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生物醫(yī)藥前沿技術(shù)范文1
【摘要】我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)取得了很大的成功，但仍然存在一些問(wèn)題，需要采取一些宏觀和微觀的策略以促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
【關(guān)鍵詞】生物制藥；產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)；創(chuàng)新能力；資金投入
【中圖分類號(hào)】R282【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1005-1074(2009)04-0112-01
1我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題
目前，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平與國(guó)外相關(guān)產(chǎn)業(yè)相比尚有許多亟待改進(jìn)的地方，具體表現(xiàn)在以下方面。
1.1產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不盡合理雖然全面實(shí)施GMP和GSP認(rèn)證，淘汰了一批落后企業(yè)，但醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問(wèn)題仍未根本解決，具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的龍頭企業(yè)尚未形成；國(guó)內(nèi)廠家仍集中生產(chǎn)一些比較成熟、技術(shù)要求相對(duì)較低的仿制藥品或傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，產(chǎn)能過(guò)剩，重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重，專業(yè)化程度低，市場(chǎng)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇。
1.2創(chuàng)新能力不足、人才缺乏、生物技術(shù)工程化程度低由于企業(yè)盈利能力低及對(duì)研發(fā)工作重要性認(rèn)識(shí)不到位，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入占銷售收入比重保持在只是略高于1%的水平，大部分企業(yè)的研發(fā)投入比重處于較低水平，企業(yè)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，高水平研發(fā)人員缺乏。同時(shí)，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系建設(shè)剛剛起步，在一些新興領(lǐng)域尚有空白。
1.3生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資增速下降，影響發(fā)展后勁近年來(lái)，受藥品降價(jià)、原料成本上漲、人民幣升值等因素影響，進(jìn)一步影響生物醫(yī)藥制造業(yè)的利潤(rùn)水平，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資增速下降，2005年醫(yī)藥制造業(yè)完成投資683.44億元，同比增長(zhǎng)17.52%；而2006年完成投資743.02 億元，同比增速下降到8.72%；2007年1月～7月，醫(yī)藥制造業(yè)投資增速再次進(jìn)一步下降，同比增長(zhǎng)僅7.31%。
2促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的策略
2.1探索具有我國(guó)特色的生物醫(yī)藥研發(fā)模式
2.1.1立足創(chuàng)新、創(chuàng)仿結(jié)合創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基本立足點(diǎn)，因此，創(chuàng)新應(yīng)該是我國(guó)發(fā)展生物醫(yī)藥技術(shù)的著眼點(diǎn)。但是，根據(jù)現(xiàn)有的技術(shù)發(fā)展水平和經(jīng)濟(jì)水平條件，在今后一段時(shí)間內(nèi)，還必須堅(jiān)持創(chuàng)新與學(xué)習(xí)消化再創(chuàng)新并舉的方針，同時(shí)，管理創(chuàng)新要與技術(shù)創(chuàng)新并舉，推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力發(fā)展。大力發(fā)展基礎(chǔ)研究以及前沿技術(shù)、共性技術(shù)、核心技術(shù)開發(fā)，開發(fā)一批世界先進(jìn)水平的自主產(chǎn)品，并實(shí)現(xiàn)從技術(shù)突破的單一目標(biāo)向提高產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新能力的綜合目標(biāo)轉(zhuǎn)變，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展。
2.1.2鼓勵(lì)生物醫(yī)藥的產(chǎn)學(xué)研合作模式生物醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研的合作機(jī)制，應(yīng)能實(shí)現(xiàn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、高校、科研人員的“多贏”。應(yīng)綜合發(fā)展三種合作機(jī)制：企業(yè)晚期介入機(jī)制、企業(yè)中期介入機(jī)制和企業(yè)早期介入機(jī)制，并探索發(fā)展技術(shù)轉(zhuǎn)讓、聯(lián)合開發(fā)、技術(shù)入股、股權(quán)合作等多種合作方式。在聯(lián)合開發(fā)方面，應(yīng)充分發(fā)揮國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院的優(yōu)勢(shì)，以迅速擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模為起點(diǎn)，以技術(shù)優(yōu)勢(shì)占領(lǐng)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)。建立生物醫(yī)藥企業(yè)階梯式開發(fā)模式。包括短線、中線、長(zhǎng)線3 種模式：短線以提供技術(shù)服務(wù)，生產(chǎn)中間原料、生物化妝品和生物保健食品為主；中線以生產(chǎn)新劑型生物藥、化學(xué)藥，仿制專利過(guò)期藥為主；長(zhǎng)線以活性化合物篩選，發(fā)展原創(chuàng)生物新藥為主，并嘗試與國(guó)外源頭合作。在具體運(yùn)作上，可根據(jù)各企業(yè)實(shí)力和特點(diǎn)規(guī)劃開發(fā)模式組合，完善生物醫(yī)藥的開發(fā)梯隊(duì)。
