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藥品電子監管碼范文1
集成化物流管理控制系統(iWMS) 是自動化立體庫中的靈魂和中樞。是一個基于UNIX/Windows操作系統、在網絡環境下實現客戶機/服務器模式的軟件系統。其目的是集成地管理、協調和調度物流有關的有關物流活動，并及時與ERP（企業資源管理系統）等系統交換信息。執行ERP系統所下達的采購計劃和物料需求計劃等，并將執行結果及時反饋。
集成化物流管理控制系統
企業資源管理系統
中圖分類號：U652.1+2文獻標識碼： A 文章編號：
第一部分 引言
根據《關于實施藥品電子監管工作有關問題的通知》(國食藥監辦〔2008〕165號)和《關于印發〈藥品電子監管工作實施方案〉的通知》(食藥監辦〔2008〕72號)要求，2010年6月17日，國家藥品監督管理局(SFDA)了《關于做好基本藥物全品種電子監管工作的通知》，根據通知要求，凡是生產基本藥物品種的制藥企業，要在2011年3月31日前加入藥品電子監管網，按規定做好賦碼、核注核銷和企業自身預警處理的準備工作。
第二部分 介紹電子監管碼
藥品電子監管碼是中國政府對產品實施電子監管為每件產品賦予的標識。每件產品的電子監管碼唯一，即“一件一碼”，好像商品的身份證，簡稱藥監碼。目前電子監管碼已經從16位升級到20位，企業準確登記其產品的商品編碼后，電子監管碼可以建立與商品編碼的對應關系，完成在零售領域的結算計價功能。生產企業通過電子監管碼將產品的生產、質量等源頭信息傳輸到監管網數據庫中，流通企業通過電子監管碼進行進貨檢查驗收并將進貨信息傳輸到監管網數據庫中，在銷售時將銷售信息傳輸到監管網數據庫中，這些數據信息可供消費者進行真假與質量查詢，供政府進行執法打假、質量追溯和產品召回管理，供企業了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息。
第一 電子監管碼構成
藥品電子監管碼采用二十位數字構成，采用Code 128C條碼標識。
第二 特點
1）一件一碼
突破了傳統一類一碼的機制，做到對每件產品唯一識別、全程跟蹤，實現了政府監管、物流應用、商家結算、消費者查詢的功能統一。
2）數據庫集中存儲動態信息
為突破質量信息和流通動態信息無法事先印刷的局限，監管網對產品動態信息實時集中存儲在超大規模監管數據庫中，同時滿足了生產、流通、消費、監管的實時動態信息共享使用需求。
3）全國覆蓋
由于產品一地生產、全國流通銷售的特點，只有做到全國統一、無縫覆蓋的系統網絡平臺才能滿足全程監管的要求。
4）全程跟蹤
監管網對產品的生產源頭、流通消費的全程閉環信息采集，具備了質檢、工商、商務、藥監等各相關部門信息共享和流程聯動的技術功能，為實現對產品的質量追溯、責任追究、問題召回和執法打假提供了必要的信息支撐。
第三 作用分析
通過監管網，生產企業和經銷企業可以迅速了解產品市場情況，保護知識產權，實現品牌推廣，掌握物流信息；消費者可以借助短信、電話、網絡以及終端設施等形式查詢產品真實性和質量信息；監管執法部門可以及時掌握有關產品假冒違法的信息并迅速采取執法行動，對質量問題進行流程追溯和責任追究，對問題和缺陷產品進行及時準確的召回管理，將政府監管、企業自律和社會監督很好地結合起來，推動了和諧社會的建設。有利于監管部門嚴格監控藥品從生產出廠、流通、運輸、儲存直到藥品消費的全過程實時查詢每一盒、每一箱、每一批藥品的生產、庫存、銷售及物流配送具體流向等情況，遇到問題藥品時，能迅速追溯問題藥品批次、數量、所在地、在線生產數量、尚余庫存量等，最大限度降低召回成本。
第四 實現過程
藥品電子監管碼的實現是以依靠藥監碼賦碼系統。整個過程包括：藥監碼的獲取、藥監碼的分配、藥監碼的印刷或噴印、藥監碼的掃描、藥監碼及藥品信息的上傳及查詢。
