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診所醫療廢棄物管理制度范文1
一、衛生許可辦理情況
截至2018年10月底,賓館新辦9個許可證、年審20個、賓館辦健康證43個、理發店新辦許可證1個、年審9個、新辦健康證20個、淋浴場所均無新辦許可證、年審2個。醫療場所新換證60家。嚴格按照《行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》和相關衛生法律法規等要求,依法設定許可事項,許可程序合法。
二、衛生監督日常工作開展情況
(一)健康青海藍盾護航1號行動工作開展情況:一是醫療監督情況根據文件要求對我縣2家縣級醫療機構、1家社區衛生服務中心、2家鄉鎮衛生院及2家診所進行監督檢查發現;1、《醫療機構執業許可證》均在有效期限,未發現超范圍執業情況。2、人員資格方面:我縣醫療機構現持證上崗率僅為38.5%(其中:藏醫持證率為21.59%;西醫持證率為16.94%),存在著嚴重的醫療衛生安全隱患。3、診療活動方面:各級醫療機構嚴格按照執業許可證范圍進行職業。4、健康體檢方面:我縣只有縣人民醫院承擔公共場所等機構入職及干部職工健康體檢工作,嚴格按照相關規定及工作規范開展。5、藥品和醫療器械(麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫療器械)管理情況:各級醫療機構嚴格按照藥品集中采購及管理辦法進行管理。6、醫療技術(醫療美容、臨床基因擴增、干細胞臨床研究、臨床研究項目)管理情況,我縣無醫療機構開展醫療美容、臨床基因擴增、干細胞臨床研究、臨床研究項目等工作。7、醫療文書(處方、病歷、醫學證明文件)管理情況:各級醫療機構在日常治療過程中醫療文書的書寫中存在著很多不規范情況發生。二是血液安全監督情況我縣人民醫院已于2018年建設血液科,但經州衛生和計劃生育委員會組織專家進行評審后,尚未下達批復,為開展此項工作。三是放射衛生監督共檢查開展放射診療工作醫療機構2家,其中《持放射診療許可證》2家,持證率為100%。檢查的2家醫療機構共有x射線診斷設備4臺,CT2臺,核磁共振1臺,有放射工作人員6人,持證1人,持證上崗率1%。 放射工作人員均佩戴個人計量計,個人防護用品配備齊全。機房門外有明顯的電離輻射標和工作指示燈,放射工作場所的防護設施大部分能達到防護要求。各醫療機構防護管理制度和技術操作規程健全并按要求實施。
(二)健康青海藍盾護航2號行動工作開展情況:一是預防接種管理情況。此次抽查的縣人民醫院、縣疾病預防控制中心、優干寧鎮衛生院、社區衛生服務中心4家醫療機構均開展預防接種工作;1、被檢查單位接種單位均由縣級衛生及計生行政部門給予發證,都在有效期范圍內。2、各單位預防接種人員均通過專業培訓后發放有效證書。3、各醫療機構均對第一類疫苗的品種和接種方法情況經行了公示;并在接種前對接種對象給予詳細的告知和詢問情況;4、我縣各級醫療機構所使用的疫苗都是由縣疾病預防控制中心進行網絡統一采購后分發給醫療機構進行接種。疫苗的接收、購進、分發、供應進行了規范的使用登記和報告記錄;同時在購進、接收疫苗時索取相關證明文件。二是傳染病疫情報告情況。1、此次抽查的醫療機構均已建立傳染病疫情報告工作制度情況;但未開展疫情報告管理自查情況;2、各醫療機構均按傳染病防治法等要求進行規范填寫傳染病疫情登記及報告卡;各級醫療機構均不存在瞞報、緩報、謊報傳染病疫情情況。
