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電子醫療器械設計研發范文1

大型醫療器械公司簡介范文1強生(中國)醫療器材有限公司成立于1994年，是強生公司在中國的獨資企業，也是國內首家同時獲得ISO9002質量體系和YY/T0288醫療器械應用專用標準兩項權威認證的醫療器材公司。 公司主要生產和銷售強生先進的醫療器材和健康護理用品，同時，致力于將最新的醫學技術和設備不斷地介紹、引進到中國。位于閔行經濟開發區的愛惜康縫線生產廠，是強生公司在全球最大的絲質醫用縫合線生產廠。

公司共有員工1,000余名，總部設在上海，同時在北京、廣州、武漢、南京、濟南、杭州、重慶、成都、沈陽等城市均設有辦事處，盡心為消費者提供最好的銷售服務與研發環境，與中國醫療事業共同發展。位于北京和上海的兩個 強生醫療學術中心本著探索人類科技，心系人類健康的宗旨，以遠程電視手術直播、電腦模擬手術、人體模擬操作系統、遠程手術轉播等設施為中國醫護工作人員提供良好的專業培訓機會，兩個學術中心共同推動著中國醫療事業的進步，成為醫護人員最可信賴的合作伙伴。

大型醫療器械公司簡介范文2上海懿城醫療器械有限公司[1] 國內總部坐落于云集了海內外眾多知名高新科技巨頭的中國金融中心上海。生產基地設在中國唯一的醫療器械高新技術產業中心(佛山市懿城醫療器械有限公司)廣東佛山。懿城集團是一家在生物科技、保健器材、醫療器械及康復設備等領域，集科研、開發、生產、銷售于一體的現代化綜合性高科技企業。

公司擁有一支國內、臺灣及美國數位知名老專家及留德、留美歸國碩士、博士等老中青專家所組成的研發隊伍，科研力量十分雄厚。經過多國年的努力，結合了德國、美、臺灣等國家和地區業已成熟的醫械技術，精心研制出了新一代懿城牌YC型系列心腦血管治療儀。

大型醫療器械公司簡介范文3北京波姆醫療器械有限公司，簡稱BPM公司，它是集研發設計、生產制造、銷售服務為一體的專業化企業，又是集紅外電子醫療、康復理療和診斷系列產品的專業化實體。BPM公司通過了ISO9000及ISO13485國際質量體系認證。

BPM紅外偏振光疼痛治療儀和紅外光療儀是公司的主打產品，它適應了國內醫療市場需求，正確地選擇了目標市場定位和產品定位，拓寬了人文科技創新，開拓了產品的國有化升級、規范化和臨床科學應用的新進展(即第二代紅外偏振光治療儀)。

電子醫療器械設計研發范文2

【關鍵詞】醫療器械；安全管理信息平臺；研究；開發

在科技飛速發展的形勢下，大量先進的醫療器械被應用于醫院日常的診療過程中，醫療器械的性能以及檔次受到醫療機構的廣泛關注，但是醫療器械的臨床安全使用卻沒有受到應有的重視。醫療器械屬于醫院日常管理工作中的一項重要內容，一定要加強對醫療器械的安全使用。當前，大多數醫院已經開始使用信息管理系統來提高對醫療器械的管理質量和管理效率，部分業務流程實現了電子化操作，但是更多的是在醫療器械的采購以及領用方面，在對醫療器械質量安全管理方面的性能已經無法滿足現階段對醫療器械安全使用的要求，需要結合醫院實際情況，研發出專門的針對醫療器械安全管理的信息平臺。

一、醫療器械安全管理信息平臺的開發思想

醫療器械的使用風險存在于醫療器械設計、生產以及使用的各個環節，醫療器械的臨床安全風險在醫院日常診療工作中尤為重要，因此，做好醫院醫療器械風險監測以及管理工作具有非常重要的意義。在進行醫療器械風險管理時，涉及到多個方面的工作，比如說風險分析、風險評價以及風險控制，覆蓋醫療器械全部生命周期，因此，對于醫院的醫療器械安全管理工作提出了新的要求和挑戰。目前醫療器械有著種類多，數量大，分布廣，專業性強等方面的特點，在進行安全管理平臺的研究開發時，首先要做好數據建立以及維護的基礎工作，再針對業務流程開展細致的研究分析，業務流程的效率以及優化直接影響到醫院各項醫療服務工作的順利進行。進行醫療器械安全管理信息平臺的研究和開發，可以將醫療器械風險管理需求、數據、業務流程、人員管理、信息技術等方面內容綜合在一起，使得醫院醫療器械安全管理實現信息化和數字化。

二、醫療器械安全管理信息平臺

醫療器械安全管理信息平臺需要包含設備從需求到采購一直到報廢的全過程，在進行平臺的研究和開發時，可以將平臺分為以下四個模塊：

（一）購置準入

臨床科室對于需要購置的器械，需要先在平臺上填寫購置申請單，借助平臺可以了解各個廠商的報價、配件、技術培訓等方面信息，為購置工作提供一定的參考；在平臺對購置申請單進行記錄驗收時，需要對器械的規格、數量、技術參數、存放位置等信息進行詳細的記錄，同時對驗收合格性進行詳細的標注。

