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冷藏運輸管理制度范文1

【關鍵詞】食品；冷鏈物流；技術管理

食品冷鏈物流是指食品在生產、運輸以及銷售過程中全部處于低溫狀態，這樣才能保證供應的食品新鮮、安全，不會出現或者較少出現變質情況，從而影響人們的身體健康。我國的冷鏈物流已經取得了較大的發展，但是冷鏈物流過程有許多環節，對技術的要求非常高，整個過程還存在著一些問題，影響了食品的質量，導致食品安全問題的出現。因此，必須加強食品冷鏈物流和相關技術管理工作，實現冷鏈物流和技術管理規范化。

1 冷鏈物流發展現狀分析

1.1 冷鏈體系還不是很完善

雖然，現在我國的冷鏈物流體系已經取得了很大的發展，但是在某些環節上還不是很完善，構建的冷鏈物流體系還不是很健全。在國內消費發展需求以及和發達國家的發展水平相比都還存在著很大的差距。冷鏈物流作為食品行業的重要組成部分，在一定程度上制約著食品行業的發展，因此，必須完善冷鏈物流體系。

1.2 市場化程度不高，缺少第三方的介入

在我國的食品市場上，冷鏈物流主要是由生產商或者是經銷商完成的，目前，從我國的經濟發展現狀上來看，物流配送市場的發展很不完善，缺少第三方的介入，并且配送系統的建立還不完善，在配送過程中，花費的時間和商品消耗很嚴重，影響了食品的質量。當前，食品行業非常關注食品配送網絡系統的建立，食品冷鏈的市場化程度也在不斷增高。

1.3 冷鏈物流的硬件設備有待提高

從目前的數據來看，我國用于冷鏈物流的保溫車輛還不到四萬輛，大約只相當于美國的1/7，在我國的鐵路冷鏈中，用于冷藏的車輛數量不僅相當少，而且大部分都是陳舊、落后的機械式速凍鐵皮，缺少規范的保溫車。目前，我國的冷庫發展還遠遠未達到需求，并且好多冷庫只用于肉類、魚類冷藏，并且利用率不是很高。

2 冷鏈物流中的食品的溫度要求

由于食品的特性不同，在冷鏈物流中對溫度的要求也不盡相同。每一種食品都有自己特定的冷藏要求，以上海實施的國內首個食品冷鏈物流地方標準為例，可以把食品劃分為五大類。具體情況如表1所示：

表中所列溫度情況是根據某地的實際情況和國家的相關標準制定的，在物流中有其他要求的食品按照相關的規定進行運輸，以確保食品質量。

3 食品冷鏈中對溫度的操作規范

食品在生產、流通和銷售的環節中，受不同因素的影響，需要對溫度進行不同的控制。雖然在食品流通中有基準溫度規定，但是在實際的流通環節，會出現不同程度的變化，因此，需要對溫度進行調節和規范。

3.1 冷凍食品

冷鏈物流中對冷凍食品的溫度要求是：根據規定，其基準溫度是-18℃。具體規范是，第一，在冷凍食品的運輸途中，溫度要保持在-18℃，如果出現回升狀況，那么回升限度是-15℃，但是要保證溫度盡快降到-18℃；第二，在食品裝載前，裝載車廂內的溫度要達到-10℃以下；第三，冷庫要處在封閉式空間中，周圍的環境溫度保持在15℃以下；第四，要保持冷庫溫度恒定，波動范圍不能超過1℃；第五，如果冷凍的食品溫度超過-12℃，那么食品的質量很難得到保證，這時，接收方應當拒絕接收；第六，食品接收以后，在冷凍柜里的溫度要保持在-15℃以下，溫度回收上限不能超過-12℃；第七，包裝環境溫度控制在15℃以下。

3.2 冷藏食品

根據相關規定，冷鏈物流中的冷藏食品基準溫度是在4℃以下，但要在凍結點以上。具體情況是：第一，在冷鏈物流的各個環節中，溫度均要保持在7℃；第二，冷藏食品接收以后，在冷藏柜中的溫度如果出現回升，那么不能超過上限溫度是10℃；第三，包裝環境溫度控制在15℃以下為宜。

4 完善設施建設，健全管理制度

4.1 冷鏈中的環節建設

在冷鏈物流中的各個環節，都要加強設施建設，完善相應的管理制度。在運輸中，配備全套、先進的冷藏運輸工具，為避免食品出現變質情況，還要配備溫度測量和記錄儀器以及消毒儀器；同時要建立相應的車輛養護制度和調度制度；在儲存中，加強冷庫、溫度測量和記錄儀器等設施建設，同時要建立相應的冷庫管理制度、食品儲存制度以及食品裝載制度等；在銷售中，要配備冷藏柜，同時要完善相應的溫度調節管理制度。

4.2 低溫配送中心的建設

低溫配送中心在冷鏈物流中的地位非常重要，是生產、運輸和銷售的中間環節。在實際的冷鏈物流中，無論是生產商還是銷售商，食品流通的環節都會經過低溫配送中心。有些時候，低溫配送中心不僅承擔著儲存的功能，還承擔著加工、分揀的功能。因此非常有必要加強低溫配送中心的建設，更好地發揮它的功能。

5 結語

食品冷鏈物流在我國的食品供應中占據著非常重要的地位，承擔著重要的使命。但是當前，我國的食品冷鏈物流發展還不是很完善，設施建設以及相關的制度建設還不是很完善，在一定程度上影響著食品的質量和人民的健康安全。因此，有必要加強對食品冷鏈物流的管理，完善食品冷鏈物流中各個環節的設施以及制度建設，加強技術創新，提高規范化管理的水平。

參考文獻：

[1]肖靜，張東杰，劉子玉，馬中蘇.我國食品冷鏈物流管理體系構建研究[J].農機化研究，2008（13）.

[2]黃成洲，謝如鶴.我國食品冷鏈物流的發展與對策[J].商品儲運與養護?供應鏈管理，2007（38）.

冷藏運輸管理制度范文2

關鍵詞：溫度控制；衛生要求；隨車證件管理；封扣制度

中圖分類號：F253 文獻標識碼：A

Abstract： Cold chain logistics in China is still in the initial stage for the lack of a systematic cold chain logistics transportation management. In this paper， the problems of temperature control， hygienic requirements， the legal document management and the sealing buckle system of the cold chain logistics transportation are analyzed and the countermeasures are put forward.