三是傳染病疫情控制情況。1、除我縣人民醫院、優干寧鎮衛生院及社區衛生服務中心,縣疾病預防控制中心、縣婦幼保健計劃生育服務中心在日常工作中不進行診療活動,于此未對傳染病病人、疑似病人提供診療情況;2、各醫療機構都嚴格按照醫療廢棄物管理辦法對消毒處理傳染病病原體污染的場所、物品、污水和醫療廢物經行定期消毒后交由醫療廢棄物處置中心經行處置;3、嚴格按照相關法律法規及部門規章依法履行傳染病監測;發現傳染病疫情時,及時采取傳染病控制措施。四是消毒隔離措施落實情況。1、各級醫療機構都完善建立了消毒管理組織、制度;積極開展消毒與滅菌效果監測并進行登記;定期對相關人員進行消毒隔離知識培訓,以免發生院內交叉感染;各醫療機構均嚴格使用醫療器械,達到一人一用一消毒或滅菌。2、各醫療機構在購進消毒產品時缺乏進貨檢查驗收情況;五是醫療廢物管理。我縣各級醫療機構所產生的醫療廢棄物,經簽訂協議后統一交付至黃南州醫療廢棄物處置中心進行處置。嚴格按照醫療廢棄物管理辦法實行分類收集;使用專用包裝物及容器進行分類儲存及包裝;各級醫療機構均按相關要求設置了醫療廢物暫站;并建立了完善的醫療廢物交接工作制度。六是我縣各級醫療機構檢驗科均達不到二級實驗室標準,因此辦理二級實驗室備案證明;各級醫療機構檢驗從業人員進行定期培訓并考核;各級醫療機構建立實驗檔案;開展檢驗的3家醫療機構定期將菌(毒)種或樣本就地銷毀進行高壓滅菌鍋消毒后交付至醫療垃圾集中處置中心處置。
(三)健康青海藍盾護航3號行動工作開展情況:一是公共場所衛生抽檢情況;2018年抽檢工作中對進行美容美發場所、沐浴場所和賓館進行了專項檢查,共檢美容美發場所2戶、沐浴場所1戶、住宿場所3戶。重點檢查了場所內通風換氣情況、采光照明、微小氣候、顧客用品用具等環境狀況,要求負責人務必高度重視節日衛生安全,建立衛生安全值班制度,查找隱患,認真整改,層層落實。從總體抽檢情況來看,各場所人員對衛生安全工作比較重視,為發現嚴重問題存在的場所。
檢查中發現,公共用品、飲具消毒、保潔不到位,進貨索證和臺賬登記不全,個別從業人員未取得健康合格證明上崗等情況。針對檢查中發現的衛生問題,執法人員當場出具衛生監督意見書,并責令其馬上整改。二是生活飲用水衛生抽檢情況:組織衛生監督員對縣內集中式供水單位進行抽檢。通過對是否取得了有效衛生許可證,從業人員是否取得有效健康證明,涉水產品是否有衛生批件等情況進行了專項檢查。特別強調了做好消毒記錄和水質自檢記錄等要求。縣自來水站持有效衛生許可證,4名從業人員取得有效健康證明;開展水質自檢工作;水源衛生防護符合衛生要求。三是學校衛生抽檢情況:全縣共有各級各類學校12所,其中:小學9所、初中2所。根據2018年抽檢計劃,我所對兩所小學(城區及鎮區)及一所中學進行監督抽檢工作。1、各學校按要求開展晨檢、傳染病登記。建立健全了因病缺勤追查、病愈復課證明等制度的制定和執行;制定學校保健室人員及保健來時為專(兼)職傳染病疫情報告人,并按要求在時限內向相關部門報送傳染病情況,在校學生建立健康檔案。2、各學校供水的學校進行檢查,建立了飲用水衛生管理制度,有專人管理,有衛生防護措施,建立了飲用水衛生管理制度,衛生管理基本到位。各學校水質色度、渾濁度、嗅和味、肉眼看見物、ph等均在正常范圍內。3、學校保健室進行監督檢查,3所學校均設立了保健室, 建立了門診日志,傳染病的登記等。