2.1.3搭建科技條件平臺(tái)，建立生物醫(yī)藥研發(fā)的支撐體系我國(guó)要建設(shè)面向自主創(chuàng)新的創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)、中試服務(wù)平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)和綜合服務(wù)平臺(tái)，逐漸打破只注重實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室研究以及成果獲獎(jiǎng)、的現(xiàn)狀，不斷注重中試基地、臨床基地、產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)，促進(jìn)創(chuàng)新鏈的整體和諧發(fā)展、
2.2加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資金投入，培育龍頭企業(yè)生物技術(shù)制藥是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，資金量投入大，特別是在研究開發(fā)階段。目前國(guó)外平均每一個(gè)新藥的開發(fā)投入約為2.5億美元。因此，資金投入的強(qiáng)度直接影響生物醫(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展速度，尤其是發(fā)育良好的資本市場(chǎng)是生物醫(yī)藥健康發(fā)展的基礎(chǔ)。
2.2.1盡快建立多元化的投資體系形成既有政府撥款，又有非政府自籌資金；既有國(guó)內(nèi)金融貸款，又有國(guó)外資本投入；既有無(wú)償使用經(jīng)費(fèi)，又有有償使用資金的多渠道、多形式投融資嶄新局面。努力為市內(nèi)優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)內(nèi)外上市融資創(chuàng)造條件，使生物醫(yī)藥企業(yè)獲得必要的發(fā)展資金。
2.2.2盡快建立生物技術(shù)藥物風(fēng)險(xiǎn)投資基金由于新藥的研究開發(fā)難度大、周期長(zhǎng)、淘汰多，面臨著技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、臨床風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、專利風(fēng)險(xiǎn)等，因而急需建立一套風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制，以加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化步伐。要按市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律運(yùn)作，實(shí)行有償使用制度，使投入各方都能得到相應(yīng)的收益，保證資金的滾動(dòng)增值，促進(jìn)生物技術(shù)創(chuàng)新藥物盡快產(chǎn)業(yè)化。
生物醫(yī)藥前沿技術(shù)范文2
一、 國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況
近年來(lái)，世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度減緩，但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍是發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，年均遞增速度達(dá)到10.6%。2003年國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的總銷售額只有4300億美元，到2010年已增加達(dá)7000億美元以上。在北美、歐盟、日本形成3個(gè)全球最大的藥品市場(chǎng)，三大藥品市場(chǎng)的銷售份額約占全球市場(chǎng)的87.7%。藥品銷售多年來(lái)一直呈穩(wěn)定增長(zhǎng)勢(shì)頭。2005年歐盟市場(chǎng)增速達(dá)7.1%，日本達(dá)6.8%，拉美達(dá)18.5%，亞洲太平洋地區(qū)（除日本）和非洲為11%。目前排名全球前50名的大型醫(yī)藥集團(tuán)均屬美國(guó)、日本和歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家。在新型生物藥物開發(fā)中，化學(xué)小分子藥物份額保持在80%上下。2000年以來(lái)，美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增長(zhǎng)，2008年盡管遭受了金融危機(jī)的沖擊，但研發(fā)費(fèi)用仍達(dá)652億美元，同比增長(zhǎng)3.16% 。國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)憑借雄厚的資本和技術(shù)力量，在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了大規(guī)模的購(gòu)并和重組，增強(qiáng)了對(duì)市場(chǎng)份額和銷售市場(chǎng)的實(shí)際控制力。
在我國(guó)，目前已經(jīng)形成比較完備的醫(yī)藥制造工業(yè)體系和醫(yī)藥流通銷售網(wǎng)絡(luò)，2009年制藥總產(chǎn)值已突破10000億元大關(guān)，2007年以來(lái)醫(yī)藥工業(yè)保持年均遞增15%～20%的增速。我國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)目前可生產(chǎn)原料藥1500種，產(chǎn)量達(dá)到110萬(wàn)噸，且有多個(gè)品種的產(chǎn)量已居世界第一，如青霉素、維生素C、土霉素等約占全球產(chǎn)量的50%～65%。出口比重超過(guò)40%，占全球原料藥貿(mào)易額的1/4。我國(guó)的原研產(chǎn)品青蒿素，在國(guó)際上瘧疾高發(fā)地區(qū)被廣泛使用，抗生素、激素、氨基酸等的產(chǎn)量，也都在國(guó)際市場(chǎng)占有相當(dāng)份額。但從產(chǎn)業(yè)的角度看，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍處于低級(jí)發(fā)展階段，仍然存在制造業(yè)集中度低、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)品附加值低、生產(chǎn)環(huán)境污染嚴(yán)重、能源消耗大等比較突出的問(wèn)題。另外因投入不足，尤其是研發(fā)投入嚴(yán)重不足，所以對(duì)新藥的創(chuàng)新開發(fā)能力較弱，難與國(guó)際較強(qiáng)同類企業(yè)比肩和抗衡。近年來(lái)行業(yè)研發(fā)投入的比重平均為1.02%，新藥生產(chǎn)能力僅占藥品總量的10%。
二、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新情況
1.醫(yī)藥創(chuàng)新的分類