Key words： temperature control； hygienic requirements； with vehicle certificate management； seal buckle system

近年來，隨著我國經濟的發展，人們生活水平不斷提高，生產節奏不斷加快，人們花在廚房里的時間越來越少，對冷凍冷藏食品的認知度越來越高，迅速拉動了冷凍冷藏食品的消費，冷藏冷凍食品每年增產約10%。然而，我國食品的冷藏運輸率只有15%左右，而發達國家卻達到80%～90%。目前我國冷鏈物流還處在初級階段，存在食品冷鏈的硬件設施建設不足、技術含量低、行業標準不完善、缺乏系統冷鏈物流管理、操作不規范等問題。有數據顯示，我國平均食物年產值約為3 000億美元，超過20%的食物由于沒有很好地冷藏，在運輸過程中被浪費。僅水果、蔬菜等農產品在采摘、運輸、儲存等物流環節上損失率就達25%～30%，每年有總值約100億美元的農產品在運輸中損失，缺乏冷鏈物流運輸僅腐爛損耗的果蔬可滿足將近2億人口的基本營養需求，損耗量居世界首位，而發達國家的果蔬損失率則控制在5%以下。

隨著人們對農產品尤其是疏菜、水果、肉類、水產品等鮮活農產品的需求量越來越大，對其內在品質及安全性的要求也越來越高，我國冷鏈的發展時機也已經成熟。冷鏈物流企業要想在市場激烈的競爭中發展自己，就必須抓住運行過程中的每一個細節，精細管理，提高管理品質，贏得客戶的信任和支持。本文主要以為連鎖零售門店提供配送服務的冷鏈物流企業為例，著重分析并提出在干線運輸管理過程中容易被忽略的一些問題及改進措施。

1 冷鏈物流干線運輸中容易被忽略的問題

1.1 溫度控制不到位

冷藏、冷凍食品與其他加工食品在物流作業中最大的不同是：食品從原料到消費者手中的全過程均需進行溫度控制，即低溫控制手段與控制技術貫穿于冷鏈的全部環節。一般而言，冷流物流中心都比較重視運輸過程中的溫度控制，會制定一系列的規則制度，通過現代技術GPS來保證車輛運行中的溫度要求，但往往忽視出貨暫存區、裝車前和車輛停靠轉運站后的溫度控制，導致貨物的質量降低，存儲期縮短，甚至貨物腐敗變質。

1.1.1 出貨暫存區溫度達不到要求

一般情況下，冷凍庫的溫度在-23℃至-25℃，食品的中心溫度一般在-18℃左右，冷凍品出貨暫存區的溫度要求在0℃左右，且冷凍食品在暫存區的存放時間不宜超過半個小時。冷藏庫的溫度一般在2℃至8℃，食品的中心溫度在4℃左右，冷藏品的出貨暫存區的溫度一般要求在10℃至15℃左右，同時冷藏品也不宜在出貨暫存區放置超過1小時的時間。由于對溫層的需求不同，冷凍食品與冷藏食品不宜在同一溫層的出貨暫存區暫存。但有的冷鏈物流配送中心由于場地限制，沒有冷藏品的出貨暫存區，揀選完畢裝滿了冷藏品的物流筐就直接放在露天等待裝運。

1.1.2 裝車前冷藏車未提前降溫

低溫運輸車輛于裝車前，應首先將車箱內溫度降溫，一般冷凍品車箱溫度降至-10℃以下時方可進行裝車，冷藏車溫度降至7℃以下、凍結點以上時方可進行裝車。同一溫層車輛不可既裝冷凍品又裝冷藏品，除非該冷藏車為雙溫層車輛。但有些冷鏈企業為了節省油耗，降低成本，默許司機在裝車結束，關閉車廂門后才開始打冷，將車廂內溫度降低。從GPS可以看出，運輸車輛一般至少運行30分鐘后，車廂內的溫度才達到要求。

1.1.3 運輸車輛停靠轉運站后的溫度要求被忽略

冷鏈物流干線運輸的車輛到達轉運站后，一般要停留一小段時間，等待單據和貨物的交接。在等待交接的過程中，裝運冷凍品的車輛往往會接駁轉運站內電源，持續打冷，保持車廂內的溫度要求。因為冷凍品如果融化，客戶會拒收或退貨。裝運冷藏品的車輛有時送貨員或司機會忽略溫度要求，在停靠轉運站后就熄火停止冷機運行，等待交接的過程也是持續長時間大開車廂門，有時長達二三個小時。有的交接是在轉運站的月臺進行，但轉運站月臺往往是露天的，用于常溫物流的運作，沒有任何的溫度控制設施。一般冷鏈企業制定的運輸司機KPI中只要求車輛運行過程中的溫度控制，車輛停靠轉運站后的溫度要求就不在考核之列，而且油耗多少也涉及到司機的切身利益，這就造成司機對冷藏品到達轉運站后由于停止制冷是否會造成質量問題就不再關心的現象。

1.2 衛生要求不達標

冷鏈物流是泛指冷藏、冷凍類食品在生產、貯藏運輸、銷售，到消費前的各個環節中始終處于規定的低溫環境下，以保證食品質量，減少食品損耗的一項系統工程，所以在整個物流過程中都應該要特別保證其衛生狀態。

1.2.1 車廂和物流筐的衛生要求不達標

有些冷鏈企業認為需要運輸和配送的冷藏、冷凍食品都有外包裝，車廂內、物流筐內是否衛生對其沒有什么影響，因而對車廂和物流筐的清潔不是很重視。車廂內一般用水簡單沖一沖，物流筐就直接堆垛在地上用水管沖洗，沖洗完的物流筐也是直接堆垛在露天地面上晾干。

1.2.2 轉運站環境的衛生要求不達標

一般的冷鏈物流企業對自己公司的環境衛生還是比較重視的，比如東莞華雪冷鏈公司，公司內部“5S管理”做得比較到位，整體環境很清潔，但對轉運站周圍的環境衛生就不太重視，他們設在中山某物流園內的轉運站月臺，周邊地面很多紙屑、塑料袋等，一陣風吹過，垃圾就在風中飄舞，而冷藏、冷凍食品就在這種臟、亂、差的環境中進行交接。

1.2.3 貨物交接過程中的衛生要求不達標

運輸車輛到達轉運站停靠月臺后，就會同配送小車進行貨物的交接，進行“大車換小車”。交接時，受場地的限制，不能兩車車廂對接，而是小車緊靠大車，與大車并排，然后配送車輛的司機或送貨員將整垛物流筐用鐵鉤拖出大車車廂，直接放在月臺地面上，在月臺上按門店順序重新整理堆垛后，又用鐵鉤拉著整垛物流筐進小車的車廂。在整理重新堆垛的過程中，有可能原先最底層直接與地面接觸的物流筐會堆垛在其他物流筐上，壓在某家門店的面包和飲料上。有些人工揀選的貨物是需要小車送貨員當場清點的，有的送貨員就直接把物流筐放在月臺下的路面上，在塵土飛揚中清點。

1.3 隨車證件管理不夠制度化

有的冷鏈物流配送中心把隨車證件和鑰匙等都放在一個拉鏈袋里，司機在出車前到調度員那領取，返程后再交還給調度員。筆者在某家冷鏈企業運輸部掛職時曾看到，隨車證件袋的檢查靠的是調度員，而不是制度。每次司機交回證件都要調度員親自檢查過，如果調度員不在，司機甚至就拿去找運輸部經理檢查，以免證件缺失，司機承擔責任。

1.4 封扣管理不到位

有的冷鏈物流企業雖然也制定了封扣管理制度，但實施不到位。干線運輸司機裝車完畢后，往往貪圖省事，只是把車廂門的插銷插上，并沒有進行封扣，而企業沒有嚴格檢查，封扣制度形同虛設。

2 解決對策

2.1 溫度控制全程化

冷鏈物流要重視貨品的溫度要求。有條件的企業設立出貨暫存區，如果實在受場地限制，建議揀選出來的貨品暫時先存放在揀選區，嚴禁隨意擺放在露天。

裝車車輛要提前打冷。由于冷藏車降溫時間與車輛的性能及所需降至的溫層相關，一般情況下開始降溫時應與揀貨時間相配合。最好的狀態是冷藏車箱體溫度降到指定溫度時，低溫食品剛揀貨完成搬運至出貨暫存區。

