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藥店管理范文1

【摘要】美國的藥品分類管理已是由來以久，其在藥品分類及藥店管理方面都是比較健全和成熟了。文章通過對美國的藥品分類以及藥店方面的情況進(jìn)行分析，從中發(fā)現(xiàn)一些可取之處。

【關(guān)鍵詞】藥品;分類;管理

美國對處方藥的銷售管理非常嚴(yán)格，處方藥通常專門陳列于一個房間內(nèi)，消費者一般是看不到藥品的。估計這也是在美國稱呼“藥房”而不是“藥店”的原因。處方藥的標(biāo)識非常明了，凡是處方藥，都必須由生產(chǎn)廠家在藥品標(biāo)簽上印上“Rx only”字樣，分類清楚，使人一目了然，同時也方便對處方藥加強(qiáng)管理。對與非處方藥，管理則較為寬松。銷售非處方藥一般不需要申請藥房許可證件，也不要求配備執(zhí)業(yè)藥師，和普通商品一樣，陳列在敞開式柜臺，由消費者自行選擇購買。非處方藥的標(biāo)簽上則不要求印上醒目的表識。事實上，美國非處方藥所占的市場份額很少，約只占藥品銷售額的16%。美國現(xiàn)有的非處方藥按治療類別劃分有80多類，范圍從粉刺治療藥物延伸到減肥藥品，市場上的非處方藥大約有100，000多種，包括的活性成分大約800種。和處方藥一樣，美國藥品審評中心對非處方藥也要進(jìn)行評價以確保它們正確地標(biāo)簽，并且利大于弊。由于大多數(shù)非處方藥在立法（規(guī)定藥品上市前必須要證明其安全性和有效性）之前已經(jīng)上市多年，這些藥物作為美國“非處方藥審評計劃”的一部分，美國對它們的成分和標(biāo)簽也在進(jìn)行評價。“非處方藥審評計劃”的目標(biāo)則是對每類藥品都建立“非處方藥專論”。“非處方藥專論”就相當(dāng)于一部“處方書”，包括可接受的成分，劑量，配方，標(biāo)簽和試驗。“專論”不斷地在更新以補(bǔ)充其它必要的成分和標(biāo)簽。符合“非處方藥專論”的藥物不需要FDA事先審批即可上市，但對于那些不符合的藥品則必須通過新藥審評程序（NDA）進(jìn)行獨立的審評才能上市。

國家還正在積極推進(jìn)對零售藥店的分類管理，希望對零售藥店也進(jìn)行分類。日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局了《實施處方藥與非處方藥分類管理2004?2005年工作規(guī)劃》的通知，通知要求各級藥品監(jiān)督管理部門要按照流通領(lǐng)域藥品分類管理工作要求，將藥品分類管理工作落實情況與藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證和《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證工作結(jié)合起來，對零售藥店分類進(jìn)行管理，積極推進(jìn)零售藥店的分類管理，促進(jìn)零售企業(yè)達(dá)到藥品分類管理要求。

我國對于處方藥和非處方藥的標(biāo)簽管理也是略顯不足。對于處方藥的標(biāo)簽、包裝并未要求印有顯著的處方藥標(biāo)志，相反，對于非處方藥的標(biāo)簽、包裝則要求生產(chǎn)廠商必須在其上面印上顯著的非處方藥標(biāo)志，即“OTC”樣標(biāo)志。在要求藥店對藥品實行分類管理時，要求做到將處方藥與非處方藥分開擺放。以前，很多藥店在對藥品進(jìn)行分類擺放時不知所然，現(xiàn)在則是按“OTC”標(biāo)志分類；有“OTC”標(biāo)志的放在非處方藥一類，沒有“OTC”標(biāo)志的統(tǒng)統(tǒng)都放在處方藥一類，而對于很多放于處方藥一類的藥品，許多藥品都是不需要憑處方即可銷售的。例如：心血管類藥品、計生類藥品等。還有一些減肥藥，例如：曲美、賽尼可等即使經(jīng)常擺于藥店門口直接面向消費者促銷，在老百姓或者店員看來肯定是OTC藥品的，也還是擺在處方藥類的，就因為它們沒有“OTC”標(biāo)志。這樣往往會讓人們產(chǎn)生錯覺，國家是在把非處方藥拈出來以便加強(qiáng)管理。實際上并非如此，國家實行藥品分類管理的初衷是要把處方藥管起來，凡是處方藥必須嚴(yán)格憑處方銷售。在我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2003年收到3萬多份藥品不良反應(yīng)病例報告中，處方藥不良反應(yīng)占97。4%，處方藥的不良反應(yīng)和嚴(yán)重程度是遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于非處方藥，給群眾的身體健康和生命安全造成極大威脅。因此，為了保證人民用藥安全，維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益，我國全面實施“藥品分類管理”，加大推進(jìn)零售藥店處方藥憑醫(yī)師處方銷售的步伐，逐步減少“雙軌制”處方藥的數(shù)量。

眾所周知，抗生素具有耐藥性，濫用抗生素所帶來的后果也是不容置疑的；同時，抗生素在一般藥店的銷售額比也是相當(dāng)重的，大約為24%-30%。毫無疑問，抗生素憑處方銷售對絕大多數(shù)的藥店的沖擊應(yīng)該是非常巨大的，在如今藥店多如牛毛，遍地開花，競爭白熱化的世態(tài)下，那些本來就在盈虧線上徘徊掙扎的弱勢藥店、小藥店按道理應(yīng)該是會轉(zhuǎn)為虧損，甚至關(guān)門。