（1）仿制創(chuàng)新。仿制創(chuàng)新藥的研發(fā)主要是運(yùn)用一些公認(rèn)、成熟的理論和技術(shù)，以及已有的裝備和材料，研發(fā)出“價(jià)廉質(zhì)優(yōu)”的產(chǎn)品，實(shí)踐中表現(xiàn)得最多的是集成創(chuàng)新。仿制創(chuàng)新主要是通過(guò)制備工藝的創(chuàng)新，突破產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù)，最終獲得具有一定自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)且制備成本低、產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)和生產(chǎn)環(huán)境較好的工藝路線。目前，國(guó)內(nèi)很多仿制藥物通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新，已經(jīng)達(dá)到了具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的水平。
（2） 改進(jìn)創(chuàng)新。改進(jìn)創(chuàng)新的主要特征是運(yùn)用一些公知、成熟的理論和技術(shù)，規(guī)避已有的專利保護(hù)，發(fā)明和制造比母體新藥更具治療優(yōu)勢(shì)的專利新藥。由于這類新藥的作用靶標(biāo)沒有改變，臨床風(fēng)險(xiǎn)較小，且是確立臨床應(yīng)用的成熟產(chǎn)品，因此研發(fā)成本相對(duì)較低。但這類新藥擁有創(chuàng)新專利權(quán)，其創(chuàng)新程度大大提高。
（3）原始創(chuàng)新。是新藥創(chuàng)新研發(fā)的最高級(jí)別。它以大量的重大科學(xué)研究成果，或以獨(dú)特的資源優(yōu)勢(shì)為基礎(chǔ)，利用發(fā)現(xiàn)新的病因?qū)W機(jī)制建立新的藥物篩選模型并加以應(yīng)用。制造出全新結(jié)構(gòu)的新藥或先導(dǎo)化合物。這類新藥研發(fā)投資大、耗時(shí)長(zhǎng)，收益大但研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高。當(dāng)前國(guó)際新藥研發(fā)新寵是植物原料藥，中草藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化已成為熱點(diǎn)，植物原料藥開發(fā)不斷涌現(xiàn)。與化學(xué)藥物和生物技術(shù)藥物相比，以現(xiàn)代科技手段開發(fā)中藥具有命中率高、周期短、成本低的特點(diǎn)，已成為世界各國(guó)新藥研制的重要途徑。
醫(yī)藥研發(fā)的三種創(chuàng)新模式中，仿制創(chuàng)新屬于初級(jí)階段，創(chuàng)新技術(shù)含量相對(duì)較低，但其占有勞動(dòng)力成本優(yōu)勢(shì)和原有成熟藥品資源優(yōu)勢(shì)，對(duì)于研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不強(qiáng)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，不失為一條比較簡(jiǎn)單易行的創(chuàng)新渠道。
2. 國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新概況
我國(guó)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，目前在創(chuàng)新方面主要集中在仿制創(chuàng)新與改進(jìn)創(chuàng)新。在原始創(chuàng)新階段，藥物研發(fā)外包企業(yè)主要做的是新藥研發(fā)的藥物合成及優(yōu)化合成路線和工藝的工作，這是新藥創(chuàng)新最費(fèi)時(shí)耗力的核心研究層面。國(guó)內(nèi)藥企一般通過(guò)低成本高素質(zhì)的科研隊(duì)伍，以相對(duì)低廉的合同定價(jià)和優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務(wù)吸引海外醫(yī)藥巨頭的訂單合同，幫助其完成合成設(shè)計(jì)等方面的研究。在這種創(chuàng)新研發(fā)過(guò)程中，最終的藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬于合同發(fā)包方，即海外醫(yī)藥公司，參與創(chuàng)新研發(fā)的中國(guó)藥企無(wú)專利享有權(quán)，即使你的合成方法和工藝非常先進(jìn)，具有極高的創(chuàng)新價(jià)值，也不能在專利中分得一點(diǎn)點(diǎn)份額。
三、南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
1.南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢(shì)
在生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域，南京擁有眾多位居全國(guó)前列的的科教和研究?jī)?yōu)勢(shì)資源。高校眾多，學(xué)科基礎(chǔ)雄厚，研發(fā)力量強(qiáng)大，人才資源突出。市域內(nèi)有南京大學(xué)、東南大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)等11所名列生物醫(yī)藥研究領(lǐng)域前列的國(guó)家“985”和“211”工程知名高等院校，擁有14名兩院院士，7名國(guó)家重大基礎(chǔ)研究計(jì)劃（973計(jì)劃）首席科學(xué)家，31名國(guó)家杰出青年基金獎(jiǎng)獲得者。去年以來(lái)江蘇省還引進(jìn)海內(nèi)外97名國(guó)際生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域杰出科技人才，主要集中在南京進(jìn)行創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。南京大學(xué)建設(shè)了醫(yī)藥生物技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家遺傳工程小鼠資源庫(kù)，中國(guó)藥科大學(xué)建立了國(guó)家級(jí)的綜合性新藥研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)。圍繞新藥開發(fā)，江蘇在全省范圍內(nèi)還建立了一批國(guó)家級(jí)的新藥篩選、藥物安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)和新制劑與新釋藥系統(tǒng)技術(shù)等創(chuàng)新平臺(tái)，基本形成了符合國(guó)際新藥創(chuàng)制流程的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)體系。
2.南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)