冷鏈物流企業應該將運輸車輛停靠轉運站后直至貨品全部交接完畢這一過程中的溫度控制，都列入KPI的考核范圍，從制度上進行規范。如果企業考慮油耗成本，可以要求冷藏品車和冷凍品車一樣接駁轉運站電源進行制冷。

2.2 衛生要求常規化

作為食品配送的冷鏈物流，應該把衛生作為常規要求，讓全體員工都牢固樹立衛生意識。裝運員在裝貨前應掃去車廂地板上的碎片、碎屑等雜物，然后用水沖洗或徹底打掃，最好是運送完一次貨物后就清洗一次，如果運輸過魚類、肉類或其它氣味較強的產品，則需要進行徹底的清潔與通風并定期對冷藏車廂進行消毒；物流筐清洗后應堆垛在托盤上，避免直接接觸地面，造成新的污染。

企業應督促轉運站做好環境衛生工作，地面保持清潔，無垃圾堆積，并在氣候干燥時經常灑水防止塵土飛揚，以免污染食品。如果需要月臺進行貨物交接，應該把物流筐堆垛在托盤上，盡量避免與地面直接接觸，需要清點的人工揀選貨品，應該在大車車廂內清點完后再搬到小車車廂內。

2.3 隨車證件管理制度化

運輸證件管理形成制度，通過制度讓司機們學會自我管理。制定每日運行車輛登記表，司機在出車前領取證件袋時，要詳細核對前一位輪班司機填寫的隨車證件袋內物品，在回程交車時，要詳細登記，這樣當證件袋內的物品出現缺失時，很快就可以發現并找出具體的責任人。表1是筆者為東莞華雪冷鏈物流企業設計的隨車證件回交表。

2.4 封扣管理嚴格化

封扣的作用就是防止貨品丟失。為了避免可能引起的損失，企業應該要求員工對封扣制度嚴格執行。干線負責人當日裝車前要到調度室領取干線配送車輛所需封扣，登記編碼后簽名確認（如有遺失，到調度處申請編碼作廢并重新領取），待裝車完畢后同配送人員現場對車輛側、后門進行封扣，門店調度員現場進行監督。當干線車輛運輸至站點后，站點負責人應該同配送人員現場對車輛側、后門封扣進行檢查，檢查無問題后站點負責人將車輛側、后門封扣解除。如發現異常雙方確認后及時拍照取證，完畢后將封扣保留并將編碼錄入站點運營日報發送至物流部行政助理處進行核對。站點負責人每周一將上周使用封扣帶回物流部門，交予行政助理助核對封扣編碼并統計至報表。在整個過程中通過非正當渠道獲得封扣、偽造、涂改、破壞等一律視為嚴重違規行為。

參考文獻：

[1] 李彥杰. 冷鏈運輸環節中的細節管理[J]. 物流技術與應用，2007（2）：67-69.

[2] 毋慶剛. 我國冷鏈物流發展現狀與對策研究[J]. 中國流通經濟，2011（2）：26-30.

[3] 袁學國，鄒平，朱軍，等. 我國冷鏈物流業發展態勢、問題與對策[J]. 中國農業科技導報，2015（1）：15-22.

冷藏運輸管理制度范文3

關鍵詞：冷鏈物流；質量；管理

2015年濟南市食藥環偵支隊查獲一起大量非法經營的人用疫苗案，經食藥監管部門核查，非法經營的人用疫苗雖為正規廠家生產，但由于未按照國家相關法律規定運輸、保存，脫離了2-8攝氏度的恒溫冷鏈，已難以保證品質和使用效果，注射后甚至可能產生副作用。冷鏈斷裂將導致藥品失效、不良反應增加、藥費增長、延誤病情等后果。冷鏈（cold chain）是指藥品在貯藏、運輸、分銷和零售、使用過程中，其各個環節始終處于產品所必需的特定低溫環境下，防止污染和變質，以保證藥品安全的特殊供應鏈系統[1-3]。冷鏈物流是以冷凍工藝學為基礎、以制冷技術為手段的低溫物流過程。藥品冷鏈物流指藥品生產企業、經營企業、物流企業和使用單位采用專用設施，使冷藏藥品從生產企業成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規定范圍內的物流過程[4-5]。冷鏈藥品主要有疫苗類、血液制品、肉毒素、免疫球蛋白、生物診斷試劑、血漿代用品、酶類制劑、腸內腸外營養制劑、刺激因子、生物反應調節劑、轉移因子、干擾素、活性較高的生化制劑等。本文對新版《藥品經營質量管理規范》關于冷鏈物流企業質量風險管理進行研究。

1 新版藥品經營質量管理規范對藥品冷鏈物流中質量風險管理的要求

新版藥品經營質量管理規范對冷鏈藥品的物流過程做出了具體規定。如：新版 GSP 第 47 條提到，庫房應當配備以下設施設備，如自動監測、記錄庫房溫濕度的設備等。在第 51 條中，明確運輸冷藏，冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱，保溫箱應當符合藥品運輸過程中溫度控制的要求。

2 藥品冷鏈物流企業實施藥品質量風險管理的原則與基本程序

中國2010版GMP中將質量風險管理正式引入。2013年1月質量風險管理首次引入新版的《藥品經營質量管理規范》。風險就是危害發生可能性以及嚴重程度的集合體。企業在實現其目標的經營活動中，會遇到各種不確定性事件，這些事件將對經營活動產生影響，這種不確定性事件就是風險。有效地管理風險就是對危害發生的可能性和危害發生的嚴重性這兩個因素進行控制。把這兩個因素的風險控制在最小的范圍內。藥品冷鏈物流企業進行風險管理，可以降低藥品質量安全面臨的風險，收獲最大的安全保障。藥品經營企業管理者有責任降低對經營的藥品和藥品使用者存在的潛在風險，通過對質量風險的評估、控制、溝通、風險降低及審核的系統方法，對經營全過程的風險進行控制性管理。質量風險管理的流程包括風險啟動（風險管理計劃）、風險評估（風險識別、風險分析、風險評價）、風險控制（風險降低、風險接受）、風險溝通、風險回顧和評審。

3 藥品冷鏈物流作業過程中藥品質量風險管理

3.1 收貨環節的關鍵風險因素識別與控制

收貨環節風險因素為收貨檢查。收貨環節風險產生原因未核對采購信息，檢查不到位。風險后果為：接收非我企業購進商品、接收假藥（受污染）或劣藥、接收藥品質量明顯缺陷（外觀質量問題、包裝破損、短少、未按規定溫度儲藏等）產品。風險控制：對收貨人員加強藥品采購管理制度、收貨程序的培訓；嚴格按“采購訂單”接受藥品，無“采購訂單”藥品不接收；嚴格執行藥品收貨管理制度。對于需要冷鏈存儲的藥品檢查時需要增加隨行的冷藏車或冷藏箱的溫度記錄儀數據并檢查是否復核要求，對于不符合要求的藥品應拒接接收。

