反應(yīng)：在鑒定的58例案例中，因發(fā)錯藥、用藥不當(dāng)或藥物不良反應(yīng)引起爭議的有10例，占爭議案例的17％，經(jīng)鑒定為事故的4例，占鑒定事故數(shù)的30.0％。

2.4 責(zé)任心不強，違反診療規(guī)范、常規(guī)：手術(shù)造成臟器缺失，誤做手術(shù)，對病情嚴(yán)重程度認識不夠，將沒有能力收治的病人收治，不及時組織會診、轉(zhuǎn)院，醫(yī)務(wù)人員自信心太強，該用儀器檢查的未查，該做病理切片鑒定的未取病檢組織送檢，違反診療常規(guī)，釀成醫(yī)療糾紛。

2.5 病歷書寫不規(guī)范，告知義務(wù)未履行：在醫(yī)療事故爭議中，病歷書寫不規(guī)范往往與其他原因引發(fā)的醫(yī)療事故并存，涉及較多的如：病歷書寫不及時、病程記錄未記、處置記錄未簽字，告知病情嚴(yán)重程度或手術(shù)及其他有危險性的診斷治療措施可能引發(fā)嚴(yán)重傷害，雖有口頭告知，但無書面記錄，引起爭議，病歷滅失，醫(yī)療機構(gòu)舉證不能被定為醫(yī)療事故。

3 防范對策

《醫(yī)療事故處理條例》的重要特點是突出了預(yù)防為主的原則。《條例》第五條、第六條、第七條、第十二條等條文都對醫(yī)療機構(gòu)如何預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生作出了規(guī)定。

3.1 預(yù)防醫(yī)療事故發(fā)生的重要基礎(chǔ)是嚴(yán)格執(zhí)行國家的法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守診療護理規(guī)范，嚴(yán)格遵守職業(yè)道德規(guī)范。

3.2 預(yù)防醫(yī)療事故發(fā)生的重點是加強對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和教育。

3.3 預(yù)防醫(yī)療事故發(fā)生的關(guān)鍵是建立組織機構(gòu)，加強對醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)督管理。醫(yī)療機構(gòu)可以通過建立醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控體系，加強環(huán)節(jié)質(zhì)量和終末質(zhì)量控制，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，從而有效的承擔(dān)起預(yù)防醫(yī)療事故發(fā)生的責(zé)任。

3.4 預(yù)防醫(yī)療事故爭議發(fā)生的有效措施是制定好防范醫(yī)療事故預(yù)案。制定好預(yù)案可以有的放矢、有條不紊地防范醫(yī)療事故。同時，通過制定預(yù)防和處理醫(yī)療事故預(yù)案，可以在一旦發(fā)生醫(yī)療事故時迅速采取有效的措施，積極搶救和治療，減少醫(yī)療損害。

3.5 加強病歷的書寫與保管制度對于預(yù)防醫(yī)療事故爭議的發(fā)生具有重要作用。

3.6 建立完整的報告制度可以有效的減輕醫(yī)療損害的程度，預(yù)防類似醫(yī)療事故的發(fā)生。醫(yī)療機構(gòu)建立報告制度，是為了便于醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人及時掌握情況、啟動醫(yī)療事故處理預(yù)案。

3.7 針對引發(fā)醫(yī)療事故爭議的主要原因制定相應(yīng)的具體對策。

3.7.1 為防止誤診、漏診，重視以下環(huán)節(jié)：①認真詢問病史；②全面系統(tǒng)的進行體格檢查，特別是急診病人，由于患者病情急、檢查時間短，往往只重視明顯受傷部位的檢查，忽視了全面檢查；③針對性的輔助檢查必不可少；④及時組織會診、轉(zhuǎn)診；⑤檢查報告應(yīng)與臨床表現(xiàn)相結(jié)合。