(四)健康青海藍盾護航4號行動工作開展情況:一是法律法規執行情況:2家醫療機構均嚴格按照批準的業務范圍和服務項目執業;人員均按照批準的服務項目執業;未展終止中期以上妊娠手術;未開展人類輔助生殖技術;開展相關技術服務時嚴格按照相關規定進行知情同意告知的原則;嚴格按照《出生醫學證明》管理辦法出具醫學證明文件和診斷報告;嚴格按照《醫療機構管理條例》及《醫療文書規范與管理》規定進行病歷、記錄、檔案等醫療文書;各級醫療機構均在顯目處懸掛禁止“兩非”的警示標志;依法母嬰保健與計劃生育技術服務廣告;無違反法律法規的其他情況。二是制度建立情況:我縣縣人民醫院及婦幼保健計劃生育服務中心以“醫院等級評審”、“全省婦幼保健院登記評審”為契機建立健全各項規章制度;已建立禁止胎兒性別鑒定的管理制度;已建立終止中期以上妊娠查驗登記制度;已建立健全技術檔案管理、轉診、追蹤觀察制度;已建立孕產婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷報告制度;已建立出生醫學證明管理制度;具有保證技術服務安全和服務質量的其他管理制度。
(5)健康青海藍盾護航5號行動工作開展情況:2018年自該項活動開展以來,我所加大對各鄉鎮及村在全縣衛生監督協管員的配合下進行了全面的巡查,直至目前我縣區域內未發現醫療廣告的。
三、“雙隨機一公開”抽查工作開展情況
為“依法公正、公開透明、協同高效、規范有序”開展我縣衛生計生綜合監督“雙隨機一公開”抽查工作,我縣衛生計生局及我所高度重視,深刻領悟“雙隨機一公開”抽查工作的核心要求和方法實質,從健全機制、明確分工、強化協同、規范實施、確保成效等方面入手,不斷推進“雙隨機一公開”抽查工作的規范化、制度化建設,確保實施工作有創新、有力度、見成效。在“雙隨機一公開”抽查工作模式下,抽查過程全程留痕,實現責任可追溯,執法人員的檢查任務隨機產生,參與執法的人員對當次抽查任務負責,做到“包干到戶”,其他人員不得干預抽查過程和抽查結果,確保了執法的單純性和公正性。
根據2018年下達的工作任務完成率為100%。并通過縣人民政府及縣委宣傳部的“美麗XX”信息公眾平臺進行公示。完成住宿業安全抽檢:13家、達30%;理發業:5家、30%;洗浴業:3家、30%。抽檢率為100%;一家生活飲用水工程應關閉無法抽檢。
四、2018年國家隨機抽檢工作開展情況
根據工作計劃,我所對轄區內的1家疾病預防控制中心、2家二級醫院及六所鄉鎮衛生院開展的預防接種工作進行了監督檢查,檢查覆蓋率100%。
各醫療衛生機構能夠按照相關法律法規開展傳染病防治工作,有比較健全的管理制度,有專兼職人員進行傳染病的上報與自查工作,網絡直報運行正常,都設有疫情登記本。醫療機構都能按規定執行首診負責制,使用門診日志、疫情報告登記本和統一的傳染病報告卡,按要求保存傳染病報告卡。疾病預防控制機構建立疫情管理制度,建立流行病學調查隊伍。有疫情報告、咨詢電話。
四、開展宣傳情況
截至2018年10月底,共舉辦培訓班6次:公共場所1次參加培訓人數80人;醫療廢棄物培訓1次參加25人;衛生監督協管培訓2次參加15人次;校醫培訓1次參加人次20人;個體診所依法執業培訓班1次,參加10人。2018年共舉辦宣傳活動8次發放宣傳冊10000余冊。
五、信息報告工作情況
我所安排專人負責網絡信息填報任務,加強衛生監督信息報告系統管理及日常性監督的網絡填報工作,及時匯總上報各類信息報表,網絡信息報告中未出現遲報、漏報、突擊填報等現象。準確率達100%。及時完成雙隨機任務及各項監督監測網絡報告任務,完結率達100%。全面徹底清理各專業已過期的被監督單位,確保網報數據與實際數據相符。
六、亮點工作