另外，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的《實施處方藥與非處方藥分類管理2004?2005年工作規(guī)劃》的通知，到明年底將對藥店實行掛牌。現(xiàn)階段，醫(yī)藥未分家，醫(yī)院又開始流行起使用電子處方，那些擁有處方藥定點銷售標(biāo)志的藥店是否能夠真正做到處方藥憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方銷售呢？如果不能做到，那么，對于那些評定為非處方的藥店似乎有失公平，對藥店實行掛牌的意義也就不會太大。而且，還將會引起新一輪的競爭對手之間惡性競爭，惡意舉報，更加難以建立一種公平、公正、有序的市場競爭環(huán)境。

綜合考慮經(jīng)濟(jì)和人口方面的因素，分層次選取了六個具有代表性的市：杭州、溫州、金華、湖州、臺州和麗水的藥品零售企業(yè)，通過發(fā)放問卷的方式了解浙江省內(nèi)零售藥店的基本狀況。調(diào)查問卷的回收率為80%，而且藥店都答得很認(rèn)真。對于問卷中設(shè)計的:“藥店在經(jīng)營中遇到的主要困難，以及對有關(guān)部門的主要建議有哪些？”這一開放式答題，藥店的回答都是大同小異，即：藥店數(shù)量太多，價格太低，惡性競爭，處方難求，毛利越來越低等。其中，提到的最多的就是國家規(guī)定的抗生素必須憑處方銷售后，處方的來源問題。

藥店管理范文2

關(guān)鍵詞：藥店；管理；設(shè)計

隨著我國經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，信息技術(shù)的不斷提高與普及，越來越多的企業(yè)認(rèn)識到實施現(xiàn)代化企業(yè)管理信息系統(tǒng)的重要性和迫切性。目前藥品管理系統(tǒng)的應(yīng)用已成為醫(yī)院管理的重要工具和手段，它的引入提高藥品的管理質(zhì)量，增強(qiáng)了競爭能力。藥店是指零售藥品的門市。藥客藥店管理系統(tǒng)是提供專業(yè)服務(wù)的藥店銷售管理軟件。藥客藥店管理系統(tǒng)一般包含藥品采購管理系統(tǒng)，藥品庫存管理系統(tǒng)，藥店銷售收銀系統(tǒng)等子模塊。藥客藥店管理系統(tǒng)一般包括：藥品采購、入庫、出庫、移庫、保養(yǎng)、盤點等記錄；庫存報警；藥品銷售、銷售記錄查詢、利潤查詢、處方登記、員工考勤等記錄；商品可以拆分銷售；藥品查詢；提供藥品過期查詢功能；藥品批號管理和有效期管理；提供供貨商管理和供應(yīng)商藥品信息管理；提供會員卡和會員積分管理等功能。本文對藥店藥品管理系統(tǒng)的設(shè)計與實現(xiàn)進(jìn)行研究。

1 背景及意義

現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展，使藥店的經(jīng)營管理越來越復(fù)雜，越來越多的企業(yè)認(rèn)識到實施現(xiàn)代化企業(yè)管理信息系統(tǒng)的重要性和迫切性[1-3]。工作人員在日常工作中需要處理的信息，不但在數(shù)量上逐漸增加，而且各種數(shù)據(jù)之間的相互關(guān)聯(lián)及其加工整理的要求更為復(fù)雜，隨著工作量的不斷增大，藥店管理人員整日忙于繁瑣的事務(wù)性工作，消耗了大量人力、財力[4-5]。手工操作方式下，既浪費時間，又不能很好地對藥品信息進(jìn)行處理，藥品銷售人員很難對客戶做及時響應(yīng)，一個較好的管理系統(tǒng)能夠提供相關(guān)信息的查詢，實時、準(zhǔn)確地反映藥店藥品的經(jīng)營狀況，使管理者做出更好的預(yù)測和決策。運用信息技術(shù)建立信息互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)計算機(jī)自動化管理，既可減少了人力、財力的消耗，也提高了管理的效率和準(zhǔn)確度，使管理者能更加方便、快捷、有效的完成工作。

2 系統(tǒng)設(shè)計

2.1 需求分析

在現(xiàn)行藥店中，存在著工作內(nèi)容重復(fù)，工作量大。在藥店中從訂貨到銷售期間需要經(jīng)過很多流程，要重復(fù)錄入很多的信息。藥品名稱，生產(chǎn)廠家，規(guī)格，包裝等信息都要重復(fù)錄入，這無疑降低了工作人員的工作效率，加重了工作負(fù)擔(dān)。查詢，統(tǒng)計困難。每天的銷售情況，只有把單據(jù)交給財務(wù)部記賬后，才能反映給經(jīng)理，決策者不能實時有效地了解企業(yè)的經(jīng)營情況和出現(xiàn)的問題。