（二）資產管理

資產管理模塊可以錄入器械的資產卡、條碼、類別等方面的信息，同時掌握設備調撥、轉移、折舊以及報廢等情況。

（三）分析評估

首先，質量統計，根據設備的類型、應用的科室具體的維修情況，制作每個月、每天的統計信息情況表。其次，效益分析，借助成本核算的方式，對醫院器械的收支等情況進行詳細的記錄，了解臨床診療數據等方面信息，做出綜合性的分析評價報告。最后是臨床分析，通過對各類數據進行評價分析，掌握各類設備在實際應用過程中的臨床意義。

三、醫療器械安全管理信息平臺的特點和不足

（一）醫療器械安全管理信息平臺的特點

首先是有著齊全的功能，在進行平臺的設計時，與醫療器械的管理需求密切的聯系在一起，因此，該平臺有著多方面的功能，包含質量管理、分析評估、業務流程管理等方面內容，還能為交互提供接口，實現和醫院HIS等系統的有效對接，通過權限管理，可以方便不同類型管理人員的工作需求。其次，可以實現流程的規范化，因為醫療器械安全管理信息平臺屬于自主研究和開發，具有強烈的針對性，只應用于醫院醫療器械安全管理流程，不僅可以滿足規范化方面的要求，同時還符合醫院的個性化工作流程特點。再次，該平臺操作簡單，在進行平臺的開發時，選擇S/B開發模式，可以滿足不同類型的瀏覽器以及操作系統的應用，工作人員只需要進行簡單的培訓就可以掌握相關的操作標準，界面友好。最后，該平臺有著非常全面的信息量，借助該平臺可以實現對某設備靜態以及動態信息的了解與掌握，借助溯源系統可以實現對器材申請購買一直到報廢全過程的查詢。

（二）醫療器械安全管理信息平臺的不足

因為醫療器械安全管理信息平臺涉及到多個子信息系統，各個系統之間在進行交互時缺乏標準交互方案，對數據的訪問以及共享與一定的影響。另外，該平臺現階段還沒有實現全部功能的開發，比如說在分析評估模塊方面，相關的科學模型還需要進一步的建立和完善，研發出多類型子系統數據，并且能夠借助統計學的處理方式來完成對數據的分析，使得平臺的操作以及界面顯示更加具有人性化。另外，還需要對安全管理平臺有一個全面的認識，雖然可以借助安全管理信息平臺實現對醫療器械的規范化管理，但是這種管理方式不能代替全部的管理手段，只有依靠健全的醫療器械管理制度才可以使信息化的效果最大限度的發揮出來。

結束語

醫療器械安全管理信息平臺包含醫療器械安全管理全過程，雖然還存在一些不足之處，但是隨著該平臺的應用，使得各項工作效率得到了顯著的提高，為醫療器械的安全使用提供了充分的信息支撐，促進醫療器械安全管理工作的有效進行。隨著醫院不斷加強醫療器械安全信息化管理力度，醫療器械安全管理信息平臺在醫院日常管理工作中的作用將會越來越重要，使得醫療器械的管理工作向著標準化與規范化的方向發展。

參考文獻：

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電子醫療器械設計研發范文3

浙江省醫療器械研究所，浙江杭州 310009

[摘要] 醫療器械是基本醫療機構的必備硬件設備，直接象征此醫療機構的醫療和技術水平，不僅關系到所在地方群眾的身體診療狀況和社會效益，而且直接影響醫療機構的經濟效益。我國醫療器械產業仍占有范圍較廣闊的市場，并且從長期方向看存在良好市場前景。我國醫療器械產業逐漸擴大和拓展，其水平逐漸趨向先進化，并且與國際水平接軌。但是市場模式發展和形成過程中，必然出現相關不足和問題，本文主要以浙江醫療器械市場為代表，分析我國整體醫療器械產業發展情況以及其市場狀況。

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關鍵詞 ] 醫療器械；市場；發展趨勢

[中圖分類號] R197　[文獻標識碼] A　[文章編號] 1672-5654（2014）05（b）-0192-02

醫療器械是所有醫療機構的診療必備方法，并且隨著診療要求的日益增高，而不斷更新和發展，我國醫療器械的生產水平也逐漸從單純模仿發展至主動創新，增加醫療器械的先進程度。我國醫療器械的生產以及銷售模式向發達國家跟蹤借鑒，并且根據我國基本情況而演變成為適合中國市場的發展模式，產品品種豐富多樣，形成多個聚集區，其中浙江市場為聚集之一[1]。為進一步推進醫療器械產業發展，拓寬市場前景，應不斷分析醫療器械產業發展現狀，了解其市場狀況，不應忽視醫療器械產業市場中存在的問題。對其中存在的問題進行分析和解決。本文以浙江醫療器械市場為代表，分析我國整體醫療器械產業發展情況以及其市場狀況，報道如下。

1 醫療器械產業介紹和重要意義

醫療器械所涉及范圍和理解各國之間存有一定差異，普遍認為其是一種工業產品群，由各型產品聚合成醫療器械產業。醫療器械具有多種特點，多設立在衛生機構用于醫療保健活動，其產品類型復雜，所涉及技術范圍較廣，對人身安全有一定的影響，通過自身作用對人體達到一定預期效果或者輔助效果。我國醫療器械的生產以醫用電子工業、機電工業、精密儀器工業、材料工業等幾個部分組成。

