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醫療器械專業范文1

一、前言

今天站在哪里并不重要，重要的是你下一步邁向哪里。職業生涯規劃對于每個人來說都是必不可少的，對于大學生尤其重要。大學時代可謂是人一生中的黃金時代，也是一個人的性格形成和能力發展一個重要的階段，大學生做好職業生涯規劃規劃，結合自己的職業生涯目標，才能使大學的學習更加有效，贏在起跑線上。

二、自我分析

1.職業興趣

我是一個相對來說不是很外向的男孩，因而我不是很喜歡過于外向的工作，所以，我喜歡比較穩定的工作，具體的講，我喜歡想做的是一名醫師，當然，根據自己的專業，我想我也會嘗試一些適合于我自己其他方面的工作，總而言之，我會根據自己的愛好，特長，專業以及以后自己的發展方向與生活經歷來選擇自己的道路

2.職業價值觀

我不是很看重名利與地位，相反，我只是想找份適合自己的工作，想通過自己的工作做出自己的貢獻，在其中學習，進步，并掌握一定的能力，工作，我覺得就是要認真，努力，不要太計較個人的回報，尤其是對于我這樣的想成為一名人民教師來說，踏踏實實的工作，為自己的學生負責，其他的，不必計較太多，因而，我價值觀很明確：不在乎金錢多寡與地位高低，做要手頭工作，知足常樂。

3.性格特征

如前面所說，我是一個相對來說比較生，平時除了與我認識的人有較多的話外，在陌生人面前，尤其是在陌生的長輩面前，我一般是不會有太多的話語的，但并不是說我喜歡一個人獨處，我喜歡的與值得信賴的人，相處很好的朋友分享我的事情，其實我自己也是蠻與他人談的來的，因為只要我想去與別人聯系，或者別人與我交流，我都是比較容易與對方成為朋友的，所以在職業選擇上我明白自己適合做什么，對我而言，根據個人興趣，愛好以及專業，我覺得我適合有關會計與語言研究方面的工作

4.勝任能力

由于自己真誠，因而，我相對來說具有親和力，這也是我在優勢吧，加之自己的專業優勢，做一名會計師，我能很好利用自己的發展自己，自己的性格溫和，專業知識也還扎實，相信一定能很好的做好自己的工作，回饋社會。其次，我個人的業余愛好也很廣泛，除了正常工作外，我想，自己廣泛的業余愛好也會為自己的工作增添一份精彩的。至于自己的劣勢，我認為自己在某些方面的膽量有待增加，例如在大眾面前發言能力，我想自己應該多多參加社會的各種社交，增加自己的社會實踐，在各種活動中提高自己，使自己不斷的進步，克服自己的缺點，發揚自己的優點，完善自我。

5.自我分析小節

根據以上方面分析總結，我很大程度上認識自己，自己有很多的優點，但也有不少的不足，魯迅說過，好的開頭等于成功的一般，因而正確認識自己，明確自己適合什么樣的工作，對自己的職業生涯做出合理的規劃，可以讓自己更加快腳步走想自己的成功，職業是自己一生的事情，所以必須先選好適合自己的工作，才能在以后的工作中不斷的學習，不斷的進步，不斷的完善，以期望自己能夠在未來有更大的發展。當然工作生活與日常普通生活必須協調好，身體健康也不容忽視，總而言之，自我認知，正確選擇，兢兢業業，綜合協調，和諧發展。

總結：

希望自己的工作能受到他人的認可，對工作的完成和挑戰成功感到滿足。這種類型的人在工作中目標明確，有強烈的發展和提升意識。他們一心一意想發揮個性，實現自我，盡力挖掘自己的潛力，施展自己的本領，追求目標的實現和他人的肯定，并視此為有意義的生活。

項目經理、公司管理等企業型的工作比較適合該類型的人。

三職業分析

1、家庭環境分析

父母是一般的農民，勤勤懇懇勞動，這就給與了我工作踏實的影響。父母從小教導只有讀書才能改變命運，故我會珍惜每一個給與我的機會，給了我的學習動力。家庭和睦，即使出現我和父母的想法不一致，父母也會程度上尊重我的選擇，給了我自由發展的空間。

2、學校環境分析

武漢大學是中國教育部直屬重點綜合大學，是國家“211工程”和“985工程”重點建設高校。地處高校云集的武漢，并且在學校里擁有深厚的人文底蘊，秉承“自強弘毅求是拓新”的校訓，無意中熏陶了武大千千萬萬學子。而武漢大學醫學部里本部較遠，安靜的校園成為學習的氣氛。武漢大學目前有三所附屬醫院分別為武漢大學中南醫院、武漢大學人民醫院、武漢大學口腔醫院。師資力量雄厚，給與了我的教育。并且華中七校聯合辦雙學位給我們很大的優勢，我們可以在課外時間修一個對自己的職業發展有幫助的第二學位。

