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零售藥店中藥藥學服務現狀與對策

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零售藥店中藥藥學服務現狀與對策

摘要:目的:探討加強藥事管理提升零售藥店中藥服務質量,保證中藥用藥安全問題,為零售藥店中藥藥學服務的健康發展提供參考。方法:通過文獻查閱和CFDA官網數據,對零售藥店里中藥藥學服務的現狀進行總結和分析。結果:執業藥師準入制度相對滯后、執業中藥師數量少且整體素質不高、中藥藥學服務標準及評價體系空白、中藥飲片流通環境監管不足、零售藥店經營者忽略執業中藥師的社會責任等問題突出。結論:零售藥店中藥藥學服務質量亟待提高,建議通過完善執業藥師相關制度、轉型升級中藥藥學服務人才培養模式、建立中藥藥學服務評價體系與考核監督管理機制,全面實施零售藥店分級管理制度等提升中藥藥學服務質量。

關鍵詞:中藥;藥學服務;零售藥店;執業藥師;社會藥房

零售藥店作為醫院藥房之外的另一大藥品供應主體,其藥學服務的能力直接影響患者生活質量的改善與提高。然而,我國零售藥店的藥學服務還處于初級階段[1]。如何確保消費者安全有效、經濟合理地使用中藥已迫在眉睫。

1零售藥店里中藥藥學服務的現狀與存在問題

1.1現行執業藥師資格制度難以完成對藥學服務人才的準入把關

執業藥師是藥學服務專業技術人才[2]。1994年3月我國開始實施《執業藥師資格制度》,標志著藥品行業的從業人員實行了準入門檻制度。1999年4月對《執業藥師資格制度暫行規定》和《執業藥師資格考試實施辦法》進行了修訂并一直沿用至今。近20年的藥學服務實踐,從“以藥品保障供應”為中心轉向了“以患者安全合理用藥”為中心,社會公眾對藥學服務的期望發生了很大變化,對藥學服務人員的專業素質提出了更高的要求。到2017年年底,全國通過執業藥師資格考試的人數已達到95.36萬人,注冊408431人,注冊率為43%[3,4]。由此可見,有一半多的執業藥師沒有選擇注冊。根據《執業藥師注冊管理暫行辦法》的規定,執業藥師實行注冊管理制度,沒有注冊就是沒有執業藥師身份的執業。由此執業藥師資格制度管理及考試辦法應進行必要的修訂,提高藥學服務人才的質量。

1.2執業中藥師數量嚴重不足,整體素質及服務質量有待提高

執業中藥師是零售藥店指導患者使用中藥的終端責任者,肩負著指導消費者安全合理使用中藥及中藥文化傳承與宣傳的重任。根據國家食品藥品監督管理總局官網數據顯示:截止2017年3月31日,全國執業藥師注冊人數為359954人,其中注冊于社會藥房的為315138人,本科及以上學歷僅占27.50%;具有中藥學專業背景的執業藥師僅有55170人,其中注冊于社會藥房的為46819人,而全國的藥房數為447034家[5]。根據以上數據可以看出,目前我國執業藥師注冊總人數與國家藥品安全“十三五”規劃要求“每萬人口執業藥師數超過4人”還有一定差距。尤其是注冊于社會藥房的執業中藥師數量非常小,平均每家社會藥房只有0.11人。執業中藥師數量的極度匱乏,使得零售藥店“掛證”現象屢禁不止。同時,執業藥師學歷層次整體偏低,大專及以下學歷占比72.50%。這就導致社會藥房的中藥藥學服務工作難以全面展開,服務水平和服務質量更是無法保障。

1.3缺乏中藥藥學服務標準實踐指導和評價體系

我國現行的藥事管理法規側重于藥品的質量管理等,針對零售藥店藥學服務的法律法規基本空白,僅有一些倡導性、宏觀性的指導[6]。然而,服務是無形、可變的。因此,在沒有確立統一標準、責任義務等實施細則的前提下,零售藥店中藥藥學服務的執行力、有效性及穩定性就難以得到保障。與此同時,執業中藥師在從業過程中遇到的一些專業實踐上的問題也就無法獲得相關專業上的指導,無章可循,某種程度上催生了中藥藥學服務的隨意性。多方面制約因素的疊加,使得零售藥店的中藥藥學服務工作難以提高。

1.4零售藥店經營者對執業中藥師的社會效益與經濟效益的關系定位錯亂

執業藥師是專業技術人員,執業藥師崗位具有非常強的專業性、社會責任性以及公眾服務性等特點。然而,我國現階段的零售藥店依然以追求經濟效益最大化為目標,忽略了執業中藥師專業技術崗位的屬性與廣泛社會責任的重要性。采用經濟效益指標來衡量執業中藥師對企業貢獻的大小,將從業待遇與其產生的直接經濟效益掛鉤,在從業過程中主動提供中藥藥學服務的意識不強。

