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［摘要］隨著部隊醫院編制體制的調整以及保障范圍的增大，醫療設備老化矛盾突出，部隊體系醫療設備采購流程冗長，臨床科室大多只能依托老舊設備開展相關診療活動。此時大多數醫療設備進入故障多發期，維修體量逐年增加。然而近年來，討論的熱點多在醫療設備管理和信息化管理，對于維修配件采購的管理及如何把控價格風險討論甚少。本文通過分析醫療設備維修配件采購中存在的問題，提出加強配件采購管理的相關措施，探討如何規范配件采購流程，有助于醫療機構控制采購風險，節約維修成本，嚴防價格虛高。

［關鍵詞］醫療設備;規范;維修配件;采購

隨著“藥品零加成、耗材零加成”等相關政策的推行，醫療設備檢查成為重要的疾病診療手段和醫院收支平衡的關鍵。如何提升維修保障能力并保障設備安全有效穩定運行成為近年來醫工領域的熱點話題。在完成維修服務的過程中，維修配件充分高效供應是重要的物質基礎，也是維修鏈中必不可少的一環。它和維修技術人員、維修工具和醫療設備共同構成了維修行為四要素［1］。以一家大型綜合性三甲醫院為例，其所配備的醫療設備價值總額大約在10～15億，若把維修保養成本按3%計算，大致需要3000～4500萬元/年，而這串龐大數字的背后，除了用于大型設備保修外，多用于維修配件的購買。并且這也是一種彈性支出，其實際支出的多少常與醫院維修管理水平、維修工程師技術以及臨床醫護人員的使用息息相關［2］。我院作為部隊體系醫院，隨著編制體質的調整，保障范圍逐步擴大，來院診療的病員持續增多。在保障服務官兵的同時還要提供周邊居民優質的醫療服務，醫療設備檢查體量龐大，設備持續運轉負荷大、老化嚴重、故障率高，導致維修體量逐年增加，此時如何節約維修成本，降低醫療設備維修配件的采購風險就顯得尤為重要。然而近年來，討論的熱點多為醫療設備管理和信息化管理，對于維修配件采購管理的討論甚少。相當一部分醫療機構對于設備的申請購置流程十分重視，但過分忽略了設備運行中的管理，其中就包含對維修配件采購的管理。沒有形成明確的制度規范，容易造成維修配件采購價格虛高，從而給醫療機構帶來大量的財產損失。本文通過分析醫療設備維修配件采購管理中存在的問題，提出加強配件采購管理的相關措施，并探討如何規范配件采購流程，控制維修配件采購風險，這對于節約維修成本，嚴防價格虛高，具有重要的現實意義。

1醫療設備維修配件采購管理中現存的問題

1.1單位重視程度不夠

“重采購，輕維修”的現象在各級醫療機構中一直存在，這種現象造成的矛盾在設備足量采購，穩定更新的時期并不凸顯。然而隨著法規制度的日益完善，加之醫院的采購權限收縮，設備采購從立項、上級審批到招標采購，周期明顯變長，許多醫院是依靠存量設備維持運轉。二是目前絕大多數醫療機構都很重視醫療設備的更新投入，并制定有一套完善的采購流程，從采購計劃的制定到具體實施采購再到入院驗收直至設備報廢，都有嚴格的規定。相比之下，配件保障管理模式落后，制度不完善且運行機制不暢。三是各級醫療機構普遍對醫療設備重使用，輕維護保養。一些醫療設備在使用后，不能及時地進行維護保養，導致設備故障頻發，管路堵塞、過濾器失效、電池失效、設備受潮等均已成為普遍現象［3］。

1.2臨床急迫需求與采購流程冗長的矛盾

隨著法規制度的日益完善，部隊體系醫療機構自身的采購權限大大收縮，部隊醫療機構自身能夠采購醫療設備數量十分有限，大部分設備的采購都是交給專業采購機構。設備采購從立項審批到采購招標再到實際進場，周期大大拉長，設備的更新速度遠遠跟不上臨床急迫的工作需求。目前部隊體系醫療機構的設備采購模式大多是需求科室上報計劃，由醫學工程部門匯總形成年度需求計劃，上級批準立項后交給專業采購機構實施采購，所以流程較為冗長。從科室需求計劃的編報到最后設備實際進場使用的時間可能長達2～3年。科室需要的新設備買不來，就只能依靠存量設備，而此時這些設備已經進入故障多發期，為了維持醫療機構正常運轉，在設備沒有購買保修的情況下，只能立足于應急性維修。很多設備已經成為科室診療項目開展的核心支撐，如PET中心的PET/CT、放療科的醫用回旋加速器、檢驗科的生化分析儀、病理科的脫水機、放射科的MRI和CT等等，一旦宕機，科室將無法開展正常的診療活動。此時若選取原廠維修，配件價格高昂，但是維修質量和維修時效性就能得到保證。如若不是原廠維修，而是找第三方維修機構，則至少需要三方詢價，而往往迫于臨床科室催促，有很多維修的配件沒有進行多方比價和深入的市場調研，僅僅是隨便找個廠家履行簡單的談價流程就購買，且在采購條款中只對廠家的配件供貨及時性有特定要求，對配件價格的高低不聞不問，因此很容易造成某些配件購買的價格虛高，這顯然是不符合當前形勢。