(一)醫療機構的信息公示工作開展情況:2018年我所對全縣55家醫療機構進行了“醫療機構信息公示”。推行醫療機構衛生監督信息公示是加強醫療機構監管、保障廣大群眾就醫安全、提高監管效能、構建和諧醫患關系的新舉措。衛生監督信息公示不僅是客觀反映各類醫療結構狀況的直觀指標,也是規范醫療結構依法執業的重要手段。全面推行醫療結構監督信息公示制度,可以有效改善醫療結構的診療活動步入規范化。
(二)衛生監督執法終端及執法記錄儀的應用:為了提高現場監督檢查的準確性和時效性,2018年通過省級的配套執法終端及縣人民政府的執法終端經費的撥付,我所一線衛生監督員已配備了移動執法終端2套及執法記錄儀2臺,并安裝了相關軟件。預計于2018年11月中旬全面開展移動執法終端的應用工作,對各類公共場所,如理發店、美容店、賓館住宿場所、公共浴室、醫療機構等進行現場監督時,做到實時實地現場錄入。同時,在現場監督時,嘗試著使用便攜式打印機進行相關的文書打印。在以后的工作中,將會繼續推進移動執法終端的應用,并嘗試將現場辦案與該系統進行結合,縮短辦案時間,加快取證與調查進度,提高辦案的效率。
七、存在的困難
(一)人員不足,業務素質不夠高。全縣現有衛生監督執法人員4人,每千人擁有衛生人員0.01人;不能確保每個鄉鎮所在地都分配衛生監督員,基層衛生監督無法橫到邊、縱到底,存在盲區。現有執法人員接受再教育培訓的機會不多,對相關法律法規掌握不透,無法進行準確的執法文書的制作及書寫,現場監督執法能力有待進一步提高。
(二)工作經費嚴重不足。全縣地、縣衛生監督機構將工作經費列入財政預算的僅5萬元,而僅僅是下縣下鄉開展常規督導工作的差旅、車油費每年就要3萬元左右,加上網絡通訊費、水電費、暖氣費、車輛維修費、殘疾人保障金等等超過了預算經費,有人要問,這種經費無固有保障的負數預算方式如何開展工作?這就是衛生監督之難處所在,經費上存在著“要一點,擠一點”,遇緊急衛生事件劃撥一點的被動列資情況。
(三)對衛生監督的主人翁意識不強。衛生監督執法是代表衛生行政主管部門執法,開展相關執法工作要接受主管部門的的委托,工作上難免存在著等政策、要方案、靠安排的被動局面,主動介入不力,特別是在對公立醫療機構的監管上這種現象表現尤為突出。
(四)、目前開展的監督執法工作的主要內容,與食品藥品監督管理部門外存在的職責邊界不清問題,住宿業內開辦餐飲服務的工作人員健康證明是否兩部門都認可的問題。酒吧、網吧等娛樂場所的明確劃定監管單位的問題。
診所醫療廢棄物管理制度范文2
一、總體要求以履行法律法規和職責規定為主線以醫政監督、公共場所衛生、飲用水衛生安全工作為重點,以能力建設和人才隊伍建設為基礎加大部門協調與合作努力推進衛生監督各項工作。
二、工作重點進一步加強飲用水、公共場所和消毒、涉水產品衛生監督管理。不斷提高傳染病防治和學校衛生監督管理水平。繼續深入開展打擊無證行醫專項整治工作。加強衛生監督體系建設規范衛生行政執法行為。進一步加強衛生監督隊伍建設和衛生監督信息化建設。
三、工作計劃我科負責對轄區公共場所,各級各類衛生機構,學校,二次供水單位等進行監管。衛生監督重點工作
1、打擊非法行醫工作計劃(1)監督對象游醫、個體診所、營利性醫療機構。(2)監督內容①全面開展執業醫師的執業資格的監督檢點檢查營利性醫療機構、個體診所的聘用人員嚴肅查處無證執業的違法行為嚴肅查處聘用非衛生技術人員的違法行為。②采取聯合多部門大行動與日常監督相結合的方式對醫療服務市場進行全面整治及時查處非法行醫行為。③充分利用鄉鎮衛生監督員暢通打擊非法行醫群眾投訴舉報網絡及時發現非法行醫線索。④對全所各科醫療衛生日常監督工作,打擊非法行醫工作,針對醫療執法行政處罰案件等相關資料的收集、匯總工作。