3.2 儲存環節的關鍵風險因素識別與控制

儲存環節風險因素：儲存管理、養護檢查。儲存環節產生原因：藥品存儲未按“五區”分開存放，不合格藥品未做到專人專區管理，實施色標管理不到位；倉庫溫濕度檢測、調控設施、設備不到位，不能滿足時時檢測和自動調控（包括冷庫）；藥品未按存儲條件（常溫庫、陰涼、冷庫）分開存放；保管員庫房賬務管理不到位；護員檢測溫濕度、指導保管員調控溫濕度設施執行不到位；倉庫合理儲存不到位（未做到"五分開"）；藥品堆碼不到位，未做到符合"五距"；養護檢查過程中，發現問題及時按程序處理不到位等。風險后果為：儲存藥品發生質量缺陷；儲存藥品過期成為劣藥；藥品儲存批號、數量差錯等。風險控制：倉庫溫濕度檢測、調控設施、設備定期進行驗證；完善人員培訓，嚴格執行各種相關制度和程序；養護員檢測溫濕度、指導保管員調控溫濕度設施需嚴格按制度執行；藥品應按存儲條件分開存放；養護檢查過程中，發現問題及時向質量管理部門上報，質量管理部門復核確認后，及時處理；確立企業全面的計算機信息管理系統；保管員發現藥品污染、變質、失效、藥品過期或藥品質量缺陷，入不合格庫，嚴禁銷售。

參考文獻

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[2]易靜薇，張春穎，王棟，李娜，王福清.我國冷藏藥品冷鏈物流的現狀及問題研究[J].物流科技，2009（8）.

[3]雷麗梅.試述冷鏈物流中制冷技術的現狀與發展前景[J].黑龍江科技信息，2011（5）.

冷藏運輸管理制度范文4

廣西壯族自治區食品經營許可審查細則最新版第一章 總 則

第一條　為規范食品經營許可，根據國家食品藥品監督管理總局《食品經營許可審查通則(試行)》，結合本自治區實際，制定本細則。

第二條　本細則適用于本自治區食品藥品監督管理部門(以下簡稱食品藥品監管部門)對食品經營許可申請的審查。

第三條　食品藥品監督管理部門按照主體業態、食品經營項目，并考慮風險高低對食品經營許可申請進行分類審查。

第四條　主體業態包括食品銷售經營者、餐飲服務經營者、單位食堂。

食品銷售經營者，包括食品批發商(一級批發商、其他)、商場超市、便利店、食雜店、食品貿易商、食品自動售貨銷售商、網絡食品銷售商、其他食品銷售經營者。

食品銷售經營者申請通過網絡經營的，應在主體業態后以(網絡銷售)標注。

餐飲服務經營者，包括普通餐飲、中央廚房、集體用餐配送單位。設立中央廚房、集體用餐配送單位在主體業態后以括號標注。

單位食堂，包括學生食堂、托幼機構食堂、職工食堂、工地食堂等。依據供餐形式標注是否含集體用餐配送或中央廚房，在主體業態后以括號標注。

第五條　食品經營項目分為：

(一)預包裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)。申請酒類銷售的，應當填寫《酒類經營特別標注登記表》，并在預包裝食品銷售項目后以括號標注。

(二)散裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)。申請散裝熟食銷售的，應當在散裝食品銷售項目后以括號標注。

(三)特殊食品銷售(保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品)。

(四)其他類食品銷售。(應當報國家食品藥品監督管理總局批準后執行，并按品種明確標注)。

(五)熱食類食品制售。

(六)冷食類食品制售。

(七)生食類食品制售。

(八)糕點類食品制售(含裱花蛋糕、不含裱花蛋糕)。

(九)自制飲品制售(不含使用壓力容器制作飲品)。

(十)其他類食品制售。

(一)、(二)、(三)、(四)為食品銷售經營項目，應符合本細則第二、三章要求。

(五)、(六)、(七)、(八)、(九)、(十)為食品制售經營項目，應符合本細則第二、四、五章相關要求。

第六條　申請者應根據實際經營情況申報一種主體業態，由食品藥品監管部門依據經營面積、經營項目風險類別等進行確定。多項目經營的，按實際經營的所有項目申報。

第七條　食品藥品監管部門應當根據主體業態和食品經營項目進行分類審查，包括對申請材料的書面審查和經營地點的現場核查。

現場核查時，核查人員不得少于2名執法人員。核查人員應當填寫《食品經營許可現場核查表》、制作《現場核查意見》(見附件1)，經申請人核對無誤后，核查人員和申請人在核查意見上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應當注明拒簽情況。

第八條　食品經營許可現場核查項目按其對食品安全的影響程度，分為關鍵項、重點項和一般項，其中關鍵項是對食品安全有重大影響的項目，重點項是對食品安全有較大影響的項目，其余項目為一般項。現場核查結果實行綜合判定。

第二章 許可審查基本要求

第九條　食品經營企業(含單位食堂)應當配備專職或兼職食品安全管理人員，食品安全管理人員應當經過培訓和考核。取得國家或行業規定的食品安全相關資質的，可以免于考核。

中央廚房、集體用餐配送單位應當配備專職食品安全管理人員。

餐飲服務食品安全管理人員應當具備2年以上餐飲服務食品安全工作經歷，并持有國家或行業規定的相關資質證明。

第十條　從事接觸直接入口食品工作的從業人員應當取得健康證明(體檢合格)方可上崗工作。

第十一條　食品經營者應當建立健全食品安全管理制度，明確食品安全主體責任，落實崗位責任制。

食品經營者應當制定的食品安全管理制度包括：從業人員健康管理制度、食品安全自檢自查與報告制度等。

食品經營企業還應當制定從業人員培訓管理制度、食品安全管理員制度、食品經營過程與控制制度、場所及設施設備清洗消毒和維修保養制度、進貨查驗和查驗記錄制度、食品貯存管理制度、廢棄物處置制度、不合格食品處置制度、食品安全突發事件應急處置方案等。

從事食品批發的企業還應當建立食品批發銷售記錄制度。

從事制售類的食品經營者，使用食品添加劑，應當制定食品添加劑使用公示制度。

第十二條　食品經營者在經營場所外設置倉庫(包括自有和租賃)的，申請時應當提供倉庫地址、面積、設備設施、儲存條件等說明文件。并注明倉庫的詳細地點。

倉庫與經營場所不屬于同一個許可轄區的，申請人應當報倉庫所在地食品藥品監督管理部門進行現場核查，并將核查結果報經營場所所在地食品藥品監督管理局進行審查。

第三章 食品銷售的許可審查要求

第十三條　申請預包裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)，許可審查應當符合本章第一節一般要求。

申請散裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)，許可審查除應當符合本章第一節一般要求外，還應當符合本章第二節的相應規定。

申請特殊食品銷售(保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品)，許可審查除應當符合本章第一節一般要求外，還應當符合本章第三節的相應規定。

第一節 一般要求

第十四條　應當具有與銷售的食品品種、數量相適應的銷售場所和貯存場所。

(一)食品銷售場所和食品貯存場所不得設在易受到污染的區域，與糞坑、污水池、暴露垃圾場(站)、動物養殖場所、旱廁等污染源保持一定距離，并與粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源保持一定距離。貯存、銷售散裝食品的，應當與糞坑、污水池、暴露垃圾場(站)、旱廁等污染源保持25米以上距離。

