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簡(jiǎn)單整改報(bào)告范文1

關(guān)鍵詞：后續(xù)審計(jì)；監(jiān)督問(wèn)題；整改

中圖分類號(hào)：F239 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1001-828X（2013）02-0-01

后續(xù)審計(jì)針對(duì)性較強(qiáng)，審計(jì)重點(diǎn)一般限于審計(jì)結(jié)論和決定所涉及的范圍。現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)的程序和方法與一般的審計(jì)程序和方法基本相同，其內(nèi)容包括監(jiān)督檢查審計(jì)決定的執(zhí)行情況；了解審計(jì)建議采納情況，考察審計(jì)效果；發(fā)現(xiàn)審計(jì)決定執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題和所采取的整改措施；發(fā)現(xiàn)審計(jì)意見(jiàn)和審計(jì)決定不當(dāng)時(shí)進(jìn)行復(fù)查，重新做出審計(jì)決定，彌補(bǔ)原來(lái)審計(jì)中的不足；根據(jù)新的情況提出改進(jìn)建議和相應(yīng)措施，使審計(jì)工作更為有效。審計(jì)過(guò)程可以利用部門(mén)走訪、個(gè)別談話、審計(jì)測(cè)試以及檢查糾正措施的記錄資料等，審計(jì)和測(cè)試與前期審計(jì)程序所利用的方法基本類似。

后續(xù)審計(jì)對(duì)監(jiān)督問(wèn)題整改提高審計(jì)工作質(zhì)量具有重要意義。一是可以幫助和監(jiān)督管理者提高依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)，認(rèn)識(shí)存在問(wèn)題的嚴(yán)重性，端正糾正問(wèn)題態(tài)度，制定有效整改措施，落實(shí)整改責(zé)任，抓好工作落實(shí)，消除經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，提高依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)自覺(jué)性；二是可以督促管理者及時(shí)通報(bào)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)已發(fā)生問(wèn)題舉一反三，認(rèn)真吸取教訓(xùn)，為今后經(jīng)營(yíng)管理鋪平依法合規(guī)之路；三是可以檢驗(yàn)前期審計(jì)建議和審計(jì)結(jié)論的準(zhǔn)確性，針對(duì)被審計(jì)單位已經(jīng)整改的問(wèn)題和實(shí)施改進(jìn)措施的有效性進(jìn)行重新評(píng)估，對(duì)有效提高審計(jì)工作質(zhì)量具有良好作用。

搞好后續(xù)審計(jì)工作，應(yīng)把握以下幾個(gè)方面。

第一，熟知審計(jì)終結(jié)報(bào)告內(nèi)容， 增強(qiáng)審計(jì)工作責(zé)任心。對(duì)被審計(jì)單位實(shí)施后續(xù)審計(jì)前， 審計(jì)人員一是要充分做好審計(jì)前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作， 認(rèn)真閱讀審計(jì)終結(jié)報(bào)告，關(guān)注審計(jì)要點(diǎn)，確定好審計(jì)目標(biāo)；二是要仔細(xì)收集相關(guān)審計(jì)資料，針對(duì)審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要仔細(xì)分析研究，尤其對(duì)那些因種種原因未在審計(jì)終結(jié)報(bào)告中反映的內(nèi)容，要認(rèn)真查看前期審計(jì)工作底稿，核對(duì)問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)性質(zhì)；三是要認(rèn)真梳理被審計(jì)單位的“整改報(bào)告”，對(duì)審計(jì)中重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題， 要逐項(xiàng)列出審計(jì)清單并認(rèn)真進(jìn)行分類；四是做好審計(jì)工作分工，按照問(wèn)題分類責(zé)任到人，使審計(jì)工作思路清晰，現(xiàn)場(chǎng)有序。

第二，仔細(xì)研究被審計(jì)單位整改報(bào)告，確定后續(xù)審計(jì)工作重點(diǎn)目標(biāo)。目前，審計(jì)部門(mén)一般要求是：被審計(jì)單位在接到審計(jì)報(bào)告后一個(gè)月內(nèi)向?qū)徲?jì)機(jī)關(guān)上報(bào)“審計(jì)整改報(bào)告”。審計(jì)整改報(bào)告是被審計(jì)單位對(duì)審計(jì)終結(jié)報(bào)告中提出的審計(jì)發(fā)現(xiàn)和建議做出的答復(fù)， 是執(zhí)行審計(jì)決定的一種強(qiáng)制性要求。在規(guī)定的整改期限內(nèi)向?qū)徲?jì)部門(mén)報(bào)告存在問(wèn)題的整改情況， 是落實(shí)審計(jì)決定的具體體現(xiàn)。對(duì)“審計(jì)整改報(bào)告”檢點(diǎn)可關(guān)注以下情況：一是被審計(jì)單位沒(méi)有在規(guī)定的整改期限內(nèi)報(bào)告整改的問(wèn)題，此類問(wèn)題要認(rèn)真做好記錄，并將作為后續(xù)審計(jì)的重點(diǎn)內(nèi)容和目標(biāo)；二是在閱讀“審計(jì)整改報(bào)告” 時(shí)，對(duì)整改不充分的問(wèn)題要分析原因，查對(duì)工作底稿，找出問(wèn)題類屬，分析被審計(jì)單位的整改方法是否正確、 措施是否得當(dāng)；三是認(rèn)真分析未整改問(wèn)題的理由是否充分，分析查找存在問(wèn)題的主客觀原因、環(huán)境等。對(duì)已經(jīng)無(wú)法整改的問(wèn)題是否做到了舉一反三并吸取了教訓(xùn)，對(duì)能夠整改而未整改或整改不充分的問(wèn)題的癥結(jié)和原因所在。

