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智能型醫(yī)院建設(shè)發(fā)展催生新的理論,需要對整體架構(gòu)、信息模型、專業(yè)系統(tǒng)以及各個系統(tǒng)內(nèi)在聯(lián)系與流程進(jìn)行深入研究和分析。
本人從事醫(yī)院信息化20多年,有幸參與并見證了我院醫(yī)院信息化波瀾壯闊的發(fā)展過程,福州總醫(yī)院抓住全軍統(tǒng)一推廣國家金衛(wèi)工程“軍字一號”這一契機(jī),得益于以劉雄飛院長、王海林院長為代表的醫(yī)院管理層的高瞻遠(yuǎn)矚和有效組織,在這場醫(yī)療信息化的發(fā)展變革中先拔頭籌,有不少系統(tǒng)在國內(nèi)、軍內(nèi)率先實施,這讓我們能夠?qū)?shù)字化醫(yī)院理論和實踐進(jìn)行更深入的思考和研究。
這幾年有機(jī)會出國參觀、考察一些發(fā)達(dá)國家和地區(qū)先進(jìn)的信息系統(tǒng),也參觀、考察和指導(dǎo)了國內(nèi)不少醫(yī)院,總體上我國醫(yī)院信息化建設(shè)有了長足的進(jìn)步,但仍有不小差距,無論是理念、技術(shù)還是應(yīng)用。當(dāng)看到有些醫(yī)院投入大量人力、物力和財力建系統(tǒng),卻沒達(dá)到預(yù)期效果時,感覺很痛心。我國數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)在面向全面和智能時代急需理論的提升與指導(dǎo),因此覺得有責(zé)任、有義務(wù)把多年總結(jié)的經(jīng)驗撰寫成書。當(dāng)我把這一想法向時任院長王海林少將匯報時,正好他也有此意,可以說是不謀而合,促成此書能夠成行。
從2010年就開始醞釀撰寫本書,無奈工作太忙,只能斷斷續(xù)續(xù)進(jìn)行,迄今還不能說很滿意,但丑媳婦總要見公婆,只是希望對大家能夠有所啟迪就心滿意足了,期待能夠?qū)ξ覈鴶?shù)字化醫(yī)院建設(shè)和醫(yī)療信息化企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)有所幫助。
本書主要想從以下幾個方面著重進(jìn)行論述:一是總結(jié)數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)的階段規(guī)律以及各個階段的主要特征;二是揭示數(shù)字化醫(yī)院的本質(zhì)特征和內(nèi)在規(guī)律,重構(gòu)數(shù)字化醫(yī)院信息模型和系統(tǒng)構(gòu)成,特別是貫穿全業(yè)務(wù)過程的知識庫和智能化應(yīng)用;三是按照“以病人為中心、以臨床為核心、以醫(yī)囑為主線”解剖各個系統(tǒng)之間業(yè)務(wù)流程和數(shù)據(jù)關(guān)系;四是用人性化理念介紹各個業(yè)務(wù)系統(tǒng)的最新發(fā)展和未來趨勢。
感謝總后勤部秦銀河副部長親自為本書題詞,他為軍隊數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)傾注了大量心血。2010年全軍數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)研討會上,秦銀河副部長親臨福州總醫(yī)院視察指導(dǎo),對福州總醫(yī)院數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)給予高度評價,并指出:“這次會議是對福州總醫(yī)院經(jīng)驗做法的肯定和推廣,會議宗旨、規(guī)模、內(nèi)容和質(zhì)量,可以說都具有里程碑意義”。
感謝中國醫(yī)師協(xié)會會長、總后勤部衛(wèi)生部原部長張雁靈將軍親自為本書作序,他的遠(yuǎn)見卓識讓軍隊數(shù)字化醫(yī)院有了新一輪的騰飛,也讓福州總醫(yī)院深受其益,不僅自身數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)有了更大的進(jìn)步,還承辦了2010年全軍數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)研討會,為全軍數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)提供了基本模式和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,也在醫(yī)院數(shù)字化建設(shè)中有了更大的影響力。
