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生物制藥市場研究范文1

專注做好一件事

近年來，正大天晴不斷加大研發資金的投入，2005年研發投入已達5600萬元。雖然與跨國制藥企業相比，是微不足道的，但我們并沒有喪失信心。跨國企業可能每年投入高達幾十億美元，但其研發面廣，研發成本高，而我們雖然只有幾千萬元的投入，但如果專注做好一件事，同樣能創出大事業。

攻克肝病在全球公認是一大難關，在我國每年治療肝病的費用高達1000億元人民幣。近年來發生的多起乙肝患者訴訟案表明，乙肝已經不僅僅是一個疾病問題，而是一個日益嚴峻的社會問題。為此，我們正大天晴二十年來專注于肝藥的研發和生產，以期研制出有效且價廉的藥物來。

正大天晴“消滅乙肝”的理想溯源于上個世紀八十代。1986年，當國際上甘草酸治療肝炎的技術剛剛取得突破性進展時，我們就敏銳地意識到要利用中國的甘草資源，研制世界一流的肝病治療藥物。通過科研人員的努力，終于在1987年成功地推出了甘草酸治療肝炎的第二代產品――強力寧。不過，我們并沒有就此為滿足，而是以此為起點，鍥而不舍地專注于肝藥特別是甘草酸制劑的研發生產。1994年，我們成功地從甘草中提取了異構體甘草酸，并合成了甘草酸二銨鹽產品，在中國首家推出了甘草酸治療肝炎的第三代產品――甘利欣。其后，我們不斷地推出治肝護肝藥品，公司在保肝降酶、抗乙肝病毒方面的藥品已處于全國領先地位，占領了12％的市場份額，“甘利欣”、“天晴復欣”也成為國內植物肝藥的兩個知名品牌。2005年，正大天晴推出了全球保肝領域第一個手性肝藥――天晴甘美，甘草酸的第四代產品在中國問世了。“天晴甘美”是被國家科技部列入“創新藥物與中藥現代化”國家重大科技專項（863計劃）的新藥，是近年來保肝藥領域中唯一的國家一類新藥，也是正大天晴第一個具有自主知識產權的專利產品，專利保護期長達20年。“天晴甘美”的誕生，是公司在肝藥研發領域取得的一個重大突破，標志著正大天晴在國內肝藥領域核心競爭力的形成。

二十年來，正大天晴推出了四個甘草酸制劑，其中三個產品為劃時代的標志性產品，這輝煌業績的背后體現的正是正大天晴人的專注和耐心。當然，正大天晴的肝藥研發之路并非總是一帆風順的，我們也走過彎路。1992年，國內制藥企業紛紛組建集團，主管部門也要求正大天晴兼并一家虧損企業，由于大量資金的輸出，影響了正大天晴的自身發展。1995年，公司的產品銷售勢頭很好，但由于商業環境不是很好，大量應收款收不回來，加上企業又從事了一些不太成功的跨行業經營，企業再次陷入資金困境。兩次教訓不僅讓我們形成了自己的理財觀，更讓我們專注于肝藥的研發和生產，緊緊圍繞以“中藥現代化、現代制劑、肝健康藥物”為主的思路，走高科技、高起點、高投入、高產出的發展之路。2001年設立了“江蘇省新型肝病藥物工程技術研究中心”，2002年設立了“江蘇博士后技術創新中心”，2004年又成立了國內首家專注肝健康藥物研究的博士后科技工作站，并聘請中國工程院院士、衛生部肝炎防治領導小組成員、中華醫學會肝病學分會主任委員莊輝擔任正大天晴工程技術中心委員會主任，10多位國內肝病臨床和肝病藥學專家擔任委員。相信今后，我們正大天晴的肝藥研發之路會越走越寬廣。

五維模式聚合力

藥物研發需要大量的投入，依靠一家企業單打獨斗，肯定競爭不過對中國市場虎視眈眈的跨國制藥企業。其實，在國內，政府、企業、科研院校、同業廠家都擁有一定的研發資源，但這種資源處于分散狀況，形不成競爭的合力，如果能夠整合這部分資源，企業的自主創新能力肯定會大幅度提升。通過多年的探索，我們正大天晴總結出一套研發的“五維模式”，很好地實現了這些資源的整合，增強了企業的技術創新能力，推動了企業的健康快速發展。

所謂“五維模式”，就是企業通過不斷加大研發投入，不斷引進入才，不斷完善研發的軟硬件，累積企業的研發基礎和研發實力，然后尋求與政府、高校、科研院所、同行企業的研發協同，從而實現“企業、政府、高校、科研院所、同行企業”研發資源的五維整合。阿基米德說過，給他一個支點，他將撬起整個地球。我們的研發實力就是一個“支點”，撬動的是一個龐大的“五維”資源。

我們積極推動企業科研與政府部門的合作，與江蘇省科技廳共同設立了“江蘇省新型肝病藥物工程技術研究中心”，經國家人事部批準設立了博士后科研工作站，一些重大課題也得到政府的立項支持，如“天晴甘美”和“天晴速樂”被國家科技部列入“863”科研計劃。我們先后與中國藥科大學、陜西師范大學、香港理工大學、香港浸會大學等知名高校建立了科研合作關系，通過優勢互補，加強基礎研究，合作開發新藥產品。同時，我們和上海醫藥工業研究院、昆明植物所、中國中醫研究院等科研院所有著多年的合作關系，特別是與上海醫藥工業研究院的合作取得了很好的成績，先后推出了多項重大創新產品。近年來，我們還與美國埃瑟斯生物制藥公司、美國百業藥業等公司等進行了多方面的合作，力求產品互補和技術互補。