2、生活飲用水監督工作計劃(1)監督對象二次供水單位。(2)監督內容①填寫被監督單位信息卡建立二次供水單位信息檔案。②開展經常性衛生監督每年1-2次覆蓋率達100并做好衛生許可證換發證前的審核工作。重點檢查二次供水單位衛生許可證持證情況制管水人員持健康證明情況衛生管理機構、管理制度制訂落實情況制水工藝情況涉水產品情況等。對違反《生活飲用水衛生監督條例》的行為提出整改意見及處罰。
3、公共場所衛生監督工作計劃(1)檢查對象《公共場所衛生管理條例》規定的七類28種以住宿場所、沐浴場所及美容美發場所為重點。(2)監督內容①填寫公共場所監管被監督單位信息卡建立公共場所監管被監督單位檔案。②開展經常性監督檢查。對轄區內住宿場所、沐浴場所、美容美發場所開展經常性衛生監督1次以上查處無衛生許可證營業、從業人員無健康證上崗等違法行為。③對取得衛生許可證的住宿場所、沐浴場所和美容美發場所推行公共場所衛生監督量化分級管理制度重點監督監測室內空氣質量和顧客用品用具消毒措施落實情況。
4、學校、幼兒園衛生監督工作計劃(1)監督對象轄區內學校、幼兒園。2監督內容①建立學校、幼兒園信息卡和檔案。②開展學校、幼兒園衛生監督檢查以飲用水衛生管理措施的落實情況、供水設施衛生狀況及飲用水水質情況為重點加強轄區內學校、幼兒園飲用水衛生的監督檢查督促指導學校、幼兒園按照衛生部、教育部相關文件精神建立和完善傳染病防控制度落實各項防控措施加強校舍、教學設施、生活設施、衛生保健室配備等基本衛生條件的建設管理對影響學生健康的學校、幼兒園教室建筑、環境噪聲、室內微小氣候、采光、照明以及黑板、課桌椅等教學衛生環境開展監督檢查。
5、傳染病防治監督工作計劃(1)開展醫療機構傳染病防治衛生監督。對全區醫療機構開展1次經常性衛生監督檢點檢查疫情報告、消毒管理、醫院感染控制、醫療廢物管理等工作開展情況嚴肅查處隱瞞、緩報疫情造成傳染病傳播的違法行為。(2)加強疾病預防控制機構監管。監督檢查內容包括疫情報告、醫療廢棄物管理、菌毒種管理等。是否對傳染病疫情信息和疫情報告進行分析、調查與核實疾病預防控制機構是否對醫療機構開展傳染病疫情報告檢查和業務指導等。(3)繼續抓好《傳染病防治法》的宣傳貫徹。利用多種方式廣泛宣傳政府和有關部門在傳染病防治中的法律職責公民應當履行的義務增強全社會依法防治傳染病的觀念。(4)繼續加強傳染病疫情管理預防監督檢查工作特別是冬春交替期間可能出現的“甲流、手足口病”的流行強化各醫療機構、學校及公共場所有相關的管理制度和應急方案加強對相關人員的知識培訓增強意識。
6、醫療機構監督工作計劃①建立醫療機構檔案。②對轄區內醫療機構經常性衛生監督頻次每年不少于1次覆蓋率100。重點檢查醫療機構執業資格、執業范圍及其醫務人員執業資格、執業注冊情況。依法查處擅自變更執業地址、擴大診療范圍、私自轉讓或變相出借、出租《醫療機構執業許可證》聘用非法衛生技術人員從事診療活動等違法行為。
四、工作要求
1、提高認識明確工作責任。衛生監督工作事關廣大群眾的身體健康和生命安全事關經濟發展和社會和諧穩定任務非常艱巨責任十分重大。各衛生監督執法人員均要從以人為本、科學發展的高度來強化宗旨意識和服務意識切實承擔起監管職責真正做到權為民所用。
2、明確重點加強日常監管。各衛生監督執法人員要根據本工作計劃認真謀劃合理安排突出重點切實加強監督做到務實、高效衛生監督各項重點工作落到實處。
診所醫療廢棄物管理制度范文3