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加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制體系建設(shè)是保障醫(yī)療質(zhì)量的有效手段,是推進(jìn)同級醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果互認(rèn)的重要基礎(chǔ),是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容,與人民群眾切身利益息息相關(guān)。電子病歷系統(tǒng)的應(yīng)用,使得醫(yī)療質(zhì)量控制發(fā)生革命性變化,它能夠?qū)υO(shè)置好的質(zhì)控點(diǎn)實現(xiàn)自動質(zhì)控。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的質(zhì)控辦、醫(yī)務(wù)處和各科質(zhì)控員隨時可以調(diào)閱所有在院患者的病歷信息、醫(yī)囑信息,進(jìn)行環(huán)節(jié)質(zhì)控,增強(qiáng)了質(zhì)控工作的實時性、全面性、互動性。
國家對各級醫(yī)療質(zhì)量控制中心的要求是應(yīng)用質(zhì)量管理與控制的專業(yè)手段,通過建立信息資料數(shù)據(jù)庫方式,對醫(yī)療質(zhì)量全過程實施動態(tài)控制與管理;逐步組建相關(guān)專業(yè)質(zhì)控網(wǎng)絡(luò),擬定質(zhì)控程序、標(biāo)準(zhǔn)和計劃。
目前相當(dāng)多的醫(yī)院還是以終末醫(yī)療質(zhì)量管理為手段,靠病案檢查評價醫(yī)療質(zhì)量,這種質(zhì)量評價已經(jīng)落后于醫(yī)療質(zhì)控的需要。醫(yī)院定期審核病歷,既有書寫層面的問題,也有諸如不嚴(yán)謹(jǐn)、用藥不合理的問題出現(xiàn)。但是在審核時發(fā)現(xiàn)后者的問題為時已晚,患者的治療已經(jīng)結(jié)束了,只能警告醫(yī)生下不為例。因此,嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)療質(zhì)量管理應(yīng)該是質(zhì)量過程管理結(jié)合質(zhì)量終末管理,終末管理應(yīng)該是過程管理的客觀反映,而不應(yīng)該成為醫(yī)療質(zhì)量管理的唯一,而且,新形勢下的客觀要求也決定了醫(yī)療質(zhì)量管理應(yīng)以過程管理為重點(diǎn)。通過電子病歷系統(tǒng),實現(xiàn)醫(yī)院焦點(diǎn)管理,為醫(yī)療質(zhì)量定時控制提供了基礎(chǔ)條件,在此基礎(chǔ)上建立一套行之有效的醫(yī)療質(zhì)量管理體系,推動醫(yī)療質(zhì)量管理觀念更新,提高衛(wèi)生資源的效率和效益,提高醫(yī)院管理科學(xué)化水平,規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為,進(jìn)而提高醫(yī)療質(zhì)量。
“抗生素的濫用已使其成為新的‘鴉片’,抵制抗生素的濫用就像是在打一場新的!”專家表示,抵制抗生素濫用,要杜絕超時間、超劑量、超級別使用抗生素。
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預(yù)立醫(yī)療自主計劃是自愿地溝通與回顧的過程,它促使個人在有決策能力時,根據(jù)現(xiàn)在的情況考慮未來可能出現(xiàn)的問題。如果有意向,可以制定一份文件,記錄他對未來醫(yī)療照護(hù)方式的選擇和/或在特定的情況下拒絕某治療。當(dāng)他失去決策能力時,可以根據(jù)這些信息做出尊重個人意愿的醫(yī)療決定。理論上達(dá)到法定年齡,具有完全行為能力者都可以制定預(yù)立醫(yī)療自主計劃,本研究主要以臨終者為對象進(jìn)行分析綜述。制定預(yù)立醫(yī)療自主計劃的過程是以病人為中心,討論他的醫(yī)療照護(hù)、安置地點(diǎn)、相關(guān)經(jīng)濟(jì)和法律等問題。當(dāng)病人意識清楚,有決策能力時,是這個過程的主體,但這不是純粹的個人主義,不是一個完全的家長制的行為,也要考慮個人的社會關(guān)系以及如何減輕他人負(fù)擔(dān)等問題。所以,主要照顧者、醫(yī)護(hù)人員和相關(guān)法律人員也應(yīng)參與其中。如果病人愿意,他的親人、朋友可以一起參與討論。
2預(yù)立醫(yī)療自主計劃的意義
2.1保障病人醫(yī)療自,減少醫(yī)患矛盾