第三部分 電子監管碼在物流管理控制系統中的應用
集成化物流管理控制系統(iWMS) 是自動化立體庫中的靈魂和中樞。是一個基于UNIX/Windows操作系統、在網絡環境下實現客戶機/服務器模式的軟件系統。其目的是集成地管理、協調和調度物流有關的有關物流活動，并及時與ERP（企業資源管理系統）等系統交換信息。執行ERP系統所下達的采購計劃和物料需求計劃等，并將執行結果及時反饋。
隨著各大藥品企業規模不斷擴大，越來越多的制藥企業發現自動化立體倉庫具有節約用地、減輕勞動強度、消除差錯、提高倉儲自動化水平及管理水平、提高管理和操作人員素質、降低儲運損耗、有效地減少流動資金的積壓、提高物流效率等諸多優點。
國家強制執行藥品電子監管碼管理后，原有的物流倉儲管理信息系統在只記錄藥品編碼、批號、批次和數量等主要數據的基礎上，增加了記錄藥品電子監管碼這一重要數據。
第一 入庫綁定電子監管碼
當藥品入庫前，物流管理控制系統從ERP（企業資源管理系統）或者藥監碼賦碼系統得到當前生產藥品的藥品編碼、批號、批次和數量等數據，從藥監碼賦碼系統得到這批的藥品電子監管碼，從兩個方面得到數據后即可準備藥品入庫。
自動化立體庫入庫流程：
入庫時，藥品經過灌裝、貼標、裝盒、打包和噴碼等一系列生產流程后，通過流水線到達庫房。
經過掃碼器，與ERP和藥監碼賦碼系統得到的兩類數據進行比對。
比對一致的允許入庫。
比對不一致溢出。
沒有掃描到電子監管碼的同樣溢出或者從回轉口回到掃描口再次掃描。
能入庫的藥品通過手動碼垛或者機械手自動碼垛，將藥品依次碼放到托盤上。
等一個托盤碼放完整后，將該托盤的托盤號碼與托盤上所有電子監管碼進行綁定的數據記錄到服務器上。
綁定完成電子監管碼的托盤通過輸送機系統和堆垛機系統進入自動化立體庫。
第二 出庫釋放電子監管碼
當藥品出庫前，物流管理控制系統從ERP（企業資源管理系統）得到要出庫藥品的藥品編碼、批號、批次、客戶和數量等數據。
自動化立體庫出庫流程：
物流管理控制系統下達出庫指令，托盤經過堆垛機系統和輸送機系統后，從自動化立體倉庫出來，到達出庫口。
托盤的出庫分為整托盤出庫（出庫數量等于托盤上藥品數量）和零托盤出庫（出庫數量小于托盤上藥品的數量）
零托盤出庫時，需要用RF（無線終端例如MC3000）掃描每件要出庫藥品的電子監管碼和托盤號碼，將電子監管碼和客戶上傳給藥監碼賦碼系統。
整托盤出庫時，不需要每件都掃描，而是根據托盤號碼將物流管理控制系統內已經記錄好的托盤和電子監管碼的數據調出，加上客戶后上傳給藥監碼賦碼系統。
出庫全部完成后，將托盤號碼和電子監管碼綁定關系釋放，托盤可再次使用放其他藥品。
出庫完成后，由藥監碼賦碼系統將物流管理控制系統給的電子監管碼信息上傳給國家藥監局中信平臺。
藥品電子監管碼范文2
藥品電子監管基本原理可以表述為“一碼貫穿、全程監控”。首先是藥品生產企業從藥品監管網上下載藥品監管碼，從生產企業售出以及到各級藥品的批發企業、零售藥店、使用單位，在每個環節當中的售出和購入，銷售人員、工作人員都會對藥品監管碼進行掃碼，將相關數據上傳至藥品監管網，這樣藥品電子監管就記錄整個藥品從生產到銷售，再到使用，和整個生命周期的所有數據，達到全程監控。
藥品電子監管碼是一個由20位數字組成的條形碼，在每個藥品銷售小包裝上，這個碼都是不一樣的，等同于藥品的身份證。這20位數字的前7位代表企業信息、藥品名稱、規格、劑型、批準文號，中間9位代表生產日期等，后4位是隨機生成的加密碼。
藥品電子監管系統平臺是國家食品藥品監督管理局在互聯網上搭建的一個公共服務平臺，利用現代信息技術、編碼技術和網絡技術，以及建成第三方平臺，對入網的藥品、品種進行監控和追溯的一個系統，生產企業、經營企業都登錄到這個系統當中進行操作。