醫療器械作為醫療衛生事業的支柱，致使醫療器械產業具有重大意義，不僅體現在其對衛生產業的經濟效益上，最重要的是體現在對人類貢獻的社會效益方面。醫療器械重要性存在于多種方面，如疾病的診斷和治療，能夠從分子生物學方向、生化物理或者化學角度微觀分析病因，從根本機理角度診斷和治療疾病。醫務工作者在醫療器械輔助作用下，提升工作效率和準確率，增加一定工作時間內的診療病人數量，增加衛生機構的經濟效益。醫務工作者對醫療器械產生依賴性是必然趨勢。為突出醫療器械在醫療活動中的重要作用，浙江衛生部門綜合醫院平均每病床占用專用設備金額進行評估和整合，2010年平均34589元，比2009年增加25.3%[2]。同時，對浙江人民群眾健康水平進行調查，近10年死亡率明顯降低，市民平均預期壽命延長，均與醫療器械有一定關系。

2 浙江市場醫療器械產業現狀

2.1 現狀分析

浙江市場醫療器械產業從歷年發展形勢看，主要經歷三個階段，從無到有，再從小型發展擴大，最終發展成為產業，培育多家骨干企業。浙江市場也逐漸發展為重點生產區域。醫療器械生產企業逐漸擴大，其構成包括原系統的公有制企業、鄉鎮企業、中外合資企業等。本省的科研等從業人員逐漸擴大，每年開發新產品數量遞增。目前，已有上萬個規格的醫療器械產品，并且已經開始更新換代，生產一大批高科技品種，醫療器械工業總產值逐年增加。

根據作者調查，截止到2013年底浙江省共有第一類醫療器械生產企業392家，其中有源醫療器械生產企業35家，無源醫療器械生產企業351家，體外診斷試劑生產企業19家，職工總人數26000多人，其中專業技術人員3500多人。第二類企業602家，第三類企業224家，共826家，職工總數為49000多人，其中專業技術人員8500多人，其中杭州和寧波合計510家，占全省企業數的61.7%。

目前，全省第二、三類企業涉及的產品品種主要集中在口腔科材料、醫用衛生材料及敷料、醫用高分子材料制品、醫用光學內窺鏡設備、手術室和急救室設備、病房護理設備、臨床檢驗分析儀器及體外診斷試劑等七大類產品。其中有源醫療器械生產企業401家，無源醫療器械生產企業433家，體外診斷試劑企業85家。

經調查和分析，浙江市場醫療器械市場存有一定特點，浙江市場醫療器械產業存在多層次化，主要受醫療機構層次化影響，從省市區醫院到地方療養院，各層次衛生機構醫療水平不同，造成其所需醫療器械水平不同，形成多種層次和檔次。醫療器械市場中以醫院，尤其省市級醫院對醫療器械的需求最全面，多需求高檔診斷治療器械，不過此類醫院所占比例較小。因此，不同檔次的醫療器械所涉及的醫療機構水平存在一定差異，決定醫療器械市場的層次化。再者，經現狀分析，由于醫療器械工業基礎仍然處于初級階段，整體水平較薄弱，因此常規醫療器械，尤其中低檔次醫療器械占醫療器械大部分比例，可達90%以上[3]。但是其整體結構存在一定合理性，因為現有手術器械較齊全，基本能夠滿足和符合手術操作需求，即使精密器械的生產水平較低，但是臨床所需要的診治器械以及保健器械基本均有生產，并且逐漸依據臨床患者需求得到更新換代。但是為滿足醫療器械市場動態平衡變化，應不斷擴大和調整整體結構，使其更符合醫院裝備標準和需求。

對浙江市場醫療器械市場進行分析，還存在的一種現狀，表現在生產集中化較弱，程度較低。首先對于一次性產品的生產規模較小，勉強滿足相關需求。其次，如MRI等醫療器械生產家較少，多需從國外進口，市場份額較少。為將省內醫療器械工業發展擴大，浙江省成為新的經濟增長點，國家以及政府對其在醫療器械開發方面抓緊培育，不斷促進醫療器械設備銷售收入，推進全國醫療器械整體水平。因此，應充分發揮醫療器械設備發展潛力，將其推進高速發展階段。