2.2 系統(tǒng)功能設(shè)計

藥店藥品管理系統(tǒng)主要功能包括系統(tǒng)管理、藥品信息管理、進(jìn)貨信息管理、退貨信息管理、銷售信息管理和庫存信息管理。系統(tǒng)管理模塊主要功能包括用戶登錄、修改密碼、用戶權(quán)限、系統(tǒng)用戶。藥品信息管理模塊主要有藥品信息查詢、添加退貨記錄、添加銷售記錄、過期藥品提示、添加進(jìn)貨記錄、低于下限提示。銷售信息管理模塊包括銷售記錄查詢、銷售日報表、銷售月報表。進(jìn)貨信息管理模塊主要包括進(jìn)貨記錄添加、進(jìn)貨記錄刪除、進(jìn)貨記錄修改、進(jìn)貨記錄查詢：對藥品的基本資料和信息進(jìn)行查詢。退貨信息管理模塊包括退貨藥品的基本資料和信息進(jìn)行查詢。庫存管理模塊主要包括庫存記錄查詢和過期藥品提示。

2.3 數(shù)據(jù)庫需求分析

信息要求：通常藥店管理人員希望系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫中包含藥品名稱、貨號、入庫日期、、進(jìn)貨單價、藥品的數(shù)量、供應(yīng)商編碼、生產(chǎn)日期、有效期至、藥品類別零售單價、退貨日期等信息。處理要求：用戶可以通過進(jìn)貨記錄對相關(guān)的信息進(jìn)行添加、修改、刪除和查詢，并要求信息的處理快速而準(zhǔn)確。

2.4 數(shù)據(jù)庫概要設(shè)計

用戶的需求具體體現(xiàn)在各種信息的提供，保存，更新和查詢，這就要求數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)能充分滿足各種信息的輸入和輸出。藥品信息主要包括：藥品編號、單位、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、藥品條碼、藥品名稱通用名、有效期、批號、商標(biāo)號、廠價、零售價、類別、醫(yī)療保險編號、供貨商編號、供貨商名稱。客戶信息：客戶編號、客戶名稱、地址、電話、網(wǎng)址郵箱。庫存信息：藥品編號、藥品名稱、單位、規(guī)格、有效期至、批號、數(shù)量、進(jìn)貨價、零售價、供貨商編號、供貨商名稱、進(jìn)貨日期、進(jìn)貨單據(jù)號。銷售信息：藥品編號、藥品名稱、單位、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、數(shù)量、零售價、銷售日期、銷售單據(jù)號。

3 系統(tǒng)實現(xiàn)

藥店管理系統(tǒng)主要實現(xiàn)的功能有系統(tǒng)登錄、藥品信息管理、銷售信息管理、庫存信息管理等功能。系統(tǒng)登錄模塊的實現(xiàn)：用戶登錄窗口顧名思義就是對使用軟件的用戶進(jìn)行身份校驗，只有被允許的用戶才能使用。藥品信息管理模塊的實現(xiàn)：藥品信息模塊主要任務(wù)是顯示藥品的基本信息，添加藥品的進(jìn)貨記錄、退貨記錄和銷售記錄。報表的實現(xiàn)：報表系統(tǒng)可以對藥品的信息記錄、進(jìn)貨記錄、退貨記錄、銷售記錄和庫存記錄進(jìn)行查詢并且根據(jù)查詢條件生成報表。

參考文獻(xiàn)

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藥店管理范文3

關(guān)鍵詞：連鎖藥店;客戶關(guān)系管理;探索

中圖分類號：F24

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：1672-3198（2011）06-0038-02

客戶關(guān)系管理(Customer Relationship Management,簡稱CRM)的產(chǎn)生,有著很深的歷史背景。最早是由美國著名的IT研究組織Gartner Group提出,將其定義為：“通過圍繞客戶細(xì)分來組織企業(yè),鼓勵滿足客戶需要的行為,并通過加強(qiáng)客戶與供應(yīng)商之間聯(lián)系等手段,來提高盈利、收入、和客戶滿意度來遍及整個企業(yè)的商業(yè)策略”。隨著連鎖藥店競爭的加劇,原先“以產(chǎn)品為中心”的生產(chǎn)觀念快速地向“以客戶為中心”的市場觀念轉(zhuǎn)變,客戶成為眾多藥店競相追逐的目標(biāo),客戶資源也就成為藥店核心競爭力的集中體現(xiàn)。現(xiàn)在的藥店市場,同質(zhì)化產(chǎn)品越來越多,如何提高連鎖藥店在用戶心目中的認(rèn)可度,知名度,美譽(yù)度和忠誠度是每個連鎖藥店亟需解決的難題。

1 連鎖藥店實施CRM系統(tǒng)的重要性和意義

1.1 清晰市場定位,明確目標(biāo)客戶

CRM系統(tǒng)可以提供強(qiáng)大的分析功能,通過數(shù)據(jù)挖掘等技術(shù)手段,對收集到的信息進(jìn)行分析,可以了解客戶的偏好、消費能力、個人消費習(xí)慣等方面的客戶信息,幫助藥店明確市場定位,根據(jù)藥店自身的優(yōu)勢對目標(biāo)客戶進(jìn)行有效的促銷。

1.2 提高客戶滿意度和忠誠度

根據(jù)19世紀(jì)意大利經(jīng)濟(jì)學(xué)家帕雷托提出的“二八”理論,20%的顧客為企業(yè)帶來80%的利潤。這意味著賣方確實應(yīng)該對客戶群進(jìn)行分類并區(qū)別對待。連鎖藥店應(yīng)該竭盡全力為這20%的長期忠誠顧客提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù),提高這一群體的客戶滿意度。連鎖藥店必須竭盡全力,通過一切可能的辦法來識別、吸引、維護(hù)和加強(qiáng)這20%顧客的滿意度,培育最有價值的目標(biāo)顧客的忠誠度,為藥店帶來持續(xù)長久的利潤。