改革開放以來(lái)，南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。1980年南京市只有12家醫(yī)藥制造企業(yè)，2008 年生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)100多家，且有60多家已通過(guò)GMP國(guó)家認(rèn)證。1981年全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值不足一億元，到2008年已達(dá)到70多億元，年均增長(zhǎng)率近20 % ，超過(guò)南京市經(jīng)濟(jì)年均增長(zhǎng)速度。空間布局上，目前南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要集中分布在浦口、棲霞（新港）、鼓樓三區(qū)，浦口和新港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、鼓樓醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心已成為南京生物醫(yī)藥發(fā)展的“根據(jù)地”。新港醫(yī)藥工業(yè)園主要研發(fā)生物和中西藥制劑，浦口醫(yī)藥工業(yè)園主要研發(fā)方向?yàn)榭垢腥尽⒖拱┖蜕锘蝾愃幬铩Ｆ挚谏镝t(yī)藥園還是第一家國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，成為從制藥、包裝以及醫(yī)療器械相互配套、功能完善的產(chǎn)業(yè)園區(qū)。南京新港生物醫(yī)藥園已成為省級(jí)三藥科技產(chǎn)業(yè)示范基地和新藥研發(fā)基地，目前已有50家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)駐。南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合實(shí)力已躋身全國(guó)第三（僅次于京、滬）。
四、南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的探索
1.面臨的發(fā)展機(jī)遇
我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)潛力巨大，隨著新醫(yī)改方案的實(shí)施，將帶來(lái)1000多億元的新增醫(yī)保支付能力，預(yù)計(jì)在今后5年內(nèi)，我國(guó)藥品需求量將以15%～20%的速度增長(zhǎng)，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了極大發(fā)展空間。基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物芯片、干細(xì)胞與組織工程等一系列重大技術(shù)的突破，也大大加快了生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用步伐。同時(shí)，經(jīng)濟(jì)和科技的全球化，也增加了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球范圍內(nèi)轉(zhuǎn)移的現(xiàn)實(shí)可能性。南京在承接國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和服務(wù)外包方面具有區(qū)位、人才和先發(fā)優(yōu)勢(shì)，為南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了新契機(jī)。
全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局正面臨新的大規(guī)模調(diào)整。面對(duì)激烈的競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)藥公司出于縮短研發(fā)周期和降低研發(fā)成本的考慮，把醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的非核心試驗(yàn)部分通過(guò)合同方式交給其他有能力的研發(fā)公司和機(jī)構(gòu)來(lái)完成。目前作為高端服務(wù)業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)外包公司（CRO）已承擔(dān)了全球近1/3的新藥開發(fā)工作，預(yù)計(jì)2014年全球CRO市場(chǎng)將會(huì)達(dá)到300億美元以上的規(guī)模，并以每年20%左右的速度增長(zhǎng)。
人力成本是醫(yī)藥研發(fā)成本的重要因素，人力資源相對(duì)低廉的發(fā)展中國(guó)家在醫(yī)藥研發(fā)外包中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)變得十分突出。印度、俄羅斯、巴西等人力成本相對(duì)低廉國(guó)家已經(jīng)承接了大量的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)。而中國(guó)高素質(zhì)低成本的人力資源和巨大的消費(fèi)市場(chǎng)日益受到國(guó)際醫(yī)藥公司的青睞，使中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)規(guī)模與日俱增，同時(shí)也帶動(dòng)了中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的成熟。
2.存在的主要問(wèn)題
長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥公司大多從事于仿制藥和原料藥的生產(chǎn)，由于資金力量薄弱和成本承擔(dān)能力有限的原因，新藥研發(fā)一直是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的軟肋，嚴(yán)重制約了國(guó)內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。理論上新藥研發(fā)的主體是醫(yī)藥企業(yè)，但目前我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)能力極弱，研發(fā)主體主要由高校和科研單位承擔(dān)，這種研發(fā)體制急需改變。當(dāng)前還普遍存在著醫(yī)藥企業(yè)與高校、科研、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)作不夠，產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合形成“雙贏”意識(shí)不強(qiáng)，各醫(yī)藥企業(yè)間的分工合作、錯(cuò)位發(fā)展不到位，新藥創(chuàng)新能力和知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)不強(qiáng)，醫(yī)藥企業(yè)參與國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的意識(shí)比較薄弱等主要問(wèn)題。
3.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)任務(wù)
（1）以促進(jìn)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化為核心，整合完善現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的資源，打造醫(yī)藥創(chuàng)新孵化平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)化基地，突破一批具有重大支撐和引領(lǐng)作用的關(guān)鍵技術(shù)，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)領(lǐng)域跨越發(fā)展。大力發(fā)展高端化學(xué)藥物、生物制品，選擇發(fā)展低污染、低能耗和高附加值配套原料藥、重要醫(yī)藥中間體；發(fā)展新型藥用輔料和關(guān)鍵制藥裝備，積極推進(jìn)醫(yī)療器械、診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