自是醫(yī)療唯一的授權(quán)者,但預(yù)立醫(yī)療象征著醫(yī)療賦予病人權(quán)利,并且將病人的自延長到未來不能參與醫(yī)療照護(hù)決策時。預(yù)立醫(yī)療自主計劃強(qiáng)調(diào)以病人為中心,要求醫(yī)生與病人經(jīng)常溝通,視病人為制定醫(yī)療護(hù)理計劃的合作伙伴,共同做出最佳臨床決策。避免了多個家屬意見不同時,醫(yī)護(hù)人員無法抉擇,從而減少不必要的醫(yī)療糾紛。
2.2促進(jìn)臨終關(guān)懷的發(fā)展,提高生命質(zhì)量
中國傳統(tǒng)觀念重生貴生、惡死避死,對人們影響深遠(yuǎn)。這種死亡態(tài)度讓許多人對臨終和死亡缺乏科學(xué)與理性的認(rèn)知,成為潛在制約臨終關(guān)懷發(fā)展的不利因素。預(yù)立醫(yī)療自主計劃實施的前提是對臨終和死亡開誠布公,使得病人及家屬正視死亡,規(guī)劃生命的終末期。Bischoff等采用隊列研究,調(diào)查近22000人,比較多組臨終生命質(zhì)量指標(biāo),得出制定預(yù)立醫(yī)療自主計劃能提高終末生命質(zhì)量。相對于這樣的生存狀態(tài):身上插滿管子,身體極度衰弱,鼻飼管供應(yīng)著營養(yǎng),呼吸機(jī)提供著氧氣,拒絕不必要的侵入性治療,可以減少不必要痛苦,更有尊嚴(yán)地面對死亡。
2.3減少不必要的醫(yī)療投入,減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)
生命寶貴神圣的觀念得到古代醫(yī)家的認(rèn)可并被強(qiáng)化,認(rèn)為保全人的性命就是醫(yī)學(xué)的全部。所以,當(dāng)生命面臨死亡時,醫(yī)者全力保存生命、延長壽命,幾乎成為帶有必然性的道德選擇。現(xiàn)代演化為不惜消耗大量資源,人為延長瀕死期,維護(hù)低質(zhì)量的生命。英國一個回顧性研究表明,完成預(yù)立醫(yī)療自主計劃的病人在醫(yī)院外去世比住院治療花費(fèi)更少。說明預(yù)立醫(yī)療自主計劃可以減少經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),避免醫(yī)療資源浪費(fèi),減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
2.4減輕家屬的各種負(fù)擔(dān)
很多人認(rèn)為放棄治療對長者是一種不孝的行為。王麗英等發(fā)現(xiàn),家屬對臨終生命決策呈現(xiàn)矛盾心理。如果不盡力治療,自己內(nèi)心不安,還要承受外界壓力。很多家屬為了獲得心安及社會認(rèn)同,不得不“犧牲”病人的生命質(zhì)量。預(yù)立醫(yī)療自主計劃讓病人按照自己的意愿接受死亡,減輕了那些“不愿看他受苦”的親人心理負(fù)擔(dān),同時也避免了選擇放棄治療而需承擔(dān)的心理和輿論壓力。Detering等發(fā)現(xiàn),干預(yù)組(接受預(yù)立醫(yī)療自主計劃)家屬的壓力、焦慮、抑郁均少于對照組。在制訂計劃的過程中,要與病人不斷交流,讓家屬有一個接受死亡的心理過程,減輕喪親之痛。還有研究表明,約20%的家庭有成員不得不放棄工作或者改變生活方式去照顧病人,1/3的家庭會面臨一些經(jīng)濟(jì)問題。可見,預(yù)立醫(yī)療自主計劃避免了家屬在長期無望治療中的情感消耗以及照護(hù)病人帶來的身心負(fù)擔(dān)。
3預(yù)立醫(yī)療自主計劃的實施策略
3.1倡導(dǎo)政府立法,打好基礎(chǔ)
法律支持是預(yù)立醫(yī)療自主計劃的發(fā)展基礎(chǔ)和推動力量,國外已有相對比較完善的法律環(huán)境。美國《患者自決法案(1990年)》規(guī)定醫(yī)院、養(yǎng)老院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在成年病人入住時提供有關(guān)預(yù)立醫(yī)療指示的信息。1998年英國立法機(jī)關(guān)在推行歐洲大會通過人權(quán)法案時,也將生前預(yù)囑的相關(guān)法律條款包括在內(nèi)。規(guī)定任何形式的生前預(yù)囑都是有效的,包括口頭的、書面的、甚至是以含蓄的詞匯表達(dá)的方式。中國臺灣于2000年6月7日了《安寧緩和醫(yī)療條例》,并多次修訂,鼓勵20歲以上具有完全行為能力者制定預(yù)立意愿書。中國香港法律改革委員會在《醫(yī)療上的代作決定及預(yù)前指示》咨詢文件(2004年)中,探討在中國香港推廣預(yù)前指示的法理依據(jù)和實施辦法。中國大陸還沒有關(guān)于預(yù)立醫(yī)療自主計劃明確的法律法規(guī),但有一些規(guī)定保障病人的自。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》第6條和第7條規(guī)定了醫(yī)師應(yīng)尊重病人的知情同意權(quán),加強(qiáng)與病人交流與溝通。《中國醫(yī)師宣言(草案)》規(guī)定了病人自主的原則,明確醫(yī)師必須尊重病人的自。醫(yī)師必須誠實地對待病人并使病人在了解病情的基礎(chǔ)上有權(quán)對將要接受的治療做出決定。我國仍需進(jìn)一步制定更完善的法律法規(guī),促進(jìn)預(yù)立醫(yī)療自主計劃的推行。