3、社會環境分析

①大學生就業趨勢

隨著高校不斷擴招，社會對大學生能力的認知度也越來越低，大學生就業面臨著巨大的挑戰。經濟發展所能提供的崗位遠遠小于大學生畢業人數，還有往屆留下的失業人數這在無形中給應屆畢業大學生很大壓力。而且不斷有的人追求高學歷就為了能夠在工作中找到競爭的一席之地，不斷出現本科生能做的事情卻招個研究生，這使得本科生就業壓力更大。

②醫學生就業方向

就醫學生的就業方向而言，無非去各種醫院，省城或者一線城市。但這些學歷要求比較高，而就我專業醫療器械工程而言，更多的是去各疾控中心和各區防疫站。

當然也有很多醫學生利用自身專業背景優勢到各大制藥廠和醫療器械公司就業。

4、職業環境分析

醫療器械工程是近幾年新出現的專業，目前更多的是去各省市的疾控中心以及各區的防疫站，還沒有出現新的突破。隨著醫療事業的發展，越來越多的醫學專業學生處于脫銷的狀態。

但是除了自身的職業追求，可以利用自己醫學的專業背景，到各大制藥廠以及各種醫療器械制造公司尋求更多的發展。越來越多的醫學專業學生活躍在醫藥品銷售以及各個領域。人類的身體到目前為止還不能到達一個完全健康的狀態，只要有人類存在，各種藥品制造的發展空間。隨著科技的發展，各種越來越先進的醫療器械會不斷出現，所以這個行業應該會一直存在。藥業集團稱為醫學生的另一條出路。

四、職業定位

1.我的優劣勢分析

優勢

1.做事腳踏實地而且非常有條理，工作一絲不茍，對待具體問題、事實和細節非常專心細致

2.追求高效率和多成果，能夠專注于一個項目或任務上，可以不需要別人的合作獨立工作，能夠通過集中精力和深思熟慮穩步地達到自己的目標

3.相信傳統模式的可取之處，樂于遵循確定的工作安排和傳統的方針政策，是組織忠誠的維護者

4.非常強的責任意識，信守諾言，容易得到上級和同事的信任

5.心態平和，對于應該做什么事有自己的主見，即使遇到阻力或干擾也能一如既往，能將工作自始至終貫徹到底，對實現目標很有毅力和決心

劣勢

1.辦事不能靈活變通，有時難以適應新情況，不愿意嘗試新的、沒有經過考驗的觀點和想法

2.可能對變動感到不安，遇到更大的困難或不確定的任務時，通常采取回避態度

3.有時會因為近期目標而忽略長遠需要，難以看到問題的整體以及行為的長遠影響，對需要很長時間才能完成的項目和任務缺乏耐心

4.為人敏感，易受無關因素的影響，較為情緒化，自我控制能力較差，有時會表現出沖動、任性，考慮問題瞻前顧后猶豫不決，決斷時魄力不足，有較大的壓力

5.不大能考慮方針或者決定對別人造成的影響，很難理解和自己不同的要求

6.對自己要求不高，不愿主動承擔責任；可能低估自己和自己對組織的貢獻，過于注重事情的結果

7.您不愿影響或引導別人，喜歡事必躬親，所帶領的團隊規范化程度和效率通常不高

2.職業目標

根據測評結果顯示，本人比較適合做行政或者后勤類工作，所以我的職業目標是世界500強某制藥公司或醫療器械公司人力資源（HR）總監

3.職業發展策略

本科畢業到世界500強做行政或HR助理，力爭在10年內升為大區HR經理，8年后升為HR總監。

4.職業發展估計

十八年內，獲得世界500強公司人力資源總監的職位。

五計劃實施

1.短期目標

大學期間

時間：現在-2014年6月

目標：順利完成本科學習，并且拿到人力資源管理的雙學位，拿到必備的證書。

實施方案：

2010年9月-2011年2月

認真復習英語順利通過12月份四級考試，希望能過550分去考口語。并且認真學習本專業，使所有的課程通過80分。這學期完成選修課以騰出時間去修雙學位。認真做好現在學生會人力資源部的學生工作，積累一定的實踐管理經驗。認真做好手上大學生創新科研項目，注重團隊合作，及時和老師溝通。