1.3 增強(qiáng)藥店銷售營銷能力,助力連鎖藥店的發(fā)展

連鎖藥店可以通過客戶關(guān)系管理的實施,在連鎖藥店內(nèi)部實現(xiàn)客戶信息的共享,深入研究客戶的需求偏好,保證每一家門店都可以提供給客戶滿意的服務(wù),避免客戶由于某一次消費的不良印象而導(dǎo)致對這個企業(yè)的不滿,并從產(chǎn)品、服務(wù)、店址和購物氛圍等方面進(jìn)行改善,樹立起區(qū)別于其他藥店的形象,維持現(xiàn)有的消費群并吸引新的消費者,提高客戶的忠誠度。建立客戶關(guān)系管理不僅有助于增加藥品銷售量,更能幫助你了解消費者,提高連鎖藥店在消費者中的形象,提高連鎖店在市場中的核心競爭。

1.4 提高連鎖藥店的綜合管理能力

綜合管理能力是指對集體活動配置資源、建立秩序、營造氛圍以實現(xiàn)預(yù)定目標(biāo)的能力,包括計劃能力、組織能力、領(lǐng)導(dǎo)能力、激勵能力和控制能力。連鎖藥店憑借其現(xiàn)有的規(guī)模、資金、人才、管理模式,完全有能力建立和完善客戶關(guān)系管理,形成其核心競爭力。

2 建立連鎖藥店客戶關(guān)系管理(CRM)可行性分析

(1)CRM軟件系統(tǒng)可以為連鎖藥店實施客戶關(guān)系管理提供技術(shù)層面的支持,CRM的核心思想就是建立為用戶提品或服務(wù)的組織,找到、留住并提升價值客戶,從而提高組織的盈利能力經(jīng)濟(jì)效益、社會效益,并增強(qiáng)競爭優(yōu)勢。對于連鎖藥店來說,客戶是藥店發(fā)展最重要的資源之一,因而應(yīng)對藥店與客戶發(fā)生的各種關(guān)系進(jìn)行全面管理和進(jìn)一步延伸企業(yè)銷售鏈管理。

(2)建立客戶關(guān)系管理,在于明確消費者的需求,提供滿足消費者需求的藥品和服務(wù),有效地管理顧客關(guān)系,確保顧客獲得較高的滿意度,增加重復(fù)購買的可能性。為顧客提供全方位的持續(xù)的服務(wù),從而和市場建立長期穩(wěn)定的關(guān)系,這種穩(wěn)定的關(guān)系有利于提高藥店效益。藥店能搜集、跟蹤和分析每一個客戶的信息(尤其是長期用藥者),從而知道什么樣的消費者需要什么東西,真正作到1:1,同時還能觀察和分析消費者行為對藥店收益的影響,使藥店與消費者的關(guān)系及藥店利潤得到最優(yōu)化。

(3)客戶關(guān)系管理的核心是為顧客創(chuàng)造價值。顧客關(guān)系績效的衡量可以從顧客價值的構(gòu)成來分析,可以有功能價值、體驗價值、社會價值和便利價值構(gòu)成。同時,連鎖藥店在建立和維持與特定顧客的關(guān)系過程中,獲得了關(guān)系價值收益從而實現(xiàn)了顧客價值和關(guān)系價值的均衡。

3 建立連鎖藥店客戶關(guān)系管理方法的初步探索

3.1 對現(xiàn)實消費者的管理

對現(xiàn)實消費者的管理是客戶管理工作的重點,其目標(biāo)就是將初次購買者轉(zhuǎn)型為重復(fù)購買者,再將重復(fù)購買者轉(zhuǎn)型為忠誠客戶。對來買藥或咨詢的消費者記錄其地址和電話,疾病狀況、病史、用藥史和藥物過敏史等尤其是長期用藥患者,建立檔案,努力與他們建立起一種互相信任的關(guān)系,用CRM系統(tǒng)對其進(jìn)行分類管理。

3.2 對建立檔案的消費者的管理

(1)對建立檔案的消費者采用寄信的形式進(jìn)行宣傳當(dāng)前流行病或易發(fā)病情的發(fā)病機(jī)制和預(yù)防和保護(hù)措施,如當(dāng)前的甲型H1N1流感等,讓他們知道了解現(xiàn)在的流行病和怎樣預(yù)防,增加對藥店服務(wù)的信任度和忠誠度。

(2)定期的電話詢問消費者的用藥情況,效果和有無不良反應(yīng)等,這樣可以知道患者目前的用藥情況,是否用完,效果怎樣,讓客戶體會到真誠的服務(wù),使其轉(zhuǎn)化為忠實的客戶。

(3)對特殊人群應(yīng)定期拜訪,詢問其用藥情況等措施,為消費者創(chuàng)造價值。

3.3 建立消費者反饋系統(tǒng),進(jìn)行消費者滿意度調(diào)查

這樣有利于對我們藥店工作人員進(jìn)行監(jiān)督和建立獎懲措施,更利于藥店對客戶管理的完善。

3.4 建立客戶關(guān)系管理和藥學(xué)服務(wù)

通過開展建立客戶關(guān)系管理和藥學(xué)服務(wù)贏得一定社會效應(yīng)后,為其慕名而來的潛在消費者建立客戶關(guān)系管理檔案,在提供如上的個性化服務(wù),為其創(chuàng)造價值,使其成為忠實消費者。

參考文獻(xiàn)

［1］張?zhí)K琳,馮國忠.客戶關(guān)系管理在醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的應(yīng)用［J］.中國藥房,2003,4(8):452.