2.2 存在問題

醫療器械設備發展同時，仍然存有多種不足，影響醫療器械市場發展和正常運轉，主要因素體現在：①醫療器械設備技術水平較差和產業結構不合理 醫療器械設備，尤其是精密儀器對技術水平要求較高，綜合多種技術含量，復雜和綜合化。不僅浙江產業，甚至全國水平均較低，器械生產水平較美國、日本等發達國家有將近20年差距。產業結構中，以低水平基礎器械為主，占據主要市場，并且存有明顯重復化，缺乏創新等設計，使市場整體水平發生滯留[4]。過度依賴進口產品也是器械市場結構中的顯著現狀和問題，據2007年調查研究中心對中國醫療器械市場的專項調查顯示，約90%的磁共振設備、90%的超聲波儀器市場、90%的心電圖機市場、80%的CT市場、80%的中高檔檢測儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被外國品牌所占據。國外醫療器械市場過度瓜分沿海浙江等城市器械市場。國產率較低，難于發展，而醫療機構采用進口機器，也加重了患者看病負擔，增加看病難、看病貴的發生可能性，對多方面造成不良影響。②人才不足 醫療器械產業和生產機構中缺乏創新性人才，致使企業處于仿制和改進水平，不能進一步滿足和符合市場需求。由上可知，截止到2013年底浙江省共有392家第一類醫療器械生產企業，其中351家無源醫療器械生產企業，35家有源醫療器械生產企業，19家體外診斷試劑生產企業，職工總人數可達26000人多，而其中專業技術人員僅有3500多人。第二類企業602家，第三類企業224家，共826家，職工總數為可達49000多人，而其中專業技術人員僅占8500多人，由此，國內對于醫療器械設計所需要的復合型人才尚不能完全滿足，主要受教育體系以及人才培育體系的整體影響，因此缺乏相關專業性人才，并且造成人才流失。③資金短缺 醫療器械的研發，尤其是精密度較高器械的研制需要大量資金投入，由于醫療器械市場上大多數被國外品牌所占據，而一臺進口CT的價格從200萬元至數千萬元不等，價格昂貴，由此資金不足可明顯增加器械開發難度，使生產水平出現滯留狀況。據中國醫藥保健品進出口商會統計,2012年,我國醫療器械進口額為124.72億美元,同比增長14.56%。其中31個品種進口額達到億美元規模,但是由于市場結構中以中小型企業為主，企業本身資金投入能力有限，資金需求的長期持續性需要外界力量的支持。但是銀行等地方獲取資金存在一定困難，增加了投資風險，加重醫療器械研制開發的困難性。另外，缺乏力度較強的監督的法律也是影響醫療器械產業發展的原因之一。

3 市場狀況以及發展前景

經2010年對中國浙江醫療器械市場容量進行調查，容量水平達120億元，年復合增長率約為18%，但是其與藥品比例仍然較小，因此，醫療器械市場發展空間和前景具有廣闊的范疇。醫療器械的需求水平隨著醫療技術的提升而不斷擴大，人工關節、血管支架、牙種植體年需求量逐漸增大，現存的醫療器械生產水平尚不能完全滿足市場需求。國家政府加大關注醫療器械產業的發展力度，實施相關政策， 2006年和2007年分別出臺和《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》和《生物產業發展 “十一五” 規劃》[5]，將重點領域設在群眾健康方面，將攻克大型醫療器械， 推進自主創新水平，加快和促進新型企業發展。到近三年的《“十二五” 科技發展規劃》中，已經將多種高端醫療設備研究化為醫療設備領域重點開發對象，為中高端產品的研制打下一定后備力量，培育多家具有自主創新能力的骨干企業，扶持相關企業的開展。以上情況可以看出，醫療器械產業逐漸受到國家重視，并且成為未來發展的主要領域。

為支持醫藥衛生事業，政府在資金方面加大投入，降低醫療器械產業發展難度。但從浙江省內相關資金投入分析，2011年省內醫療衛生支出較2006年增加23%，已經達到100多億。并且為相應國內新醫改實施，醫療體系在省內廣泛增加，衛生體系得到全面覆蓋，增加地方醫療機構中醫療器械的需求量[6]。以上政策均使醫療器械產業存在良好的發展前景，從而增加吸引力度，吸引投資企業的加入和聯盟，促進醫療器械產業的發展。至2011年，單純浙江醫療器械市場中，醫療器械行業融資案例數新增4例，投資機構加大對醫療器械投資的興趣，一定程度上解決醫療器械產業資金問題，加大醫療器械產業發展步伐[7-8]。

政府提倡的醫療改革增大了政府對醫藥衛生事業的支持，很大程度上為醫療器械產業發展提供一定機遇。使衛生事業對醫療器械的需求大幅度增加，要求愈加嚴格。為規范公共衛生和醫療服務技術提高醫療衛生服務裝備水平 ，應大力引進優秀創新型人才，擴大醫療器械企業規模，形成良性循環，以自主創新為原則，打造新型化醫療器械產業，提升整體研發水平，避免低水平器械的大量重復化，增加中高端器械的研發力量，降低高端器械的進口數量，從整體增加我國醫療器械的國際競爭水平和力度。

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參考文獻]

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電子醫療器械設計研發范文4

[關鍵詞] 醫療器械；維修；現代化管理

中圖分類號：R197 文獻標識碼：B 文章編號：2055-5200（2014）01-080-03

Doi：10.11876/mimt201401021

Medical equipment repair and management modernization ZHOU Zhong-jun.（Medical equipment and supply department of the First Affiliated Hospital of Yangtze University， Jingzhou 434000）

隨著技術的進步以及醫療水平的不斷提高，醫療器械在醫療診斷過程中所起到的作用越來越重要，各種先進的醫療器械以及精密儀器應用于醫療領域，醫療器械的先進程度已經成為醫院實力的一個象征，醫療事業的科學發展離不開現代化的醫療設備，醫療設備的現代化程度直接影響著醫院的診斷和治療。現代化的醫療器械必須具備與之相適應的現代化的維修管理，醫院器械如果經常出現問題，就很難提供科學的診斷數據，精度不可靠，就會影響到醫療診斷的準確性，進而影響到患者的安全。

1 醫療器械維修中存在的問題及難點

近些年，隨著醫療器械數量的增多，醫療器械的質量問題也越來越明顯，許多醫院在醫療器械的維修管理上技術比較落后，沒有明確的維修制度，維修手段也需要改進，隨著醫療器械自動化程度的不斷提高，維修人員素質以及技術水平也需要不斷提升，維修管理要實現現代化的管理手段。目前醫院設備維修中存在人員、制度、手段等諸多困難。