第三，關(guān)注問(wèn)題整改效果，防止出現(xiàn)層層走過(guò)場(chǎng)。關(guān)注已整改問(wèn)題的真實(shí)性和有效性是后續(xù)審計(jì)工作的重點(diǎn)。從以往調(diào)查了解中發(fā)現(xiàn)，被審計(jì)單位領(lǐng)導(dǎo)不重視，主管部門(mén)應(yīng)付檢查的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。一是有的上級(jí)主管部門(mén)為了在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成上報(bào)整改情況，在未安排或看到被審計(jì)單位整改報(bào)告的情況下代為撰寫(xiě)整改報(bào)告的現(xiàn)象；二是有的被審計(jì)單位接到上級(jí)審計(jì)終結(jié)報(bào)告后，在未進(jìn)行問(wèn)題整改的情況下則按照?qǐng)?bào)告中的審計(jì)發(fā)現(xiàn)逐條對(duì)應(yīng)編寫(xiě)改進(jìn)情況；三是被審計(jì)單位在整改工作中存在避重就輕、輕描淡寫(xiě)、敷衍了事的現(xiàn)象，總覺(jué)得這些問(wèn)題屬共性問(wèn)題無(wú)關(guān)緊要，對(duì)工作沒(méi)有大的影響等。這些行為不但使已有的問(wèn)題得不到及時(shí)整改，也體現(xiàn)了執(zhí)行力不夠的問(wèn)題，這也是導(dǎo)致為什么有些問(wèn)題屢查屢犯，屢禁不止和違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)的重要原因之一。有些問(wèn)題得不到及時(shí)有效的整改，使簡(jiǎn)單的問(wèn)題復(fù)雜化，影響了公司業(yè)務(wù)健康發(fā)展和依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。

簡(jiǎn)單整改報(bào)告范文2

1.現(xiàn)階段審計(jì)成果管理的存在問(wèn)題

（1）審計(jì)成果整改落實(shí)機(jī)制不夠健全，不夠重視審計(jì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改落實(shí)，缺乏后續(xù)跟蹤落實(shí)機(jī)制，未真正整改存在問(wèn)題。

（2）審計(jì)成果質(zhì)量參差不齊，審計(jì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改情況描述過(guò)于簡(jiǎn)單或含糊不清，已采取或擬采取的整改措施、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、舉一反三等不具體或不到位，未能清晰反映實(shí)施的整改進(jìn)度和整改效果。

（3）審計(jì)成果利用不充分，審計(jì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題舉一反三整改力度不夠，審計(jì)成果運(yùn)用的執(zhí)行力有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

（4）審計(jì)成果信息化管理程度不高，審計(jì)成果管理的全過(guò)程停留在手工流轉(zhuǎn)，無(wú)法實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)掌握最新信息。

（5）審計(jì)成果轉(zhuǎn)化運(yùn)用的意識(shí)不強(qiáng)，對(duì)審計(jì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題未進(jìn)一步加工轉(zhuǎn)化，未形成整體性綜合分析，僅僅停留在審計(jì)成果的被動(dòng)運(yùn)用上，未能建立獨(dú)立的、完整的審計(jì)成果深化運(yùn)用體系。

（6）審計(jì)成果共享度不高，降低審計(jì)成果運(yùn)用范圍。由于部分審計(jì)成果涉及被審計(jì)單位內(nèi)部機(jī)密等因素影響，往往未能實(shí)現(xiàn)審計(jì)成果的全面共享。

2.全面推進(jìn)審計(jì)成果深化運(yùn)用管理體系的幾點(diǎn)建議

2.1建立健全審計(jì)成果“四推”深化運(yùn)用管理體系，剛性保證流程運(yùn)轉(zhuǎn)通暢

細(xì)化審計(jì)成果運(yùn)用實(shí)施細(xì)則，嚴(yán)格規(guī)定審計(jì)數(shù)據(jù)收集、審計(jì)意見(jiàn)整改落實(shí)、審計(jì)信息加工轉(zhuǎn)化、審計(jì)成果推廣應(yīng)用的實(shí)施細(xì)節(jié)，固化審計(jì)成果“四推”（即推行標(biāo)準(zhǔn)化模板固化收集模式、推動(dòng)跟蹤落實(shí)審計(jì)成果整改、推進(jìn)審計(jì)成果增值增效、推廣營(yíng)銷(xiāo)審計(jì)成果”）管理流程，確保深化運(yùn)用審計(jì)成果。

2.1.1以審計(jì)成果 “五分類”管理為抓手，推行標(biāo)準(zhǔn)化模板固化收集模式

采取固化審計(jì)成果收集、反饋模式，推行審計(jì)成果分類管理，加強(qiáng)審計(jì)基礎(chǔ)管理工作，為下階段做好數(shù)據(jù)支撐。

2.1.2以“四推行”為抓手，推動(dòng)跟蹤落實(shí)審計(jì)成果整改

（1）推行銷(xiāo)賬式分類管理審計(jì)成果，確保整改問(wèn)題全面落實(shí)：

滾動(dòng)匯總審計(jì)成果登記表，采取銷(xiāo)賬式方法管理審計(jì)成果，按季度收集、反饋整改進(jìn)度，確保每一個(gè)審計(jì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題都能得到及時(shí)整改、有力推進(jìn)。