3.2動員社會力量,選擇試點(diǎn)
預(yù)立醫(yī)療自主計劃不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)與病人雙方的交易,它需要整個社會的支持。可以成立專門的“預(yù)立醫(yī)療自主計劃小組”,小組成員應(yīng)涵蓋政府部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、其他專業(yè)團(tuán)隊,如法律顧問、信息技術(shù)人員等以及一些民間組織。這樣有第三方的仲裁,可以減少醫(yī)療事故和糾紛。充分利用網(wǎng)絡(luò)資源,開發(fā)相關(guān)網(wǎng)站,普及預(yù)立醫(yī)療自主計劃及相關(guān)的基本醫(yī)學(xué)術(shù)語,如人工營養(yǎng)、維持生命治療,無效醫(yī)療等。還可在公民知識水平、文化素養(yǎng)較高的地區(qū)開設(shè)試點(diǎn),及時發(fā)現(xiàn)存在的問題,為向全國推行以及相關(guān)人員培訓(xùn)做好準(zhǔn)備。
3.3了解實施過程,大力推廣
3.3.1前期準(zhǔn)備
預(yù)立醫(yī)療自主計劃要求病人必須“稱職”,了解自己的真實病情,并且具有一定的風(fēng)險承受能力。醫(yī)護(hù)人員必須理解并接納預(yù)立醫(yī)療自主計劃,能夠管理自己悲傷的情緒,掌握基本的溝通技巧,如沉默、移情等,有一定的實戰(zhàn)經(jīng)驗,并準(zhǔn)備一個單獨(dú)的、舒適的空間,預(yù)留充足的時間。
3.3.2多次交談
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關(guān)鍵詞:醫(yī)療事故、病歷、技術(shù)鑒定、知情權(quán)
在醫(yī)療事故爭議中,病歷資料是醫(yī)患雙方關(guān)注的焦點(diǎn)之一,是判定是否承擔(dān)責(zé)任的重要依據(jù),所以對于病歷資料的真實性必須得到切實的保證。國務(wù)院頒行的《醫(yī)療事故處理條例》(后簡稱《條例》)第九條規(guī)定:"嚴(yán)禁涂改、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料",第五十八條則對上述相關(guān)行為作出了予以處罰的規(guī)定,并且《條例》第十條規(guī)定患者方面有權(quán)復(fù)印相關(guān)病歷資料以落實患者的知情權(quán),另外,如《病歷書寫基本規(guī)范(試行)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》等相關(guān)配套文件更是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員對病歷資料的保存、修改等進(jìn)一步提出了具體的要求,這些規(guī)定的目的都在于保證病歷資料的真實、完整,更好地客觀公正地維護(hù)醫(yī)患雙方當(dāng)事人的合法權(quán)益,現(xiàn)就從以下幾個方面對病歷資料進(jìn)行簡要分析:
一、病歷資料的法律屬性和分類
病歷材料是以文字、圖像、數(shù)據(jù)等內(nèi)容來證明某種醫(yī)療行為事實的依據(jù),屬于書證的一種。病歷材料其內(nèi)容不僅能證明該醫(yī)療行為事實,而且能夠直接證明該醫(yī)療行為的主要事實,具有很強(qiáng)的針對性。在醫(yī)療糾紛訴訟中,病歷資料既可證明醫(yī)患之間診療關(guān)系的客觀存在,又可證明整個醫(yī)療行為的客觀過程,可見病歷資料的證明作用是十分明顯的。
根據(jù)《條例》規(guī)定,病歷資料可分為兩大類:客觀性病歷資料和主觀性病歷資料。客觀性病歷資料是指記錄患者的癥狀、體征、病史、輔助檢查結(jié)果、醫(yī)囑等客觀情況的資料,還包括為患者進(jìn)行手術(shù)、特殊檢查及其他特殊治療時向患者交代情況、患者及近親屬簽字的醫(yī)學(xué)文書資料;主觀性病歷資料是指醫(yī)療活動過程中醫(yī)務(wù)人員通過對患者病情發(fā)展、治療過程進(jìn)行觀察、分析、討論并提出診治意見等而記錄的資料,多反映醫(yī)務(wù)人員對患者疾病及其診治情況的主觀認(rèn)識[1]。