2011年3月-2011年7月

在節假日開始修人力資源管理第二學位，并且淡化學生工作在自己生活中的影響，在科研項目中多花點心思，同樣能夠鍛煉領導能力。同樣的，學術還是重要的，本專業和第二學位專業都的期末考試成績過80分。并且在這學期通過英語六級。能夠拿到獎學金。

2011年9月-2013年7月

淡出學生工作，專心學術，并且在大三暑假去中南醫院實習，大四暑假去疾控中心實習。在這兩年中，本專業和第二學位成績要求85分以上，完成第二學位的答辯。

2013年9月-2014年6月

順利通過畢業考核，參加工作實習，畢業證和兩個學位證，做好去公司正式參加工作的準備。

2.中期目標

時間：2014年-2024年

目標：世界500強大區HR經理

實施方案：

2014年-2016年

畢業后在世界500強公司從行政助理或者HR專員助理開始做，爭取在2年后做到行政專員或HR專員。認真積累專業的各種知識，完善在學校學習的各種知識構架，不斷積累經驗，并且學會職場打拼的規則。

2016年-2019年

做到高級行政專員或者高級HR專員。這是成為一個成熟的職場人，熟悉HR行業的各種規則，而且能夠獨當一面。

2019年-2021年

做到行政主管或者HR主管。此時有一定的領導能力，不僅能夠把自己手上的事情做好，還能夠教下屬做一些事情。

2021年-2024年

做到大區（如南方市場區域）HR經理，能夠管理較多的人員，并且能夠控制把握各種事情的大方向。

3.長期目標

時間：2024年-2032年

目標：獲得世界500強人力資源總監的職位

實施方案：在職場的打拼中不斷完善自己，與自己的上級多交流，并且不斷接受新的知識，保持自己的先進性。

六、總結

本人對規劃的思路:

1、職業生涯規劃書肯定要有，但是我覺得職業規劃不可能現在就定下來，周圍的環境隨時在變化，而且自己隨著不斷的成熟和接觸不同的東西，也會變.我以前想當官,后來想當外企白領,現在想創業，所以我覺得這個很難定下來，更何況是在校大學生，沒有任何社會閱歷，談這個似乎有點紙上談兵。

醫療器械專業范文2

關鍵詞：醫療器械 職稱 專業技術 職務晉升

1醫療器械行業人員配備的有關規定及要求

根據國家食品藥品監督管理局關于《醫療器械管理條例》第12號令、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第15號令、《關于執行（醫療器械生產監督管理辦法）有關問題的通知》（國食藥監械[2004]498號）、有關精神，對于開辦第二類、三類醫療器械生產企業要求初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員占職工總數不少于10% ，及開辦經營企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。

2我省醫療器械行業在全國的地位、經濟比重以及競爭的態勢、和地方經濟的關系

截至2004年底，我國醫療器械生產企業數量已達到10447家，其中第二、三類醫療器械生產企業為7953家。我省現有醫療器械生產企業占全國的10%，共有961家，其中二、三類企業648家，職工總數39000多人，其中專業技術人員5200多人，一類企業313家，職工總數21000多人，其中專業技術人員2800多人。2005年底全省醫療器械使用單位即衛生機構共有12549個，其中醫院、衛生院2896個，婦幼保健院（所、站）88個，專科疾病防治院（所、站）27個。全省疾病預防控制中心（防疫站）97個，衛生監督檢驗機構105個，鄉鎮衛生院2162個。

3我省醫療器械行業特點和專業技術人員基本情況以及管理中存在的問題

3.1 醫療器械學科專業涉及寬

醫療器械屬于交叉學科，產業結構復雜,所需學科專業豐富,從事專業技術崗位的人員涉及專業范圍廣泛。從調研情況看，其專業主要集中在工學和醫學兩大學科，主要專業包括生物工程、材料工程、機械、儀器儀表、電氣信息、化學工程和臨床醫學、口腔醫學、藥學等。

3.2 醫療器械專業崗位復雜

根據《中華人民共和國職業分類大典》以及我省醫療器械產業結構特點，我省醫療器械生產、流通、使用單位工作的專業技術工作的崗位較為復雜，主要分為醫療器械管理工程技術崗位、醫療器械質量工程技術崗位、醫療器械生產工程技術崗位、醫用安全工程技術崗位等。

3.3醫療器械專業技術人員數量嚴重不足

按國家有關要求，我省961家生產企業，所需6500多專業技術人員。調研的情況看，我省醫療器械行業醫用衛生材料生產企業、醫用高分子材料生產企業、醫用電子儀表生產企業、臨床檢驗及醫用化驗生產企業現有專業技術人員數量與應配備人員相差較大，專業技術人員數量嚴重不足，勢必影響醫療器械行業長足發展。