藥店管理范文4

為切實加強(qiáng)和規(guī)范定點零售藥店（下稱定點藥店）基本醫(yī)療保險配售藥服務(wù)管理，有效防范違規(guī)或非法配購藥品行為的發(fā)生，促進(jìn)合理用藥，保障參保人員的基本醫(yī)療權(quán)益，特下發(fā)本通知：

一、加強(qiáng)定點藥店配售藥品次數(shù)和單次費用的管理

1、定點藥店應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險用藥管理的有關(guān)規(guī)定，做到合理配售藥品，原則上每天只能向同一名參保人員提供一次藥品配售服務(wù)。如參保人員當(dāng)天確需再次配購藥品的，定點藥店應(yīng)認(rèn)真審核并將參保人員配購藥品情況作詳細(xì)記錄，以備醫(yī)保管理部門核查,參保人員當(dāng)天配購藥品最多不得超過兩次。

2、參保人員在定點藥店單次配購藥品費用原則上非處方藥最多不得超過60元，處方藥不超過120元，如處方藥確需超過120元的，定點藥店應(yīng)認(rèn)真審核并將參保人員配購藥品情況作詳細(xì)記錄，以備醫(yī)保管理部門核查。

3、醫(yī)保管理部門將定期對定點藥店向參保人員配售藥品記錄情況進(jìn)行核查，經(jīng)核查后如發(fā)現(xiàn)定點藥店存在違反基本醫(yī)療保險用藥規(guī)定行為，特別是明知冒用他人或使用本人醫(yī)保卡配購藥品騙取醫(yī)保基金但仍給予配售藥品的，醫(yī)保管理部門將視情節(jié)輕重按規(guī)定進(jìn)行處理，嚴(yán)重的將中止醫(yī)保結(jié)算關(guān)系或取消醫(yī)保定點資格。

二、加強(qiáng)定點藥店配售藥品價格的管理

1、定點藥店應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品價格管理規(guī)定，不得高于物價部門規(guī)定的最高零售價。鼓勵定點藥店在保證藥品質(zhì)量的前提下，及時、合理降低藥品價格，讓利于患者。

2、醫(yī)保定點藥店必須加強(qiáng)售藥管理，在藥品選擇和價格管理上，同一家藥店同一商品名和規(guī)格的藥品，醫(yī)保刷卡的價格不得高于現(xiàn)金價格。

3、醫(yī)保定點藥店藥品價格資料要立案歸檔，以備物價部門監(jiān)督檢查。

4、醫(yī)保定點藥店向參保人員出售藥品的發(fā)票必須如實填寫品名、規(guī)格、價格、數(shù)量，增強(qiáng)藥品價格的透明度。

藥店管理范文5

第二條藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP和藥品分類管理工作，是我國新修訂的《藥品管理法》規(guī)范藥品秩序的基礎(chǔ)性制度。要根據(jù)我市藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP三年規(guī)劃的要求采取相應(yīng)措施，加快我市實施GSP的步伐，不斷提高藥品分類管理水平。對新設(shè)置的零售藥店要嚴(yán)格按照GSP以及藥品分類管理的要求驗收、審批。

第三條在本市范圍內(nèi)設(shè)置零售藥店，必須經(jīng)所在地市（縣）藥品監(jiān)督管理部門初審，并經(jīng)我局審核批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T辦理登記注冊。

第四條根據(jù)我市建設(shè)現(xiàn)代化大城市的總體要求，*城區(qū)解放環(huán)路以內(nèi)新開辦藥店營業(yè)場所建筑面積不小于70M2，倉庫不小于30M2。其他地段新開辦藥店營業(yè)場所建筑面積不小于60M2，倉庫不小于30M2。零售藥店經(jīng)營規(guī)模如達(dá)到大、中型藥店標(biāo)準(zhǔn)，其營業(yè)場所實際使用面積應(yīng)符合省藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定。

第五條零售藥店的法定代表人或負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)中專或其他專業(yè)大專以上學(xué)歷，熟悉并遵守有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，具有良好的職業(yè)道德。零售藥店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人與經(jīng)營管理負(fù)責(zé)人不得兼任。

第六條申請開設(shè)零售藥店必須配備兩名以上專職藥師（或中藥師）。其中經(jīng)營處方藥或中藥配方的零售藥店必須至少有一名執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師負(fù)責(zé)審核處方。

第七條大中型零售藥店質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師；小型零售藥店質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師（中藥師）以上的技術(shù)職稱。上述藥學(xué)專業(yè)人員必須在職在崗，不得在其他單位兼職。

第八條零售藥店從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，或者具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。零售藥店的藥品驗收人員、營業(yè)員應(yīng)具有高中（含）以上文化程度。

從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員以及營業(yè)員須經(jīng)我市藥品監(jiān)督管理局組織專業(yè)或崗位培訓(xùn)并考試合格，取得我局頒發(fā)的崗位合格證書。