如零售環節的初步核銷業務，銷售人員開票，收銀結算，消費者取藥，進行掃碼確認，同時將數據上報至中國藥品電子監管網。中國藥品電子監管網為公眾提供4種方式查詢監管碼，辨別真偽，分別是電話、網絡、短信、手機應用程序，也就是影像抓取功能。網上查詢方式是登錄到中國藥品電子監管網，在提示區域輸入監管碼，就可以查詢到基本情況以及最終的流向。
藥品電子監管碼范文3
摘 要 藥品安全不僅關系到人們的生命安全還關系到整個國家的社會穩定和長治久安。在治理藥品安全時，規范企業的生產是一個重要部分，但是如何監管藥品才是重中之重。本文主要闡述藥品電子監管立法的必要性，認為實施藥品電子監管是十分必要的也是可行的，從而為藥品電子監管及數據運用的可持續性和常態化提供理論依據。
關鍵詞 藥品；電子監管；立法
藥品電子監管是指利用現代信息技術、網絡技術、編碼技術和已建成的第三方技術平臺，建立對規定入網藥品目錄的品種的監控、追溯系統。藥品電子監管是通過在藥品的最小銷售單元的外包裝上，按照一物一碼的原則對藥品進行賦碼，同時通過藥品生產、經營企業實時上傳有關生產、經營數據，實現對入網監管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取，并且通過藥品有關安全信息的預警和處理，滿足藥品監管工作需要。2008年4月，國家食品藥品監督管理局《關于實施藥品電子監管工作有關問題的通知》，由此拉開我國藥品電子監管立法的帷幕。2010年4月，國務院辦公廳《關于印發醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》明確要求對基本藥物進行全品種電子監管，標志著我國藥品電子監管進入全面實施階段。藥品電子監管作為深化醫藥衛生體制改革的重要措施之一，能夠極大地提高我國藥品監管水平。然而，藥品電子監管是一個長期的過程，不可能一蹴而就，只有夯實理論研究基礎，結合實踐中總結的經驗，制定一套完善的法律法規體系提供制度保障，才能夠真正實現藥品電子監管的長遠目標。藥品電子監管涉及的法律問題眾多，比如藥品監管部門的法律地位、藥品監管機構的職責和權力分配、企業的權利義務、電子監管碼的管理制度、藥品電子監管數據的所有權和使用權等諸多法律問題，都必須要有一套完善的法律法規體系予以明確，只有這樣才能夠確保藥品電子監管政策落到實處。同時，隨著藥品電子監管工作的不斷推進，藥品電子監管數據正成為一種極具開發利用價值的信息資源，充分利用這些信息資源能夠創造巨大的經濟價值、社會價值和政治價值，保障實現這一目標的重要手段也是要建立完善的法律法規體系。
我國藥品電子監管工作是依據行政命令開始實施的。2008年，國家食品藥品監督管理局《關于實施藥品電子監管工作有關問題的通知》。2010年4月，國務院辦公廳《關于印發醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》明確要求對基本藥物進行全品種電子監管，標志著我國藥品電子監管進入全面實施階段。在這項工作實施的過程中由于缺乏法律法規的依據，許多企業甚至監管部門會產生抵觸的情況。例如：由于國務院的行政命令沒有明確劃分市場監管主體的職權，使得藥品監管主體難以明確職責，會出現各個部門都管或者都不管的現象。即使能明確劃分相關職能部門的職責，也會出現各個部門之間銜接的問題，藥品電子監管的信息不能及時溝通、共享，導致很難高效解決違反藥品電子監管工作規定的問題。從而使藥品監督管理部門產生抵觸情緒，對藥品電子監管工作消極對待。而藥品的生產、銷售等企業為了落實藥品的電子監管工作，會增加企業成本，影響其利潤。在市場經濟的大環境下，企業以利潤最大化為目標，為了獲得更多的利潤，企業會抵制藥品電子監管的開展，同時，由于藥品的電子監管沒有相關法律法規的依據，使得藥品監管部門在對企業進行處罰時難以找到相應處罰依據。因此推動藥品電子監管的立法是十分必要的。