(二)食品銷售場所和食品貯存場所應當環境整潔，衛生狀況良好，有良好的通風、采光、照明。

(三)地面、墻面、頂面應采用不滲水、不吸水、無毒、易清洗材料鋪砌或涂覆，下水道出口應閉合嚴密。

(四)與生活區分(隔)開。

(五)有貯存場所的，食品存放應設專門區域，不得與有毒有害物品同庫存放。貯存的食品應與墻壁、地面保持適當距離，防止蟲害藏匿并利于空氣流通。食品與非食品、生食與熟食應當有適當的分隔措施，固定的存放位置和標識。貯存冷藏冷凍等有溫度要求的食品，貯存場所應有降溫或調節溫度的設施。

第十五條　應當具有與銷售的食品品種、數量相適應的設備或者設施。

(一)有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設施。

(二)配有食品陳列或擺放設備。

(三)直接接觸食品的設備設施、工具、容器和包裝材料等應當具有產品合格證明，應為安全、無毒、無異味、防吸收、耐腐蝕且可承受反復清洗和消毒的材料制作，易于清洗和保養。

第十六條 食品銷售過程需要運輸食品的，運輸工具應當符合下列要求：

(一)應當使用符合食品安全國家標準的運輸工具，運輸車廂的內倉應當抗腐蝕、平整、防潮、易清潔消毒;

(二)配備與經營食品品種、數量以及貯存要求相適應的封閉式專用運輸冷藏車輛;

(三)散裝食品運輸應當采用符合食品安全國家標準的食品容器或包裝材料進行密閉包裝;

(四)冷藏食品運輸車輛的中心溫度保持在5℃以下。加熱保溫食品運輸車輛的中心溫度保持在60℃以上。

第十七條　應當具有合理的設備布局和經營流程，防止銷售的食品品種間形成交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

銷售場所應布局合理，食品銷售區域和非食品銷售區域分開設置，生食區域和熟食區域分開，待加工食品區域與直接入口食品區域分開，經營生鮮畜禽、水產品的區域與其他食品經營區域分開，防止交叉污染。

第十八條　申請銷售有溫度控制要求的食品，需配備與經營品種、數量相適應的冷藏、冷凍設備，并帶有溫度指示裝置。設備應當保證食品貯存銷售所需的溫度等要求。

第十九條　利用自動售貨設備從事食品銷售的，應當在自動售貨設備的明顯位置公示經營者名稱、住所、聯系方式、《食品經營許可證》。

放置自動售貨設備的地點應當具備符合食品貯存的必要條件。

第二十條　利用冷凍(藏)倉庫(柜)從事食品銷售的，應當符合下列要求：

(一)整潔，地面硬化，有良好的通風，保持干燥，并避免日光直射;

庫房應當密封，有防蟲、防鼠、防霉等措施。

(二)應當具備貨架、托板等設備設施，食品不得直接接觸地面。設備設施應當保持清潔，無霉斑、鼠跡、蒼蠅、蟑螂等，不得存放有毒有害物質及個人生活用品。

(三)應當有溫度自動調節和顯示裝置。冷藏庫(柜)溫度保持在-2~5℃;冷凍庫(柜)溫度保持在-18℃以下。

(四)應當配備專職食品安全管理人員。

(五)冷凍食品應按類別分區域放置，防止串味和交叉污染，不得與有毒、有害、有異味的物品或其他雜物混存。冷庫內產品堆放應穩固、整齊、適量，遵守先進先出原則。

第二十一條　食品經營者在實體經營的同時通過互聯網從事食品經營的，應當具有可現場登錄申請人網站、網頁或網店等功能的設備設施。

第二十二條　無實體門店的互聯網食品經營者應當具有與經營的食品品種、數量相適應的貯存食品的場所，貯存場所視同經營場所，并應當具有可現場登錄申請人網站、網頁或網店等功能的設備設施。

無實體門店的互聯網食品經營者不得申請所有食品制售項目以及散裝熟食銷售。

第二十三條　網絡食品銷售商，申請時應當提交銷售食品的網站、網頁或網店主頁的展示圖，展示圖上應標明經營者名稱、地址、聯系方式、《食品經營許可證》等信息公示的具置。

第二十四條　從事食品貿易的食品銷售經營者，應當有固定、獨立的食品經營活動場所。經營場所內不銷售食品，僅作為經營管理辦公場所使用。

第二十五條　有條件的食品銷售經營者應當設置與食品品種相適應的檢驗室，配備檢驗檢測設備和經過培訓的檢驗人員。

第二節 散裝食品銷售許可審查要求

第二十六條　申請散裝食品銷售應當配備與其銷售的食品品種相適應的洗滌消毒設施。

散裝食品銷售應當配有洗手、消毒以及處理廢棄物的設備或者設施。

洗手消毒設施附近應當設有相應的清洗、消毒用品和干手設施。員工洗手消毒設施應當有洗手消毒方法標示。

第二十七條　散裝食品應有明顯的區域或隔離措施，生鮮畜禽、水產品與散裝直接入口食品應有一定距離的物理隔離，直接入口的散裝食品應當有防塵防蠅等設施，直接接觸食品的工具、容器和包裝材料等應當保證食品安全。

第二十八條　申請銷售需冷藏冷凍散裝食品的，需配備冷藏冷凍設備，設備應當保證食品貯存銷售符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求。

第二十九條　銷售直接入口的散裝熟食應有專門銷售區域;擺放熟食的專用設備設施具有防止消費者直接觸及熟食、保證熟食應有溫度的功能;配備無毒、清潔的容器、售貨工具夾取及售賣。

第三十條　申請銷售散裝熟食制品的，申請時還應當提交與掛鉤生產單位(供貨商)的合作協議(合同或意向書)，提交生產單位的《食品生產許可證》或登記備案證明、供貨商的《食品經營許可證》等有效證明文件復印件。

第三十一條 從事食品貿易的食品銷售經營者申請銷售散裝食品的，應當在食品安全管理制度中制定關于散裝食品的包裝形式、貯存和運輸的措施。

第三十二條 銷售散裝食品，應當在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產日期或者生產批號、保質期以及生產經營者名稱、地址、聯系方式等內容。

第三十三條　貯存散裝食品，應當在貯存位置標明食品的名稱、生產日期或者生產批號、保質期以及生產經營者名稱、地址、聯系方式等內容。

第三十四條　申請銷售進口散裝食品的，還應當提交出入境檢驗檢疫部門出具的檢驗檢疫合格證明等相關憑證。

第三節 特殊食品銷售許可審查要求

第三十五條 申請保健食品銷售、特殊醫學用途配方食品銷售、嬰幼兒配方乳粉銷售、嬰幼兒配方食品銷售的，應當在經營場所劃定專門的區域或柜臺、貨架擺放、銷售，并在銷售柜臺、貨架處顯著位置設立銷售專柜提示牌。

提示牌應注明****銷售專區(或專柜)字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體，字體大小可根據設立的專柜或專區的空間大小而定。

第三十六條 申請銷售保健食品的，還應當符合下列要求：

(一)嚴格執行索證索票管理規定。索取保健食品生產企業和供貨商的保健食品生產許可和經營許可證明文件或其他證明材料;保健食品批準證書或備案憑證(含技術要求、產品說明書等);供貨商出具的銷售發票或相關憑證。

