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摘要：近年來，隨著我國社會經濟的快速發展，醫療科技進步明顯，生產出了一大批新型醫療設備、器械，為臨床診療提供了有力支持，同時也給醫療設備招標采購提出了更高的要求。目前，國內部分醫院在醫療設備招標采購中還存在若干問題，對醫療設備的采購質量和臨床應用造成了一定影響，為此，對醫療設備招標采購風險進行分析及控制非常必要。基于此，本文首先分析了醫療設備招標采購中存在的風險，然后提出了幾條風險控制策略，希望能為醫療設備招標采購人員提供參考和借鑒。
關鍵詞：醫療設備；招標采購；風險分析；控制策略
作為我國的朝陽性產業之一，醫療設備產業發展速度非常迅猛，醫療設備的市場銷售額不斷上升。醫療設備的使用和配備水平會在很大程度上影響醫院的診療水平，因此各醫院都非常重視對醫療設備的招標采購工作。醫院做好醫療設備的招標采購工作，不但可為患者診療提供優質服務，還有利于醫院樹立良好形象，促進醫院未來更好的發展。
1醫療設備招標采購中存在的風險
1.1醫療設備經銷行業存在壟斷式經營
目前，我國醫療設備經銷行業的準入門檻較低，各醫療設備經銷企業的規模大小、實力強弱存在很大差異，醫療設備市場魚龍混雜，醫療設備經營資質的發放也較為混亂。因為各經銷商層次不齊，導致醫院所采購的醫療設備在價格、資質以及質量等方面存在信息不透明的情況，也導致部分利欲熏心的不法商販趁機渾水摸魚，使得醫院無法準確掌握醫療設備的信息，增加了采購醫療設備的難度。另外，醫療設備的價格缺乏透明性，大多數設備生產商在給經銷企業授權時，通常采取單次或區域銷售獨家授權的方式，一般不采取開放式競爭方式，造成醫療設備的價格不斷攀升，居高不下。再者，醫療設備的售后服務往往是壟斷式經營，因部分醫療設備的維修配件是專用配件，只有廠家獨有這種維修配件，因此導致醫療設備的保養和維修費用較為昂貴。
1.2委托招標公司招標存在弊端
按照醫療招標采購條例和招標采購法的相關規定，若醫院不具備招標資質，采購單價高于一定數額的大型醫療設備必須委托專門的招標公司進行采購，但委托招標公司招標存在一些弊端。第一，盡管招標公司在采購知識方面較為專業，但無法根據醫院的總體戰略和業務發展需求來采購最為合適的醫療設備。第二，大型醫療設備批量委托招標時，有時會因醫院相關負責人員缺乏采購經驗、管理水平跟不上而制約采購效果。
1.3暗箱操作無法保障醫療設備質量
極少數經銷商為中標而私下與科室醫務人員聯系，以小恩小惠賄賂醫務人員，極少數醫務人員被利益左右將采購醫療設備的價格和采購計劃泄漏出去，甚至還有極少數醫務人員內定購買醫療設備的品牌。醫療設備采購中的暗箱操作行為是對公正公平原則的踐踏，使醫療設備招標采購工作流于形式，容易導致采購的醫療設備質量降低，導致醫療設備質量隱患，甚至導致醫療安全事故。
1.4醫療設備招標采購人員缺乏專業知識
隨著現代科學技術的快速發展，醫療設備在不斷地更新換代。因醫療設備種類多樣，專業性強，這也給醫療設備招標采購人員提出了更高的要求，醫療設備招標采購人員只有具備較強的專業能力、熟悉設備性能才可做好招標采購工作，才能為醫院采購到價格適中、質量上乘的先進醫療設備，為患者提供高效、優質的醫療服務。但當前，部分醫院醫療設備招標采購人員缺乏專業采購知識，很多醫療設備招標采購人員對于招標采購知識一知半解，且缺少了解醫療設備、器械新信息、新情況的途徑，知識結構更新較慢，難以為醫療設備招標采購提供有力的支持。