1.1 醫院重視程度不夠，維修人員素質偏低

對于醫療器械維修管理，許多醫院并沒有給與高度的重視。大型醫院缺乏高端人才，部分小醫院維修人員配備不規范，缺乏與現代設備維修相適應的基礎，對維修人員準入資質等沒有明確的規定。據相關資料統計，從事醫院維修工作的一線人員，學歷往往偏低。同時缺乏培訓導致工作技能較為單一，思維方式落后，無法快速跟進先進的醫學工程技術。沒有準入條件，人員隨意進入，對醫療器械的維修，無暇認真細致的專研，造成醫療器械故障維修時間延長，給醫院帶來了不必要的經濟損失。

1.2 新設備不斷推出，在大型設備維修中缺乏主導能力

醫療設備品類和范圍不斷增多，涉及計算機、機械、電子、光學等多個學科。對維修人員的復合性要求越來越高，面對大型設備維修，醫院維修人員往往缺乏能力，只能依靠廠家。無論是配件價格、維修費用，維修成本控制都處于被動地位，沒有話語權。

1.3 管理不規范，制度配套差，缺乏相應的考核標準

目前，很多醫院醫療器械管理不規范，沒有建立相適應的規章管理制度來約束。一些醫院雖然也編制了醫療器械管理制度，但是都屬于形式上的規章管理制度，醫療器械的維修很難得到有效的規范管理。沒有相應的管理流程，同時也沒有建立相應的醫療管理考核機制，工作范圍也不明確，技術水平也是參差不齊，一些維修人員雖然什么都能夠維修，但是維修質量卻很難達到標準，長此以往，醫療器械的正常運行就很難保證，同時，維修質量的不達標也會影響醫療器械診斷的精確度，導致醫療器械故障頻發，醫療診斷的可信度就會遭到質疑，不但會影響到醫療診斷的效果，同時也會影響到醫院的治療信譽。

1.4 維修技術手段落后，維修培訓投入較低

隨著技術的進步以及醫療水平的不斷提升， 醫療器械的更新換代步伐也在不斷加快，新的醫療器械不斷增加，醫療器械的自動化標準以及水平也在不斷提升，但是，一些醫院的維修條件卻依然保持在傳統的維修條件階段。落后的維修手段以及缺少精確地檢測儀器，面對各種現代化的醫療器械，高精尖的新設備，傳統的維修手段很難保證維修質量[1]。造成這種現象的主要原因是醫院領導沒有高度重視醫療器械的維修問題，不愿意在維修管理上投入更多的資金，看不到維修質量提升后，為醫院帶來的潛在的經濟效益。

1.5 醫療器械使用過程中，日常維修保養不到位

醫療器械的維護保養是醫療器械使用過程中比較重要的一個環節，定期維護保養醫療器械是有效使用醫療器械，降低醫療器械故障率的前提條件。如果在維護保養過程中發現問題，必須及時的解決，以免醫療器械出現嚴重故障影響正常的診斷和治療。繁多的設備，僅靠人工記錄，制訂保養計劃，進行保養統計分析難免疏漏。可能影響醫療器械定期保養，進而影響醫療器械的使用壽命。甚至可能因為忽略了維護保養，給醫療器械帶來故障隱患。

2 醫療器械現代化維修管理對策

2.1 設計適應新需求的管理框架

醫院對設備管理已經進入設備全生命周期管理模式，所謂設備的全生命周期管理，就是以單件設備為基礎，以設備需求提出設備采購為起始點，包括設備購置、使用、維修、直至設備報廢的全過程分析。既包括設備購置費、設備維修材料費、維修人員費用等費用成本分析，也包括使用效益分析，其最終目的是達到設備在其生命周期內費用最少，而綜合效益最高的目標。設備的管理囊括了設備招標采購、設備維修、設備質控、設備日常維保等多個環節。設備維修應納入設備全生命周期視角，作為一個降低綜合費用，實現最佳效益的環節。

2.2 利用信息管理手段進行精細化管理

HIS、LIS、PACS等信息系統早已在醫院廣泛應用。信息化在醫療衛生行業的應用十分廣泛，從醫院的網上掛號，門診預約，直至劃價交費，藥品管理、診斷設備管理、電子病歷等均實現了信息化。

不少醫院已開始研發配套的設備管理系統，根據設備、耗材不同的特點和屬性進行分類管理。對領用、調撥、轉移、使用、維護、回收、報廢、贈送等過程統一管理和統一監控，降低了成本，提高了管理效益。目前維修管理中要求維修人員不但要熟練掌握技術，同時也要做好相關的設備維修管理記錄，建立維修檔案，以便于更好地掌握設備狀況，及時解決故障問題。維修管理記錄要求維修管理人員要詳細登記每臺設備的工作現狀，要對醫療器械進行分類管理，建立詳細的技術檔案，按照不同的類別做好維修檔案的記錄工作[2-4]。在維修保養環節，可以利用信息系統將傳統的人工記錄轉換為建立重點設備基本參數數據庫，實現日常維保提示，數據記錄，在此基礎上完成設備質控、性能評價，進行更深入的分析。