第九條生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得成為零售藥店的經(jīng)營人員。

第十條新設(shè)置的零售藥店應(yīng)該配備工作場所需要的電腦，并具有上網(wǎng)檢索相關(guān)藥品管理文件以及藥學(xué)情報資料的能力。

第十一條零售藥店之間的距離，城區(qū)不小于200M，小于該間距設(shè)置的藥店其人員、設(shè)施、管理均應(yīng)明顯優(yōu)于先設(shè)置的藥店。鄉(xiāng)鎮(zhèn)依據(jù)人口密度，交通便利情況和市場繁榮程度，對零售藥店的發(fā)展，要按照《*市零售藥店設(shè)置發(fā)展規(guī)劃》實行總量控制、分步實施，根據(jù)市場經(jīng)濟(jì)原則優(yōu)勝劣汰。

第十二條在農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)以及城郊結(jié)合部新設(shè)社區(qū)開辦便民藥店，可以經(jīng)營甲類、乙類非處方藥。便民藥店至少應(yīng)配備一名藥師或二名藥劑士，營業(yè)場所建筑面積不小于50M2。

第十三條倉庫必須符合藥品儲存要求，并配備與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營品種相適應(yīng)的設(shè)施；經(jīng)營特殊管理藥品的，應(yīng)配備能安全儲存特殊管理藥品的專用設(shè)施。

第十四條零售藥店必須備有能夠滿足當(dāng)?shù)叵M者需要的藥品。大型零售藥店必須備有國家基本藥物目錄中治療常見病、多發(fā)病的藥品1000種以上；中型零售藥店必須備有800種以上；小型零售藥店必須備有500種以上。

第十五條零售藥店不得以兼營獸藥的名義，干擾處方藥制度的執(zhí)行。零售藥店可以按照規(guī)定兼營保健食品、化妝品、衛(wèi)生用品及消毒藥劑，但必須嚴(yán)格與藥品分開，并在柜臺上明示“非藥品”標(biāo)識。

第十六條零售藥店應(yīng)根據(jù)經(jīng)營范圍制定必要的質(zhì)量管理制度，主要包括以下內(nèi)容：

（一）有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任制；

（二）藥品購進(jìn)、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定；

（三）對首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定；

（四）藥品銷售及處方管理的規(guī)定；

（五）拆零藥品的管理規(guī)定；

（六）特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存和銷售的規(guī)定；

（七）質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定；

（八）質(zhì)量信息的管理規(guī)定；

（九）藥品檢驗報告書留存登記規(guī)定；

（十）藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定；

（十一）衛(wèi)生和人員健康狀況的管理規(guī)定；

（十二）服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定；

（十三）中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定。

第十七條申請設(shè)置零售藥店立項審查、現(xiàn)場驗收程序：

（一）立項審查程序

1、申請設(shè)置零售藥店必須由投資者向擬設(shè)置零售藥店所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門提出立項申請；擬設(shè)置零售藥店位于我市市區(qū)（含濱湖區(qū)、新區(qū)）的，可直接向我局市場監(jiān)督處申請。立項申請應(yīng)包括下列材料（一式三份）：

（1）申請設(shè)置零售藥店的報告；

（2）《設(shè)置零售藥店申請表》；

（3）申請人是法人的，應(yīng)提供法人執(zhí)照，法定代表人身份證；申請人是自然人的提供本人身份證，戶口簿。

（4）擬在零售藥店擔(dān)任法定代表人或負(fù)責(zé)人的，應(yīng)提供本人身份證、學(xué)歷證書及健康證明。

（5）擬聘專業(yè)技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)藥師資格證、職稱證書、身份證、健康證明及聘用意向協(xié)議。

（6）擬設(shè)置藥店位置示意圖，房屋產(chǎn)權(quán)證或有效租賃意向協(xié)議。

（7）工商行政管理部門《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。

以上證明材料須提供原件經(jīng)審核后留存復(fù)印件。

2、縣級藥品監(jiān)督管理部門在收到全部申請材料后20個工作日內(nèi)進(jìn)行初審，作出是否同意申報的決定，經(jīng)初審?fù)獾牧㈨椛暾垐笪揖质袌霰O(jiān)督處，不同意的應(yīng)書面通知申請人。

3、我局在收到縣級藥品監(jiān)督管理部門初審結(jié)果和申辦材料后20個工作日內(nèi)進(jìn)行審查，作出是否同意立項的決定，并將決定書面通知縣級藥品監(jiān)督管理部門同時抄送申請人。

4、擬設(shè)置零售藥店位于我市市區(qū)（含濱湖區(qū)、新區(qū)）的，由我局在收到全部申報材料后的30個工作日內(nèi)作出是否同意立項的決定，并將決定書面通知申請人。

（二）現(xiàn)場驗收程序

1、申請人必須在獲準(zhǔn)立項后三個月內(nèi)向我局市場監(jiān)督處提出現(xiàn)場驗收申請。逾期不申請的，原立項批復(fù)作廢。

現(xiàn)場驗收申請應(yīng)包括下列材料：

（1）申請現(xiàn)場驗收報告。

（2）擬設(shè)置藥店準(zhǔn)確經(jīng)營地址及示意圖，店內(nèi)藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、分類區(qū)位圖。