（2）推行審計(jì)工作聯(lián)系單，專人跟蹤“老大難”整改：

針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的“老大難”問(wèn)題，推行分類審計(jì)工作聯(lián)系單，實(shí)行編號(hào)管理，要求限時(shí)整改，指定專人指導(dǎo)督促落實(shí)整改，并針對(duì)存在問(wèn)題形成操作性強(qiáng)、可量化、時(shí)間節(jié)點(diǎn)及部門(mén)責(zé)任清晰的整改方案、整改進(jìn)度表，引起各責(zé)任單位重視，確保被審計(jì)單位按時(shí)高質(zhì)量整改落實(shí)。

（3）推行不定期邀請(qǐng)專家深入基層指導(dǎo)，切實(shí)解決審計(jì)整改難點(diǎn)：

針對(duì)各類審計(jì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題中屢教不改的“老大難”問(wèn)題，組織邀請(qǐng)專家深入基層指導(dǎo)整改難點(diǎn)及工作重點(diǎn)，切實(shí)為基層單位排憂解難，營(yíng)造齊抓共管、共同落實(shí)氛圍，極大地提高審計(jì)整改工作的效率和效果。

（4）推行后續(xù)審計(jì)、交叉驗(yàn)收，確保“多問(wèn)題”單位整改到位：

對(duì)存在問(wèn)題較多的單位，采取后續(xù)審計(jì)、交叉驗(yàn)收等方式對(duì)被審計(jì)單位的整改落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤督辦，分析未整改的原因，并形成后續(xù)審計(jì)報(bào)告，客觀評(píng)價(jià)審計(jì)整改完成情況，落實(shí)審計(jì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題整改，促進(jìn)依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范管理。

2.1.3以“深加工、精包裝”為抓手，推進(jìn)審計(jì)成果增值增效

扭轉(zhuǎn)以前對(duì)審計(jì)出的問(wèn)題僅限于“具體問(wèn)題具體對(duì)待”、“按下葫蘆浮起瓢”等被動(dòng)狀態(tài)，定期對(duì)一個(gè)時(shí)期的審計(jì)成果進(jìn)行匯總、分析、研究等“深加工、精包裝”，從中挖掘深層次的問(wèn)題，開(kāi)發(fā)審計(jì)成果深層次的價(jià)值，實(shí)現(xiàn)審計(jì)成果的二次提升及轉(zhuǎn)化。主要是突出對(duì)典型問(wèn)題的分析研究，針對(duì)當(dāng)前熱點(diǎn)問(wèn)題展開(kāi)綜合研究分析，增強(qiáng)審計(jì)成果的針對(duì)性和典型性；在審計(jì)成果的通俗化上下功夫，要克服習(xí)慣于在審計(jì)中找數(shù)據(jù)、在報(bào)告中堆數(shù)據(jù)的工作模式，在強(qiáng)調(diào)語(yǔ)言規(guī)范、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的基礎(chǔ)上，切實(shí)改進(jìn)審計(jì)成果的文字表述，增強(qiáng)審計(jì)成果的可讀性和通俗性，擴(kuò)大對(duì)審計(jì)報(bào)告理解的對(duì)象面，實(shí)現(xiàn)審計(jì)成果的不斷增值、增效，全面推進(jìn)審計(jì)服務(wù)更上一個(gè)臺(tái)階。

2.1.4以強(qiáng)化宣傳教育為抓手，推廣營(yíng)銷(xiāo)審計(jì)成果

（1）定期召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)等會(huì)議，做好審計(jì)成果“營(yíng)銷(xiāo)”：

定期召開(kāi)會(huì)議，向各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)提升和轉(zhuǎn)化后的審計(jì)成果，反映深層次的苗頭性、傾向性問(wèn)題及解決意見(jiàn)，供領(lǐng)導(dǎo)加強(qiáng)管理做決策，真正發(fā)揮審計(jì)成果的效用，使審計(jì)結(jié)果在更大范圍更高層次上得到運(yùn)用，從而維護(hù)審計(jì)監(jiān)督權(quán)威，發(fā)揮審計(jì)監(jiān)督作用。

（2）定期培訓(xùn)，重點(diǎn)做好對(duì)高級(jí)、中層管理干部業(yè)務(wù)培訓(xùn)：

結(jié)合當(dāng)前熱點(diǎn)問(wèn)題、典型經(jīng)驗(yàn)，舉辦講座、座談會(huì)等多種形式，增進(jìn)溝通，互學(xué)、互帶、互幫，扎實(shí)推進(jìn)工作開(kāi)展，切實(shí)為基層單位排憂解難。

（3）定期編輯案例精讀等，做好風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警：

定期梳理審計(jì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及其整改落實(shí)情況，并通過(guò)收集分析來(lái)源于系統(tǒng)內(nèi)外、單位內(nèi)外的風(fēng)險(xiǎn)信息，定期編輯《案例精讀》等，對(duì)口發(fā)送督辦通知、安全提示卡，對(duì)經(jīng)濟(jì)安全提出風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示。

2.2加強(qiáng)審計(jì)隊(duì)伍自身建設(shè)，做好成果運(yùn)用的人才支撐

審計(jì)隊(duì)伍職業(yè)道德和執(zhí)業(yè)素養(yǎng)是審計(jì)工作質(zhì)量的生命線，多種形式多種層面開(kāi)展審計(jì)人員的業(yè)務(wù)和理念培訓(xùn)，建立適應(yīng)現(xiàn)代化審計(jì)管理的人才團(tuán)隊(duì)。