2.3 促進觀念更新，提高維修質量

醫療器械維修是一項技術性比較強并且維修手段比較復雜的工種[5-8]，醫療器械維修管理投入不能帶來直接經濟效益，而且目前大型設備維修越來越依賴上游廠商，更加導致設備管理部門重要性被削弱。設備管理相關人員應推動醫院領導更新觀念，加打醫療器械的資金投入，管理手段提升，人員維修水平提高，維修的質量以及效率才能夠有效提高。同時，維修水平提高還可以大大降低人力成本，提高維修的準確性以及維修速度，縮短醫療器械故障發生時間，提高醫療器械的使用率，進而帶來更多的經濟效益[9]。

2.4 健全管理制度，各科室協調配合

提高醫療器械的使用壽命，減少醫療器械故障的發生率，日常維修保養十分重要，有賴于各個設備科室的正確使用和簡單開機前維護，設備管理部門應協助相關科室制訂相適應的維修保養制度，做好維修保養記錄。維修人員也要定期檢測檢查各種醫療器械，清潔、更換和校準相關的容易出問題的設備配件，對于一些特殊醫療器械，應對科室人員進行專項培訓，提高其保養維護水平，有效減少設備故障發生率，提高經濟效益。

2.5 利用維修數據庫，實行科學化維修管理

利用信息化基本參數數據庫，建立系統化維修檔案，詳細的維修記錄能夠為類似的故障管理提供科學的依據，可以大大提高工作效率[10-11]。同時，通過維修管理記錄進行數字化分類管理，并且通過網絡與使用者共享信息，以便于及時了解設備的使用狀況，及時發現問題，減少故障的發生率[12-13]。還可進行更深入地分析，對設備更換配件進行預測預估。

3 小結

隨著醫療器械的現代化程度越來越高，醫療器械維修管理難度也逐步加大，因此，醫院領導一定要高度重視醫療器械的維修管理，加大維修管理力度，通過加強技術培訓以及引進人才等方法提高維修人員的技術水平，同時，加大維修設備的資金投入，改變傳統的醫療器械維修管理狀態，制定有效的維修管理制度，加強醫療器械的維護和保養，采取信息化、多樣化手段，實施現代化的維修管理。

參 考 文 獻

[1] 王躍武，宋巖，武百春.對醫院設備維修人才隊伍建設的思考[J].中華醫院管理雜志，2008，（5）：306.

[2] 崔飛易，黃煌鏡.探討醫療設備的維修現狀與管理[J].中國醫療設備，2011，26（11）：60-61+46.

[3] 張旭.醫療器械維修檢查及管理[J].臨床合理用藥雜志，2011，4（30）：119-120.

[4] 戴捷，蘇磊，馮璐瓊，等.醫療設備維修管理的研究[J].中國醫學裝備，2010，7（12）：35-38.

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電子醫療器械設計研發范文5

李超宏，博士畢業于中科院光電技術研究所，師從中國工程院院士、有“中國自適應光學技術研究奠基人”之稱的姜文漢，他本人的研究領域正是自適應光學高分辨率共焦顯微成像在天文、醫療領域的應用，擁有多項相關專利。留美后，他將注意力收窄于眼科醫療，在休斯頓醫療中心熟悉了世界頂尖眼科醫療器械的研發、應用情況，并與國內做對比，同時也在密切留意醫改政策導向。

原本只要求三級醫院配備的高分辨率眼底成像設備推廣至二級醫院，國家對眼科疾病越來越提倡早發現、早預防。但目前三級大醫院的眼科診室及各大醫學院在眼底成像方面普遍采購的是進口設備，本土企業惟有從相關行業儀器研發拓展到眼科儀器，其市場是財力稍遜的二級或二級以上醫院眼科診室、民營眼科專科醫院及各大體檢中心。

在逐漸替代眼底照相機的眼底攝影儀和高分辨率眼底熒光造影機領域，國產進口替代品還是一片空白，尤其是較為高端、基于激光掃描技術的寬視場在線成像設備。

這正是李超宏想做的。2010年底，他回國來到蘇州組建了六六宏醫療器械有限公司。由于在光機設計、信號分析、圖像處理各環節的技術均較成熟，加之結合了眼科臨床的經驗，公司只用了半年時間便做出了第一款產品，激光掃描眼底攝影儀的第一代樣機。

研發資金、用房等諸多園區扶持政策隨之而來。一年之內，李超宏注冊了蘇州微清醫療器械有限公司（下簡稱“微清”），拿到了中新蘇州工業園區創業投資有限公司的300萬天使投資，搬入了中新生態科技城，團隊從1人增加到10人，辦公面積從150平米擴充到450平米。公司現已開發出了兩種商業樣機，正在申報國家三類醫療器械生產許可證，擬于今年年底、明年年初進入醫院做臨床實驗，正式面世預計在2013年底或2014年初。

中檔產品切入市場

微清預備第一批推向市場的產品有兩款：單獨的激光掃描眼底攝影儀，和其與眼底熒光造影機二合一的機器。

前者的原理是用激光掃描的方法照明視網膜表面，結合像差探測與補償技術，獲取人眼視網膜活體、非侵入的在線寬視場高清視頻。二合一機器的特點則是能用這種“攝影頭”拍出眼底熒光造影的高質量視頻圖像，供醫生觀察熒光物質在眼底循環的動態過程。如此，相比于傳統眼底照相機拍攝的靜態視網膜和眼底熒光圖像，信息的豐富與準確度均大大提升，有助于眼底血管滲漏、糖尿病、青光眼、老年黃斑變性等眼底疾病的早期觀測和實時診斷。