2醫療設備招標采購風險控制策略
2.1規范醫療設備經銷行業
針對目前醫療設備經銷行業混亂的現狀，強烈呼吁各有關監管職能部門強化對醫療設備經銷商的監督和管理，督促醫療設備經銷商加強醫療技術學習和培訓，不斷提高醫療設備經銷商的職業化和專業化水平。同時，要嚴厲打擊醫療設備行業存在的壟斷經營等不正當經營方式，提高醫療設備價格的透明程度，使醫療設備經銷商的利潤更加公開透明。另外，醫院在開展醫療設備招標采購時，采購部門要對醫療設備經銷商、成本問題、產生數據進行深入分析，同時對醫療設備經銷商的規模、信用、資質等綜合情況進行調查。醫院還可組建醫療設備采購評價工作小組負責對產品的質量、數量、售后服務以及價格等方面進行綜合評價。評價小組可與誠信友善、資質健全、質優價廉的醫療設備經銷商長期保持合作態度，堅決淘汰那些產品質量不符合標準、資質不健全、服務態度拙劣的醫療設備經銷商，以確保醫療設備的采購質量。
2.2建立院內招標采購管理體系
（1）醫院組建招投標管理小組和監督小組。管理小組由院長、設備、財務、后勤等和采購部門構成，確保招標采購活動符合相關法律法規和規章制度的規定。醫院還要制定醫療設備招標采購制度和工作流程，實現招標采購工作的統一管理和組織實施。監督小組由紀檢監察室、審計部門組成，負責監督檢查招投標過程中的制度決策和實施情況。上述兩個小組分權并立，權力相互制衡。（2）組建招標采購管理部門。醫院應專門成立招標采購管理部門，對后勤物資、醫療設備等進行統一招標采購，制定統一、規范的招標采購審批、申報流程，一改過去各部門各自負責采購，工作流程各行其是的落后做法，有效提高采購資金使用效能，提高招標采購工作的管理水平。（3）歸口分類管理。根據醫療設備政府采購限額標準，招標采購工作可分為院內招標采購和政府招標采購兩類。對于這兩類招標采購，應采取如下歸口分類管理辦法：第一，醫院招投標管理小組在充分研究論證的基礎上設定院內招標采購范圍，招標管理部門組織開展招標采購工作。第二，根據政府規定范圍確定院外招標采購范圍，醫院承擔項目立項、論證、申報和提請財政局開展招標采購。（4）規范招標采購方式、流程和審批程序，減少風險。項目承辦部門（主要包括物資部門、設備部門等）和臨床科室協作完成招標前期各項工作，具體工作流程是臨床科室將采購申請提交項目承辦部門，項目承辦部門在審批論證、制定服務方案后提交醫院院務會和主管領導進行立項審批，經批準后由項目承辦部門將招標采購資料提交給招標采購管理部門，接下來按照招標工作流程進行招標采購。招標管理部門接到項目承辦部門申請后，審核招標主要技術參數和招標采購方式是否適用，能否滿足最少3個廠家生產的不同產品要求，然后再報上級領導審批，并從商務、技術和價格等方面組織編制標書，接受招標報名同時對投標人的資格進行審核，然后負責進行開標評審和招標結果公示。招標采購人員根據人員專長和項目屬性進行分工，實行專人負責，一跟到底。
2.3完善醫院內控招標采購風險控制