一是由“一攬子培訓(xùn)”向分層次培訓(xùn)轉(zhuǎn)變，分別制定審計(jì)骨干和審計(jì)從業(yè)人員兩個(gè)層面的培訓(xùn)規(guī)劃，加強(qiáng)各層次審計(jì)管理人員的培養(yǎng)，推進(jìn)審計(jì)人員從業(yè)資格、技術(shù)職稱和執(zhí)業(yè)資格等取證學(xué)習(xí)；二是鼓勵(lì)參與各類審計(jì)項(xiàng)目促進(jìn)“審培結(jié)合”，通過(guò)“師帶徒、新帶舊”，提升審計(jì)人員“實(shí)戰(zhàn)”水平，促進(jìn)跨專業(yè)審計(jì)業(yè)務(wù)橫向交流；四是豐富培訓(xùn)內(nèi)容，增加公派后續(xù)學(xué)歷培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)等方面培訓(xùn)，為今后開(kāi)展審計(jì)信息化工作作好知識(shí)儲(chǔ)備和人才儲(chǔ)備。

2.3建立審計(jì)成果管理信息系統(tǒng)，全面管理審計(jì)成果

根據(jù)全國(guó)審計(jì)工作會(huì)議的最新指導(dǎo)思想——“中國(guó)審計(jì)的出路在于信息化”，全面推動(dòng)審計(jì)信息化建設(shè)。一是從縱向上，向被審計(jì)單位、職能部門(mén)、高層管理層推行審計(jì)信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)審計(jì)意見(jiàn)下達(dá)及反饋、跟蹤落實(shí)整改、審計(jì)信息加工轉(zhuǎn)化、審計(jì)成果等推廣應(yīng)用各階段管理的信息化；二是從橫向上，將審計(jì)成果與財(cái)務(wù)系統(tǒng)、績(jī)效管理系統(tǒng)、辦公系統(tǒng)有機(jī)結(jié)合起來(lái)，實(shí)時(shí)發(fā)郵件提醒責(zé)任單位整改落實(shí)，將績(jī)效考核量化到績(jī)效管理系統(tǒng)，引起責(zé)任單位充分重視，確保審計(jì)成果得到充分運(yùn)用。

簡(jiǎn)單整改報(bào)告范文3

關(guān)鍵詞：失效模式與影響分析；藥品GMP認(rèn)證；改正效果評(píng)價(jià)

中圖分類號(hào)：R285.1

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1672-979X(2012)03-0117-03

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是一種用于產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制、交流與審核的質(zhì)量管理綜合行為。本世紀(jì)初，美、歐等國(guó)的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)相繼出臺(tái)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理指南。我國(guó)2011年3月開(kāi)始實(shí)施的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(GMP)也將風(fēng)險(xiǎn)管理的理念融入到藥品的質(zhì)量管理中。藥品風(fēng)險(xiǎn)管理已經(jīng)成為各國(guó)藥品監(jiān)督管理的重要措施和發(fā)展方向，通過(guò)對(duì)潛在的問(wèn)題采取前瞻性的識(shí)別和控制手段，以達(dá)到最終目的――保護(hù)公眾用藥安全有效。

現(xiàn)行藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，各級(jí)認(rèn)證管理中心一般都要求企業(yè)根據(jù)檢查提出的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行改正，并提交改正報(bào)告，方能進(jìn)行下一步的審評(píng)審批流程。目前，各級(jí)認(rèn)證管理中心對(duì)改正報(bào)告的評(píng)估大部分是根據(jù)評(píng)審人員的經(jīng)驗(yàn)來(lái)判定，評(píng)價(jià)辦法不夠科學(xué)和系統(tǒng)。本文嘗試用風(fēng)險(xiǎn)管理工具FMEA評(píng)價(jià)藥品GMP認(rèn)證缺陷的改正效果，以供各級(jí)認(rèn)證中心評(píng)審人員參考。

1失效模式與影響分析(Failure Mode EffectsAnalysis,FMEA)

FMEA是目前國(guó)外在藥品行業(yè)應(yīng)用較多的風(fēng)險(xiǎn)管理工具之一，它為工藝過(guò)程及其對(duì)產(chǎn)品性能的可能影響提供了一種對(duì)潛在失效模式的評(píng)估。一旦建立失效模式，風(fēng)險(xiǎn)降低就可用于消除、降低或控制潛在的失效。FMEA依賴于對(duì)產(chǎn)品和工藝的理解。在方法學(xué)上，F(xiàn)MEA系統(tǒng)將復(fù)雜的分析分解成一些可處理的步驟。這個(gè)工具可用于總結(jié)失效的重要模式、導(dǎo)致這些失效的原因和這些失效可能的影響。FMEA是一組系列化活動(dòng)，一般包括：　(1)找出產(chǎn)品、過(guò)程中潛在的失效模式；　(2)評(píng)估各失效模式可能造成的影響極其嚴(yán)重程度(s)；　(3)分析失效發(fā)生的原因及其發(fā)生的頻度(O)；　(4)評(píng)估失效發(fā)生時(shí)的難檢度(D)；　(5)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)順序值(risk prioritynumber,RPN)綜合分析，確定應(yīng)重點(diǎn)預(yù)防、控制的項(xiàng)目；　(6)制定預(yù)防、改進(jìn)措施，明確措施實(shí)施的相關(guān)職責(zé)；　(7)跟蹤、驗(yàn)證所采取的措施的有效性。