（2）發(fā)揮市場(chǎng)優(yōu)化配置資源的基礎(chǔ)性作用和政府對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策引導(dǎo)作用，加快機(jī)制創(chuàng)新，營(yíng)造良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。努力按照國(guó)際制藥技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，整合材料、化工、裝備領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，開展大品種藥物的原料藥工藝優(yōu)化技術(shù)、重要醫(yī)藥中間體的綠色制備技術(shù)，新型藥用輔料的開發(fā)技術(shù)等科技攻關(guān)，加強(qiáng)智能化藥用發(fā)酵裝置、節(jié)能高效提取純化裝置、一體化制劑裝置生產(chǎn)線等關(guān)鍵制藥工藝裝備的產(chǎn)業(yè)化，打造在全國(guó)具有明顯領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的原料藥、中間體、藥用輔料、生產(chǎn)裝備等制藥工藝產(chǎn)業(yè)鏈，構(gòu)建立足我國(guó)、面向全球醫(yī)藥制造業(yè)輻射的制藥基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。
（3）重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)藥生產(chǎn)制造業(yè)，著力培育醫(yī)藥外包服務(wù)業(yè)。發(fā)揮南京高端人才積聚優(yōu)勢(shì)，緊盯以基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物芯片、干細(xì)胞與組織工程為代表的現(xiàn)代生物前沿技術(shù)，加快生物診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和高端生物制品的應(yīng)用突破。加強(qiáng)植物資源有效部位分離與有效單體提取、質(zhì)量控制與現(xiàn)代制劑技術(shù)等關(guān)鍵制藥工藝的產(chǎn)業(yè)化突破，建立中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究與工程化技術(shù)平臺(tái)，加強(qiáng)現(xiàn)代生物技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用。
生物醫(yī)藥前沿技術(shù)范文3
創(chuàng)業(yè)精神與創(chuàng)新
記者：創(chuàng)業(yè)精神是指在創(chuàng)業(yè)者的主觀世界中那些具有開創(chuàng)性的思想、觀念、個(gè)性、意志、作風(fēng)和品質(zhì)等，對(duì)此您怎樣看？
劉榮耀：我覺得創(chuàng)業(yè)精神首先是創(chuàng)業(yè)者不滿足于現(xiàn)狀的一種躁動(dòng)，類似一種能夠持續(xù)創(chuàng)新成長(zhǎng)的生命力。我的理解是創(chuàng)業(yè)精神雖與創(chuàng)業(yè)者的思想觀念相關(guān)，但不單純是他的思想觀念，應(yīng)當(dāng)與他的潛質(zhì)有關(guān)。
記者：您覺得如果一個(gè)普通人，他需要具備什么樣的思維方式或者行為模式才能成為一個(gè)具有創(chuàng)業(yè)精神的人？
劉榮耀：首先是追求完美，即在個(gè)人愿景引導(dǎo)下，從事創(chuàng)新活動(dòng)，并進(jìn)而創(chuàng)造一個(gè)新企業(yè)，為社會(huì)提供新產(chǎn)品或新服務(wù)，以實(shí)現(xiàn)他的理想。其次，創(chuàng)業(yè)本身是一種無(wú)中生有的歷程，只要?jiǎng)?chuàng)業(yè)者具備求新、求變、求發(fā)展的心態(tài)，以創(chuàng)造新價(jià)值的方式為新企業(yè)創(chuàng)造利潤(rùn)，我們就能說(shuō)這個(gè)過(guò)程充滿了創(chuàng)業(yè)精神。
記者：您能講講創(chuàng)業(yè)和創(chuàng)新的關(guān)系嗎？
劉榮耀：我認(rèn)為，創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)密不可分。創(chuàng)業(yè)在本質(zhì)上是人們的一種創(chuàng)新性實(shí)踐活動(dòng)。創(chuàng)新是創(chuàng)業(yè)的基礎(chǔ)，成功的創(chuàng)業(yè)需要?jiǎng)?chuàng)新的支持，創(chuàng)新的結(jié)果推動(dòng)著創(chuàng)業(yè)。創(chuàng)業(yè)者在創(chuàng)業(yè)過(guò)程中需要具有持續(xù)旺盛的創(chuàng)新意識(shí)，才能產(chǎn)生富有創(chuàng)意的方案或想法，最終獲得創(chuàng)業(yè)成功。
記者：看來(lái)創(chuàng)業(yè)既不是科學(xué)，也不是藝術(shù)，而是一種實(shí)踐。既然是一種實(shí)踐，可以通過(guò)一系列的課程教育或者培訓(xùn)來(lái)?yè)碛袆?chuàng)業(yè)精神嗎？
劉榮耀：我覺得這個(gè)問(wèn)題分幾個(gè)方面：
首先是創(chuàng)業(yè)精神，我覺得所謂的創(chuàng)業(yè)精神，應(yīng)當(dāng)是與生俱來(lái)的潛質(zhì)。
其次是創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)，如今很多創(chuàng)業(yè)培訓(xùn)或課程更多側(cè)重于創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)，比如科技部現(xiàn)在推行的“中國(guó)火炬創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師行動(dòng)”。
第三是培訓(xùn)內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)告訴他們前行者的經(jīng)驗(yàn)，但是不可能告訴他們創(chuàng)業(yè)應(yīng)當(dāng)如何走，這也是目前中國(guó)說(shuō)教式教育應(yīng)當(dāng)解決的主要問(wèn)題。
第四是創(chuàng)業(yè)時(shí)機(jī)。前段時(shí)間，我跟一個(gè)留學(xué)生聊天，他說(shuō)自己想創(chuàng)業(yè)，先找了行業(yè)里的9個(gè)專家，告訴他們要做什么事情，講完后7個(gè)人表示反對(duì)。我覺得這件事情能做，為什么呢？當(dāng)9個(gè)人都覺得這件事情可以做的時(shí)候，那這個(gè)創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目可能有問(wèn)題，所以我覺得從這里能夠說(shuō)明你提出的這個(gè)問(wèn)題。
記者：您覺得現(xiàn)在這些創(chuàng)業(yè)培訓(xùn)有什么問(wèn)題呢？
