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2020年，全縣藥品監(jiān)管工作總體要求是:以新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)全市藥品監(jiān)管工作要求，以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本遵循，守底線保安全，追高線促發(fā)展，統(tǒng)籌做好防風(fēng)險(xiǎn)、抓改革、提質(zhì)量、強(qiáng)基礎(chǔ)各項(xiàng)工作，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、問題導(dǎo)向和屬地管理的原則，創(chuàng)新方式方法，推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，切實(shí)保障藥品安全有效，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，為決勝全面建成小康社會(huì)作出積極貢獻(xiàn)。

一、防范風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)

（一）堅(jiān)決做好疫情防控各項(xiàng)工作。在現(xiàn)階段肺炎疫情防控特殊時(shí)期，要以有關(guān)疫情防控重要指示批示為根本遵循，按照統(tǒng)一部署，扎實(shí)做好疫情防控各頊相關(guān)工作，為堅(jiān)決打贏疫情防控的人民戰(zhàn)爭(zhēng)、總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)作出市場(chǎng)監(jiān)管部門的積極貢獻(xiàn)。要立足實(shí)際，開辟綠色通道，提供優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)，既有效應(yīng)對(duì)疫情，又穩(wěn)定經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng);同時(shí)，加大執(zhí)法力度，打擊制假售假行為，保障藥品質(zhì)量，保護(hù)公眾用藥安全。

（二）全力跟進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)步伐。藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)是省局2020年重要工作任務(wù)，將作為2020年度藥品安全考核指標(biāo)。縣局要全力配合推進(jìn)省級(jí)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)，督促轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)按照要求完成有關(guān)信息數(shù)據(jù)上網(wǎng)填報(bào)等相關(guān)工作。要將監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)情況納入日常監(jiān)檢?項(xiàng)目，加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位的監(jiān)督檢查，督促其完成有關(guān)建設(shè)任務(wù)，及時(shí)通報(bào)進(jìn)展情況，確保如期完成項(xiàng)目建設(shè)任務(wù)。同時(shí)持續(xù)跟進(jìn)贛州市藥品智慧監(jiān)管工作，形成“嚴(yán)管”加“智管”的監(jiān)管新局面，不斷強(qiáng)化數(shù)據(jù)建設(shè)管理促進(jìn)藥品監(jiān)管信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同和大數(shù)據(jù)應(yīng)用。逐步提升監(jiān)管的預(yù)見性、靶向性、時(shí)效性，切實(shí)提升全縣藥品監(jiān)管的服務(wù)能力和水平。

（三）規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師和處方藥品的管理。要堅(jiān)決防止執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題出現(xiàn)，藥品零售企業(yè)應(yīng)依照許可要求，確保執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，駐店執(zhí)業(yè)藥師臨時(shí)不在崗的，要暫停處方藥品銷售，或利用遠(yuǎn)程審方等有效手段對(duì)處方進(jìn)行審核。零售藥店要加強(qiáng)處方藥品的管理，全面落實(shí)處方藥管理制度，特別是對(duì)含麻醉藥品曲馬多口服復(fù)方制劑、含麻黃堿類復(fù)方制劑等，要嚴(yán)格執(zhí)行原食藥監(jiān)總局相關(guān)文件要求，必須落實(shí)專柜存放、專人管理、專冊(cè)登記，嚴(yán)格憑處方銷售，留存處方原件備?，發(fā)現(xiàn)此類藥品異常購(gòu)用的應(yīng)當(dāng)立即向縣市監(jiān)局報(bào)告。要加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。

（四）嚴(yán)格對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的日常監(jiān)管。堅(jiān)持問題導(dǎo)向和底線思維，認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)，在保持適當(dāng)監(jiān)管覆蓋率的同時(shí)，緊盯國(guó)家集中采購(gòu)中選藥品、高血壓和糖尿病等藥品醫(yī)保目錄內(nèi)藥品、高風(fēng)險(xiǎn)藥品等重點(diǎn)品種，緊盯城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)等薄弱地區(qū)，緊盯經(jīng)營(yíng)高風(fēng)險(xiǎn)品種的企業(yè)、舉報(bào)投訴多的企業(yè)、變更事項(xiàng)頻繁的企業(yè)、近年來發(fā)生違法違規(guī)行為的企業(yè)，集中力量開展重點(diǎn)檢查或飛行檢查，通過對(duì)違法違規(guī)企業(yè)嚴(yán)懲重處，及時(shí)消除安全風(fēng)險(xiǎn)，打擊和震懾違法違規(guī)行為，凈化行業(yè)生態(tài)環(huán)境，督促企業(yè)持續(xù)提升質(zhì)量管理水平。縣局制定檢?方案，對(duì)轄區(qū)內(nèi)15％的零售藥店開展雙隨機(jī)飛行檢查。監(jiān)督檢查結(jié)果、處罰情況等應(yīng)向社會(huì)公開，倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