根據(jù)《條例》第十條的規(guī)定,客觀性病歷應(yīng)包括門診病歷,住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料,而主觀性病歷資料應(yīng)包括死亡病歷討論記錄、疑難病歷討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄等。根據(jù)該條規(guī)定,患者及其家屬所能復(fù)印的病歷資料只能是客觀性病歷資料,無論是否發(fā)生醫(yī)療糾紛,患者方面都有權(quán)利行使這項權(quán)利,主觀性病歷資料只能在進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定過程中,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其提交至鑒定專家組。
二、病歷資料的封存和啟封
病歷資料在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定過程中的至關(guān)重要的地位,決定了一方面要求醫(yī)務(wù)人員必須堅持尊重科學(xué)、注重客觀、實事求是、認(rèn)真負(fù)責(zé)的原則如實記錄病歷,另一方面也要有相關(guān)規(guī)定,以保證患者及其家屬可以采取相關(guān)措施以保證原始病歷的真實性。
根據(jù)《條例》第十六條的規(guī)定:"發(fā)生醫(yī)療事故爭議時,死亡病歷討論記錄、疑難病歷討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。"可見,雖然《條例》規(guī)定發(fā)生醫(yī)療事故時患者有權(quán)復(fù)印和復(fù)制客觀性病歷資料,但主觀性病歷資料是不能復(fù)印和復(fù)制的,只能在醫(yī)患雙方共同在場的情況下封存。主觀性病歷資料是記錄醫(yī)務(wù)人員對患者病情、治療進(jìn)行分析討論的主觀認(rèn)識及其醫(yī)療行為事實的主觀動機(jī),不同的醫(yī)師、病程的不同時期均可能出現(xiàn)不同的結(jié)果,甚至可以出現(xiàn)完全相反的意見和觀點(diǎn)。但不可否認(rèn),主觀性病歷資料在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中對判定醫(yī)療行為是否屬于醫(yī)療事故以及責(zé)任程度具有重要作用。
主觀性病歷資料不僅可以成為醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重要證據(jù),也可能成為人民法院審理醫(yī)療糾紛案件或衛(wèi)生行政部門處理醫(yī)患糾紛的憑據(jù)。對該部分病歷資料封存并由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管,其主要目的在于防止涂改、隱匿、搶奪病歷等行為的發(fā)生,也正是由于其重要性,《條例》同時也強(qiáng)調(diào)了必須是在醫(yī)患雙方在場的情況下予以封存,只有雙方共同在場,才能保證所封存病歷資料的真實可靠性,充分體現(xiàn)醫(yī)患雙方權(quán)利的對等,確保技術(shù)鑒定工作的順利進(jìn)行。但必須強(qiáng)調(diào)的是在場進(jìn)行封存的醫(yī)患雙方當(dāng)事人應(yīng)具有完全民事行為能力,以減少不必要的矛盾沖突。根據(jù)《條例》第二十八條第2款的規(guī)定,進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定必須提供病歷資料的原件,此時便需要對封存的病歷資料啟封,啟封過程同樣也需要醫(yī)患雙方當(dāng)事人同時在場。