劉榮耀：我們都覺得應(yīng)當(dāng)告訴創(chuàng)業(yè)者怎么做，而創(chuàng)業(yè)者初創(chuàng)時(shí)的經(jīng)驗(yàn)很少，這時(shí)的培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)集中在把失敗的經(jīng)驗(yàn)告訴他，以前面失敗的實(shí)際經(jīng)歷告訴他們這條路肯定走不通。但絕對(duì)不能說(shuō)只有什么辦法可行。因?yàn)閯?chuàng)業(yè)者不可能完全照搬經(jīng)驗(yàn)，而應(yīng)該根據(jù)自己的實(shí)際情況，選取合適自己的道路，并在發(fā)展過(guò)程中不斷修正調(diào)整，否則我們每個(gè)人不是都很適合創(chuàng)業(yè)嗎？
記者：那您覺得經(jīng)過(guò)培訓(xùn)之后他們是不是就可以得到提升？
劉榮耀：如今的創(chuàng)業(yè)培訓(xùn)有各種層面的，如果這種培訓(xùn)是創(chuàng)業(yè)的方法學(xué)，那應(yīng)該能減少創(chuàng)業(yè)過(guò)程中不必要的彎路。宏觀培訓(xùn)是一些基本內(nèi)容，例如怎么跟產(chǎn)業(yè)結(jié)合，怎么跟區(qū)域政策結(jié)合，初創(chuàng)時(shí)期如何去選址，而這些東西恰恰并不是創(chuàng)業(yè)成功的關(guān)鍵。
記者：有關(guān)資料顯示，我國(guó)大學(xué)生創(chuàng)業(yè)的比例不到畢業(yè)生的1%，發(fā)達(dá)國(guó)家一般是在20-30%，在過(guò)去20多年中，創(chuàng)業(yè)學(xué)已經(jīng)成為美國(guó)大學(xué)尤其是商學(xué)院和工學(xué)院發(fā)展最快的科學(xué)領(lǐng)域。目前美國(guó)的創(chuàng)業(yè)教育已納入到國(guó)民教育體系之中，在中國(guó)的教育體系中，創(chuàng)業(yè)教育基本上是一個(gè)空白。這一方面可以看出經(jīng)濟(jì)發(fā)展與創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新關(guān)系密切，另外一方面也表明了美國(guó)人更具有創(chuàng)業(yè)精神，您是怎樣看的？
劉榮耀：我認(rèn)為，中美之間創(chuàng)業(yè)精神的比較實(shí)質(zhì)上是兩國(guó)傳統(tǒng)文化之間的比較。美國(guó)的經(jīng)驗(yàn)告訴我們，當(dāng)大批具有創(chuàng)業(yè)精神的人準(zhǔn)備創(chuàng)業(yè)的時(shí)候，我們的教育體系有關(guān)創(chuàng)業(yè)方法學(xué)的內(nèi)容要跟上。
創(chuàng)業(yè)過(guò)程中，我們可以給創(chuàng)業(yè)者提供一系列失敗的案例，從失敗的經(jīng)驗(yàn)中學(xué)習(xí)。我們還可以提供一系列最基本的常識(shí)，因?yàn)閯?chuàng)業(yè)初期，由于創(chuàng)業(yè)者年輕，可能對(duì)于整個(gè)社會(huì)環(huán)境或者其創(chuàng)業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)等了解得不全面。
記者：您曾經(jīng)跟隨招聘團(tuán)去國(guó)外，您在國(guó)外見到的那些想回國(guó)創(chuàng)業(yè)的留學(xué)生和在國(guó)內(nèi)見過(guò)的創(chuàng)業(yè)者有什么不同嗎？
劉榮耀：到國(guó)外和留學(xué)生面對(duì)面交流是一件很有價(jià)值的事情。我覺得可以從3個(gè)方面來(lái)看這些留學(xué)生的創(chuàng)業(yè)精神。一方面是通過(guò)這些年國(guó)內(nèi)留學(xué)生創(chuàng)業(yè)成功的一些案例、創(chuàng)業(yè)環(huán)境和政策的當(dāng)面宣傳，帶動(dòng)了還沒有創(chuàng)業(yè)的留學(xué)生想回國(guó)創(chuàng)業(yè)，激發(fā)了他們的激情，這是我們?cè)趪?guó)內(nèi)仿制不了的。第二方面，這些留學(xué)生在國(guó)外學(xué)習(xí)工作，也會(huì)受到美國(guó)創(chuàng)新思想和創(chuàng)業(yè)理念的影響。第三方面，最關(guān)鍵的還是這些留學(xué)生掌握著世界前沿技術(shù)，而這給他們帶來(lái)未來(lái)市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，所以我覺得這3個(gè)方面疊加起來(lái)形成了現(xiàn)在留學(xué)生創(chuàng)業(yè)在國(guó)內(nèi)的影響越來(lái)越大。
記者：從培養(yǎng)創(chuàng)業(yè)精神到最終創(chuàng)業(yè)成功是一個(gè)很復(fù)雜的過(guò)程，您見過(guò)創(chuàng)業(yè)成功最快最順利的案例嗎？
劉榮耀：我一直跟回國(guó)創(chuàng)業(yè)的留學(xué)生講一個(gè)觀點(diǎn)，像你們出國(guó)的時(shí)候需要脫胎換骨一樣，回來(lái)創(chuàng)業(yè)仍然需要另外一次的脫胎換骨。因?yàn)槟阌謥?lái)到了一個(gè)陌生的環(huán)境，從事的是一個(gè)相對(duì)于你原來(lái)的研究、就業(yè)等內(nèi)容有根本區(qū)別的工作。創(chuàng)業(yè)實(shí)際上是一個(gè)非常艱難的事情，沒有任何捷徑。我見到的那些創(chuàng)業(yè)成功的留學(xué)人員都是有創(chuàng)業(yè)激情，認(rèn)準(zhǔn)一條路堅(jiān)決走下去的，現(xiàn)在都有了很大發(fā)展。
記者：除了創(chuàng)業(yè)激情，創(chuàng)業(yè)者還需要具備的其他品質(zhì)有哪些？
劉榮耀：第一，要有激情。第二，一定要有脫胎換骨再吃一次苦的思想準(zhǔn)備。如果沒有這個(gè)準(zhǔn)備，認(rèn)為國(guó)內(nèi)一切條件都是現(xiàn)成的，只要把技術(shù)帶回來(lái)就成，這是不行的。第三，資金問(wèn)題，從每一個(gè)在中關(guān)村生物醫(yī)藥園的創(chuàng)業(yè)企業(yè)看，每項(xiàng)創(chuàng)業(yè)都不可能完全靠自己的資金實(shí)力發(fā)展起來(lái)，都要借助資本市場(chǎng)的力量或者說(shuō)依托風(fēng)險(xiǎn)投資來(lái)運(yùn)作。從生物醫(yī)藥領(lǐng)域來(lái)講，我覺得最難的是第二輪的融資。第四，應(yīng)當(dāng)有新的東西。
記者：是指具體項(xiàng)目嗎？
劉榮耀：不僅僅指具體的技術(shù)項(xiàng)目，我覺得這種創(chuàng)新分為兩個(gè)方面。一是概念性創(chuàng)新或者模式型創(chuàng)新，催生新的企業(yè)組織形式、新的管理制度、新的流程，是企業(yè)再發(fā)展和成長(zhǎng)的原動(dòng)力。比如前些年國(guó)內(nèi)已經(jīng)成熟了做得非常好的一批企業(yè)，就是把傳統(tǒng)的一些業(yè)務(wù)和互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展結(jié)合起來(lái)。
二是技術(shù)的創(chuàng)新，我更傾向于此。因?yàn)檫@個(gè)創(chuàng)新是切實(shí)地給企業(yè)帶來(lái)未來(lái)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。相比兩者，前者容易被模仿，后者很難被超越。
最后還要找一個(gè)比較好的環(huán)境，這個(gè)環(huán)境包括投資人、創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)業(yè)所在的區(qū)域等，這也是促成創(chuàng)業(yè)成功的關(guān)鍵因素。