1.5中藥飲片購進驗收審方調劑貯存養護等意識淡薄

中藥飲片是直接用于湯劑,其加工炮制、防蛀防潮等養護措施均可影響中藥飲片的質量。根據劉倩等[7]的調查,零售藥店在中藥飲片的購進驗收、貯藏養護、裝斗清斗、審方調劑及代煎服務等多個核心服務環節均不理想。中藥歷來重視藥材的道地性,強調以配伍復方的形式發揮綜合療效,方劑中任何一味單藥的質量及用量均可影響到臨床療效[8]。中藥飲片的質量直接影響中藥湯劑的臨床療效和用藥安全,也直接影響著中藥在世界上的聲譽和形象,加大中藥飲片流通環節的質量監管力度迫在眉睫。

2零售藥店發展中藥藥學服務的建議

2.1完善執業藥師管理制度,提高中藥藥學服務準入門檻

加快執業藥師法制建設,從法律層面明確執業藥師的權利與責任,準確定位其社會作用。提高執業藥師在社會公眾的認知度和社會地位,建立執業藥師的職業優越感和認同感。實行執業藥師等級制度,進行頂層設計,引導執業藥師終生執業。強化執業中藥師報考專業的中醫理論與中醫臨床教育背景,嚴格把控準入條件和從業經歷。鼓勵高職高專相關專業畢業生參加考試,進入社區零售藥店從事中藥工作,充實社區中藥從業人才儲備。

2.2轉型升級人才培養模式,大力培養中藥藥學服務人才

人才是發展的關鍵,零售藥店里中藥藥學服務的健康發展首先要解決專業人才嚴重匱乏的問題。教育部的高等學校專業目錄中的醫學大類下的中藥學類本科只有中藥學與中藥資源與開發兩個專業,專科只有中藥學1個專業。而且中藥學專業是培養中藥生產、檢驗、流通及研發等領域的中藥技術人才,培養模式上屬通才教育,難以培養出社會公眾需求的中藥藥學服務人才。所以中藥學人才培養模式亟待轉型升級,增設中藥藥學服務方向,以為中藥藥學服務隊伍輸送高素質人才,避免“先天不足”。

2.3建立中藥藥學服務評價體系和考核監督機制

中藥姓中,即中醫。“皮之不存,毛將焉附”。中藥藥學服務需在中醫理論指導下開展[9]。建議主管部門組織相關專家學者及社會責任意識強的藥品零售連鎖企業,根據零售藥店的特點及實踐進行總結,制定中藥藥學服務方法與標準,通過實踐檢驗再進一步修訂,形成獨具特色的中藥藥學服務評價體系。根據評價體系對不同等級的藥店合理設置考核標準及日常監督管理措施,納入GSP管理細則,促進零售藥店中藥藥學服務業務水平和能力的提升,提高中藥使用的有效性、依從性和安全性。

2.4全面實施分級管理制度引導零售藥店經營理念轉變升級

隨著“三醫聯動”為核心的新醫改的不斷深入,相關主管部門要加快推進零售藥店分級管理制度,總結分析試點運行的情況,建立健全相關配套實施細則。根據藥品零售過程中的經營條件狀況、藥學服務能力、社會責任意識等對零售藥店實行等級管理,提高零售藥店的市場準入門檻。淘汰服務水平低、軟硬件不符要求和社會責任意識低的藥店,以避免高度同質化的惡性競爭、擾亂市場。在制度上引導零售藥店經營者理念轉變升級,加大對專業技術人才培養的投入力度,通過考核執業藥師的中藥專業知識、業務能力與職業道德,促使其提高中藥藥學服務質量,提高中藥臨床使用的安全性和臨床療效,使其特色鮮明的中藥藥學服務成為企業的核心競爭力,形成優質中藥藥學服務的品牌效應。

2.5加強中藥飲片流通質量監管,重視中藥審方調劑工作

有法可依是法制建設的基礎。完善中藥飲片流通領域的相關藥事法規,使其執法時有法可依。建立健全中藥材種植、采收加工、中藥飲片炮制、采購、驗收、貯藏養護、審方調劑的質量監督管理機制,從源頭供應到終端使用整個過程的質量監控。創新中藥飲片包裝標簽與說明書等管理相關制度,保障中藥飲片供應質量的可靠性和溯源性。提高中藥飲片鑒定驗收崗位的責任地位,重視中藥飲片炮制、鑒定驗收的師承教育作用,定期開展專項培訓與考核。此外,中藥審方調劑是中藥質量監控的最后環節,也是中藥藥學服務的核心關鍵技術環節,其業務能力的強弱直接影響到中藥飲片治療的安全性和有效性。所以,中藥審方必須由執業藥師或主管藥師及以上職稱的專業技術人員完成,中藥調劑員必須熟練掌握中藥處方的應付原則,做到理、法、方、藥一致性。

3結語

在當前醫改形勢的背景下,應加快完善藥事管理相關法律法規,引導零售藥店轉變經營理念。建立健全中藥藥學服務標準,提升中藥從業人員的能力水平。以患者為中心,加強中醫藥理論學習,切實、廣泛地開展高質量的中藥藥學服務,是保障人民安全、合理、有效使用中藥的關鍵。

作者:滿林華 單位:銅仁職業技術學院

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