從另一個角度來講，對藥品電子監管進行立法也是可行的。在調研過程中，我們發現絕大多數企業和藥品監管部門都支持藥品的電子監管工作。藥品監管部門支持基礎藥物電子監管的立法工作，認為電子監管立法后有利于該部門開展監管工作，能為其執法行為提供法律上的支持。生產企業對電子監管立法工作也表示支持，認為雖然增加了企業的生產成本，但是該成本是在可承受的范圍之內，不會影響企業的正常生產。在法律上，明確企業的責任能督促企業做好電子監管工作，有利于企業開展正當的市場競爭，優勝劣汰。經營批發企業認為雖然企業現在增加了人工成本，但是還是在企業的承受范圍之內，同時明確表示很有必要對電子監管進行立法，立法后能規范生產企業賦碼工作，便于經營批發企業開展相關工作，減少人工成本，從而提升企業的競爭力。通過對企業和藥品監管部門的調研，從整體上反映出企業和藥品監管部門對藥品電子監管立法的支持。藥品電子監管立法后，對于藥企而言，雖然在一定程序上增加了相應的成本，但是該成本是在企業的可承受范圍之內，對企業的利潤影響不是很大，藥品的電子監管有利于企業開展競爭，優勝劣汰，提高其自身的市場競爭力。對于藥品監管部門而言，藥品電子監管立法后，有利于其開展監管工作，還能有效利用電子監管的數據和電子監管系統的預警信息，更加有效地監管藥企的生產和經營，確保藥品的安全性。
藥品電子監管碼范文4
改革開放以來，我國醫藥企業、藥店和醫療機構數量逐年增加，傳統的藥品監管模式和手段已不能適應新形勢的需要。藥品電子監管作為一種新的技術監管手段，對于建立藥品追溯體系、規范藥品購銷行為、確保公眾用藥安全有效具有重要意義。藥品電子監管作為新醫藥衛生體制改革的一個既定方向正穩步推進，其對醫藥行業的影響正逐步顯現。筆者從概念和本質入手，在系統回顧藥品電子監管歷程的基礎上，對其行業影響和未來展望提出自己的見解。
1概念和本質
藥品電子監管是利用現代化的信息、網絡、編碼技術對藥品生產、流通、消費全過程實施電子監控的方法。通過藥品電子監管網，藥品生產和流通企業可以迅速了解產品市場情況，保護知識產權，實現品牌推廣，掌握物流信息;消費者可以借助短信、電話、網絡以及終端設施等形式查詢產品的真實性和質量信息;藥品監管執法部門可以及時掌握有關產品假冒違法的信息并迅速采取執法行動，對質量問題進行流程追溯和責任追究，對問題和缺陷產品進行及時、準確的召回管理。每件藥品的電子監管碼均屬唯一，即“一件一碼”，如同藥品的電子身份證。藥品電子監管的本質是物聯網在醫藥領域的整合應用。物聯網(theinternetofthings)的概念于1999年首次提出，主要是指通過射頻識別(RFID)、紅外感應器、全球定位系統、激光掃描器等信息傳感設備，按約定的協議，把物品與互聯網連接起來，進行信息交換和通訊，以實現智能化識別、定位、跟蹤、監控和管理的一種網絡。正是基于這一本質，我國藥品電子監管的概念從上世紀末開始醞釀，到本世紀初條件具備時正式啟動、推進。未來的10～15年中，物聯網將會廣泛用于商貿、流通、教育、衛生等民用領域。通過信息技術構建的知識信息網絡系統，將推動政府機構相關職能的變革和角色轉換。具體到醫藥衛生領域，將會進一步推進藥政管理的扁平化組織形態的構建，在嚴格流程監管的同時進一步提高藥政衛生部門的服務品質和效率。
2發展歷程
2．1啟動我國藥品電子監管以監管特殊藥品品種為先導。根據《品和管理條例》，從2007年10月1日起，我國在全國范圍內實現對品和第一類制劑及小包裝原料藥的生產、進貨、銷售、庫存數量以及流向的實時監控(一期)。