《條例》第二十八條第四款同時也規(guī)定:"醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料,導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。"結(jié)合《最高人民法院關(guān)于事故訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第四條第八款的規(guī)定:"因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害后果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯承擔(dān)舉證責(zé)任。"由此可認(rèn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療事故糾紛中承擔(dān)的責(zé)任一般屬于民法侵權(quán)行為法中的"過錯責(zé)任"。按照《條例》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)有保管病歷資料包括封存主觀性病歷資料的義務(wù),所以如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的病歷資料被認(rèn)為是不完整的,會導(dǎo)致使醫(yī)療事故技術(shù)鑒定無法進(jìn)行,根據(jù)該原則,醫(yī)療機(jī)構(gòu)就可能在訴訟中,被人民法院推定為存在過錯。可見,無論是對病歷資料的封存、還是啟封,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保管過程中必須保證其完整性和真實性,其重要意義是不言而喻的。
三、存在的相關(guān)問題
隨著《條例》及其相關(guān)配套文件的相繼頒行,對于病歷資料書寫、保管等事宜較以前有了更明確、更具體的規(guī)定,但是現(xiàn)行的相關(guān)規(guī)定仍存在一些瑕疵,對患者方面知情同意權(quán)的保護(hù)、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定程序的啟動以及病歷的封存產(chǎn)生了一些影響。
(1)患者知情同意權(quán)的范圍
根據(jù)《憲法》和《民法通則》,公民在患病時應(yīng)該享有知情權(quán),知情權(quán)是指公民應(yīng)該享有了解與自己利益相關(guān)情況的權(quán)利。患者對其疾病以及疾病的診斷、治療具有知情同意權(quán),醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員也承擔(dān)告知義務(wù),患者有權(quán)了解其疾病情況,有權(quán)了解對其實施的檢查治療的方法、內(nèi)容等,由此患者也應(yīng)有權(quán)獲得與自己利益相關(guān)的病歷資料。
根據(jù)《條例》第十條的規(guī)定,患者可以復(fù)印或復(fù)制相關(guān)的病歷資料只是客觀性病歷資料,而包括病程記錄在內(nèi)的主觀性病歷資料是不能復(fù)印或復(fù)制的,其目的是防止患者方面根據(jù)主觀性病歷隨意猜測,而帶來對醫(yī)療行為認(rèn)識的偏差包括可能的負(fù)面輿論效果,某種程度上是建立在對患者認(rèn)知不認(rèn)可的基礎(chǔ)上的。但從病歷資料的訴訟法屬性而言,屬于書證的一種,書證的證據(jù)效力體現(xiàn)在,一是書證本身是真實的,二是書證所表達(dá)的內(nèi)容對待證事實能夠起到證明作用[2]。所以,病歷資料無論是主觀性還是客觀性的,都應(yīng)該是對患者診療過程的一個真實記錄,而且無論是醫(yī)患糾紛訴至人民法院,還是進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,主客觀病歷都可以作為或必須作為一項證據(jù)提交,對于患者而言,也應(yīng)有權(quán)利了解例如醫(yī)務(wù)人員對自己病情的分析判斷而使用某種藥物的權(quán)力,只同意患者復(fù)印或復(fù)制客觀性病歷資料,實際在一定程度上限制了患者對自己病情診斷治療的知情權(quán),使醫(yī)患雙方無法真正體現(xiàn)平等的地位,患者方面在調(diào)查取證中也會出現(xiàn)很多困難,并且有可能因此承擔(dān)更多的敗訴風(fēng)險。所以區(qū)分病歷資料的主觀和客觀,并不一定能有效地維護(hù)患者方面的權(quán)利,同時也有違證據(jù)真實性的屬性要求。
另外,《條例》規(guī)定只有醫(yī)患雙方當(dāng)事人在場復(fù)印病歷資料,這可能成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)不允許患者方面人如律師參加復(fù)印病歷過程的理由,也可能會使本身在醫(yī)學(xué)上處于弱勢的患者更加難以得到法律的保護(hù)。而由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管封存的病歷資料同樣也有失公正。
(2)病歷資料的復(fù)印件是否能啟動鑒定程序