（3）執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師注冊證書，其執(zhí)業(yè)或從業(yè)單位必須與擬設(shè)置藥店相符。

（4）房屋產(chǎn)權(quán)證或有效租賃合同。

（5）經(jīng)市或縣級勞動部門鑒證的合同期不少于兩年的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員勞動用工合同；專業(yè)技術(shù)人員職稱證書，驗收、養(yǎng)護(hù)人員及營業(yè)員的學(xué)歷證明。

（6）零售藥店員工名冊及健康證明。

（7）藥品儲存設(shè)施、設(shè)備目錄。

（8）擬經(jīng)營品種目錄。

（9）質(zhì)量管理制度，種類臺帳、表格、單據(jù)。

（10）我局要求提供的其他相關(guān)材料。

以上證明材料須提供原件經(jīng)審核后留存復(fù)印件。

2、我局在收到全部現(xiàn)場驗收申請材料后30個工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場審查驗收，并作出是否批準(zhǔn)發(fā)證的決定。對業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)的申請人發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。對未被批準(zhǔn)的申請人，限期一個月整改，整改后仍不合格的，原立項批復(fù)作廢。再次申請設(shè)置零售藥店的時間不得少于半年。

第十八條、實行接待日制度。為統(tǒng)籌安排市場監(jiān)管工作，規(guī)定每月一日上午（節(jié)假日順延）為申請設(shè)置零售藥店受理日。每周星期三上午為群眾來訪接待日，由我局市場監(jiān)督處專門負(fù)責(zé)有關(guān)開辦零售藥店的來訪及咨詢接待工作。各縣級藥品監(jiān)督管理部門也要做好有關(guān)來訪接待工作。

第十九條零售藥店搬遷或者擬增加經(jīng)營范圍，應(yīng)按照合理布局的原則事先向新址所在地藥監(jiān)部門提出申請，并獲同意后施行，完工后由我局按照上述標(biāo)準(zhǔn)驗收。

第二十條各縣級藥品監(jiān)督管理部門，要嚴(yán)格按照本辦法，把好初審關(guān)，達(dá)不到要求的不予以申報。

藥店管理范文6

一、企業(yè)基本情況、質(zhì)量管理體系總體描述、及經(jīng)營質(zhì)量回顧、分析與展望

1、企業(yè)基本情況

潛江市福元堂醫(yī)藥連鎖有限公司成立于2020年1月，2021年8月15日通過省局驗收；2021年9月1日取得《藥品經(jīng)營許可證》。經(jīng)營方式為（零售）連鎖，公司現(xiàn)有零售門店62家，無委托配送、存儲；經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。（含冷藏冷凍藥品）。庫房設(shè)置了：常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、能夠滿足藥品存儲條件；2021年9月4日通過省局藥品經(jīng)營活動合規(guī)檢查。注冊地址：潛江市園林辦事處三江路33號：倉庫地址位于：潛江市園林辦事處三江路33號配送中心。

公司總部員工人數(shù)28人，其中：專業(yè)技術(shù)人員 8人：執(zhí)業(yè)藥師4人、主管藥師2人、主管中藥師2人、占總?cè)藬?shù)的36%，從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)人員共7人；占總?cè)藬?shù)的31%。近一年，無崗位人員變更情況：公司下設(shè)7個部門：行政部、質(zhì)管部、財務(wù)部、采購部、配送部、儲運部、營運部、信息管理部。公司下設(shè)零售終端62家門店，員工總數(shù)225人，其中執(zhí)業(yè)藥師63人，從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)人員共124人占門店總?cè)藬?shù)55%。

公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護(hù)員、采購員、連鎖門店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護(hù)員等均具備相關(guān)學(xué)歷或?qū)I(yè)技術(shù)職稱，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

2、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系總體描述

公司始終稟承“質(zhì)量第一、規(guī)范經(jīng)營、顧客滿意、持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP的要求建立了質(zhì)量管理體系，制定了質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險等活動。公司依照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，對藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制。將“質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營，顧客滿意，持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針，貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。公司設(shè)置了與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，人員，質(zhì)量體系文件、設(shè)施設(shè)備及計算機(jī)系統(tǒng)等。配備的“海典醫(yī)藥管理流通軟件”計算機(jī)系統(tǒng)，能夠?qū)崟r控制并記錄藥品經(jīng)營質(zhì)量各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程。倉庫安裝了符合要求的空調(diào)、冷風(fēng)機(jī)、冷凝器；配備了溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，斷電應(yīng)急的發(fā)電機(jī)組，并組織了對冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行了驗證，確保藥品的存儲條件。加強(qiáng)全員培訓(xùn)，全面提升了企業(yè)的管理水平和GSP管理的全員參與意識，成立質(zhì)量內(nèi)審小組，認(rèn)真開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，對存在的問題及時整改并跟蹤落實。公司為實現(xiàn)全面質(zhì)量管理的原則和基本要求，確保質(zhì)量體系得到全面、充分、有效實施，要求各崗位必須充分履行崗位職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，嚴(yán)格實施質(zhì)量控制，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量。始終堅持將GSP要求作為公司經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，以“質(zhì)量第一、規(guī)范經(jīng)營、真誠為本、服務(wù)取信”為經(jīng)營理念，以全面實施GSP管理，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量為目標(biāo)。認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程。不斷提升企業(yè)人員質(zhì)量意識、專業(yè)技能，堅持規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營行為，確保了公司質(zhì)量管理體系的正常有效運行。從整體上提升藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的水平，保證了本公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量和人民群眾用藥安全、有效，取得了良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。自公司成立以來未接到1例藥品質(zhì)量投訴。