3不具備規定學歷人員從事專業技術，職稱得不到有效解決，積極性不能得到發揮

我省現有醫療器械生產企業961家，其中二、三類企業648家，職工總數39000人，其中不具備規定學歷人員而在專業技術崗位上工作的4500人；一類企業131家，職工總數21000人。其中不具備規定學歷人員而在專業技術崗位上工作的2900人。經營公司6000多家，不具備規定學歷人員而在專業技術崗位上工作的約12000人，全省衛生機構共有12549個， 一般來說，一家醫院設備科人員3-5個不等，不具備規定學歷人員而在專業技術崗位上工作的約10000人左右。

4對策與建議

1、 依托人事部門，加強指導，加大宣傳力度，做好專業技術人員正常晉升渠道。作為職能與監管部門，進一步加大對專業技術人員管理等政策的宣傳，對醫療器械行業專業技術人員職稱評定等人事管理工作加強指導，使專業技術人員正常晉升工作正常開展。

醫療器械專業范文3

一、經驗作法。

（一）加強法規宣傳教育，強化專業知識培訓學習。

為了使人民群眾能夠知法、懂法、守法，營造良好的法制氛圍，提高社會認知程度。在每年的3.15、12.4等法制宣傳日，我們都要采取多渠道、多途徑的宣傳方式，進行宣傳教育。首先是利用新聞媒體進行宣傳，通過舉辦電視法制講座、報紙開辟法制專欄進行宣傳教育；其次是在縣城主要街道懸掛宣傳橫幅標語、散發宣傳資料、舉辦“打假治劣大課堂”、出動宣傳大篷車進行宣傳；第三是開展法律知識進企業、進社區、進農村活動，將法律法規直接宣傳到監管對象、服務對象，使他們更真實、準確、及時地掌握到相關法律知識。第四是多次組織對一線執法人員醫療器械法律法規的培訓，同時，通過開展個案點評、以案說法等活動來提高行政執法人員的法制素質和執法能力。第五是加強對行政相對人的培訓，增強管理相對人守法意識。每年組織各經營、使用單位進行必要的培訓，培訓重點放在學習法律、法規和增強醫療器械的質量安全意識。

（二）幫促涉械單位健全規章制度，強化備案管理。

一是制定了醫療器械日常監管明細卡，對醫療機構和經營企業從購進、驗收、銷售、使用、銷毀各個環節分別做出了具體的監管內容，使執法人員有的放矢，讓行政相對人心中有數。

二是加強各種制度落實，不斷規范經營使用行為。重點對制度不健全、管理制度不符合實際和落實不到位的醫療機構，加大監管力度，指導、幫助其建立全面的質量管理制度，確保所經營使用的醫療器械安全、有效。

三是嚴格醫療器械質量標準，促使購進記錄完整。要求醫療機構必須建立健全，完整的購進質量驗收記錄，尤其對國家重點監控的植入人體Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械等高危產品、一次性注射（輸液）器、采血器等耗材的采購、驗收、使用、銷毀，必須建立購進、驗收、發放、銷毀的規范的具有可追溯性的完整記錄。

四是嚴格醫療器械備案制度。各醫療機構的在用醫療器械在規定時間內必須到分局進行備案登記，包括購進醫療器械生產企業資料，經營企業資料，所購設備的合格證明、出廠檢驗檢測資料、使用情況等。

（三）嚴格執法，堅決查處和糾正違法違規行為。

一是開展重點品種專項檢查。重點檢查縣級醫療機構使用的Ⅲ類植入人體高風險醫療器械和一次性使用注射器、輸液器、采血器的管理，重點檢查鄉鎮一級醫療機構一次性使用無菌輸液器、注射器的購進、驗收、儲存等是否符合要求。

二是對生產、流通和使用全過程開展縱向監管。對批發企業著重查處違規采購、銷售，違法出租、出借轉讓證，造成經營管理混亂的問題；對零售經營企業和醫療機構嚴格規范其采購行為，建立健全必要的制度，嚴禁采購無證和不合格產品上市，對醫療機構重點是管好一次性注射器和輸液器的使用后銷毀，嚴禁一次性醫療器械的重復使用。監督的重點是農村的基層醫療機構。

三是加強醫療器械廣告監管。針對當前器械廣告宣傳極為混亂，超許可范圍宣傳，擅自擴大適應癥范圍等普遍問題，我局指定了專人負責違法器械廣告監測，一經發現就及時移交工商行政機關查處。