為全面加強我市食品藥品安全工作,切實保障廣大人民群眾飲食用藥安全,按照省、市關于加強食品藥品安全工作的部署要求,現就進一步加強我市食品藥品安全工作提出如下意見。
一、指導思想
以“三個代表”重要思想為指導,深入貫徹落實科學發展觀,牢固樹立和踐行科學監管理念,強化食品藥品安全監管職責,推動食品藥品安全工作深入開展,著力構建企業自律、政府監管和社會監督并重的監管機制,著力整治食品藥品安全各環節存在的突出問題,著力提高食品藥品產業科學發展水平,不斷提升食品藥品安全監管能力建設,切實保障人民群眾飲食用藥安全和身體健康,為建設富裕、和諧、幸福做出應有貢獻。
二、重點任務
(一)全面加強食品安全工作。
1、強化食品安全全程監管和無縫銜接。
一是加強農產品源頭控制。大力推進農業、畜牧業標準化生產、規模化經營和統一化服務,提高農業生產經營的集約程度和農民的組織化程度。加強農產品和畜產品質量安全檢測體系建設,強化對農產品和畜產品的質量安全跟蹤監測和監督檢查,加大對農藥、獸藥、化肥、飼料、飼料添加劑等農業投入品和生鮮乳收購站的監管力度。繼續大力實施名牌產品、名優企業帶動戰略,推動食品質量的提高。
二是強化生產企業質量監管。嚴格落實食品生產許可制度,嚴把食品生產準入關。加強對食品生產企業的監督檢查和產品抽檢,嚴格落實企業進貨查驗、過程控制、出廠檢驗和記錄等制度,落實企業主體責任,加強企業自律,提高企業自我管理能力,及時消除安全隱患。
三是規范食品市場流通秩序。嚴格落實食品流通許可制度,健全食品市場主體準入機制。深入開展流通環節食品安全放心鄉鎮(社區)創建活動,進一步推廣流通環節食品安全“四項制度”,推動食品經營自律“三條線”標準落實。提高食品安全監管追溯系統應用能力和應用范圍。建立流通環節食品安全監管客觀評價體系,提升工作規范化水平。嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害食品的不法行為。
四是加強餐飲服務食品安全監管。嚴格落實餐飲服務許可制度,落實餐飲服務單位主體責任。加大餐飲環節食品監督抽檢力度,深入開展“地溝油”等重點品種專項整治。積極參與“餐飲安全百千萬示范工程”建設,提升餐飲服務食品安全水平。
五是嚴格畜禽屠宰監管。集中開展生豬屠宰行業專項檢查,繼續保持打擊私屠濫宰等違法行為高壓態勢。督促企業建立和完善肉品質量安全全程監管體系。加大生豬屠宰長效監管機制建設,進一步健全應急處置機制。
六是加強食品安全綜合協調。加強綜合協調和信息收集宣傳工作,強化輿情監測和工作督導,完善事件處置程序和溝通報告機制,抓好重大食品安全事件的督查督辦,妥善處置食品安全事故。
2、認真抓好重點行業領域整治規范工作。重點抓好糧油、畜禽、蔬菜、乳制品、豆制品、飲料、嬰幼兒食品、食品添加劑、保健食品等重點品種和城鄉集貿市場、學校和建筑工地食堂、醫院和學校周邊及旅游景點周邊等公共場所的食品攤點等重點部位,特別要加大對中小學周邊飲食攤點群和路邊露天燒烤的整治力度。繼續貫徹國務院、省及市關于加強地溝油整治和餐廚廢棄物管理工作的一系列要求,強化“地溝油”整治和餐廚廢棄物管理工作,有效解決“地溝油”回流餐桌問題。繼續開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑行動,嚴格執行“黑名單”制度。扎實推進乳品質量安全治理規范工作。
3、進一步提高食品企業安全管理水平。采取有力措施,對各類食品生產經營企業實行更嚴格的管理,監督引導企業落實主體責任。