3.7.2 把好手術(shù)關(guān)，因手術(shù)引發(fā)醫(yī)療事故爭議有上升趨勢，對手術(shù)病人要做好以下工作：①認真做好術(shù)前檢查；②嚴(yán)格掌握手術(shù)指征及禁忌癥；③嚴(yán)格執(zhí)行術(shù)前討論及手術(shù)審批制度；④認真履行告知義務(wù)，手術(shù)主治醫(yī)生盡可能親自與患者（家屬）進行術(shù)前談話，實事求是地進行溝通與交待，并有簽字備案；⑤嚴(yán)格按照手術(shù)操作規(guī)程進行操作，不得隨意擴大手術(shù)范圍；⑥重視術(shù)后觀察、檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理術(shù)后的并發(fā)癥。

3.7.3 嚴(yán)格掌握藥物使用的適應(yīng)癥及用藥方法。

3.7.4 增強醫(yī)患溝通，正確履行告知義務(wù)。醫(yī)療活動的完成，必須具備兩個基本條件，即醫(yī)護人員的正確治療及患者的全力配合。各醫(yī)療機構(gòu)如能把“醫(yī)患溝通”及履行告知義務(wù)同時納入質(zhì)量管理體系并作為檢查考評的重要內(nèi)容，對緩解醫(yī)患關(guān)系，增強醫(yī)患間信任，保護患者權(quán)益，提高醫(yī)療質(zhì)量，防范醫(yī)療事故爭議將起到積極有效的作用。

醫(yī)療事故法律法規(guī)范文6

一、病患隱私權(quán)

病患隱私權(quán)，又稱為病歷隱私權(quán)或醫(yī)療隱私權(quán)，是信息隱私權(quán)的一種，隱私權(quán)是患者享有的一項重要的人格權(quán)。病人的病情和健康狀況被視作私人信息和秘密，因此受到隱私權(quán)的保障。醫(yī)療機構(gòu)和從業(yè)人員有為其保密的義務(wù)。同時，隱私權(quán)的保護范圍受公共利益的限制。因此，依法管理及使用病歷檔案顯得尤為重要。

二、病歷檔案

病歷檔案簡稱病案，又稱病歷，是指醫(yī)務(wù)人員對病人疾病診斷治療過程所記錄的文件，它客觀地、完整地、連續(xù)地記錄了病人的病情變化及診療經(jīng)過，是臨床進行科學(xué)診斷治療的基礎(chǔ)資料，也是醫(yī)學(xué)科學(xué)的原始資料。

病歷檔案的內(nèi)容。大致可包括四個方面：門診病歷檔案、住院病歷檔案、醫(yī)療事故檔案、死亡檔案。一般的病歷檔案多含門診病歷檔案和住院病歷檔案。

1.門診病歷檔案。醫(yī)院門診是病人的首診，也是形成病歷檔案最多的地方。門診病歷檔案包括患者的病歷本、門診化驗單、X光檢查報告單、B超報告、心電圖報告等記錄以及醫(yī)生診斷的結(jié)論、各種治療處方，同時包括門診中西處方的存根。

2.住院病歷檔案。嚴(yán)重患者由門診轉(zhuǎn)入住院部進行一段時間的治療，在此治療過程中就形成了大量的病歷檔案，它包括門診醫(yī)生開出的住院證及其初診的結(jié)論；住院部醫(yī)生觀察的各種記錄、化驗報告單、X光片、心電圖、腦電圖、B超、CT等檢查記錄材料及其診斷結(jié)論等；護理人員對病人的觀察、治療護理所做各項記錄；需做手術(shù)的患者產(chǎn)生的諸如術(shù)前會診結(jié)論、手術(shù)方案、手術(shù)同意書、麻醉記錄單、術(shù)中意外情況的處理方案等文字材料。

3.醫(yī)療事故檔案。在治療中有時產(chǎn)生醫(yī)療事故和意外事故，必須有檔案的記載，以便查考。醫(yī)療事故檔案包括病人的病情和醫(yī)生的治療方案、醫(yī)治過程中形成的所有記錄，以及事故發(fā)生后，事故鑒定委員會的鑒定結(jié)論、傷殘等級評定證書，有些事故還含有法醫(yī)進行尸體解剖形成的尸體勘驗筆錄。