二、基層醫療器械監督管理工作中存在的問題和不足。

（一）法律法規方面的不健全。

《條例》實施六年來，醫療器械市場秩序得到了根本好轉。但是，在基層執法實踐中，我們遇到不少具體問題，《條例》沒有明確規定。

一是有關醫療器械方面的一些概念缺乏權威解釋。如在一家醫院藥房檢查發現過期導尿管110具，但該院負責人稱：這些器械過期后未給患者使用。醫療機構“使用醫療器械”是一個動態的系統概念，是一個前后緊密聯系的有機過程，包括訂貨、購進、驗收、儲存、管護、對患者使用以及使用后處理等多個環節。如果把“使用”單單理解為在患者身體上實際應用這個瞬間行為，則不僅無法反映醫療機構整個診療活動的本來面目，而且也背離了《條例》的立法宗旨。但這方面缺乏明確的司法解釋，使正常執法有點無所適從。

二是法律對醫療器械的“超功能使用”沒有階定。在農村經常有擅自擴大一些醫療器械功效開展診療活動的行為，屬于“超功能范圍使用醫療器械”，而《條例》卻沒有這方面的法律規定，致使我們在立案和定罪時顯得蒼白無力，當然可以以擅自擴大宣傳向工商部門移交。

三是醫療器械違法案件的罰款額度問題。在農村的小診所，小衛生室經?？梢杂龅綄σ淮涡允褂闷餍岛笤摎尾粴蔚默F象。根據《條例》第

43條，除對當事人警告和責令改正外，可以處5000元以上3萬元以下罰款。但是，事實上很難辦到，因為無論村衛生室還是個體診所，其經營總資本也不過數千元。在廣大農村基層，類似這種不大不小的醫療器械違法案例屢見不鮮，處理起來頗費周折。若不按《條例》處罰則無從體現法規的嚴肅性，若按《條例》處罰則對方根本就沒有這個承受能力，因而很難操作，如果在《條例》規定的罰款幅度底線以下確定某一個適當的數值，又難免出現隨意性，導致個別執法人員濫用自由裁量權。（二）監管部門存在的問題。

一是專業技術人員匱乏和嚴重不足。醫療器械是一種科技含量很高的高科技產品，涉及到電子技術、光學技術、信息技術、工程學、生物學等多學科領域，需要相應的專業技術人員或掌握多學科專業技術的復合型人員，才能有效地對各種醫療器械的質量、性能實施監督檢查。而目前，在基層從事醫療器械監管的管理人員多是從事藥品專業技術或相關專業技術的人員，對醫療器械專業技術和專業知識知之甚少，很難適應相應的醫療器械監管工作，且絕大多數基層食品藥品監督管理部門也未設置專職的醫療器械監管機構或監管人員。

二是在基層嚴重缺乏與從事醫療器械監督管理相適應的專業技術標準、專業技術資料和相應的檢測、檢驗機構。在基層醫療器械監督管理行政執法中遇到一些醫療器械質量問題時，很難找到有關醫療器械的行業標準、國家標準來對照檢查。從而給基層的行政執法監督管理工作帶來了一定的困難，尤其是基層監管部門在對涉嫌假劣醫療器械案件的調查處理中缺少相應的檢測、檢驗機構的技術支撐，在案件定性上經常遇到很多難題。

（三）基層涉械單位存在的問題

一是從事基層醫療器械經營使用單位的相關管理人員對醫療器械管理的重要性和相關法規的學習不到位，有“重藥輕械”的思想，沒有充分意識到醫療器械和藥品一樣是一種需要進行特殊管理的商品。在日常管理中隨意性很大。

二是相當部份的“涉械”管理相對人對藥品和醫療器械的管理概念模糊。目前有相當部分經營、使用醫療器械的單位將藥品與醫療器械混為一體，造成了只要有經營或使用藥品的地方就有經營醫療器械的現象，導致無證經營醫療器械的現象時有發生。在管理上更是將藥品和醫療器械混為一談，有的將一類甚至是二類醫療器械當作普通的一般商品進行管理和經營使用。許多基層單位甚至把醫療器械管理部門作為一般的技術科室或后勤科室對待，而從事醫療器械管理工作的人員也把自己的工作看成是簡單“確保供應與維修保養”的技術工作。

三是醫療器械的管理過于粗放。由于在醫療器械研制、生產、經營各環節中均沒有像藥品那樣制定并實施相應的GLP、GCP、GMP、GSP等一系列的質量管理規范，至使醫療器械的管理過于粗放。從而導致有相當一部分經營和使用醫療器械的單位不能辨別進貨對象的合法性，有的對醫療器械產品“三證”索取資料不全，入庫、出庫記錄不規范，產品包裝、使用說明書不符合要求，致使醫療器械產品質量不能保證。