一是全面掌握企業底數,進行定期跟蹤、統計、分析,清晰掌握各類企業的數量、生產經營狀態,并根據企業規模、行業特點等實行分類建檔,為采取針對性監管措施提供依據。
二是嚴格落實企業安全管理制度,要根據《食品安全法》和國家有關規定,逐一監督企業嚴格執行和落實,不符合條件的,要堅決責令整改,直至停產、取締。
三是實行隱患排查治理常態化,要把對食品企業的生產過程、生產現場的監督檢查作為重要的監管手段,將企業生產經營的各個環節納入嚴密的監管范圍。
四是深入推進全市食品行業信用體系建設。研究制定誠信評價標準和具體激勵措施,引導企業誠信守法,履行社會責任。鼓勵推廣食品企業GMP和HACCP體系認證,充分發揮行業協會、專業合作組織的作用,提高行業自律能力。
五是要加強社會監督和輿論監督。因勢利導,充分調動全社會的積極性,構建對食品企業強有力的外部監督網絡,發揮好社會監督和輿論監督的作用。
4、不斷加強食品安全監管能力建設。
一是加強風險監測的信息收集工作。根據上級食品安全風險監測計劃,及時組織開展食品安全隱患監測的信息收集工作。在職能調整到位之前,食品藥品監管部門,要繼續發揮好綜合牽頭作用,與各鄉鎮(街道)和有關部門建立暢通的風險監測信息的通報機制,將其作為執法檢查、監管重點調整等工作的重要依據。
二是提高食品安全檢驗檢測能力。各有關部門要制定周密的抽檢計劃,對重點品種、風險隱患較大企業加大抽驗頻次,并根據階段形勢和季節特點,及時調整食品抽檢品種。加強信息溝通,實行信息共享,避免不必要的監測和重復監測。同時,加強專業人員的技能培訓,要提高檢驗檢測的技術水平,做到檢驗檢測準確、及時。
三是提高食品安全應急處置能力。加強食品安全事件的信息應對工作,完善分級響應、屬地管理的縱向機構體系和信息共享、分工協作的橫向協作體系。健全應急協調聯動機制,實行應急管理責任制和責任追究制度,把應急能力評價納入工作績效考核體系,強化食品安全應急管理責任。建立食品安全的預警機制,健全全市統一的重大食品安全事故監測、報告網絡,盡快形成統一、科學的食品安全信息評估和預警指標體系。
(二)繼續做好藥品安全工作。
1、切實加強基本藥物質量監管。督促指導我市基本藥物生產經營企業,按要求完成入網、賦碼、核注核消、數據上傳等電子監管工作。加強基本藥物“三全”監管,嚴格實施基本藥物生產工藝和處方核查,嚴格落實基本藥物質量標準,扎實開展基本藥物配送企業和試點醫療機構的監督檢查,做好基本藥物全品種覆蓋抽驗。進一步加強基本藥物不良反應監測,不斷完善基本藥物質量監管信息收集、整理和報送機制。
2、進一步強化藥品生產質量監管。在加強原料購進、投料監控、出廠檢驗等環節日常監管的基礎上,開展藥品生產跟蹤檢查和飛行檢查,突出抓好高風險藥品生產企業、高風險品種的質量監管。加強中藥飲片生產安全監管,開展中藥材及飲片重點品種專項監督檢查。加強藥包材生產企業監管,重點加強對不洗即用藥包材的監督檢查。完善藥品生產監管檔案。做好新版藥品GMP的宣傳培訓和實施工作。督促指導企業完善質量追溯體系,嚴格執行產品召回制度。加強特殊藥品的監督管理,嚴防發生流弊事件。
3、穩步提升藥品經營監管水平。嚴格經營許可和GSP認證。加大藥品零售企業GSP跟蹤檢查力度,重點檢查藥品購銷渠道、驗收養護、票據管理、藥師在崗、處方藥管理等情況。嚴格疫苗等特殊藥品冷鏈監管,開展二類、含麻黃堿復方制劑專項檢查和暑期高溫季節藥品倉庫溫濕度專項檢查。在鞏固農村“兩網”建設成果的基礎上,組織開展國家級、省級藥品安全示范縣創建活動。繼續實施傾斜政策,推進零售藥店連鎖化經營。認真實施《市零售藥店藥品安全信用分類管理實施意見》,初步建立起一套誠信有褒獎、失信有懲戒的監管工作機制。