二、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、配送、運輸管理

1、在整個藥品經(jīng)營活動中，采購是保證藥品質(zhì)量的首要環(huán)節(jié)。在進(jìn)貨前嚴(yán)格審查供貨方的資格，經(jīng)營范圍，包括企業(yè)資質(zhì)，質(zhì)量保證的能力，并建立企業(yè)質(zhì)量檔案。截止到2021年11月底公司首營企業(yè)有300多家；首營品種達(dá)到4500余個。

2、驗收人員嚴(yán)格按照公司的驗收管理制度對購進(jìn)、配送、退回的藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收，根據(jù)藥品的存儲條件，存儲在相應(yīng)的庫區(qū)。養(yǎng)護(hù)員按照養(yǎng)護(hù)管理制度，根據(jù)“三三四”的原則對在庫藥品進(jìn)行按季循環(huán)檢查，對冷藏藥品、含麻藥品、首營品種、近效期、效期短、質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)。

3、藥品儲存嚴(yán)格按照三色五區(qū)、五距；常溫、陰涼、冷藏；專管藥品；內(nèi)服外用藥品分開儲存要求，進(jìn)行合理儲存。

4、藥品運輸；配送員嚴(yán)格按照藥品運輸管理制度及外包裝的標(biāo)示要求搬運、裝卸藥品。冷藏藥品指定專人負(fù)責(zé)，對在途溫度實施全程監(jiān)測，確保冷鏈藥品質(zhì)量。

5、藥品配送按照公司規(guī)定統(tǒng)一配送，禁止門店外采。根據(jù)公司藥品追回管理制度、藥品召回管理制度，發(fā)現(xiàn)售出的藥品存在質(zhì)量問題或安全隱患時，及時通知各連鎖門店停止銷售并在系統(tǒng)進(jìn)行鎖定，退回公司總部。

6、2021年1月1日至2021年11月30日：進(jìn)貨批次34203次，入庫驗收全部合格。公司成立以來，截止至今，在收貨或驗收中未發(fā)現(xiàn)不合格藥品和假劣藥品情況。在藥品存儲和養(yǎng)護(hù)過程中，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品，公司使用的“海典醫(yī)藥管理流通軟件”計算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返挠行谶M(jìn)行自動跟蹤和鎖定，采取近效期預(yù)警，超過有限期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。截止現(xiàn)在，公司暫未收到顧客產(chǎn)品投訴或產(chǎn)品缺陷情況。

三、倉庫和設(shè)施設(shè)備

1、倉庫

公司倉庫總面積1189.92M2,按照藥品的存儲條件設(shè)有常溫庫（703.87M2）、陰涼庫（391.68M2含三個藥品陰涼庫，一個中藥飲片庫）、冷庫（面積10.24M2,容積：27.65M3）。輔助用房面積，84.13M2；各庫區(qū)按照色標(biāo)管理，分別設(shè)置了合格品區(qū)、待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)。經(jīng)營場所面積504M2。另設(shè)非藥品庫1個365M2。

2、設(shè)施設(shè)備及驗證

倉庫設(shè)施設(shè)備：冷風(fēng)冷凝機(jī)組8臺、天井式空調(diào)8臺、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)1套、運輸用貨車2臺、冷藏車1輛、保溫箱1個；貨架、托盤、滅蚊燈、防鼠板等若干個；。

溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證：溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)1套；溫濕度測試終端16個，由北京鵬易達(dá)科技有限公司安裝調(diào)試，于2020年6月進(jìn)行了首次驗證。2021年6月在此進(jìn)行了驗證。

四、計算機(jī)系統(tǒng)

公司使用的是“海典醫(yī)藥流通管理軟件”系統(tǒng)，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對整個系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立，對藥品采購、收貨驗收、入庫、儲存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運輸配送、銷售等各經(jīng)營環(huán)節(jié)跟蹤記錄，對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項質(zhì)量控制功能實時、有效。公司現(xiàn)有參與經(jīng)營與質(zhì)量管理計算機(jī)26臺，門店終端62臺。

五、繼續(xù)教育及健康檢查

公司根據(jù)年初制定的員工繼續(xù)教育計劃和健康檢查計劃，對員工進(jìn)行了繼續(xù)教育和崗前培訓(xùn)。2021年6月對直接接觸藥品人員進(jìn)行了健康體檢。

六、自查和外部審核

公司每年開展企業(yè)自查，重點對組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理職責(zé)、人員培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備驗證、采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運輸與配送、質(zhì)量管理體系文件及計算機(jī)系統(tǒng)全過程進(jìn)行了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。對存在的問題，督促相關(guān)部門進(jìn)行整改并跟蹤落實。對質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的缺陷項目，進(jìn)行了質(zhì)量風(fēng)險管理評審。對存在的問題進(jìn)行研究分析，制定糾正預(yù)防整改措施、限期改正、逐步完善。2020年12月公司按照計劃對2020年公司質(zhì)量管理工作進(jìn)行了單項和綜合內(nèi)審。根據(jù)公司年度計劃，2021年自查和內(nèi)外審核將在本月完成。