2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

各級(jí)認(rèn)證管理中心審評(píng)改正報(bào)告的主要內(nèi)容是評(píng)價(jià)改正前后的風(fēng)險(xiǎn)。使用定量或定性的方法比較已經(jīng)識(shí)別和分析的風(fēng)險(xiǎn)與給定的風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)，以確定風(fēng)險(xiǎn)的重要性。

依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的定義，風(fēng)險(xiǎn)(R)可以用兩個(gè)參數(shù)來(lái)表達(dá)：危害的嚴(yán)重程度(s)和危害發(fā)生的頻率(F)，R=S×R因此在評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)時(shí)需判定這兩個(gè)參數(shù)。評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)時(shí)，常常還考慮另外一個(gè)因素：風(fēng)險(xiǎn)被檢測(cè)出(發(fā)現(xiàn))的概率(D)，如果能夠通過(guò)一種或多種檢查工具(或方法)很好地檢測(cè)出已知風(fēng)險(xiǎn)，即使其s和F都很高，但其產(chǎn)生后果的可能性卻很低，風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別會(huì)大大降低。

3風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定

風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí)可采用定性和定量的方式描述。定性的方式是采用綜合性的評(píng)價(jià)內(nèi)容描述，帶有自覺(jué)因素，常用高、中、低表達(dá)。定量描述的方式是將以上定性的描述方式采用數(shù)字的表達(dá)方式代替，判定起來(lái)更直觀。如制定一個(gè)簡(jiǎn)單的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)不同的應(yīng)用范圍，可制定不同的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，并可根據(jù)實(shí)際情況細(xì)化。通過(guò)評(píng)分區(qū)分風(fēng)險(xiǎn)因素之間的差別，然后3項(xiàng)評(píng)分值相乘，RPN用公式表示為：RPN=S×O×Dr3]。根據(jù)RPN值的大小，風(fēng)險(xiǎn)因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響輕重可以一目了然，有利于決策者對(duì)風(fēng)險(xiǎn)大的因素優(yōu)先采取措施，避免損失。

4缺陷改正效果

專業(yè)人員需利用專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)隱患。針對(duì)不同的影響因素，評(píng)估時(shí)的分值可不同，但可接受及超過(guò)并需采取措施的RPN范圍值均應(yīng)事先確定。按照表2確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，在審查改正報(bào)告中，如果企業(yè)通過(guò)改正措施，使RPN值降到70以下，即風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)降到低，可認(rèn)為企業(yè)改正到位；反之則要求企業(yè)繼續(xù)整改。

另外，實(shí)施降低風(fēng)險(xiǎn)的措施，可能會(huì)在系統(tǒng)中引入新的風(fēng)險(xiǎn)，或加大現(xiàn)有其他風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性。因此有必要回顧風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以確立在實(shí)施降低風(fēng)險(xiǎn)的程序后，風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)的任何變化并評(píng)價(jià)這種變化。如果一個(gè)企業(yè)所有的缺陷項(xiàng)目經(jīng)過(guò)整改后，沒(méi)有高風(fēng)險(xiǎn)的缺陷，可以判定企業(yè)通過(guò)認(rèn)證，進(jìn)入下一步程序。對(duì)于個(gè)別存在被動(dòng)接受的中等風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)在企業(yè)的下一次認(rèn)證中，要求檢查組重點(diǎn)進(jìn)行檢查。對(duì)于雖然通過(guò)認(rèn)證，但缺陷項(xiàng)目較多的企業(yè)，還應(yīng)該提示監(jiān)管部門(mén)在日常監(jiān)督中多加關(guān)注。

5改正效果評(píng)價(jià)舉例

檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目為：稱量間捕塵措施不到位。

5.1評(píng)價(jià)缺陷項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)

(1)發(fā)生的頻率(O)：是在現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷，可以認(rèn)定發(fā)生的可能性高，定為7分；　(2)嚴(yán)重性(s)：擴(kuò)散的粉塵增加空氣凈化系統(tǒng)的負(fù)荷，甚至引起交叉污染，定為6分；　(3)可檢測(cè)性(D)：根據(jù)企業(yè)的環(huán)境監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證情況，可定為4分；　(4)RPN=S×O×D=168；　(5)RPN>~100，判定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為高。

5.2企業(yè)的整改措施

(1)拆除排風(fēng)用的吸塵器，改用一定功率的鼓風(fēng)機(jī)，加裝防止倒灌措施，并直排室外：　(2)把通風(fēng)櫥的吸風(fēng)口從上部改為下部靠近稱量處的位置：(3)在通風(fēng)櫥口，加裝隔離的塑料簾；　(4)選擇易產(chǎn)塵的物料，在稱量時(shí)做懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，結(jié)果未超標(biāo)。

5.3評(píng)估整改后的措施風(fēng)險(xiǎn)

(1)根據(jù)企業(yè)的整改結(jié)果，危害發(fā)生的可能性稀少，O分?jǐn)?shù)可定為2分，s、D分?jǐn)?shù)不變。RPN=2X6X4=8。RPN

5.4可以評(píng)判企業(yè)這條缺陷基本整改到位。

6結(jié)果和討論

在GMP認(rèn)證過(guò)程中，檢查組確定藥品生產(chǎn)企業(yè)缺陷項(xiàng)目的過(guò)程就是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的過(guò)程；企業(yè)改正缺陷項(xiàng)目，是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)控制和審核的過(guò)程；認(rèn)證中心的審查人員審核企業(yè)的缺陷項(xiàng)目和改正報(bào)告，并決定是否繼續(xù)整改或通過(guò)認(rèn)證檢查的過(guò)程，也可認(rèn)為是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和審核的過(guò)程。