（1）打造良好的內部控制環境。外部市場環境不是醫院采購能控制的，因此醫院要著力優化醫院內部環境。醫療設備招標采購風險和醫院內部文化環境有著密切的聯系，如招標采購前缺乏足夠的科學論證，內外相互勾結徇私腐敗行為、責任意識淡薄、后期管理和驗收環節管理意識不強等都是醫院內部環境不佳的表現。這些問題的存在不單是招標采購人員的問題，而是受醫院文化環境整體氛圍的影響。因此，醫院要強化內部環境文化建設，倡導廉潔奉公、履職盡責的企業文化，加強黨風廉政宣傳，積極開展風險防范思想教育，努力打造不怠慢、不敢腐的良好工作氛圍，建立一支素質可靠、技術過硬的專業招標隊伍。（2）注重風險評估能力建設。隨著醫療設備技術的快速發展，醫療設備采購的技術含量越來越高，增加了招標采購的風險，因此醫院必須要強化風險評估能力，以有效規避一些不必要的風險，減少經濟損失。醫院開展風險評估時，要實現對招標采購整個過程各個關鍵環節的全覆蓋，逐一開展討論分析，有的放矢地開展潛在風險分析和防范。醫院要想提高風險評估能力，還要充分了解和掌握醫療設備行業的發展前沿趨勢，醫院應組織招標采購人員參加醫療設備行業展會、學術會議，不斷提高招標采購人員的專業技能和綜合素質，降低醫療設備招標采購風險。（3）加強全過程控制。醫療設備招標采購的整個過程包括事前準備工作、事中實施過程、事后維護等幾個環節。招標采購風險貫穿整個活動的始終，因此醫院須對整個生命周期實行全面風險防控管理辦法，針對醫療設備需求調研、年度預算、經濟效益可行性報告、招標文件編制、采購需求提交、發布招標公告、中標公示、組織開招標、設備驗收、款項支付、后期維修維護、使用培訓、質量保障等問題以及整個過程中存在的風險點開展分析，制定應對性的內部控制辦法，實行系統性、全周期內部控制，有效降低系統風險發生率。
2.4提高醫療設備招標采購人員專業能力水平和素質
（1）醫療設備招標采購人員不但要具備超強的醫療設備招投標專業能力和水平，還要具備良好思想道德修養，注重思想品德提升，嚴格遵守各項職業操守，具有較強的職業責任感，對工作認真負責，不貪圖一己私利，全心全意為醫院著想。醫院可定期不定期組織醫療設備招標采購人員開展業務知識和思想道德素質培訓，通過開辦培訓班、以會代訓、邀請專家、組織外出參觀學習等多種方式，強化醫療設備招標采購人員對招投標專業知識學習，不斷提高其專業能力水平。另外，醫院還應注重對醫療設備招標采購人員思想境界和道德修養的提升，通過組織收看警示片、參觀警示教育基地等多種方式，對其開展廉政思想道德教育，不斷加強其修養，全面提高其綜合素質。（2）醫療設備招標采購人員要具備醫療設備專業知識和招標采購專業知識，不斷提高專業素養和技能。與此同時，醫院還要組織醫療設備招標采購人員進行醫療設備市場占有率、設備性能以及招標采購專業知識的學習和培訓，讓其及時全面了解和掌握目前醫療設備市場行情，緊跟時代發展步伐，全面提高醫療設備招標采購人員的市場敏銳度和專業知識。（3）醫療設備招標采購人員要積極和所有醫療診治科室保持良好的交流溝通，能全面及時地了解和掌握醫院對醫療設備的各種需求，使醫療設備需求與招標采購工作實現“無縫連接”，只有如此才可以采購到更符合醫院需求的醫療設備。（4）醫療設備招標采購人員要深入學習有關醫療產品采購方面的區域政策和法律法規，在法律法規規定的框架下嚴格執行各項招標采購行為，提高醫療設備采購行為的規范化程度，增強合法性。
3結語
總而言之，隨著醫院的不斷發展，以及醫療設備技術的突飛猛進，醫院在招標采購中的風險也會不斷發生變化。對此，醫院要對醫療設備招標采購工作進行持續不斷的動態管理，不斷總結日常招標采購工作，對整個招標采購流程進行檢視，認真查找并發現其中存在的問題，及時改進優化，不斷提高醫療設備招標采購工作水平，規范醫療設備招標采購行為，使醫院有效規避不必要的法律糾紛和采購風險。
作者:馮益彬 鄧釗坤 趙冬梅 馮奐 單位:南方醫科大學第五附屬醫院 肇慶市第二人民醫院醫療裝備部