三、今后工作的幾點思考。

（一）進一步完善法律法規，建立監管的長效機制。盡快出臺《醫療器械管理法》，明確醫療器械流通領域的監管問題、未標明有效期醫療器械的處理問題、一次性使用無菌醫療器械未及時毀形的問題、對使用不合格醫療器械單位的處理問題、超功能范圍使用醫療器械的處理問題等等。盡快制定《醫療器械質量管理規范》，對醫療機構醫療器械管理實行強制性質量認證，提高準入門檻。將大型醫療器械和高風險醫療器械檔案在藥監部門備案。在現有醫療器械分類管理基礎上，根據使用風險進行分級管理。

（二）繼續加強基層醫療器械監管人員專業知識培訓及監管相對人的法律法規知識培訓。各級食品藥品監管部門務必高度重視基層醫療器械監管工作，將基層醫療器械監管工作列入重要的議事日程，決不能把基層醫療器械的監管工作處于從屬地位。在人員配備上，逐步實行專人專崗，努力造就一支熟悉醫療器械監管知識的專業隊伍。這就需要上級有關食品藥品監管部門要有計劃地分期分批組織基層醫療器械監管人員集中學習培訓，同時還要增強“涉械”管理相對人的守法意識和誠信自律意識。培訓重點應放在學習法規、規章和增強對醫療器械質量管理的安全有效意識>:請記住我站域名/<。

（三）繼續完善對“涉械”單位醫療器械的檢查和建檔工作，重點是各級各類醫療機構。開展對醫療器械的檢查和建檔工作是依據《醫療器械監督管理條例》規定，對其使用的醫療器械建立長效監管機制的一項基礎性工作。建檔包括：產品名稱、規格型號、生產廠家、生產企業許可證號、醫療器械產品注冊證號、合格證、說明書等有關事項。在實際工作中應按照循序漸進的原則，以醫療機構為單位，按照醫療機構的規模及管理水平和人員素質以及《國家重點監管醫療器械目錄》、高風險性三類醫療器械、存在嚴重不良反應事件的醫療器械，特別是對導管、骨科器材等三類醫療器械產品進行登記建檔。同時還要對照相關手續核查醫療器械的規格型號是否與注冊的產品相一致，是否在注冊證有效期內生產的產品。具備電腦和數碼攝像機的單位，應對相關的醫療器械實行數碼攝像和電腦化儲存管理，并建立相應的專用資料檔案，以進一步提高檔案的真實性和客觀性，加深對醫療器械的感性認識。

醫療器械專業范文4

1當前醫療器械維修工作存在的問題

1.1醫療器械的資料不完整

完整的資料是開展醫療器械維修工作的前提，能給維修人員提供基本的資料保障，是醫療器械維修的依據，如維修手冊、技術說明手冊以及電子線路圖等。不過，現下很多醫院存在醫療器械詳細資料不完整的問題，主要是因為很多生產器械的產家為了自身的利益不愿提供更多的資料和技術，影響了醫療器械維修工作的開展。

1.2維修管理制度落后

目前國內一些醫院，尤其是中小型醫院在維修管理制度上還不完善，缺乏先進的技術，維修管理十分落后。加之一些管理者為了節省投資成本，并不會過多的投資在醫療器械的更新上，一些故障器械修了又修，不僅給維修人員帶來很大的工作量，還給維修工作造成了很大的困難。根據我國普遍規定的醫療器械維修管理相關指標顯示，醫院的醫療器械年修理率至少要在90％上，器械的年平均故障維修時間至少要維持在5天一臺[1]。

1.3維修工具和方式滯后

知識經濟的飛速發展，對科學技術的要求越來越高，而很多醫院在醫療器械維修工具和方式還比較落后。特別是一些醫院在更新了醫療器械之后，用傳統落后的工具來維修高端的器械，是達不到要求的，還有可能會適得其反。

2互聯網在醫療器械維修中的應用措施

從上述中可以看出，目前國內一些醫院的醫療器械維修工作存在很大的問題，隨著醫療器械的科技化，維修工作也應該逐步實現科技化。因此，互聯網在醫療器械維修工作中的應用備受社會關注，下面筆者就結合我院利用互聯網在醫療器械維修工作中的具體應用進行論述。圖1互聯網在我院醫療器械維修工作的具體應用

2.1互聯網遠程診斷功能在醫療器械維修中的應用

互聯網遠程診斷功能給醫療器械維修工作帶來一定的便捷性，一旦醫療器械出現故障時，維修人員就可以通過遠程功能，聯系到器械的工程師，第一時間與他們商討解決對策。同時，通過互聯網遠程診斷功能，還能與醫療器械的廠家進行直接聯系，利用遠程診斷技術對故障器械進行診斷，購買必要的元件。