兩款產品的核心技術均是基于激光掃描的共焦成像，和在此基礎上綜合光學、機械、電子、軟件圖像處理做出的眼科診療集成設計。由于交叉了多個學科和技術，兩款產品目前均是國內首創。

“我有把握在未來5～8年里處于國內絕對領先地位，因為即使有同一領域的技術人才效法，從研發到走完國內所有審批程序到面世也至少需要5年。所以，初創階段我的競爭對手只有進口產品。”李超宏對自己的創業時機非常自信。

就其質量和定位，初期面世的會是市場上的中檔產品，目標也是替代進口中檔產品。以微清的現有技術可以實現更高定位，之所以從中檔起步，基于李超宏對國內醫療體系的理解：“一流的三甲醫院一來不差錢，二來病患數量普遍超負荷，醫療器械都是‘只買貴的、不選對的’，一定會采購國外頂級設備以降低醫患糾紛發生時可能的責任風險，本土產品沒有生存空間。而二級醫院（縣級醫院）、民營眼科專科醫院、體檢中心經費有限，會更注重性價比。”

價格方面，他打算參考同等級的進口產品，確定在其1/2水平，也即20萬左右，不同型號會有上下浮動。在產品剛問世的1～2年內，銷售主要會以代銷方式進行，目前微清已經與上海緯仕敦醫藥科技有限公司簽約，還在洽談其他合作伙伴。這一階段的營銷重點，會放在正面臨衛生部強制要求、必須采購眼底造影設備的二級醫院眼科中心身上。以全國5000家二級醫院一半尚未采購設備計算，單款產品的市場容量大約在5億左右，兩款產品便是10億。在積累一定原始資本、市場聲譽之后，他希望自建銷售團隊，向直銷發展。

與此同時，李超宏還計劃在未來2年內接續推出4～6款新產品，涵蓋核心技術所能覆蓋到的、從眼前到眼后視網膜成像的方方面面，比如更高端的細胞尺度視網膜顯微鏡，或更低端的便攜式眼底照相機。長遠估計，李超宏認為蘇州微清的潛在市場容量會超過100個億。

以服務巧做推廣

想要替代進口品在市場上站穩腳跟，僅憑“低價”一條腿走路未免不夠充分。在李超宏看來，另一條可以與“低價”齊步向前的“腿”是“服務”，包括軟件更新、硬件維修、使用培訓，甚而醫學圈子里的學術研討會等等。

他的邏輯是這樣的：一方面，比較一下中美生物醫藥領域的上市公司，中國公司不是賣藥就是賣器械，而美國有很多公司在賣服務。循著中國醫改的發展路徑，短時間內應該都會跟隨美國的腳步：中國醫藥公司進入醫療服務領域將是趨勢；服務的本土化和響應速度是本土公司相對于歐美大牌的競爭優勢。

考慮到中國醫院和醫科大學的共生關系，他在設計服務項目時將教育培訓與營銷綁定在了一起。比如，與溫州醫學院、浙大、復旦等高校合作開設眼底成像培訓班，面向學生或者全國范圍內的初級眼科醫生，讓微清的儀器成為這些人接觸到的第一臺儀器，接受度和影響力會像讀書時用到的第一本課本一樣深遠。這些人有可能會成為微清的用戶。

電子醫療器械設計研發范文6

關鍵詞：健康產業 發展現狀 對策建議

中圖分類號：S631 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2016）02（a）-0082-02

我國的健康產業是一個高速發展的產業，其產業經濟方面，包括醫規模和總容量都在不斷擴大[1]。近年來，濰坊市健康產業快速發展，產業規模擴大，內部結構優化，健康產品質量提高，健康服務功能完善提升，輻射健康種養業、健康制造業、健康服務業在內的健康產業體系基本形成。

1 健康產業發展現狀

（1）養老服務體系建設初具規模。目前，已建成城市社區日間照料中心369處、農村幸福院480處、互助養老服務點1200個、醫養結合服務機構9家。全市現有養老床位4.1萬張，每千名老人擁有養老床位達到28張。培育或引進品牌養老服務組織41家，建成縣級養老信息化平臺7處。社會化養老發展迅速，全市登記注冊社會辦養老機構達83家，其中在建51家，設計床位3.1萬張。大力推廣“醫養結合”養老模式，形成了濰城區華都頤年園、高新區鶴祥安養中心為代表的一批“醫養結合”新型養老機構。

（2）健康商貿流通體系規模擴大。形成山東海王銀河醫藥有限公司、山東康惠醫藥有限公司、山東遠東醫藥有限公司等主營業務收入過億元的醫藥流通龍頭企業12家，其中，過10億元的3家，過60億元的1家。奎文醫藥物流園、寒亭臨港物流園、濰城魯東物流園等與健康產品相關的物流園已經建成運營。具備完善的醫藥產品零售市場，山東海王星辰民康醫藥連鎖有限公司、濰坊百姓福醫藥連鎖公司等連鎖經營門店均在50家以上，藥品質量優、品種全、覆蓋面廣、服務規范，滿足了人民群眾安全和便利的購藥需求。