風(fēng)險(xiǎn)管理工具FMEA，給認(rèn)證審評(píng)工作提供了一個(gè)系統(tǒng)的工具，使工作更具科學(xué)性。但對(duì)于整改要求很簡(jiǎn)單明確的缺陷，沒(méi)必要使用FMEA，可不進(jìn)行評(píng)估，直接判斷，如：個(gè)別儀器未檢定、部分人員未查體等。

風(fēng)險(xiǎn)管理的最大挑戰(zhàn)是執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)管理的工作人員所具有的專業(yè)知識(shí)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)要求對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí)做出主觀的評(píng)價(jià)，審核人員會(huì)因?yàn)楸尘安煌o出不同的分?jǐn)?shù)。在評(píng)價(jià)過(guò)程中，還要注意同樣一條缺陷項(xiàng)目，在不同的劑型和品種上，可能給出不同的分?jǐn)?shù)。另外，整改后有無(wú)新的風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)生，也要靠審查人員的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行判斷。所以加強(qiáng)人員的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，掌握一定的專業(yè)知識(shí)，才能用好FMEA這個(gè)工具。

企業(yè)也可以使用此方法解決藥品質(zhì)量管理出現(xiàn)的問(wèn)題，如可以從降低風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生概率和危害程度、增加可檢測(cè)性等3個(gè)方面，整改各種審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并利用FMEAI具評(píng)估整改的效果等。

參考文獻(xiàn)

簡(jiǎn)單整改報(bào)告范文4

自查報(bào)告是一個(gè)單位或部門(mén)在一定的時(shí)間段內(nèi)對(duì)執(zhí)行某項(xiàng)工作中存在的問(wèn)題的一種自我檢查方式的報(bào)告文體。和一起來(lái)看看吧

縣教育局認(rèn)真貫徹落實(shí)縣政府政務(wù)公開(kāi)督查組督查反饋問(wèn)題整改要求，扎實(shí)組織開(kāi)展整改工作，進(jìn)一步明確整改目標(biāo)，壓實(shí)整改責(zé)任，強(qiáng)化整改措施，確保全面完成整改任務(wù)。針對(duì)我局政務(wù)公開(kāi)工作存在的問(wèn)題，結(jié)合工作實(shí)際，自檢自查如下。

存在的問(wèn)題：

一、重視不到位。縣教育局對(duì)下屬單位的指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查力度不足。對(duì)政務(wù)公開(kāi)重要性認(rèn)識(shí)不到位，沒(méi)有將政務(wù)公開(kāi)擺在推動(dòng)“放管服”改革、推動(dòng)政府職能轉(zhuǎn)變的高度，不愿公開(kāi)的思想依然存在。各下屬單位對(duì)政務(wù)公開(kāi)的要求、程序不熟悉，工作被動(dòng)。

二、制度建設(shè)不到位。縣級(jí)層面制度建設(shè)比較健全，但仍需進(jìn)一步完善，請(qǐng)各單位對(duì)照國(guó)家和省、市、縣相關(guān)要求，盡快查缺補(bǔ)漏。各單位制度建設(shè)不完善，線上查閱大部分都沒(méi)有建立相應(yīng)制度，應(yīng)及時(shí)建立并上傳。

三、政策解讀不到位。主要領(lǐng)導(dǎo)沒(méi)有履行“第一解讀人和責(zé)任人”職責(zé)，造成應(yīng)解讀的規(guī)范性文件未解讀。各單位尤其是涉及重點(diǎn)領(lǐng)域信息公開(kāi)的單位，主要領(lǐng)導(dǎo)主動(dòng)解讀政策積極性不高。政策解讀內(nèi)容過(guò)于簡(jiǎn)單，要素不全，對(duì)政策解讀不到位。

四、建議提案辦理結(jié)果公開(kāi)不規(guī)范。標(biāo)題、內(nèi)容不規(guī)范、未按時(shí)等現(xiàn)象依然存在。

五、重點(diǎn)領(lǐng)域信息公開(kāi)不全面。重點(diǎn)領(lǐng)域涉及重大建設(shè)項(xiàng)目批準(zhǔn)和實(shí)施、公共資源配置、社會(huì)公益事業(yè)建設(shè)等領(lǐng)域，群眾關(guān)注度較高。雖建立了重點(diǎn)領(lǐng)域信息公開(kāi)欄目，但還存在內(nèi)容收集不全、信息不及時(shí)的問(wèn)題。

六、政府網(wǎng)站內(nèi)容管理不規(guī)范。政府網(wǎng)站是政務(wù)公開(kāi)的第一平臺(tái)，必須維護(hù)其權(quán)威性和嚴(yán)肅性。我局在網(wǎng)站管理、政務(wù)公開(kāi)平臺(tái)信息等方面還存在不規(guī)范情況，有些內(nèi)容不注意排版，格式、錯(cuò)字等現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，影響政府網(wǎng)站的嚴(yán)肅性。

下一步舉措：

一是加大宣傳培訓(xùn)力度。進(jìn)一步加大對(duì)局本級(jí)各科室、各級(jí)各類學(xué)校、直屬單位的日常培訓(xùn)，提高各單位對(duì)政府信息公開(kāi)的重視程度及信息質(zhì)量。