2.2計算機技術在醫療器械維修中的應用

一方面是單片機技術在醫療器械維修中的應用，該技術的主要目的是控制作用，如單片機可以通過分析儀器產生導聯信號，幫助醫生得到準確的診斷結果。另一方面是醫療器械維修管理系統的更新，主要是SQL2000數據庫平臺[2]。管理系統具有很強的實用性，能對維修進行合理的監督，共享維修所需要的資料，了解更多器械的信息，進而更好的開展維修工作。

2.3互聯網搜索引擎在醫療器械維修中的應用

搜索引擎是很多行業開展工作的重要渠道，在醫療器械維修工作中，維修人員常常會遇到一些難以解決的問題，就可以借助搜索引擎。目前國內最主要的搜索引擎是百度、360、谷歌等?；ヂ摼W搜索引擎在醫療器械維修中的應用可以通過以下幾個步驟來實現：1）初步查找。主要針對一些沒有完整資料的醫療器械，可以采用關鍵字查詢法，如我院之前有臺沒有說明書的器械，出現PH酸度計測量不準故障，筆者就在百度輸入“PHs-3C酸度計原理”，了解這臺器械的名稱、結構等，以便更好的開展工作。2）電子元器件查尋。醫療器械的元器件維修必須清楚其功能和參數，維修人員就可以借助搜索引擎進行查找。3）電路圖查找。如在百度的圖片搜索中輸入“超聲波霧化器電路圖”，就能找到霧化器電路圖的相關資料。

2.4互聯網數據庫在醫療器械維修中的應用

醫療器械維修數據庫存儲了大量的專業的醫療器械維修資料、期刊、文獻、專著等。我院同其他醫院一樣，購買了中國知網、維普、萬方等數據庫，通過數據庫能直接查找一些具有價值的資料。筆者經常通過數據庫下載一些別人的經驗之談，這些資料都是具有專業性和科研性的，而且內容比較完整。

2.5互聯網專業網站在醫療器械維修中的應用

網絡上有很多專業的醫療器械維修網站，如醫療維修在線（）、醫療檢驗儀器維修網站（）等。我院在醫療器械維修工作中很好的利用了這些專業網站的資源和知識，通過借鑒別人的一些經驗和維修方法，更好的完成維修工作。筆者經過多年的積累，總結出了幾點經驗，能夠在這些網站中快捷的查找到自己的資料。如想在醫療檢驗儀器維修網站查找有關生活分析儀的資料，可以在百度輸入“生化分析儀site:”，如想在醫療維修在線查找有關呼吸機的資料，可以在百度輸入“呼吸機site:”。

3結語

醫療器械專業范文5

Abstract:This article probes into the problems that medical institutions in the management of medical devices, the management system is not perfect, acceptance is in non-standard procurement, using process is unreasonable and devices are in poor quality. Then the suggestions of strengthening the management of medical devices are presented from problems mentioned above,and look forward to improving working quality and raising management level of grassroots medical institutions.

關鍵詞：醫療器械 問題 對策

key word:Medical institutions medical devices Problems Suggestions

醫療器械包括針對醫療行為提供機械輔助的工具、儀器、材料、設備等，當前我國醫療行業規范性與發達國家有一定差距，醫療器械管理也存在諸多問題，給人民群眾身體健康和醫療安全帶來了若干風險，為此，我們有必要學習先進經驗，改進管理質量，確保醫療安全。

一、 醫療器械管理現狀及存在的問題

(一) 制度不健全

很多醫療機構在醫療器械的使用和管理上沒有制定完善的管理制度，或者制定制度但執行不嚴格，導致質量失控，監督無效，無法發揮質量控制的作用，在采購、使用、跟蹤等環節失去了規范約束的意義。

(二) 采購驗收不規范

當前醫療器械性能標準缺失，采購和驗收流程中的主觀性較大，市場規范性也有待加強。許多醫療機構在購進器械時，對銷售單位的許可證、注冊證不予索取，或者只索取不審驗，即使買到了非法經營產品也一無所知；驗收環節往往沒有設置在采購后入庫前，而是拖到臨床使用中，才將使用記錄報備采購部門，這顯然完全喪失了對器械進行質量檢驗的效果。

(三) 使用過程不合理

很多醫療機構對藥品貯藏較為規范，但器械儲存則沒有給予同樣的重視，表現在倉庫防護不到位、分區管理混亂、出入庫記錄不規范，產品跟蹤性不強，導致隱患無法被及時發現和記錄。臨床使用醫療器械時，對其有效期、質量標準、安全性重視不足，對產品信息記錄不夠完全，導致質量問題無法追溯。