(二)保健食品的標簽標識、說明書、宣傳資料的內容符合要求，不得含有虛假內容，不得涉及疾病預防、治療功能，并與保健食品批準文件一致。

(三)保健食品按標簽、說明書的貯存條件貯存，并在有效期內，不得經營過期、變質、污染的保健食品。

(四)進口保健食品要有中文標識(標簽、說明書)，除按第一點索證索票外，還需索取檢驗檢疫合格證明。

(五)經營的保健食品須建立購進驗收、銷售臺賬。

(六)建立從事保健食品經營活動人員的培訓制度，必須經過食品藥品監督管理部門組織的保健食品有關法律、法規和相關知識的培訓，并建立培訓記錄和個人培訓檔案，培訓合格人員方可從事保健食品的經營活動。

第四章 餐飲服務的許可審查要求

第三十七條　申請熱食類食品制售，許可審查應當符合第二章和本章第一節一般要求。

申請冷食類食品制售、生食類食品制售及糕點類食品制售、自制飲品制售的，許可審查除應當符合第二章和本章第一節一般要求外，還應當符合本章第二節的相應規定。

申請內設中央廚房、從事集體用餐配送的，許可審查除應當符合第二章和本章第一節一般要求外，還應當符合本章第三、第四節的相應規定。

其他類食品制售許可審查應當符合第二章和本章第一節一般要求的相應規定，具體品種應當報國家食品藥品監督管理總局批準后執行，并明確標注。

第一節 一般要求

第三十八條　加工經營場所應當選擇地勢干燥、有給排水條件和電力供應的地區，不得設在易受到污染的區域。距離糞坑、污水池、暴露垃圾場(站)、旱廁等污染源25米以上，并與粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源保持一定距離。

第三十九條　應當設置與制售的食品品種、數量相適應的粗加工、切配、烹調、主食制作以及餐用具清洗消毒、備餐等加工操作場所，以及食品庫房、更衣室、清潔工具存放場所等。各場所應設在室內。場所內禁止設立圈養、宰殺活的禽畜類動物的區域。

食品處理區面積與加工食品的品種和數量相適應。

第四十條　食品制售活動推薦將關鍵部位和重要環節通過明廚亮灶方式進行展示。

第四十一條　食品處理區應當按照原料進入、原料處理、加工制作、成品供應的順序合理布局，防止食品在存放、操作中產生交叉污染。

第四十二條　食品處理區地面應當無毒、無異味、易于清洗、防滑，并有排水系統。

第四十三條　食品處理區墻壁應當采用無毒、無異味、不透水、平滑、不易積垢、易清洗的材料制成。

第四十四條　食品處理區門、窗應當采用易清洗、不吸水的材料制作，并能有效通風、防塵、防蠅、防鼠和防蟲。

第四十五條　食品處理區天花板應當采用無毒、無異味、不吸水、表面光潔、耐腐蝕、耐溫的材料涂覆或裝修。食品暴露場所屋頂若為不平整的結構或有管道通過，加設平整易于清潔的吊頂(吊頂間縫隙應嚴密封閉)。

第四十六條　食品處理區內應當設置相應的清洗、消毒、洗手、干手設施和用品，員工專用洗手消毒設施附近應當有洗手消毒方法標識。食品處理區應當設存放廢棄物或垃圾的帶蓋容器。

第四十七條　食品處理區應當設置食品原料清洗水池，動物性食品、植物性食品、水產品三類食品原料的清洗水池(容器)應分別設置并標識用途。

烹調場所應當配置排風和調溫裝置。

第四十八條　應當配備足夠數量，能正常運轉的清洗、消毒、保潔設備設施并專用。餐用具清洗消毒水池應當專用，與食品原料、清潔用具及接觸非直接入口食品的工具、容器清洗水池分開，不交叉污染。設專供存放消毒后餐用具的密閉保潔設施，標記明顯，利于防塵、清潔。

