前言：尋找寫作靈感？中文期刊網用心挑選的醫療器械中的風險管理論文，希望能為您的閱讀和創作帶來靈感，歡迎大家閱讀并分享。
1醫療器械檢驗風險管理的具體措施
1.1抽樣檢驗與委托檢驗風險管理
在進行醫療器械抽樣檢驗的過程當中，為防止檢驗風險出現，應當基于現場條件與檢驗任務要求，制定出科學且具有操作性的抽樣方案，保證樣本的隨機性與代表性。如果是委托性質的檢驗，則應當首先對委托方進行檢驗的目的進行了解，并深入掌握產品的技術成熟度、穩定性，保證檢驗工作能夠符合國家出臺的相關法律法規要求，并確保醫療器械在檢驗機構自身所具備的檢驗能力之內。同時，要加大對合同評審的重視力度，如果委托任務的風險較高，就需要由“管理層”進行全面的評審，評審通過之后，再進行協議簽訂，明確免責條款，防止最終的檢驗結果報告被不法的使用而帶來風險。
醫療器械檢驗過程當中的風險管理是最為重要的，在實際的風險管理過程當中，應當重視以下幾個方面的工作:第一，大部分檢驗機構檢測范圍很廣，應及時獲取新版標準并對新標準和檢驗方法進行能力驗證;第二，正確選擇檢驗標準和方法，當委托方提供的依據不準確時，應通過合同評審進行確認，避免僅憑經驗操作，使用非法定標準必須符合程序，應由檢驗科室提出經單位技術負責人確認后方可使用;第三，樣品流轉過程要有統一標識和流轉記錄，能夠及時查詢樣品的位置和狀態;第四，檢驗操作按照作業指導書進行;第五，將廢棄物料做好登記并分類存放，進行無害化處理或交由有資質的廢物處理公司處置;第六，對于高風險的檢驗任務，制定工作方案，強化流程監控，簽發檢測報告時重點審核。
1.3檢驗結果報告風險管理
在得出醫療器械檢驗的最終結果之后，要填寫相關的報告，填寫過程當中要規范、正確，對于其中涉及到的所有數據、結論，都必須要進行多次復核，檢測人、復核、審核簽發人應當各自做好自己的工作，保證報告的客觀、準確、有效。自后要定期對檢驗工作報告進行存檔、備份，以備必要時的查閱。
2加強對工作人員的培訓、教育
2.1加強對檢驗工作人員的業務技能培訓
醫療器械檢驗工作的專業性、科學性較強，所以從事該工作的人員必須要具備相應的業務技能，要在培訓、考核合格后才能正式的上崗，而且要鼓勵他們進行在職學習，不斷提高自身的業務能力水平。通過學術交流會、學術講座、進修學習等方式，為他們提供一個可以學習與提升自我能力的途徑。要引導他們著重從三個方面加強學習，一是要了解醫療器械的設計原理;二是要掌握醫療器械的臨床應用知識與技術性能;三是要精通醫療器械標準。同時，還應當定時對檢驗工作人員進行業務技能考核，考察他們對檢驗工作過程、設備等操作的熟知與掌握程度。
2.2加強對檢驗工作人員的風險防范意識教育
檢驗工作人員的自身風險防范意識，在很大程度上決定著風險管理的質量與有效性。所以，要提高他們對檢驗工作風險管理的重要性認識，讓他們了解到自身工作與患者健康安全之間的關系，增強他們的社會責任思想與風險防范意識，從而在工作當中處處細心防范檢驗風險。
作者：郎濤 單位：貴州省醫療器械檢測中心