二是進(jìn)一步完善信息公開(kāi)工作責(zé)任機(jī)制，加大考核督查力度，確保信息及時(shí)快速公開(kāi)。

三是進(jìn)一步規(guī)范完善信息公開(kāi)制度，繼續(xù)梳理信息公開(kāi)目錄，豐富信息公開(kāi)內(nèi)容，完善信息收集、分類、審批、公開(kāi)等長(zhǎng)效管理制度。

簡(jiǎn)單整改報(bào)告范文5

**開(kāi)展了“抓作風(fēng)、提效能、促發(fā)展”主題教育，期間我認(rèn)真系統(tǒng)學(xué)習(xí)了相關(guān)文件和領(lǐng)導(dǎo)同志講話。這次教育活動(dòng)，是貫徹科學(xué)發(fā)展觀，構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的現(xiàn)實(shí)需要，是推進(jìn)干部作風(fēng)轉(zhuǎn)變，機(jī)關(guān)效能加強(qiáng)的重要保證，在機(jī)關(guān)開(kāi)展“抓作風(fēng)、提效能、促發(fā)展”主題教育主題教育很有必要。期間通過(guò)自我審查，并進(jìn)行自我整改落實(shí)，現(xiàn)將我個(gè)人的自查情況報(bào)告如下：

一、個(gè)人主要情況

從******年加入到這個(gè)大家庭至今，個(gè)人在工作中勤勤懇懇，遵規(guī)遵紀(jì)，及時(shí)落實(shí)各項(xiàng)工作，對(duì)待群眾熱情周到，對(duì)待同事謙虛和睦，并努力學(xué)習(xí)各項(xiàng)專業(yè)知識(shí)充實(shí)自己。

二、存在的問(wèn)題

通過(guò)此次學(xué)習(xí)交流，我進(jìn)行了認(rèn)真匯總和梳理，結(jié)合個(gè)人的自我查擺和日常工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，主要有以下幾個(gè)問(wèn)題：

在思想觀念方面：創(chuàng)新性工作措施還不夠，在工作中有時(shí)還受到思維定式影響，突破舊框框、舊體制、舊機(jī)制的力度不夠。存在一定的懶惰思想，對(duì)理論知識(shí)的認(rèn)識(shí)滿足于知其然，而不知其所以然。

在工作作風(fēng)方面：雖然工作落實(shí)到了，但是抓工作不夠深入，具體，未能將工作落實(shí)到深處。

工作紀(jì)律方面：有時(shí)對(duì)自己要求不夠嚴(yán)格，偶爾存在遲到早退現(xiàn)象。

三、整改計(jì)劃

針對(duì)這些問(wèn)題，我建立了個(gè)人整改臺(tái)賬，明確了整改時(shí)限，制定了整改措施，下一步將逐項(xiàng)抓好落實(shí)。

(一)加強(qiáng)學(xué)習(xí)，樹(shù)立創(chuàng)新意識(shí)。一是加強(qiáng)政治理論學(xué)習(xí)深度，拓展思路，拓展能力，為創(chuàng)新工作夯實(shí)基礎(chǔ)。三是注意面臨的新形勢(shì)分析工作中存在的問(wèn)題，及時(shí)提出有針對(duì)性、預(yù)見(jiàn)性的辦法和應(yīng)對(duì)措施。

（二）轉(zhuǎn)變作風(fēng)，遵守職業(yè)道德。在教育活動(dòng)中，每個(gè)人都肩負(fù)著重大而光榮的責(zé)任。因此，必須充分認(rèn)識(shí)自己所從事的職業(yè)在社會(huì)中的地位和作用，職業(yè)沒(méi)有高低貴賤之分，崗位也沒(méi)有高低貴賤之分，在黨的事業(yè)中，不同的職業(yè)、不同的崗位只是黨為廣大人民群眾服務(wù)的分工不同，必須樹(shù)立正確的職業(yè)思想、職業(yè)責(zé)任和職業(yè)紀(jì)律等觀念，努力學(xué)習(xí)掌握一流的職業(yè)技能，遵守職業(yè)道德規(guī)范，在本職崗位上爭(zhēng)創(chuàng)一流業(yè)績(jī)。

簡(jiǎn)單整改報(bào)告范文6

一年來(lái)，各單位對(duì)安全工作都非常重視，從加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，到隊(duì)伍建設(shè)；從健全制度，到落實(shí)責(zé)任；從安全檢查，到隱患整改；從安全投入，到安全教育；從檔案建設(shè)，到完善工作機(jī)制，安全工作得到了全面加強(qiáng)。在人員密集場(chǎng)所多、經(jīng)營(yíng)易燃易爆商品多、設(shè)施老化隱患多、安全生產(chǎn)責(zé)任大、任務(wù)重的情況下，各單位按照提出的“安全之時(shí)抓安全，穩(wěn)定之時(shí)抓穩(wěn)定”的安全理念，堅(jiān)持技防不足人防補(bǔ)，物防不足管理補(bǔ)，加強(qiáng)制度建設(shè)，實(shí)行24小時(shí)值班，定期進(jìn)行檢查，重視宣傳教育，付出了大量的心血和艱苦的努力，克服了許多困難，鞏固和保持了省社直屬單位安全生產(chǎn)形勢(shì)的大局穩(wěn)定，確保了直屬單位沒(méi)有發(fā)生一起重大安全責(zé)任事故，為供銷(xiāo)社改革發(fā)展創(chuàng)造了良好的安全環(huán)境。在安全檔案建設(shè)上，從去年開(kāi)展第一次安全檔案評(píng)比以來(lái)，各單位對(duì)安全檔案工作給予了高度重視，檔案建設(shè)取得了明顯的成效。一是安全檔案從無(wú)到有，各單位已普遍建立起了安全管理檔案；二是檔案內(nèi)容日益豐富，基本包括了按照有關(guān)規(guī)定應(yīng)納入檔案管理的所有內(nèi)容；三是檔案建設(shè)水平逐步提高，初步走上了制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化軌道。但是，安全檔案建設(shè)還存在一些問(wèn)題：一是還有少數(shù)單位沒(méi)有建立起安全檔案；二是部分單位的安全檔案內(nèi)容簡(jiǎn)單，涵蓋不全。三是檔案建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)化程度有待進(jìn)一步提高。