2．2發展在品和第一類電子監管成功的基礎上，根據我國藥品安全形勢的發展和對高風險藥品加強監管的迫切需要，從2008年11月1日起，在全國范圍內對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類等重點藥品的生產、經營情況實行電子監管(二期)。至此，我國已全面地對特殊藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑實現了流通領域的電子監管。
2．3推進根據國務院有關文件要求，為配合我國醫藥衛生體制改革工作的推進和基本藥物制度的實施，從2011年4月1日起，國家對我國基本藥物(307種)進行全品種電子監管(三期)?；舅幬镫娮颖O管成為基本藥物監控追溯體系的重要基礎和核心內容。
2．4深化2010年8月，在全國食品藥品監管工作座談會上，明確提出了未來將逐步對所有上市藥品實施電子監管(四期)。屆時，依托于藥品電子監管系統平臺，我國將建立起監管品種和信息完整的藥品監控追溯體系。這表明，隨著更多的藥品品種納入到流通領域的電子監管，我國藥品流通領域電子監管的格局已基本確立。
3行業影響
3．1生產企業藥品電子監管對生產企業最直接的影響是基建改造的成本上升。賦碼設備的改造雖有不同價位的推薦解決方案，但整體成本上升不可避免。此外，更深層次的影響主要體現在:1)首次將制藥過程的流程納入監管范圍，根據剛公布的電子監管技術指導意見，藥監部門可以借助藥品電子監管網實時監控藥品的生產情況，包括某藥品的生產、銷售、庫存統計報表，某批次或某品種的生產、流通、庫存情況，關聯企業(如原料藥供應商)信息，某批次藥品的流向，單盒藥品的流向信息;2)確保藥品召回及時落實，從召回時間、范圍、責任人、風險轉移、召回評價等全方位確保問題藥品的召回能執行到位，加強執法強度，提高違規犯罪成本;3)特殊藥品(品、第一類)生產管理更加透明嚴格，從計劃管理開始，通過電子監管網絡查看定點生產企業的計劃執行情況及生產報表變得簡便易行。對于參照特殊藥品管理的藥品(如蛋白同化制劑等興奮劑類藥品)，涉及企業眾多，分布地域廣泛，未來的監管會變被動發現為主動預防，對相關企業的約束力大大加強，同時也將為國際大型賽事、活動提供更有力的保障。
3．2經營企業在醫藥流通領域，藥品電子監管對經營企業的影響同與生產企業是一脈相承的。主要表現在:1)藥政管理部門首次可以實時查看藥品流通、庫存情況，可具體到某批次或某品種藥品的庫存情況，也可掌握某批次藥品的轄區內流向，更加嚴格地監管企業藥品的購銷存情況;2)藥品流通末端單位(醫院、藥店)的進貨情況首次完整納入監管范圍;3)特殊藥品批發企業管理更加嚴格，特殊藥品經營報表電子化上報監管加強，同時對結合了物流分析模塊的特殊藥品運輸狀況進行實時跟蹤，確保萬無一失;4)加強了市場稽查力度(如抽檢藥品真偽、來源核查，某批次藥品的來源核查)，使得經營批發企業的藥品《經營質量管理規范》(GSP)管理有了電子平臺的支持;5)切實掌控藥品調撥事宜，如當我國出現重大社會公共事件(地震、水災以及社會)時，通過藥品電子監管平臺，可在第一時間開展救災用藥品的緊急調撥等工作。需要特別關注的是電子監管網的“預警系統”。該系統嚴格監控企業各種經營行為，對異常情況自動報警。初期電子監管重點監控信息包括超計劃購買特殊藥品、購買數量異常增長、批準文號已過期、企業證書已過期、藥品勾兌(未勾兌和勾兌不符)、藥品臨近有效期、藥品已過有效期和庫存報損報溢預警。觸發預警，需及時采取相應措施加以處理，這就將原先GSP飛行檢查的內容逐步通過電子監管網絡整合到日常監管中，督促企業落實GSP要求，切實提高企業管理水平。除了上述影響，對流通領域一個不容忽視的重大影響將是對傳統商業模式的影響。在傳統商業模式中，存在著一個巨大的灰色地帶，即“洗票”及“過票”市場。醫藥電子監管網的建立和實施，將從根源上扼殺灰色地帶中“票”的產生，一些依賴此模式生存的企業將面臨巨大的利益損失甚至生存威脅。在“票”的外部循環日益緊縮的情況下，為了平穩過渡，減小行業震蕩，一些醫藥企業可通過自身發展，也可通過兼并重組，逐步建立“票”的企業內循環，順利完成企業轉型，走上規范、健康、快速的企業發展通道。