我曾在“春暉杯”中國(guó)留學(xué)人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（以下簡(jiǎn)稱“春暉杯”）的廣州交流會(huì)上碰到一個(gè)留學(xué)生，他有很前沿的技術(shù)，但他準(zhǔn)備選擇在一個(gè)偏僻的地方發(fā)展。我跟他開玩笑說(shuō)你做的是一個(gè)全球都比較前沿的東西，你到一個(gè)村里去做，莊稼人能理解嗎？后來(lái)他聽我的勸告，最終選擇在創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目領(lǐng)域企業(yè)比較密集的地方發(fā)展，還專程到北京來(lái)感謝我。
總之，我覺得任何一個(gè)環(huán)節(jié)出了問(wèn)題，創(chuàng)業(yè)都有可能失敗。
有關(guān)“春暉杯”
記者：能不能介紹一個(gè)成功案例，給要回國(guó)創(chuàng)業(yè)的海外留學(xué)人員一些借鑒？
劉榮耀：成功的案例有很多。
記得第四屆“春暉杯”在廣州最后對(duì)接時(shí)，我遇見一個(gè)留學(xué)生，他有一個(gè)醫(yī)藥項(xiàng)目，是新藥研發(fā)的技術(shù)平臺(tái)。跟他聊了不到10分鐘后，我建議他在容易出問(wèn)題的藥物代謝環(huán)節(jié)上探討一些創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目。20多天后他就到北京找我，說(shuō)他想通了，也準(zhǔn)備集中精力做這件事情。于是我們就按照這個(gè)方向組成企業(yè)，公司剛成立時(shí)我們投了資，公司啟動(dòng)后為了壓低儀器設(shè)備采購(gòu)造成的資金沉淀問(wèn)題，依托生物醫(yī)藥園的平臺(tái)做了1年。他利用有限的資金快速推進(jìn)試驗(yàn)項(xiàng)目，拿出了一些關(guān)鍵數(shù)據(jù)。之后他就找天使投資人進(jìn)行第二輪、第三輪的增資，后來(lái)他也得到了中關(guān)村一些人才政策的資金支持，現(xiàn)在這個(gè)企業(yè)發(fā)展得比較好。
記者：您一直關(guān)注并參與“春暉杯”的評(píng)審，請(qǐng)您談?wù)劯惺堋?/p>
劉榮耀：“春暉杯”有許多值得贊譽(yù)的地方。首先，“春暉杯”搭建了一個(gè)有效合作的平臺(tái)。留學(xué)生帶項(xiàng)目，與創(chuàng)業(yè)園和投資機(jī)構(gòu)對(duì)接，促使創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目落地，這是積極的有效的平臺(tái)。第二，作為一個(gè)專業(yè)的孵化器，我們通過(guò)這個(gè)平臺(tái)支撐了創(chuàng)業(yè)前期的一些工作，讓有限的資金集中起來(lái)，把企業(yè)初創(chuàng)期的關(guān)鍵問(wèn)題解決了。
記者：作為“春暉杯”的評(píng)委，對(duì)于海外的那些有創(chuàng)業(yè)潛力、想回國(guó)創(chuàng)業(yè)的留學(xué)生和他們的團(tuán)隊(duì)，您有什么建議？
劉榮耀：作為評(píng)委，我有一些感受想和大家分享。一是留學(xué)生在立項(xiàng)做商業(yè)計(jì)劃書時(shí)，一定要從產(chǎn)業(yè)的角度反過(guò)來(lái)再看一看創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目，或者說(shuō)留學(xué)生一定要了解現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)的實(shí)際運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程，一定要在產(chǎn)業(yè)運(yùn)轉(zhuǎn)的框架里來(lái)審視創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目的可行與否。
二是建議留學(xué)生如果下定決心創(chuàng)業(yè)，比起空談融資不如前期把公司先落地運(yùn)轉(zhuǎn)起來(lái)，然后在運(yùn)轉(zhuǎn)的過(guò)程中找融資就相對(duì)容易些。
三是創(chuàng)業(yè)者要對(duì)所做的事情有一個(gè)充分估值，估值過(guò)低過(guò)高都有問(wèn)題。創(chuàng)業(yè)者要時(shí)刻從企業(yè)整體發(fā)展的角度來(lái)考慮問(wèn)題，不能固守自己所占股份的多少，或者只盯著企業(yè)中屬于自己的那一部分利益。如果這樣，潛在的投資人是不會(huì)與你合作的。
因?yàn)閷I(yè)，
所以選擇生物醫(yī)藥園
記者：比如有一個(gè)留學(xué)生帶著他的項(xiàng)目想進(jìn)入中關(guān)村生物醫(yī)藥園創(chuàng)業(yè)，您怎么判斷他是否已經(jīng)做好了創(chuàng)業(yè)準(zhǔn)備？
劉榮耀：首先看他的創(chuàng)業(yè)精神。通過(guò)面對(duì)面的交流，先了解他的基本情況，然后看他對(duì)自己所持項(xiàng)目的評(píng)估，及前期的投入計(jì)劃等。通常那種欲將身家全部押在項(xiàng)目上的人，會(huì)讓我們和潛在的投資人看到他對(duì)自己項(xiàng)目的信心，從而影響到我們的決策。
第二，對(duì)于他們的項(xiàng)目，我們會(huì)從產(chǎn)業(yè)的角度幫助他做出判斷，看他的項(xiàng)目是否適合創(chuàng)業(yè)，以及分析后續(xù)創(chuàng)業(yè)中各種應(yīng)當(dāng)注意的問(wèn)題。
前段時(shí)間，有個(gè)留學(xué)生向我講述了他的一個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目。但后來(lái)我們從產(chǎn)業(yè)的角度考量，這種藥物的研發(fā)國(guó)家按照一類新藥來(lái)管理，從研發(fā)開始一直到最后生產(chǎn)能夠上市，可能需要上億元的資金投入，可國(guó)內(nèi)市場(chǎng)整個(gè)容量一年只有4000萬(wàn)元，因此項(xiàng)目可行性就大打折扣。在這里提醒那些想回來(lái)創(chuàng)業(yè)的留學(xué)生，從后期產(chǎn)業(yè)鏈的角度反過(guò)來(lái)看技術(shù)創(chuàng)業(yè)是否可行，是個(gè)很好的角度。
第三，北京海淀科技金融資本控股集團(tuán)是一個(gè)金融集團(tuán)，我們可以為創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目提供從早期項(xiàng)目天使投資、債權(quán)孵化，一直到后期貸款、擔(dān)保、上市等綜合型的服務(wù)，同時(shí)在資本市場(chǎng)我們還有人脈資源，能夠開展專業(yè)的融資服務(wù)工作。
記者：雙向選擇過(guò)程中，您對(duì)要?jiǎng)?chuàng)業(yè)的留學(xué)生有什么要說(shuō)的？
劉榮耀：我從1998年開始做留學(xué)生創(chuàng)業(yè)工作至今，見證了很多企業(yè)的成長(zhǎng)發(fā)展，也看到了很多失敗的創(chuàng)業(yè)過(guò)程。留學(xué)生創(chuàng)業(yè)更多的是從基礎(chǔ)研發(fā)的角度看未來(lái)發(fā)展，我建議一定要從產(chǎn)業(yè)的角度、從市場(chǎng)的角度反過(guò)來(lái)再看一下。如果說(shuō)從兩個(gè)方向來(lái)看一件事情都沒有問(wèn)題的話，這件事情是能做的。就像前面例子中講到的一個(gè)只有4000萬(wàn)元的市場(chǎng)，我們投了1億元，值還是不值？