1.3維修配件價格壟斷，無統一標準

醫療設備的發展日新月異，不斷有新技術涌現，設備的集成化程度也越來越高，元器件級別的維修越來越少，加之許多國外廠家技術封鎖，對設備的軟硬件進行加密，給我們的維修工作帶來了很大的麻煩，所以目前大多醫療機構的自主維修主要集中在通用急救生命支持類設備，如監護儀、輸注泵、排痰儀、呼吸機、心電圖機、除顫儀等。對于專科類設備，如各類內窺鏡、放射類設備、檢驗類設備等，醫療機構多申請外修，高度依賴原廠或者第三方維修機構［4］，而現行維修模式下一般廠家都不會深入到元器件級別的維修，只能做到板級維修，配件價格高昂。專科類設備多由于其專業性和復雜性較高，多依賴原廠配件，配件價格缺乏市場監督，所以往往會造成天價維修的局面，甚至可能造成維修產生的費用超過設備本身價值。類似這樣的“天價維修”不在少數。據申萬投資、Medworld醫療世界報道，部分醫療設備售后利潤占總利潤的九成，維修利潤是銷售利潤的三倍，其中維修配件壟斷是導致維修配件價格虛高的主要原因之一。

1.4配件質量參差不齊、渠道不明

從目前來說，雖然由于原廠提供配件的安全性和有效性更能得到保證，所以原廠提供配件也仍然是大多數醫療機構的首選，但是維修成本也隨之提高，并且原廠維修響應時間也與醫院級別和地區的因素有關。相比之下，第三方維修機構響應快，價格低，且《醫療器械使用質量監督管理辦法》中明確:允許有能力和有條件的第三方服務機構對醫療設備進行維護維修。但是由于有些第三方維修機構維修資質不全，無法提供合法的配件來源與渠道證明，甚至用的是二手配件，以次充好，以舊抵新，除了在維修價格上造成院方的損失外，甚至醫療設備發生不良事件的風險也會大大提高。

2加強維修配件采購管理的措施

我院在經歷多年維修配件采購管理方面的實踐與論證后，在2019年年初實施了新的維修配件采購管理方案，將維修配件分為三大類:一是基礎維修配件，指與一般電子設備通用，可以由電氣市場供應的維修配件，包括:各類電子、電氣、五金元器件;二是通用維修配件，指相應維修設備數量較多，更換頻度較高且市場供應充足的設備配附件;三是專用設備維修配件，指維修特定設備所需，不具有通用性，一般需原廠配套才能確保所維修設備性能和安全的零配件。通過對維修配件的分類，給醫學工程技術人員維修配件采購過程中增加指導意義，加強了對維修配件采購流程的監管力度，力求采購流程更加規范。運行半年多以來，顯著提高了維修效率并節約了配件采購成本，及時有效地保障了臨床設備的正常運轉。在這里筆者結合我院的實踐經驗，提出以下幾點措施和建議。

2.1加強對配件供應商資質證照以及配件渠道的審查

針對高風險醫療設備和科室所依賴的核心醫療設備，維修配件的來源必須是原廠或者原廠授權的第三方維修機構，一是降低以后醫療設備發生不良事件的風險，二是提高維修的有效性和安全性。針對一些普通醫療設備，風險程度較低，市場競爭力強且技術較為成熟，醫學工程技術人員可以充分征集市場供應，只需要提供營業執照上具有醫療器械維修一項，無需原廠授權，同時要求廠商必須能夠提供配件的合法來源和渠道證明。充分利用市場競爭，以最優的價格得到我們需要的配件。同時醫學工程技術人員還必須加強對維修配件的驗收，謹防以次充好，以及二次使用的配件。

2.2對專用性配件采用詢價制度，降低配件價格

醫療設備種類繁多，一些設備復雜程度較高，專業性較強，如放射類、檢驗類、超聲影像類等，大多數配件都是設備所特有的、專用的，不具有通用性，一般需要配套的配件才能確保設備維修后恢復其原有的效能。一般這些專用性配件價格高昂，且配件庫房不會儲備，這就需要我們的醫學工程技術人員能夠及時掌握市場上能夠提供此配件的廠家，了解配件所在地，一旦設備配件需要更換，廠家需提供同地區三甲醫院更換同類配件的發票復印件且必須保證提供給我院的報價是全國統一報價。針對無法提供發票復印件或無法證明其報價是全國統一報價的情況，維修工程師應及時上報科室副主任，并組織3名以上的資深工程師進行價格論證，確保配件價格不高于市場價格，一旦確認配件供應商后可立即組織維修，及時高效地保障了醫療設備的正常運轉。通過配件詢價，有效降低了維修配件的價格，同時也有效遏制了價格虛高的現象，降低了采購風險。