藥品電子監管碼范文5
1.系統組成系統應用RFID技術和傳感器技術實現藥品信息和相關的藥品生產流程中信息的采集功能,利用WSN實現信息的傳送,其結構是一個基于異構網絡平臺的復雜系統,由相互聯系的若干子系統構成,可實現藥品信息采集、傳輸、集中管理、綜合應用的功能。生產數據通過工業以太網傳到數據庫中,工作人員通過局域網/廣域網進入驗證中心,查詢數據庫的資料,實現相應的監控。整個系統將實現基本藥品電子監管碼包裝賦碼與管理、藥品生產流程在線監測與質量控制、藥品倉儲可視化與智能化信息管理、藥品生產供應鏈管理,以及工廠出入管理等多項功能。建立信息處理與監控中心,利用計算機網絡技術、數據庫技術、通信技術、自動控制技術和新型傳感技術對整個醫藥企業實現綜合的管理和監控,包括企業的視頻監控系統、門禁管理與人員定位監控管理系統、藥品倉庫管理、醫藥供應鏈管理系統、二維條碼防偽系統、生產過程檢測管理系統、企業ERP系統和污水處理監控管理等。
2.藥品電子監管碼包裝附碼與二維碼防偽電子監管碼技術我國政府對藥品的電子監管進行了嚴格的規范,而藥品的電子監管碼就是每一個藥品都要有的一個重要的標識,醫藥行業在發展的過程中充分的展現了其特殊性,所以使用藥品電子監管碼就可以像人一樣,每個人都有一個獨一無二的身份證號碼,而電子監管碼就是藥品的身份證號碼,它能夠對藥品進行識別,同時還能存儲和藥品相關的一些重要的信息,對藥品的質量也起到了非常重要的監管作用。借助監管網,生產單位和經銷商可以對一種藥品的市場行情進行及時和準確的了解,同時也可以對自家的品牌進行有效的保護和推廣普及,同時還可以在這一過程中更好的掌握和藥品相關的信息,消費者也可以通過電話和網絡對藥品的質量進行驗證,藥品監管部門也可以更好的掌握假冒偽劣藥品的相關信息,對那些質量低劣的藥品一定要進行妥善的及時的處理,將政府監管的職能充分的發揮出來,只有這樣才能更好的推動我國藥品行業的健康發展。
3.二維碼防偽技術對一些取得國家專利的藥品而言,采用二維碼防偽技術可以有效的對物流運行的整個過程進行管理和控制,從而也就更好的保證了物流的效率和質量。二維碼條碼是一個由黑白顏色組成的平面幾何圖形,它主要是又一個號碼和一個密碼組成,其中就包含了和產品相關的所有數據,這樣就批量生成了二維碼,每個藥品只有一個二維碼,通過二維碼,消費者可以非常方便的借助網絡得知藥品的真偽,同時還可以得知藥品的具體信息,同時在包裝的時候,對二維碼還要進行適當的處理,對物流和防偽等流程進行統一的規范化管理,這樣對產品的識別而言有著非常積極的作用。企業自身的市場競爭力也得到了提升,對假冒偽劣的藥品予以嚴厲的打擊,從而也使得消費者的正當權益得到了很好的保護。
二、基于物聯網的醫藥生產流程檢測
1.生產參數檢測藥品在生產的過程中會涉及到非常多的流程,這些過程都會影響到藥品生產的質量和水平,其中溫度濕度和原水的水質等等都會影響到藥品的質量,而各個過程中的參數都要通過傳感器的監測系統進行獲取,這樣才能更好的保證生產流程都在有效的監測過程中。生產污水處理監控生產過程中的自動化主控制器主要應用了當今比較流行的PLC技術,這樣就構成了性能比較穩定,安全性也比較高的工業網絡控制系統,它在實際的應用中可以對每個環節進行控制,同時還能對這些環節進行統一化的管理,在系統運行的過程中可以充分的實現資源共享的功能,所以這一系統也是十分關鍵的一個環節。
2.基于物聯網的可視化智能倉庫管理倉庫門禁及人員定位系統門禁系統由門禁機、電磁鎖、識別卡和計算機組成。員工只需將卡上的讀卡區對準門禁卡上讀卡器的紅外線射線,門就會自動打開。利用RFID技術,采用RFID人員定位軟件產品,通過使用有源電子標簽,定位器等設備,以及監視錄像系統,可以實現對施工人員本身的追蹤定位,并將跟蹤得到的定位數據通過有線或無線組網方式,實時上傳給監控管理中心計算機,實現生產安全管理信息化和可視化。