二、要高度重視安全檔案管理工作

安全檔案管理工作是安全工作的重要內(nèi)容，是業(yè)務(wù)建設(shè)的重要組成部分，各單位要深刻認(rèn)識(shí)安全檔案建設(shè)的重要性、必要性，對(duì)此項(xiàng)工作要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，高度重視，切忌漠不關(guān)心，敷衍應(yīng)付。它的重要性、必要性表現(xiàn)在以下三個(gè)方面：一是國(guó)家法律的規(guī)定。關(guān)于安全檔案建設(shè)工作，《安全生產(chǎn)法》、《消防法》、《機(jī)關(guān)團(tuán)體企業(yè)事業(yè)單位消防安全管理規(guī)定》中都有明確要求，不是可做可不做的工作，而是必須做又必須做好的工作，否則，就是違反了法律法規(guī)，各單位要把此項(xiàng)工作提高到法律的高度來(lái)認(rèn)識(shí)。二是安全管理的基礎(chǔ)性工作。安全工作牽涉面廣，責(zé)任重大。從一定意義上說(shuō)，安全檔案就是從事安全工作人員的“生命線”。在日常安全工作中，有大量重要的文件材料、法律文書(shū)、檢查記錄、消防設(shè)施記錄、照片等資料,這些“原始檔案”構(gòu)成了安全工作的基礎(chǔ)信息，是執(zhí)行政策、了解事實(shí)、掌握情況、明確責(zé)任的重要依據(jù)。確保這些原始資料完整、齊全地歸檔保管，是做好安全工作的重要基礎(chǔ)性工作。三是提高安全管理水平的需要。安全檔案記載著單位的概況和有關(guān)消防資料，記載著安全管理的工作情況，便于及時(shí)為領(lǐng)導(dǎo)提供決策信息，有助于全面掌握單位消防工作情況，有利于改變企業(yè)安全管理"無(wú)據(jù)可查"的混亂現(xiàn)象，有利于全面提高安全管理水平。

20*年省社直屬單位的安全檔案建設(shè)工作，總的要求是普及、提高，規(guī)范、完善。目前還沒(méi)有建立安全檔案的單位要按照要求，全部建立起安全檔案，并參加檢查評(píng)比；已建立安全檔案的單位，要按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的安全檔案項(xiàng)目和內(nèi)容，對(duì)照檢查，充實(shí)完善，做到完整齊全；各直屬單位都要按照檔案規(guī)范化管理的要求，認(rèn)真梳理，科學(xué)分類，全面提高標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)水平。

三、要認(rèn)真做好春節(jié)期間的安全工作

一是搞好節(jié)前安全檢查。各單位要重點(diǎn)對(duì)人員密集場(chǎng)所、各類物資倉(cāng)庫(kù)、物業(yè)出租、承包經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地等重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)部位進(jìn)行一次全面的安全檢查。查消防，重點(diǎn)是查消防設(shè)施、隱患整改、安全人員值班等，防止發(fā)生火災(zāi)事故；查治安，重點(diǎn)是倉(cāng)庫(kù)、財(cái)務(wù)及機(jī)要、檔案等重要部門(mén)的防范措施，防止發(fā)生被盜事故；查車(chē)輛，重點(diǎn)是加強(qiáng)車(chē)輛管理、司機(jī)安全教育，嚴(yán)格要求，防止發(fā)生交通事故；查衛(wèi)生，重點(diǎn)是學(xué)校食堂、賓館、飯店，防止發(fā)生食物中毒。二是狠抓整改措施的落實(shí)。各單位要將隱患整改放在突出位置，堅(jiān)持邊檢查邊整改，以檢查促整改，狠抓整改措施的落實(shí)，徹底消除各類隱患。對(duì)省社檢查和自查中發(fā)現(xiàn)的隱患，能立即整改的要立即整改，不能當(dāng)場(chǎng)整改的重大隱患，要明確專人看守，落實(shí)有效的防范措施，堅(jiān)決防止安全事故的發(fā)生。三是做好節(jié)日值班工作。各單位要嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)帶班的值班制度，堅(jiān)持重點(diǎn)部位24小時(shí)值班和定時(shí)巡查制度，確保安全生產(chǎn)信息渠道暢通，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告各類重大事故和險(xiǎn)情。對(duì)值班脫崗、漏崗、酒后上崗等行為，發(fā)現(xiàn)一起，嚴(yán)肅處理一起；對(duì)漏報(bào)、瞞報(bào)或拖延報(bào)告的，將給予通報(bào)批評(píng)，并追究有關(guān)人員責(zé)任。讓我們共同努力，確保廣大干部職工過(guò)一個(gè)歡樂(lè)、祥和的新春佳節(jié)。