依靠“五維模式”，正大天晴整合了研發資源，更匯聚起一批專家學者。目前，公司以中國工程院院士、中國著名肝病專家莊輝為代表的肝病專家網絡日趨壯大，現已匯聚了全國約三分之二的肝病專家；以中國工程院院士、中國著名呼吸領域專家鐘南山為代表的呼吸專家網絡正在形成，對我們在呼吸領域的市場拓展起了極大的推動作用。這些專家學者不僅為正大天晴的新藥研發及市場推廣提供學術支持，而且還為正大天晴的發展出謀劃策，并及時與我們交流國內國際的最新技術動態，為我們的技術不斷進步、產品不斷創新奠定了良好的基礎。

一個手指的力量不會太大，但五個手指握成一個拳頭，就會有很大的威力。“五維模式”就是整合企業的內外部資源，將五個手指變成一個拳頭。正大天晴的研發資產有一個多億，通過“五維模式”，正大天晴這一個多億的研發資產帶動了企業外部價值數十億的研發資源，還有價值不可估量的人力資源。這些資源雖然不能算作正大天晴的資產，但可以直接應用于正大天晴產品研發的戰略實施之中，從而有力地推動了正大天晴的研發進步。

一擲千金的豪氣

中國醫藥市場的競爭越來越激烈，沒有創新產品的企業將來很難立足。我們認為，只有舍得投入，才能把正大天晴打造成真正的“科研型企業”，才能實現真正的自主創新。

“十五”期間，正大天晴研發投入達到了2．8億元，成功開發了30多個適銷對路的新產品，自行完成專利申報53項，獲得授權的專利有17項，另有14個專利申請已進入實質性審查階段，并承擔了15個國家級、省部級各類科技攻關項目。其中2005年，正大天晴的研發投入達到5600萬元，占銷售收入的8％，這一比例在國內制藥行業中是極為鮮見的。近年來，正大天晴還投入1．1億元用于研發中心的硬件建設，添置了一批國內一流的科研裝備，建立和完善了藥理篩選、質控分析、新制劑研究、分子結構研究等研發平臺。目前，正大天晴已擁有南京、連云港兩座新藥研發中心，其中南京研發中心被認定為“江蘇省新型肝病藥物工程技術研究中心”、“國家級博士后科研工作站”，擁有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、超臨界萃取機等一批先進的設備。我們還建成了總建筑面積達4500平方米的現代化綜合制劑中試車間，能夠完成滴丸劑、軟膠囊劑、糊劑、貼劑等11個新劑型的中試研究。2005年，我們投入了3000多萬元用于GMP改造和生產車間建設。此外，我們還增加了3個科研課題組，設立了專利情報室和注冊報批管理部，加強了研發前的市場調研、研發中的市場定位、研發后的市場策劃工作，使新產品更貼近市場。同時，我們還加強人才的引進和培養。僅2005年，正大天晴就通過各種形式招聘人才350余人，并對新員工和在崗人員進行培訓，全年培訓員工達2000多人次。目前，公司具有大專及其以上學歷的各類專業人員占到員工總數的55％，中、高級專業技術人員占到了11％。

高投入帶來了高產出。通過多年的努力，正大天晴的新藥研發形成了三個優勢：一是設備優勢。目前在國內同行業中，我們的科研裝備是一流的。二是工藝優化優勢。我們在工藝優化方面積累了豐富的經驗，特別是在植物萃取和制劑提純方面具備獨到的經驗和方法。三是科研團隊優勢。我們基礎研究、應用研究、市場研究人才一應俱全，人才結構合理，年輕人才獨擋一面。同時，我們還逐步構建起三個平臺：中藥及天然藥物新工藝研究技術平臺，靶向給藥、透皮給藥以及緩控釋等遞藥新技術研發平臺，肝病新藥初步篩選平臺。

今后，我們還將不斷加大投入比例，力爭五年內達到跨國制藥企業的平均水平。同時，我們還計劃從2005年開始，每年拿出1000－2000萬元用于一類創新藥物的開發與引進，用五年時間儲備10個左右的創新藥物，力爭到2010年，使具有專利權或自主知識產權的新產品的銷售額達到銷售總額的40％。

做市場的領跑者

正大天晴如何發展成為百年企業？這個問題我們一直在思考。按照醫藥行業的發展趨勢，只有實現自主創新、不斷推出創新藥物，才能實現企業健康長久的發展。也就是說，我們的目標是做市場的領跑者。我們在甘草制劑研發方面是一個先行者，先后推出了“強力寧”、“甘利欣”等產品，但如果我們不能成為領跑者，那么就會被后來者趕上并取而代之。現實中這樣的例子不勝枚舉，最深刻的應數“萬燕”了。“萬燕”最先發明了VCD播放機，并將其投入生產，但由于其自身實力不足，且VCD播放機的核心技術――解碼芯片并不掌握在自己手中，因而先行者沒有成為領跑者，最終在激烈的市場競爭中倒下了，“先驅”成了“先烈”。這個教訓告訴我們，要成為領跑者，就要緊跟世界先進技術的發展，不斷地進行自主創新。

2001年諾貝爾化學獎授予了美國科學家巴里?夏普萊斯、威廉?諾爾和日本科學家野依良治，以表彰他們在手性技術領域取得的成就。利用手性技術，可以有效地去除藥物中不起作用或有害的成分，生產出具有單一定向結構的純手性藥物。手性藥物成分更純，在治療疾病時毒副作用更小，療效更好，療程更短。目前，手性藥物的研究已成為國際新藥研究的新方向之一，手性技術也成為國際新藥研究最前沿的技術。在國際制藥界，手性技術已被廣泛應用到消化系統疾病、心血管疾病、癌癥等領域的藥物開發上。手性藥物的銷售額已占全球藥物銷售額的40％以上，并呈逐年上升趁勢。有關專家斷言，21世紀將是手性藥物的天下。