二、專項(xiàng)治理，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序

（五）開展藥品使用單位藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查。要結(jié)合我縣實(shí)際，制定專項(xiàng)檢?工作計(jì)劃，明確檢?覆蓋率和頻次，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含公私立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、診所、托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、流浪人員救助機(jī)構(gòu)衛(wèi)生室等）使用藥品的質(zhì)量監(jiān)管，重點(diǎn)?處非法渠道購(gòu)藥、使用過期藥品、不按規(guī)定儲(chǔ)存冷鏈藥品、異常超量采購(gòu)麻精藥品和含麻制劑等不法行為。工作中，要加強(qiáng)與縣衛(wèi)生健康委、公安局溝通協(xié)作，及時(shí)通報(bào)工作信息，深化交流合作，不斷提升工作合カ。檢查發(fā)現(xiàn)的重要隱患和系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，要及時(shí)向縣政府和市局報(bào)告。

（六）開展特殊藥品專項(xiàng)檢查。按照國(guó)家局、省局、市局的統(tǒng)一部署，組織全縣繼續(xù)強(qiáng)化麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品的質(zhì)量監(jiān)管，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任和主體責(zé)任，確保特殊藥品管理安全。檢點(diǎn)品種為含可待因復(fù)方口服液體制劑、曲馬多、阿普唑侖、芬太尼類藥品，檢?重點(diǎn)內(nèi)容為購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、藥品出入庫(kù)管理、藥品儲(chǔ)存管理，以及是否有異常超量購(gòu)買現(xiàn)象，是否存在麻精藥品現(xiàn)金交易的情況。

（七）開展疫苗安全專項(xiàng)檢查。要落實(shí)《疫苗管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管規(guī)范》要求，制定檢查計(jì)劃，組織開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)疾控機(jī)構(gòu)、疫苗接種單位的全覆蓋檢查，重點(diǎn)懲處非法渠道采購(gòu)、不依法依規(guī)儲(chǔ)存運(yùn)輸、使用過期疫苗等行為。監(jiān)管檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)向縣衛(wèi)生健康委通報(bào)，通過加強(qiáng)部門協(xié)作，形成工作合力。

（八）開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治。按照國(guó)家局、省局、市局的統(tǒng)一部署，結(jié)合宣傳貫徹《藥品管理法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，針對(duì)品網(wǎng)絡(luò)銷售領(lǐng)域非法產(chǎn)品、無證經(jīng)營(yíng)、違規(guī)銷售處方藥等問題開展行動(dòng)。通過專項(xiàng)整治，督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，督促第三方交易服務(wù)平臺(tái)落實(shí)管理責(zé)任，特別是督促落實(shí)處方藥的銷售管理，落實(shí)產(chǎn)品追溯的主體責(zé)任，切實(shí)保障網(wǎng)售藥品的質(zhì)量安全。

（九）開展中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治。按照國(guó)家局、省局、市局的統(tǒng)一部署，制定專項(xiàng)整治方案，繼續(xù)在全縣范圍內(nèi)整治查處中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用領(lǐng)城從非法渠道采購(gòu)中藥飲片、摻雜摻假、非法分裝、加工或貼簽銷售外購(gòu)中藥飲片等突出問題，保持高壓態(tài)勢(shì)，規(guī)范行業(yè)秩序。

三、改革攻堅(jiān)，全面推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

（十）確保高質(zhì)量完成NRA評(píng)佶。世界衛(wèi)生組織疫苗國(guó)家監(jiān)管體系(NRA)評(píng)估，是對(duì)我國(guó)疫苗管理的一次大考，是全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)當(dāng)前最重要的工作之一。面對(duì)評(píng)估挑戰(zhàn)，要積極參與、一起行動(dòng)，層層抓好落實(shí)，確保相關(guān)板塊協(xié)調(diào)推進(jìn)，確保NRA評(píng)估順利完成。

（十一）創(chuàng)新扶持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)健康發(fā)展舉措。繼續(xù)開展藥品零售?鎖企業(yè)遠(yuǎn)程審方試點(diǎn)，鼓勵(lì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼并重組，零售企業(yè)連鎖經(jīng)營(yíng)。

（十二）加強(qiáng)廉潔自律和作風(fēng)建設(shè)。要嚴(yán)守黨風(fēng)廉政各項(xiàng)紀(jì)律要求，全力推動(dòng)“五型政府”建設(shè)任務(wù)，既要做到不以權(quán)謀私、拒腐蝕永不沾，也要做到嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、勤政為民、熱情服務(wù)。要加強(qiáng)思想教育、法制教育和紀(jì)律教育，做好廉政風(fēng)險(xiǎn)防控，努力營(yíng)造風(fēng)清氣正的政治環(huán)境，確保各項(xiàng)工作依法開展、高效運(yùn)行，確保干部隊(duì)伍嚴(yán)于自律、廉潔奉公。