4.死亡檔案。經(jīng)過醫(yī)院多方搶救無效而逝去的病人，必須建立死亡檔案。死亡檔案包括搶救病人的全部記錄，以及寫有死亡時間、地點等內(nèi)容的通知單。

三、如何做好病歷檔案的保密工作

1.明確電子病歷共享中患者隱私權(quán)的法律地位

什么是電子病歷呢？一般認為電子病歷是指將傳統(tǒng)的紙病歷完全電子化，并超越紙病歷的管理模式，提供電子儲存、查詢、統(tǒng)計、數(shù)據(jù)交換等。

電子病歷檔案聯(lián)網(wǎng)共享的實現(xiàn)，將有效減少病人重復(fù)檢查的現(xiàn)象，同時，醫(yī)生在給病人診斷病情時，可以通過查詢電子病歷，全面了解病人的過往病史及各家醫(yī)院、各種設(shè)備的檢查結(jié)果，幫助醫(yī)生準(zhǔn)確診斷，提高醫(yī)療質(zhì)量。但在帶給人類福祉的同時也將人類的隱私置于極為尷尬的境地，隱私權(quán)保護正在經(jīng)受前所未有的挑戰(zhàn)。我們絕不能以犧牲自己的隱私權(quán)為代價換取社會的發(fā)展，否則后果可能是災(zāi)難性的。在醫(yī)院對電子病歷實行授權(quán)保密的同時，還要制定相關(guān)法規(guī)，規(guī)定病人病歷一般不準(zhǔn)隨意提供給別人公開查閱、摘抄，如果確實需要，必須經(jīng)醫(yī)生和患者同時授權(quán)。醫(yī)院如果擅自公布患者病歷，要負相關(guān)法律責(zé)任。如今的電腦高手太多，篡改病歷這樣的事大概不會有多難。就算是自己改不了，花錢買通高手或網(wǎng)絡(luò)管理人員來實現(xiàn)，同樣也是一件非常可怕的事。？隨著電子病歷的應(yīng)用和更大范圍的信息交換，需要制定《電子病歷管理法》或《電子病歷共享（交換）辦法》等專門的法律法規(guī)，以期對電子病歷建設(shè)與共享中患者隱私權(quán)問題進行專門規(guī)定，界定患者隱私權(quán)保護的范圍、內(nèi)容、保護形式，以法律的形式確立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在電子病歷共享應(yīng)用中保護患者隱私的義務(wù)。

2.提高醫(yī)務(wù)人員保護患者隱私權(quán)的法律意識

醫(yī)患關(guān)系的協(xié)調(diào)發(fā)展需要醫(yī)務(wù)人員樹立高尚的職業(yè)道德，自覺尊重患者的人格和尊嚴(yán)，維護患者的隱私權(quán)。中國醫(yī)師協(xié)會于2005年簽屬了《醫(yī)學(xué)職業(yè)道德醫(yī)師宣言》。宣言中規(guī)定的三項基本原則及十條職業(yè)責(zé)任明確規(guī)定了醫(yī)師對患者誠實、為患者保密的職業(yè)責(zé)任法律的核心價值在于明確主體之間的權(quán)利義務(wù)，因此，在醫(yī)護人員加強自律的同時，應(yīng)加強民事法律、衛(wèi)生法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，逐步提高醫(yī)務(wù)人員的法律意識，并轉(zhuǎn)化為自覺的依法行使權(quán)利和履行義務(wù)的法律行為。只有這樣才能在電子病歷建設(shè)和共享中明確自己的義務(wù)和責(zé)任，主動采取保護登陸密碼、規(guī)范使用電子簽名，防止病人資料的不當(dāng)擴散以保護患者的隱私。

3.建立信息化規(guī)范管理機制