根據(jù)《條例》第二十八條相關(guān)規(guī)定,進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)須提交相關(guān)病歷資料的原件,所以如不能提供病歷資料的原件,就難以啟動鑒定程序,司法鑒定也同樣如此。因為只有原件才能反映整個醫(yī)療診治過程的真實情況,如病歷內(nèi)容是否被涂改的,而對此復(fù)印件是難以真實反映出來的。根據(jù)民事訴訟證據(jù)規(guī)則,對于無法與原件進(jìn)行核對的復(fù)印件,只有在雙方當(dāng)事人對其均予以認(rèn)可或者有其他證據(jù)佐證的情況下才能作為認(rèn)定事實的依據(jù)。所以如果出現(xiàn)某種原因(排除患者方面的因素),醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能提供病歷資料復(fù)印件。患方可以要求人民法院對于病歷資料復(fù)印件不認(rèn)可,由于鑒定缺乏真實可靠的鑒定材料(病歷資料),鑒定工作無法進(jìn)行,由此而產(chǎn)生的不利法律后果只能由承擔(dān)保管病歷資料職責(zé)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
所以,病歷資料的復(fù)印件啟動鑒定程序,只有確實不存在影響鑒定過程及結(jié)果的因素存在且經(jīng)醫(yī)患雙方當(dāng)事人共同認(rèn)可的情況下才有可能,但對此《條例》并未有明確規(guī)定。
需要指出的是,根據(jù)《條例》第十六條的規(guī)定,"封存的病歷資料可以是復(fù)印件。"這就可能和《條例》第二十八條的規(guī)定要求的進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定需提交病歷資料原件的規(guī)定存在某種沖突,也可能給實際鑒定工作可能產(chǎn)生一定的障礙。
(3)封存病歷資料程序的實施
根據(jù)《條例》規(guī)定,在發(fā)生醫(yī)療事故爭議時應(yīng)當(dāng)依法定程序封存患者無法復(fù)印或復(fù)制的主觀性病歷資料,但《條例》并沒有規(guī)定發(fā)生醫(yī)患糾紛時是否對客觀病歷資料也一并封存,尤其是患者沒有行使復(fù)印或復(fù)制病歷這一權(quán)利時,司法實務(wù)中也常常出現(xiàn)患者后要求證據(jù)保全,查封病歷資料,以及審理中患者認(rèn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改病歷要求鑒定等情形。《條例》同時規(guī)定了主觀性病歷資料應(yīng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封,那么封存主觀性病歷資料是醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)履行的義務(wù)還是可選擇的權(quán)利?如果是應(yīng)盡的義務(wù),就涉及到如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)不履行,就應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。另外,如果患者或其家屬對封存病歷資料不配合,如拒絕在場,那么封存程序如何進(jìn)行?其法律效力又是如何?在實踐中,更多的是發(fā)生醫(yī)患糾紛后,患者方面要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對病歷資料予以封存,可以說封存是一種依申請的行為。但以上這些還需要相關(guān)部門予以進(jìn)一步規(guī)范,以保證封存程序的合法、有效。
綜上所述,保證病歷資料的客觀、真實、完整,對于公正判定醫(yī)療事故責(zé)任具有重要意義,所以病歷資料不僅需要書寫記錄的規(guī)范化,還要保證保管制度的規(guī)范化。而對于涉及患者方面的知情權(quán)、技術(shù)鑒定工作及封存病歷程序等問題,同時也需要有權(quán)部門在今后的相關(guān)立法中對病歷資料的要求加以進(jìn)一步的考慮。
參考資料
禮儀資料范文6
2011年,在IEC基礎(chǔ)上進(jìn)行升級改造,完成了以電子病歷交換中心為主的區(qū)域醫(yī)療平臺(Electronic Medical Record Exchange Center,簡稱EEC),納入該平臺的資料包含四大類:醫(yī)療影像及報告、血液檢驗報告、門診用藥記錄和出院病歷摘要等。后續(xù)仍可擴(kuò)充其他具有交換價值的醫(yī)療信息,例如手術(shù)記錄、門診醫(yī)囑、病理檢查等。