（3）形成了較強的醫藥研發能力。已初步形成“科研孵化―成果轉化―產業化”的科技創新支撐體系，重點開展中藥現代化、生物工程、海洋藥物、醫療器械、現代農業等相關領域的研發及產業化發展。其中生物醫藥產業園先后被認定為“國家級高新技術創業服務中心、中國產學研合作創新示范基地”，是山東省最早的“國家級生物醫藥專業化孵化器”，建有生物醫藥公共技術平臺、智能孵化器和企業研發中心，配置近2億元的國際先進儀器設備，已聚集150多家企業，涵蓋中藥、生物制藥、醫藥中間體、海洋藥物等新醫藥的研發生產銷售。

（4）健康農產品生產水平較高。全市建成國家級蔬菜、水果標準化生產示范園區26處，國家級現代農業示范區1處，省級現代農業示范區2處，市級優質農產品示范園區150處。“三品”認證總數量達到1 370個，基地總面積發展到540萬畝。峽山區創建為全省唯一一個“國家有機產品認證示范創建區”。在安丘市實施了出口農產品質量安全示范產業集群建設，在壽光、諸城、高密實施了出口農產品質量安全示范企業基地建設。

2 健康產業發展存在的突出問題

（1）產業層次不高。濰坊市健康產業尚未形成一體化發展，重要的行業細分領域布局分散，發展水平較低。在以醫藥、醫療器械、保健品為主的健康制造領域尚缺乏具有影響力和示范效應的龍頭企業。在全國2 100多家同類企業主營業務排名中，山東沃華醫藥科技股份有限公司列第533位，山東濰坊精鷹醫療器械有限公司排名第744位，濰坊市康華生物技術有限公司排名第934位。

（2）產業政策體系不健全。濰坊市健康產業尚無系統全面的產業發展政策，健康產業細分領域方面，如保健品、中醫養生健身等，尚未出臺針對性的政策對其進行引導和監管。機構養老方面，缺乏養老機構老年人健康評價標準。

（3）高素質人才缺乏。高端健康產業人才如研究開發、醫療服務、企業孵化人才嚴重缺乏。優秀企業管理人員多為外地引進人才，本地成長人才缺乏，適應國際化發展需要的高端管理人才更為匱乏。高素質職業人才普遍不足，健康管理服務、養生保健服務、健身健體、健康體檢服務等健康服務機構專業從業人員服務意識弱、數量少[2]。

（4）產業投資規模小。雖然濰坊市健康產業投資呈逐年上升趨勢，但與其他行業比較，健康產業固定資產投資有待加強。特別是藥材種養、醫藥制造、保健食品、科技研發等領域投資較少，與行業整體發展目標差距較大，制約我市健康產業發展。

3 推進健康產業發展的主要措施

（1）培育龍頭企業。著力培育華都養老集團、濰坊鶴祥安養中心、得利斯集團有限公司、山東沃華醫藥科技股份有限公司、壽光富康制藥有限公司、魯安藥業有限責任公司、山東澤普醫療科技有限公司、山東興瑞生物科技有限公司、山東海王銀河醫藥有限公司等健康產業龍頭企業，提高企業自主創新能力，加快引領濰坊市健康產業快速發展。

（2）擴大中成藥生產。立足濰坊市現有藥材種養基礎和藥材品種特點，堅持繼承和創新相結合，利用現代醫藥理論和高新技術嫁接改造傳統中成藥劑型和成方，推進中藥現代化，積極開發具有自主知識產權的中藥創新產品，打造中成藥現代化生產基地。重點以山東沃華醫藥科技有限公司為基礎，加強中藥提取、分離、純化等關鍵技術的研究，加快心可舒、腦血疏等心腦血管用藥、速效劑型的開發。以諸城浩天藥業為基礎，加快超臨界萃取、超微粉碎、噴霧干燥、大孔樹脂吸附等中藥提取新工藝的推廣應用，提高中藥提取物的生產技術水平和質量。

（3）“互聯網+”融合發展。把握“互聯網+”時代來臨機遇，積極應用移動互聯網、物聯網、云計算、可穿戴設備等新技術，推動智慧健康管理、智慧養老服務、溯源產品生產等為主體的智慧健康產業的發展。利用云計算技術，以大數據管理為支撐，建立“濰坊健康云”，提高全市健康管理智能化水平。

（4）搭建市場平臺。引導鼓勵企業積極參加廣交會、風箏會、菜博會等市內外重要展會，加強與長三角、環渤海、珠三角等城市的對接與合作，充分利用展會平臺開拓國內、國際市場。協調推動區域內電子商務發展，發展跨境電子商務，培育電子商務新業態，構建電子商務服務體系和信用體系，支持各類電子商務平臺跨區域建設、運營，不斷地豐富商品和服務種類，逐步形成在國內、國際有影響的電子商務交易平臺體系。

4 結語

隨著經濟的發展和社會水平的提高，健康產業越來越成為人民關注的焦點[3]。因此，健康產業的快速發展，將直接關系國計民生，極大地提高人民的生活水平和質量，功在當代，利在千秋。

參考文獻

[1] 張俊祥，李振興，田玲，等.我國健康產業發展面臨態勢和需求分析[J].中國科技論壇，2011（2）：50-53.