4、加強藥品使用安全監管。繼續做好醫療機構實施藥品使用質量規范化管理工作,重點加強對個體診所藥品使用規范化管理實施情況的跟蹤檢查,鞏固規范化管理工作成果。繼續推進文明誠信藥房創建活動,對文明誠信單位實行動態化管理。繼續加強對醫療機構制劑室的監管,抓好原料購進、配置生產、成品檢驗、使用管理等重點環節的監管,確保醫療機構制劑的生產使用安全。
5、全面加強醫療器械安全監管。深入實施醫療器械生產質量管理規范,重點加強無菌和外科植入性醫療器械等高風險生產企業的監管,在三類醫療器械生產企業中全面推行質量授權人制度。將一、二、三類醫療器械生產企業、高風險醫療器械經營企業全部納入遠程動態監控系統管理。繼續加強對醫療器械使用監管,嚴格按照《醫療器械監督管理條例》及《市醫療器械使用管理若干規定》要求,對醫療機構醫療器械使用進行全面監督檢查,重點檢查植入性骨科器械、心臟起搏器、介入用導管、支架等一次性使用無菌醫療器械以及大型設備類器械等高風險醫療器械,對其購進驗收、在庫養護、使用維護進行全程監管,確保醫療器械使用安全。
6、深入開展藥品安全專項整治。廣泛開展非藥品冒充藥品整治行動,突出打擊以食品、消毒產品、保健食品、化妝品、保健用品和“無文號”產品等六類仿冒藥品違法行為。繼續打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣藥品專項行動,強化對藥品包裝、標簽的監督檢查,加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產經營秩序行為和利用互聯網虛假信息非法銷售藥品、通過寄遞等渠道銷售假藥的打擊力度。按照國家食品藥品監督管理局《關于進一步嚴厲打擊違法藥品醫療器械保健食品廣告的通知》要求,嚴格落實“七個一律”措施,繼續嚴厲懲處違法廣告行為。對藥品安全專項整治進行全面總結,迎接國家和省里的驗收檢查。
(三)完善食品藥品監管機制體制。
1、加強食品藥品安全風險評估。認真落實食品藥品安全分析評估報告制度,開展食品藥品安全狀況調查,建立專家咨詢機制,定期分析食品藥品監管形勢,排查風險隱患。加強藥品、醫療器械不良反應(事件)監測工作,進一步提高監測水平,增強預警能力。
2、加強食品藥品安全應急能力建設。根據新的職能和形勢,制定完善食品藥品安全突發事件應急預案,建立快速反應和處置機制,充實加強應急管理組織和工作機構,適時組織開展應急培訓和演練,及時妥善處置各類突發性事件。
3、加強食品藥品安全保障能力建設。加強食品藥品安全相關基礎設施建設,加大經費投入,改善執法裝備和檢驗檢測條件。加強監管隊伍建設,組織開展法律法規知識和技能培訓,著力提升執法隊伍監管能力,調整充實監管隊伍并逐步向監管薄弱環節和地區傾斜,探索建立農村地區食品安全信息員制度,充分調動和發揮農村信息員、協管員作用,彌補基層食品安全監管力量不足的問題。
三、工作要求
(一)切實提高食品藥品安全工作的重視程度。各鄉鎮(街道)和有關部門要進一步落實“地方政府負總責、部門各負其責、企業是第一責任人”的工作責任制,建立并落實責任追究制,一級抓一級,層層抓落實。完善食品藥品安全事故應急預案,建立健全信息通報制度和信息反饋制度,確保政令暢通,應急快速有效。各鄉鎮(街道)和有關部門要按照職責分工,積極履行職能,把食品藥品安全工作納入重要議事日程認真研究和部署,分析存在問題,探索、創新工作思路和方法,確保食品藥品各環節安全。