3.藥品包裝管理系統在藥品生產線上配置RFID閱讀器和合適的傳感器,當原材料采購成功后,把相關批次信息存儲到RFID芯片上并給以標記,當生產線上的閱讀器識別到原料的卡片信息時,將時間、批次等相關信息上傳給數據庫,同時,相關工作人員也佩戴存有自身信息的卡片,包括姓名、年齡、職位等基本信息,當操作人員靠近并準備啟動設備時,通過感應將操作的相關信息,如操作員信息、操作時間等信息上傳到數據庫,以此來確定設備工作狀態及生產過程狀態,經后臺管理軟件分析處理來判斷工序。然后結合設備開機次數、時間和生產速率信息得出各工件生產時間、數量等相關信息,根據采集到的信息,在后臺軟件管理系統中實時了解當前訂單的生產進度。車間管理人員根據當前生產進度制定詳細的可實現的生產計劃,或者根據實際情況對生產計劃進行有效調整。
三、結論
藥品電子監管碼范文6
關鍵詞：藥品；流通；電子監管；企業；網絡；數據庫
1 概述
為了建立政府與醫藥經營企業的信息傳輸通道，滿足藥品主管部門監督藥品市場流通狀況，通過部署電子監管系統企業端可實現藥品生產、流通、使用的全過程網絡監控，大力保障人民群眾的用藥安全，促進醫藥衛生事業健康發展。
2 電子監管企業端部署的研究
以江蘇省為例，藥品流通電子監管在省藥監局選定的藥品經營企業中開展實施。由于不同的企業其網絡拓撲架構、管理信息系統、業務數據庫等均存在著一定差異，給電子監管的部署帶來諸多難度。藥品經營企業普遍采用了SQLServer、Oracle等數據庫構建業務系統，電子監管主要針對ERP和溫濕度系統采集數據。部署企業端電子監管需重點考慮以下因素：電子監管系統的構建能夠較好的融入企業局域網環境中，確保原業務系統運作模式不變；當天生成的業務數據于當天完成自動采集與網絡上報；數據記錄的采集不必過于頻繁，否則會增加業務系統服務器的工作負荷而降低性能；基于企業級VMware vSphere云平臺構建若干個虛擬機，用于中間數據庫和采集服務器的環境配置，一方面降低企業的運營成本，同時提高業務數據的安全性、電子監管系統的穩定性和項目實施的效率。
3 電子監管企業端實施的具體步驟
藥品電子監管的核心任務是抓取業務系統中的報損信息、出庫信息、每日數據量、入庫信息、退貨信息與溫濕度數據記錄，通過互聯網自動上報至省藥監局采集服務器。以無錫市某藥品經營企業為例，電子監管企業端項目部署步驟如下：
3.1 業務系統數據庫自動備份生成數據源
企業內部數據庫在工作時間段利用率比較高，頻繁的采集記錄將直接影響到業務系統操作與統計速度，因此盡量避免在工作高峰時間采集。以SQLServer2005服務器為例，創建數據庫維護計劃，每天23：30自動生成業務數據庫的完全備份文件。備份文件保存在服務器本機硬盤的共享文件夾內，源文件名中保留當天的日期，該共享文件夾授權中間庫服務器用戶讀取。
3.2 數據庫備份文件自動轉儲至中間庫服務器
利用虛擬機模板快速生成SQLServer2005中間庫服務器，與ERP和溫濕度服務器位于同一網段。以采集溫濕度數據為例，中間庫服務器映射溫濕度系統共享文件夾為Z盤。同理中間庫服務器映射ERP共享文件夾為Y盤，用于備份數據源的復制和導入?；赩FP編寫程序并創建工程文件，將源代碼編譯成可在操作系統直接運行的exe程序文件。中間庫服務器中設置計劃任務，通過定時調用exe程序實現備份文件的自動轉儲。建立一個日志表log.dbf，對備份文件復制的日期、時間、成功與否等信息詳細記錄。
3.3 采集數據源導入至SQLServer中間庫