該平臺采用如下標(biāo)準(zhǔn):索引以HL7(Health Level -7)規(guī)范為主;報告主訴及內(nèi)容部分以HL7的CDA R2規(guī)范為主,縮略圖部分以JPEG方式為主;影像部分采用國際DICOM 3.0規(guī)范;采用W3C電子簽章,以及影像拇指紋(HASH)技術(shù)。
項目所涉相關(guān)單位包括臺灣健康保險局、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和影像交換中心。其中,影像交換中心包含中心服務(wù)器與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的網(wǎng)關(guān),前者只記錄數(shù)據(jù)索引,后者則保留各醫(yī)療機(jī)構(gòu)PACS服務(wù)器轉(zhuǎn)傳的影像。
EBM公司負(fù)責(zé)整個項目方案的流程規(guī)劃、交換技術(shù)的開發(fā)與建設(shè)以及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的網(wǎng)關(guān)設(shè)計與聯(lián)機(jī)。網(wǎng)關(guān)的功能在于,利用臺灣健保局提供的身份證號關(guān)聯(lián)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的影像、報告,并在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)PACS服務(wù)器轉(zhuǎn)傳入影像中,加上簽章(避免在院際調(diào)閱的過程中,數(shù)據(jù)遭到篡改)。也由于網(wǎng)關(guān)本身的存儲不如醫(yī)院內(nèi)原有PACS服務(wù)器存儲那樣大,所以網(wǎng)關(guān)可依制度設(shè)計,彈性保留一定期間內(nèi)具參考價值的影像,例如交換最近6個月內(nèi)的檢查影像與報告數(shù)據(jù)。
各個醫(yī)院的網(wǎng)關(guān)負(fù)責(zé)信息的交換,統(tǒng)一將各項影像、報告的索引上傳到健康保險局的中心服務(wù)器中。若有病患轉(zhuǎn)診,需要調(diào)閱相關(guān)病歷時,通過衛(wèi)生局的接口,經(jīng)過驗證、同意書的簽定后,即可調(diào)閱。
在交換方式上,健保局會每天將各醫(yī)療機(jī)構(gòu)索引匯總,分批次傳送至影像交換中心。各醫(yī)院檢查完成的醫(yī)療影像于7日之內(nèi),依交換內(nèi)容的報告影像格式、標(biāo)準(zhǔn)傳送至網(wǎng)關(guān)。
通過醫(yī)院的整合交換系統(tǒng)或直接登入影像交換中心網(wǎng)站的交換系統(tǒng),可查詢患者6個月內(nèi)的索引。
醫(yī)生使用醫(yī)事人員卡及病人健保卡,通過醫(yī)院的整合交換系統(tǒng)或直接登入影像交換中心Web系統(tǒng),可點(diǎn)選調(diào)閱報告并于畫面中顯示。
醫(yī)生通過醫(yī)院整合交換系統(tǒng),點(diǎn)選下載影像,系統(tǒng)會自動下載影像及報告至醫(yī)院,放射部門人員修正并確認(rèn)數(shù)據(jù)正確后存至PACS系統(tǒng)。
在信息安全方面,上傳的影像、報告,不管醫(yī)生已簽署與否,經(jīng)由網(wǎng)關(guān)上傳時,系統(tǒng)會自動加簽機(jī)構(gòu)章(憑證、電子認(rèn)證)再上傳。在上傳、調(diào)閱、下載影像、報告時,系統(tǒng)會自動加解密處理,使用VPN網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行傳送,保證了網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)陌踩=粨Q中心安全防護(hù)措施含防火墻、入侵檢測、安全監(jiān)控、上線前弱點(diǎn)掃描等,并通過ISO27001安全認(rèn)證。醫(yī)院網(wǎng)關(guān)安全防護(hù)措施含防火墻、入侵檢測等。
該項目從2011年施行迄今,不僅有效地將跨院病歷數(shù)據(jù)整合在一個平臺上,使各醫(yī)院病歷數(shù)據(jù)的格式標(biāo)準(zhǔn)化,讓病歷數(shù)據(jù)以患者為中心匯整,提供醫(yī)師跨院病歷數(shù)據(jù)調(diào)閱參考,在醫(yī)患關(guān)系方面獲得顯著的改進(jìn),患者不再認(rèn)為醫(yī)院只是為了賺錢做檢查,醫(yī)院也能避免重復(fù)檢查、重復(fù)化驗,甚至能提供衛(wèi)星醫(yī)院代檢服務(wù),減少高檢驗端設(shè)備投入的成本,將醫(yī)療資源更有效地運(yùn)用在需要的地方。