(四) 器械質量不過關

當前大部分醫療設備都屬于高風險醫療器械，應實施到期檢查和淘汰措施，然而由于審驗過程的不合理，以及平臺的缺失，導致諸多器械質量得不到保證，缺乏準確高效的質量檢測設備和技術，無法對醫療器械質量隱患做出明確判斷。

二、 現行醫療器械管理缺陷原因分析

(一) 主觀原因

醫療界對于醫療器械管理存在普遍的忽視，制度建設進度緩慢，執行力度軟弱，醫療機構從管理者到基層操作人員對器械的安全、質量、保存和使用都存有認識上的誤區，對國家頒布的《醫療器械監督管理條例》和《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》等規定學習有限，在采購、監管等環節主動放棄了對醫療器械實施有效管理的可能，造成把關不嚴。

(二) 客觀原因

在法律制度和行業規范缺失的情況下，整個醫療行業沒有標準作為參考，也缺乏專業的器械管理經驗，很多醫療機構甚至并未配備專門的醫療器械管理科室，相關人員儲備不足，技術落后，檢測手段缺失，監督作用名存實亡。同時，由于經濟條件的限制或者負責人的忽視，醫療器械管理投資不足，倉儲系統建設落后，儲存環境衛生、安全條件差，難以保證醫療器械的使用質量。

三、 改進醫療器械管理質量的對策研究

(一) 加強制度建設

在醫療器械采購、驗收、儲存、使用、質量及報告等環節，嚴格制定合理規范的管理制度。制度的制定及落實執行情況，也應當納入到醫療機構監管工作當中，作為醫療器械使用管理監督的實施步驟。

(二) 規范采購驗收

醫療器械應由機構指定部門專人負責，實行分級機制。如高風險高成本器械，可采用集中招標方式采購；流動量較大的小型品種，則可以由各科室根據需求上報采購計劃，并提交書面申請，設備科專門制作臺賬統一采購。

(三) 提高人員素質

對于涉及醫療器械采購、驗收、儲存、使用、質量等環節的工作人員，要從法律法規、業務知識等多方面給予強化培訓，使之掌握基本的法律知識和專業技能，提高從業人員業務素質；同時，要從職業道德角度對其培訓醫療器械管理重要性的思想，保證醫療質量安全無死角。

(四) 投入質檢力量

醫療器械質量檢測決定了其使用安全及性能，亟需盡快投入經濟和技術力量，重點研發質量檢測技術，完善質檢和監控手段，同時配備專業的質檢人員和監管人員，加強人力資源的輔助作用。

(五) 加強法制保障

在醫療器械違法案件頻發的背景下，藥監局、醫療器械監督管理部門等，需要采取如日常監督、專項檢查、舉報電話等，多渠道收集線索，打擊違法犯罪，懲處惡意購進、儲存、銷售、使用醫療器械的犯罪行為，保證監管無后顧之憂。

總之，當前醫療機構對于醫療器械管理還未形成完善成熟的管理架構，需要從制度落實、采購驗收、人員素質、質量檢測和法制保障等多個環節加大投入，改善管理，為保證人民生命健康安全作出進一步努力。

參考文獻：

醫療器械專業范文6

醫療器械維修工程師崗位職責

1、運用測試與分析工具，檢查并測試醫療和相關設備;

2、拆解故障設備并移除、維修和更換損壞零件;

3、做好保養、維修和設備升級等相關記錄

4、向人員解釋并示范醫藥設備的正確操作和預防保養;

5、研究技術手冊并參加設備制造商舉辦的訓練集會，以保持新知;

6、處理客戶投訴，解決售后技術使用問題。

醫療器械維修工程師崗位要求

1、具有醫學工程、機械、電氣、自動化等相關專業大專以上學歷;

2、具有豐富的專業知識和技術儲備;

3、具有吃苦耐勞、團隊協作的工作精神;

4、具有認真負責的工作態度;

5、具有研究求新的學習意識;

6、具有良好的溝通協商能力;

7、具有一定的工作培訓經驗。

醫療器械維修工程師關鍵技能

專業能力維修設備操作英語電子電路和機械知識

個人能力溝通能力表達能力學習能力

醫療器械維修工程師升職空間

醫療器械維修工程師 醫療器械維修部主管

醫療器械維修工程師薪情概況

應屆畢業生￥3300.00

1年經驗￥3400.00

2年經驗￥3800.00

3年經驗￥5100.00

醫療器械維修工程師工作內容

1、公司醫療器械的安裝，調試，維修用戶操作培訓;

2、供應商及客戶的技術支持、為售后服務提供培訓、售后管理;