備份文件復制到中間庫服務器后，需要自動導入到SQLServer2005數據庫，提供給采集軟件抓取數據記錄。溫濕度采集感應器的編號分為兩種：一種是企業內部對感應器的編號，通常采用數字按順序編號；另一種是省藥監局對各企業每一個采集感應器的注冊編號。由于溫濕度系統中只記錄企業內部編號，而電子監管數據必須采用省局的注冊編號，否則無法上傳和識別，因此需要增加一列省局注冊編號。實現的原理是編寫SQL腳本，在DetecterCollect數據庫中從Collectdata采集表復制到caiji表，caiji表新增一列字段devicecode1用于存儲省局注冊編號。根據每一個感應器企業內部編號與省局注冊編號的一一對應關系，批量進行字段更新填充。SQL參考腳本如下：
ALTER DATABASE DetecterCollect SET OFFLINE WITH ROLLBACK IMMEDIATE
restore database DetecterCollect from disk='c：＼caiji.bak'
ALTER database DetecterCollect set online
use DetecterCollect
if exists （select * from dbo.sysobjects where id = object_id（N'[dbo].[caiji]'） and OBJECTPROPERTY（id， N'IsUserTable'） = 1）
drop table caiji
select * into caiji from collectdata where CollectTime>=（getdate（）-30）
alter table caiji add devicecode1 varchar（30）
update caiji set devicecode1='7362wpoojg' where locationid='1'
delete from caiji where devicecode1 is null
3.4 電子監管數據上報的配置重點
在云平臺新建兩臺虛擬機，用于ERP和溫濕度電子監管企業端上報工具的配置。該工具內建SQL語句可讀取標準中間庫的數據，需導入授權證書并創建與內置MySQL數據庫的連接。以溫濕度采集為例，數據庫連接配置參數如下：數據庫類型為SQLServer，IP為192.168.16.17，數據庫為DetecterCollect，并設置SA密碼。通過編寫和保存相應SQL連接腳本，可以測試抓取的詳細記錄。設置采集軟件為每隔2小時自動運行，采集記錄即自動上報到省藥監服務器。
4 電子監管企業端項目測試
電子監管項目測試主要包括ERP與溫濕度數據庫自動備份、網絡轉儲、導入中間庫服務器、采集軟件SQL語句連接與自動上報等環節。經測試在企業全千兆局域網環境下，數據庫備份與文件網絡轉儲、SQLServer導入備份庫、采集上報等操作完成時間一般不超過10分鐘。可在每天24點前完成當天全部數據的采集上報，重要的執行步驟可工查看工作日志。系統環境配置正確后，云平臺虛擬服務器即可啟動運行VFP程序、SQL腳本和采集工具等相關軟件，整個采集上報流程實現全自動化管理。
5 結束語
電子監管企業端的項目部署，充分利用了云平臺資源池構建虛擬服務器采集系統。通過自行編程實現了數據庫的轉儲和導入，修改和控制方式靈活方便。具備不改變企業現有網絡拓撲結構，無需增加額外的硬件投入成本，各業務系統保持原運作模式不變等優勢。特別是避免了從原 ERP和溫濕度數據庫中直接抓取記錄，大大提高業務數據庫的安全性。項目實施數個月來運行穩定、采集記錄完整詳細、數據上報準確高效，符合省藥監部門電子監管需求，取得了滿意的應用效果。
參考文獻
[1]王春海.VMware虛擬化與云計算應用案例詳解[M].北京：中國鐵道出版社，2014.