提倡使用熱力消毒等物理消毒方式。

第四十九條　用于盛放原料、半成品、成品的容器和使用的工具、用具，應當有明顯的區分標識，存放區域分開設置。

第五十條　使用直接接觸食品的設備、工具、容器、包裝材料及一次性餐飲具應當保障食品安全。

用水應當符合國家規定的生活飲用水衛生標準。

第五十一條　食品和非食品(不會導致食品污染的食品容器、包裝材料、工具等物品除外)庫房應當分開設置。

冷藏、冷凍柜(庫)數量和結構應當能使原料、半成品和成品分開存放，有明顯區分標識。冷凍(藏)庫設有正確指示內部溫度的溫度計。

第五十二條　更衣場所與加工經營場所應當處于同一建筑內，有與經營項目和經營規模相適應的空間、更衣設施和照明。

集體用餐配送單位、中央廚房、單位食堂的更衣場所應設置在工作人員進入操作場所入口處。

第五十三條　就餐場所內設置廁所的，其出口附近應當設置洗手、消毒、烘干設施，廁所門不能正對食品處理區。

食品處理區內不得設置廁所。

第五十四條　提供自釀酒的經營者在申請許可前應當先行取得具有資質的食品安全第三方機構出具的對成品安全性的檢驗合格報告。

自釀酒不得使用壓力容器，自釀酒只限于在本門店銷售。

第二節 食品制售專間及專用操作場所許可審查要求

第五十五條　制售冷食類食品、生食類食品及裱花蛋糕等應當分別設立相應的制作專間。

第五十六條　各類專間要求：

(一)專間內無明溝，地漏帶水封。設置可開閉式食品傳遞窗口，除傳遞窗口和人員通道外，原則上不設置其他門窗。專間門采用易清洗、不吸水的堅固材質，能夠自動關閉。

(二)專間內設有獨立的空調設施、工具清洗消毒設施、專用冷藏設施和與專間面積相適應的空氣消毒設施。專間內的廢棄物容器蓋子應當為非手動開啟式。

(三)專間入口處應當設置獨立的非手動式洗手、消毒、更衣設施。

第五十七條　冷食類食品中僅制售蔬果拼盤、現場制作糕點類食品(不含裱花蛋糕)、自制飲品可設置專用操作場所。

第五十八條　專用操作場所要求：

(一)與其他場所設置物理隔斷。

(二)場所內無明溝，地漏帶水封。

(三)設清洗消毒設施和專用冷藏設施。

(四)入口處設置洗手、消毒設施。

第三節 中央廚房審查要求

第五十九條　中央廚房加工配送配制冷食類和生食類食品，食品冷卻、包裝應按照第五十六條的規定設立分裝專間。需要直接接觸成品的用水，應經過加裝水凈化設施處理。

墻角、柱腳、側面、底面的結合處有一定的弧度。

第六十條　配備與加工食品品種、數量以及貯存要求相適應的封閉式專用運輸冷藏車輛，車輛內部結構平整，易清洗。

第六十一條 食品檢驗及人員要求：

(一)設置與加工制作的食品品種相適應的檢驗室。

(二)配備與檢驗項目相適應的檢驗設施和檢驗人員。

實驗室設置及檢測項目參見附件2。

第六十二條　配備留樣專用容器、冷藏設施以及留樣管理人員。

第四節 集體用餐配送單位許可審查要求

第六十三條 集體用餐配送單位需要分餐的應當按照第五十六條的規定設立分餐專間。

第六十四條 采用冷藏方式儲存的，應配備冷卻設備。

第六十五條　運輸設備要求：

(一)配備封閉式專用運輸車輛，以及專用密閉運輸容器。

(二)運輸車輛和容器內部材質和結構便于清洗和消毒。

(三)冷藏食品運輸車輛應配備制冷裝置，使運輸時食品中心溫度保持在10℃以下。加熱保溫食品運輸車輛應使運輸時食品中心溫度保持在60℃以上。

第六十六條　食品檢驗及人員要求：

(一)設置與加工制作的食品品種相適應的檢驗室。

(二)配備與檢驗項目相適應的檢驗設施和檢驗人員。

實驗室設置及檢測項目參見附件2。

(三)沒有條件設置檢驗室的，可以委托有資質的檢驗機構代行檢驗，申請許可時應當提交相關委托協議等證明文件。

第六十七條　配備留樣專用容器、冷藏設施以及留樣管理人員。

第五章 單位食堂許可審查要求

第六十八條　申請單位食堂的，許可審查除應當符合第二章和第四章第一、第二節要求外，還應當符合本章相應規定。

單位食堂的供餐形式包括中央廚房或集體用餐配送的，還應當符合第四章第三節、第四節的要求。

第六十九條　供餐人數在100人以上(含100人)的單位食堂集中備餐應當按照第五十六條的規定設立專間;供餐人數在100人以下的單位食堂集中備餐應當按照第五十八條的規定設立專用操作場所。

第七十條單位食堂應當配備留樣專用容器和冷藏設施，以及留樣管理人員。

第七十一條　普通中等學校、小學、特殊教育學校、托幼機構的食堂原則上不得申請冷食類、生食類、裱花蛋糕的食品制售項目。職業學校不得申請生食類食品制售項目。

第六章 附 則

第七十二條　本細則下列用語的含義：

食品批發商，指向生產企業、商或其他經營者購進食品，批量售給零售商、生產企業或其他組織，一般不直接服務于終端消費者的經營者。

商場超市，指采取柜臺銷售和開架銷售相結合的方式銷售食品，實行統一管理，分區銷售，集中收款，經營方式以零售為主的一種經營形式。商場超市的食品銷售區域經營面積不小于200m2。

食雜店，指以柜臺式或與自選式相結合方式銷售酒、飲料、休閑食品為主，獨立、傳統的無明顯品牌形象的，以零售為主的一種經營形式。食雜店的食品銷售區域經營面積一般小于200m2。

便利店，指以自選式或與柜臺式相結合方式銷售食品，收銀臺統一結算貨款，有明顯統一連鎖品牌形象，經營方式以零售為主的一種經營形式。便利店的食品銷售區域經營面積一般小于200m2。

食品貿易商，指主要經營方式是以向其他從事食品批發或食品零售的食品生產經營者批量銷售食品的一種經營形式(包括委托生產保健食品的企業)。

食品自動售貨銷售商，指利用自動售貨設備從事食品銷售的經營者。

網絡食品銷售商，指利用互聯網從事食品銷售的經營者。

普通餐飲，指有固定經營場所，通過即時加工、制作、銷售食品，并直接向消費者提供服務性勞動的經營方式。

第七十三條　場所及區域定義：

(一)加工經營場所：指與食品制售直接或間接相關的場所，包括食品處理區、非食品處理區和就餐場所，其面積為使用面積。

(二)食品處理區：指食品的粗加工、切配、烹調和備餐場所、專間、食品庫房(包括鮮活水產品儲存區)、餐用具清洗消毒和保潔場所等區域。

(三)非食品處理區：指辦公室、廁所、更衣場所、非食品庫房等非直接處理食品的區域。

(四)就餐場所：指供消費者就餐的場所，但不包括供就餐者專用的廁所、門廳、大堂休息廳、菜肴展示臺(區域)、歌舞臺等輔助就餐的場所。

第七十四條　尊重不同民族飲食特色、風俗文化，設區的市食品藥品監管局可以對本地區的民族特色食品、地方特色食品另行制定許可審查條件。

第七十五條　本細則由自治區食品藥品監管局負責解釋和調整，并向社會公布。

第七十六條　本細則自20xx年12月 日起施行。

廣西壯族自治區出臺食品經營許可審查細則為統一食品經營許可審查標準，提高行政許可工作效率，實現食品經營許可審查標準化、信息化，近日，廣西壯族自治區食品藥品監督管理局依據相關法律規章，制定出臺了《廣西壯族自治區食品經營許可審查細則(試行)》(以下簡稱《細則》)。

冷藏運輸管理制度范文5

第一條為加強疫苗儲存、運輸管理，保證疫苗質量，保障預防接種的安全性和有效性，根據《疫苗流通和預防接種管理條例》（以下簡稱條例），制定本規范。

第二條本規范適用于條例中規定的疫苗儲存、運輸過程中的管理。

第三條疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業應具有從事疫苗管理的專業技術人員，接種單位應有專（兼）職人員負責疫苗管理。疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業應配備保證疫苗質量的儲存、運輸設施設備，建立疫苗儲存、運輸管理制度，做好疫苗的儲存、運輸工作。

第四條各級衛生行政部門和食品藥品監督管理部門負責本規范實施的監督管理工作。

第二章疫苗儲存、運輸中的管理

第五條疫苗生產企業、疫苗批發企業在銷售疫苗時，除提供按照條例第十七條規定的文件外，同時應提供疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料。疾病預防控制機構在供應或分發疫苗時，應提供疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料。

第六條疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業在接收或者購進疫苗時，應當索取和檢查疫苗生產企業、疫苗批發企業提供第五條規定的證明文件及資料。收貨時應核實疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料，并對疫苗品種、劑型、批準文號、數量、規格、批號、有效期、供貨單位、生產廠商等內容進行驗收，做好記錄。符合要求的疫苗，方可接收。

第七條疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業對驗收合格的疫苗，應按照其溫度要求儲存于相應的冷藏設施設備中，并按疫苗品種、批號分類碼放。

第八條疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業應按照先產先出、先進先出、近效期先出的原則銷售、供應或分發疫苗。

第九條疫苗生產企業、疫苗批發企業應定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄。發現質量異常或超過有效期等情況，應及時采取隔離、暫停發貨等措施，并及時報告所在地食品藥品監督管理部門處理；接到報告的食品藥品監督管理部門應當對質量異常或過期的疫苗依法采取相應措施。

第十條疾病預防控制機構、接種單位應定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄，發現質量異常的疫苗，應當立即停止供應、分發和接種，并及時向所在地的縣級衛生行政部門和食品藥品監督管理部門報告，不得自行處理。接到報告的衛生行政部門應當及時組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施，同時向上級衛生行政部門報告；接到報告的食品藥品監督管理部門應當對質量異常的疫苗依法采取相應措施。

第十一條疾病預防控制機構、接種單位儲存的疫苗因自然災害等原因造成過期、失效時，按照《醫療廢物管理條例》的規定進行集中處置。

第十二條疫苗生產企業、疫苗批發企業應指定專人負責疫苗的發貨、裝箱、發運工作。發運前應檢查冷藏運輸設備的啟動和運行狀態，達到規定要求后，方可發運。

第十三條疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業使用的冷藏車或配備冷藏設備的疫苗運輸車在運輸過程中，溫度條件應符合疫苗儲存要求。

第十四條疫苗的收貨、驗收、在庫檢查等記錄應保存至超過疫苗有效期2年備查。

第三章疫苗儲存、運輸的溫度監測

第十五條疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業必須按照《中華人民共和國藥典》（現行版）、《預防接種工作規范》等有關疫苗儲存、運輸的溫度要求，做好疫苗的儲存、運輸工作。對未收入藥典的疫苗，按照疫苗使用說明書儲存和運輸。