2.3對通用性配件實施集中采購，建立維修配件庫

對于通用消耗類維修配件，主要指維修設備數量較多，更換頻度較高且市場供應充足的設備配附件，包括:監護儀、呼吸機、心電圖機、輸注泵、排痰儀、血透機等醫療設備的常用維修配件以及車床柜架機械零配件［5］，具體可包含多參監護儀的血壓袖帶、心電導聯線、血氧探頭、電池，呼吸機的氧電池、流量傳感器、呼出閥門，冷光源的氙燈，紫外線消毒設備的燈管，UPS電源的電池，五官科專用設備的的燈泡及各類病床的配件，甚至是凈化空調機組的皮帶、監護儀的電源模塊、水處理設備的反滲膜等。針對這類常規消耗性配件，作為醫療設備維修配件采購人員，必須具有前瞻性和計劃性，根據醫院實際情況和不同規格型號，預估出下一年各類配件的大體用量，制定年度采購計劃，與醫院總體設備體量、設備維修頻度相適應。形成年度采購計劃后，交給院內專業的采購機構，進行公開招標，充分征集市場供應。在進行通用配件評標的過程中，必須加入零配件的樣品分并經過資深的醫學工程技術人員評價認定。這樣做一方面可以招到具有價格優勢且質量優良的廠家入院，又可以做到采管分離。通用配件由采購機構采購入院后，醫學工程技術人員還必須認真做好驗收入庫工作，專人負責對配件的數量、規格以及質量等要素進行驗收。驗收無誤后，驗收人在送貨單上簽字蓋章后方可入庫，最終結算以實際入庫量為準。通過對常規易損易耗類配件的集中采購，招到有供應能力、信譽好、價格低的供應商進行長期合作，及時有效地保證臨床設備的正常使用，有效加強了對維修成本的控制，為醫院節省了大量開支。我院自年初實行將監護儀、輸注泵、呼吸機等急救生命支持類醫療設備的常規易損易耗類配件納入集中采購計劃以來，相關設備的維修效率顯著提升，平均每臺次的維修天數由0.68天縮減至0.43天，維修經費較去年同時段相比降低27%，能夠將原本用來等待維修配件的時間以及配件詢價的時間用來維護更多的設備。

2.4加強對醫療設備的預防性維修

現階段大部分醫療機構醫療設備維修仍處于事后維修為主，預防性維修為輔的階段，包括保修設備在內的大部分醫療設備仍處于應急性維修階段。應急性維修多以更換維修配件為主，維修費用居高不下［5］。預防性維修不僅能將故障排除在萌芽階段，降低運行成本，減少故障的發生，還有助于減少維修技術人員的工作量，提升設備安全性能，避免臨床診療工作的中斷。所以在當前維修形式下，臨床工程技術人員的工作方向勢必要發生變化，由應急性維修向預防性維修轉變。預防性維修的具體工作內容包括外觀檢查、管道及過濾網的清潔保養、功能檢查、計量檢測與校準、電氣安全檢查等。實踐證明，通過對重點醫療設備定期的巡檢巡修，將醫療設備的各性能參數與正常運行狀態下做對比，重視日常保養工作，強化質量檢測，可以從根本上減少維修配件更換頻度過高的問題，從而節約維修成本，提高設備使用率。

3總結

維修配件質量在一定程度上決定了醫療設備的安全性和可靠性，直接影響醫療安全，因此醫療設備的維修配件采購管理至關重要。建立維修配件詢價論證制度，管理維修配件入院價格，避免漫天要價;明確供給維修配件廠家授權，加強維修配件驗收，確保醫療設備維修配件質量，保障醫療設備的安全性和可靠性;對通用性配件和易損易耗配件實施年度集中采購，建立維修配件庫，確保及時保障臨床，并且有效加強對維修成本的控制;加強對重點醫療設備的預防性維修，把故障消滅在萌芽中，從根本上降低維修成本。總的來說，醫療設備維護保養是一個綜合性工程，需要采購供應、醫學工程、臨床學科等多學科聯合密切配合。臨床上需要更加注重設備的使用并及時的在使用后對醫療設備進行維護保養;醫學工程一方面要加大對臨床設備使用者及管理者的培訓力度，另一方面做好重點設備的巡檢巡修及預防性維修，并且不斷地提升自身的維修技術;采購上要及時供應所需維修配件，做好統籌規劃，把好質量關和價格關。只有三者協力，才能提升設備的使用率和質量控制，從而更好地為患者服務。

【參考文獻】

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［6］張勁松．淺談醫院醫療設備預防性維護［J］．中國設備工程，2019，8(2):73.

作者:周雨奇 吳向陽 單位:中國人民解放軍西部戰區總醫院醫學工程科