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〔摘要〕
在我國藥品檢驗現狀的基礎上，對我國藥品檢驗中存在的檢驗設備落后、檢驗標準不科學、檢驗人員素質參差不齊等問題進行了簡要的分析，結合我國藥品檢驗的實際情況，提出了藥品檢驗控制的一些措施，希望能給實際的藥品檢驗工作，提供一定的參考。
〔關鍵詞〕
藥品檢驗;樣品;質量控制
藥品是生活中必不可少的組成，在人類文明發展的過程中，藥品具有非常重要的貢獻，經過了多年的發展，現代藥品的種類非常廣泛，包括中藥材、化學原料和制劑、生化藥品等，合格的藥品能夠調節人體機能，治療相應的疾病，使人身體恢復到健康，而不合格的藥品，不但無法治愈相應的疾病，甚至會產生嚴重的毒害作用。在巨額利潤的刺激下，以及受到生產過程中人為、機器設備和原料等因素的影響，不合格藥品出廠的事件時有發生，由于藥品和人們的生活息息相關，世界各國都非常重視藥品的檢驗工作，需要采用有效的方法對藥品進行檢驗，從而保證藥品的質量。
1我國藥品檢驗的現狀
為了保證我國藥品檢驗的質量，政府部門出臺了《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等多部法律規定，對藥品檢驗工作進行了明確的規定，立法上的完善對我國藥品檢驗工作起到了很好的推動作用［1］。質量控制式藥品研發、生產和進入市場流通的中間環節，只有經過嚴格的檢驗，確定藥品合格后，才能夠送入到患者的手中，治療相應的疾病，醫療是基礎民生問題，確保藥品的質量，對社會穩定和發展，都能夠起到積極的推動作用。受到經濟水平和技術水平等因素的影響，我國藥品檢驗的治療控制還存在一些問題，主要表現在某些檢驗人員自身素質較差，尤其是多年機械性的工作，使其對藥品檢驗缺乏足夠的重視，在一些經濟欠發達的地區，對于藥品檢驗的投入較少，該地區使用的檢驗設備比較落后，無法保證藥品檢驗的質量。我國的一些檢驗標準也存在問題，雖然近些年我國一直在努力改善這個問題，但是由于藥品的種類較多，而且不斷的有新藥面市，我國現用的某些標準，還是多年前制定的，這些標準顯然無法很好的適用于現代藥品檢驗。考慮到市面上的藥品以西藥為主，而西醫傳入我國的時間較短，受到祖國傳統醫學的影響，西醫在我國發展受到了一定的影響，目前我國對于新藥研發的水平不夠，很多新藥都是模仿西方發達國家，嚴重缺乏自主創新，對于這類藥品的質量標準，還是我國藥品檢驗質量標準的短板［2］。
2藥品檢驗的質量控制
藥品檢驗的質量控制，應該從檢驗人員、管理人員、檢驗標準、原始記錄等各個方面，確保藥品檢驗的質量，對于檢驗人員和管理人員，首先要做好宣傳工作，利用傳單和手冊等方式，讓檢驗人員了解先進的藥品檢驗知識，知道藥品檢驗的種藥品，定期的組織檢驗人員培訓，學習藥品檢驗專業知識，適當利用考試等方式，檢查工作人員對知識的掌握程度。考慮到我國藥品檢驗人才存在較大的缺口，藥品檢驗工作存在較大的難度，隨著我國與國際接軌，很多藥品在國際上進行了注冊和認證，引入了大量先進的藥品檢驗設備和技術，但是受到檢驗人員工作經驗和自身素質的影響，我國藥品檢驗質量還沒有得到國際上的認可。要想解決藥品檢驗人才的問題，應該建立專業的人力資源培訓系統，最大程度上提高檢驗人員的專業素質，進入到藥品檢驗工作崗位后，檢驗人員也要不斷的自我學習，設立終身學習的機制，尤其是藥品發展速度很快，藥品檢驗設備和技術更新換代也很快，只有不斷學習新的知識，才能夠確保藥品檢驗的質量。此外還要提高藥品檢驗的標準，由于致病菌會不斷的產生耐藥性，藥品需要不斷的進行改進，改進后的藥品，顯然不在適用于之前的檢驗標準，因此藥品檢驗標準也要不斷的進行升級換代，祛除過時的廢棄檢驗標準，加入更加科學合理的檢驗標準。隨著我國藥品數量的增加，藥品檢驗工作人員的工作量也隨之增加，由于檢驗結果涉及到人身健康，使得檢驗人員的工作壓力很大，而目前我國對藥品檢驗工作的投入較小，在一定程度上影響了檢驗人員的工作質量，檢驗技術和檢驗設備都存在一定的問題，因此政府部門有必要加強人力、物力和財力的投入。藥品檢驗中試劑質量具有非常重要的作用，良好的試劑能夠提高檢驗的質量，如果試劑自身存在問題，就會導致檢驗結果不準確，因此藥品檢驗之前，必須對使用試劑進行嚴格的檢驗，對于購入試劑按照相應保存條件進行保存，控制試劑生產的過程，保證試劑的質量，避免由于試劑原因影響藥品檢驗質量。藥品檢驗中的取樣需要采用科學的取樣方式，保證樣品的完整性和科學性，提高藥品檢驗的效率，尤其是容易受到濕度和溫度等環境因素影響的藥品，必須在特定的環境下保存和檢驗，同時重視原始記錄，在遇到問題時，可以找到原始記錄進行對比。
3結語
藥品檢驗是確保藥品質量的重要方式，與人身健康息息相關，必須加強藥品檢驗的力度，采用先進的檢驗方式、檢驗設備，高素質的檢驗人員，最大程度確保藥品檢驗的治療，才能夠促進我國藥品的健康、持續發展［3］。
作者：李祖紅 單位：海南衛康制藥(潛山)有限公司
［參考文獻］
［1］陳為，李健.藥品檢驗機構質量管理工作的信息化建設［J］.中國藥事，2013，27(8):807－811.
［2］秦昕.淺談藥品檢驗工作中存在的問題及解決對策［J］.求醫問藥(下半月刊)，2013，11(10):329－329.
［3］董笑菲.藥品檢驗中質量控制的重要性及措施研究［J］.中國化工貿易，2014，6(24):121.