第十六條疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業應按以下要求對儲存疫苗的溫度進行監測和記錄。

（一）應采用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進行溫度記錄。

（二）應采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進行溫度監測。溫度計應分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進行一次溫度記錄。

（三）冷藏設施設備溫度超出疫苗儲存要求時，應采取相應措施并記錄。

第十七條疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業應對運輸過程中的疫苗進行溫度監測并記錄。記錄內容包括疫苗名稱、生產企業、供貨（發送）單位、數量、批號及有效期、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度、運輸過程中的溫度變化、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。

第四章疫苗儲存、運輸的設施設備

第十八條省級疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業應具備符合疫苗儲存、運輸溫度要求的設施設備：

（一）用于疫苗儲存的冷庫，其容積應與生產、經營、使用規模相適應；

（二）冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備，備用發電機組或安裝雙路電路，備用制冷機組；

（三）用于疫苗運輸的冷藏車；

（四）冷藏車應能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。

第十九條設區的市級、縣級疾病預防控制機構應具備符合疫苗儲存、運輸溫度要求的設施設備：

（一）專門用于疫苗儲存的冷庫或冰箱，其容積應與使用規模相適應；

（二）冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備，備用發電機組或安裝雙路電路，備用制冷機組；

（三）用于疫苗運輸的冷藏車或配有冷藏設備的車輛；

（四）冷藏車應能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。

第二十條鄉級預防保健服務機構應配備冰箱儲存疫苗，使用配備冰排的冷藏箱（包）運輸疫苗。并配備足夠的冰排供村級接種單位領取疫苗時使用。

第二十一條接種單位應具備冰箱或使用配備冰排的疫苗冷藏箱（包）儲存疫苗。

第二十二條疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業應有專人對疫苗儲存、運輸設施設備進行管理和維護。接種單位應對疫苗儲存設備進行維護。

第二十三條疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業應建立健全疫苗儲存運輸設施設備檔案，并對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進行記錄。

第五章附則

冷藏運輸管理制度范文6

關鍵詞:環境監測;采樣;質量管理

引言

能夠影響環境監測采樣工作的因素有很多，并且因其過程呈動態，具有較強的不可預見性，會有各種突發問題出現，因此采樣質量管理措施相對于實驗室分析質量管理措施而言差距很大，多數監測站缺乏對現場采樣質量管理工作的重視，這項薄弱的環節導致環境監測的整體質量受到很大的影響。因此，環境監測采樣質量的管理措施意義十分重大，監測站應對采樣質量管理制度進行完善，對容易出現在采樣過程中的問題進行認真分析，通過有效進行現場監測質量管理方法的實施，確保采樣數據擁有精準、可靠和完整性，提供科學合理的依據以供環境管理進行分析。

1影響環境監測采樣質量的主要因素

盡管各個環境監測站進行日常管理時，對人員持證上崗、行為規范方法、實驗室資質認定、儀器設備定期檢測維護等要求已經嚴格按照監測站規定制度進行，但是在環境監測管理中仍有很多缺陷、不足存在。目前，多數監測站加強質量管理時多以環境條件的良好、工作場所的固定、操作手法的規范以及儀器設備的穩定等實驗室內部環節進行，缺乏對現場采樣管理的重視和研究深度［1］，沒有科學有效的管理控制措施，各個環境監測站有或多或少的程度不同的管理控制不足之處。通過實驗能夠知道，在環境質量監測采樣工作中，采樣的誤差通常是影響數據最重要的因素。因此，對環境監測質量管理制度的創新與完善，是推動環境監測發展科學化、定量化和標準化必不可少的過程。

2加強環境監測采樣質量管理的對策

2．1合理制定現場采樣計劃

現場采樣計劃是進行環境監測采樣前的必備措施，在采樣進行前應充分了解采樣的目的與要求。現場采樣計劃通常可分為采樣人員的挑選、采樣任務的主要目的與要求、頻次、點位、監測內容、采樣儀器、樣品的存儲與運輸以及采樣質量管理制度和相關注意事項等。在對采樣計劃進行制定時，應按照國標認可的標準進行。同時，工作人員應對采樣現場進行勘察并收集相關資料以便采樣計劃的全面合理，確保內容的完善，避免影響采樣工作出現的問題。采樣計劃內容要包括空白樣、質控樣、平行樣、現場質量監督人員等相關管理措施，確保現場進行規范合理的樣品采集，避免監測采樣時出現隨意、盲目的操作。現場采樣計劃有較強的技術性，在實施前必須經過技術主管的批準。

2．2做好采樣設備管理工作

環境樣品的測量結果與環境現場采樣儀器的準確度、分辨率、靈敏度以及穩定性有必不可缺的聯系。在日常工作中，由于涉及到采樣工作的儀器設備有很多種類與數量，因此監測站應認真做好設備管理工作，嚴格進行設備管理制度的完善，建立屬于每1臺儀器設備的專用檔案并以唯一性標簽進行粘帖、標示。在儀器設備使用前，采樣人員應進行是否能夠正常運行的檢查工作，在采樣工作結束后對儀器設備的使用認真進行記錄。

2．3嚴控樣品運輸質量

環境采樣樣品在儲存時，會因生物、物理和化學等多種因素的影響使樣品部分組分濃度產生改變，造成監測結果出現誤差。因此在對采集好的樣品進行儲存時，應根據監測項目添加相應的固定集，需要避光或冷藏的樣品應在整個采集、運輸過程中采取冷藏、存于暗處的措施，避免監測結果出現誤差的情況。在完成現場采樣后，采樣人員應按照采樣計劃對樣品、資料完整度進行檢查［2］，并完成任務比對表的填寫，便于對工作中的問題及時發現、解決。在對樣品采集后運輸至實驗室時，收樣人員應對樣品狀況、監測結果和采樣記錄等內容進行嚴格檢查。

2．4認真記錄現場采樣數據

監測數據結果并沒有絕對的準確性，僅能根據現場情境將監測數據的誤差盡量降低到最小。而因為不可逆的環境監測現場，采樣人員對現場的資料記錄就必須嚴格、準確進行。采樣記錄是能夠將現場監測情況再現的重要方法。為了使質量控制的效果得到保證，應按照質量控制文件的格式對現場采樣情況進行全面、統一、詳細且準確的記錄，對于影響采樣數據的環境污染等因素也應做好詳細記錄，當作附件一并提交。在進行記錄采樣工作時，禁止涂改，內容的填寫必須正確清晰。

3結語

環境監測的質量是各級環境監測站都在努力加強的工作內容，在環境監測的基礎工作中，質量管理也十分重要。除了對現場采樣測試質量管理的技術、方法措施以及制度進行深入探討和研究外，還應加強監測設計、布點、采樣計劃、采樣記錄、儀器設備的使用與校準、資源配備、樣品儲存與運輸、實驗室數據分析、數據評價與綜合報告等內容的質量管理工作，確保監測數據信息的準確性、可比性、代表性、完整性和精密性。能夠得到高質量的檢測數據，從而使環境監測工作的質量、效果得到提升，為環境管理和社會發展提供更好的服務。

參考文獻:

［1］唐楠．淺談環境監測現場采樣質量控制的措施和建議［J］．能源與環境，2017(1):68－69．