記者：咱們生物醫(yī)藥園創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目的成功比例有多大？
劉榮耀：生物醫(yī)藥園是一家生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器，從2003年9月開園，11月開始接納企業(yè)，現(xiàn)在基本上已經(jīng)形成了一個(gè)梯隊(duì)。
第一梯隊(duì)中有2家企業(yè)已經(jīng)間接上市了，第二梯隊(duì)現(xiàn)在高速發(fā)展階段，第三梯隊(duì)中有一些已經(jīng)推到三期臨床階段的研發(fā)品種。后面還有臨床，包括臨床前階段的。
在我的印象里，入駐的企業(yè)中只有一家關(guān)了門，但這純粹是人為的因素，兩個(gè)股東之間因?yàn)橐恍└星閱?wèn)題，最后企業(yè)關(guān)門了。
記者：這說(shuō)明失敗率還是非常低的。
劉榮耀：創(chuàng)業(yè)失敗，實(shí)際上現(xiàn)在國(guó)內(nèi)沒有任何一個(gè)部門有過(guò)嚴(yán)格的統(tǒng)計(jì)。但就科技創(chuàng)業(yè)來(lái)講，其成功率肯定要比整體上創(chuàng)業(yè)的成功率要高出很多。因?yàn)樗屑夹g(shù)創(chuàng)新帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
記者：能否給留學(xué)生介紹一下中關(guān)村生物醫(yī)藥園的優(yōu)勢(shì)？
劉榮耀：生物醫(yī)藥園走的是專業(yè)化道路，專注于扶持生物、醫(yī)藥這兩大領(lǐng)域內(nèi)的創(chuàng)業(yè)企業(yè)。目前我們?yōu)槌鮿?chuàng)企業(yè)提供以下服務(wù)：
第一，天使投資。在與創(chuàng)業(yè)者初始溝通之后，我們就出資，或者與創(chuàng)業(yè)者共同出資。我們的投資特色所在就是孵化器公司和孵化器管理團(tuán)隊(duì)按照1：1的比例投資。這有利于企業(yè)今后的政策融資和資金融資，因?yàn)槲覀兊奶焓雇顿Y會(huì)增強(qiáng)基金機(jī)構(gòu)和風(fēng)投機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的信心。
第二，生物醫(yī)藥園投入5000萬(wàn)元的裝備，建了3000多平米的實(shí)驗(yàn)室，包括中試車間。這就意味著，有一個(gè)完全開放的技術(shù)平臺(tái)供創(chuàng)業(yè)者使用。我們提供的不僅是單一的實(shí)驗(yàn)功能，更多的是實(shí)驗(yàn)功能模塊的綜合支撐。從前期的分子生物實(shí)驗(yàn)室，到后期的中試車間，我們給企業(yè)提供的是一整套實(shí)驗(yàn)設(shè)備。因此以上兩點(diǎn)就保證了創(chuàng)業(yè)者可以在一期融到小額度的投資，可以拿出讓風(fēng)險(xiǎn)投資感興趣的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
第三，在生物醫(yī)藥園里營(yíng)造相互交流和協(xié)同發(fā)展的環(huán)境。從2007年開始，園區(qū)集中了一大批以創(chuàng)新品種研發(fā)為主的創(chuàng)業(yè)企業(yè)，因此我們就產(chǎn)生了推進(jìn)他們之間交流協(xié)作的想法。我們不定期地組織大家，在喝茶聊天的寬松氛圍中，有交流有碰撞，收獲頗多，無(wú)論是技術(shù)、企業(yè)管理，還是產(chǎn)業(yè)鏈上下游領(lǐng)域。這是我們今后要大力推進(jìn)的。
記者：這個(gè)方法是非常好的。
劉榮耀：是，比如新入駐企業(yè)到我們生物醫(yī)藥園來(lái)，我們還有幾個(gè)主要工作要做，第一，從企業(yè)落地開始，我們組織會(huì)議，請(qǐng)一些風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)的人士、已經(jīng)創(chuàng)業(yè)成功的專業(yè)人士來(lái)參加。這樣做的目的就在于從一開始，我們逐漸把這個(gè)企業(yè)和各種機(jī)構(gòu)的聯(lián)系建立起來(lái)，而不是要等到融資的時(shí)候才想起找風(fēng)投。第二，創(chuàng)業(yè)者是某個(gè)領(lǐng)域里卓有成績(jī)的科學(xué)家，但做企業(yè)時(shí)可能會(huì)遇到各種各樣的問(wèn)題。創(chuàng)業(yè)園里的專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，及正在創(chuàng)業(yè)的人士所組成的另外一個(gè)團(tuán)隊(duì)，會(huì)不時(shí)地提供一些可借鑒的經(jīng)驗(yàn)，我覺得這也正是孵化器發(fā)展的一個(gè)趨勢(shì)，那就是更注重協(xié)同作用的發(fā)揮。
記者：2011年生物醫(yī)藥園提出一個(gè)新的想法，跟企業(yè)共同創(chuàng)業(yè)，園區(qū)創(chuàng)業(yè)1年的經(jīng)歷中是如何在做好服務(wù)的同時(shí)來(lái)創(chuàng)好業(yè)的？
劉榮耀：這個(gè)想法跟2011年的機(jī)構(gòu)改革有些關(guān)系，生物醫(yī)藥園已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了從最初租房子到專業(yè)孵化器的轉(zhuǎn)化，變成一個(gè)創(chuàng)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，給予初創(chuàng)企業(yè)智力支持。
我們提出，我們的生存和發(fā)展一定要跟創(chuàng)業(yè)企業(yè)的生存和發(fā)展捆綁在一起。除了剛才我談到的一些技術(shù)服務(wù)、平臺(tái)支撐，最關(guān)鍵的是我們現(xiàn)在做一些項(xiàng)目的投資，同時(shí)我們也在做一些債權(quán)的孵化。
孵化器在中國(guó)有20多年的發(fā)展，已經(jīng)走過(guò)了最初的溝通企業(yè)和政府之間橋梁的階段，對(duì)于孵化器下一步究竟應(yīng)當(dāng)怎么發(fā)展，這不僅僅是我們一個(gè)生物醫(yī)藥園的課題，而是所有創(chuàng)業(yè)園共同的課題。我們只是先行走了一步，究竟是對(duì)是錯(cuò)，還需時(shí)間來(lái)驗(yàn)證。
堅(jiān)持就是創(chuàng)業(yè)精神的精髓
記者：準(zhǔn)備創(chuàng)業(yè)了，有了這種創(chuàng)業(yè)精神，創(chuàng)業(yè)者怎樣才能把創(chuàng)業(yè)的信息告訴你，最終實(shí)現(xiàn)他們的創(chuàng)業(yè)夢(mèng)想呢？
劉榮耀：實(shí)際上創(chuàng)業(yè)有很多很多風(fēng)險(xiǎn)，有一道道的坎兒需要過(guò)，創(chuàng)業(yè)者首先要有充分的思想準(zhǔn)備。我見證了生物醫(yī)藥園區(qū)幾家企業(yè)最困難的時(shí)期，難到最后連工資都發(fā)不出來(lái)了，最后借錢去發(fā)工資。
記者：那是怎樣堅(jiān)持下來(lái)的？
劉榮耀：創(chuàng)業(yè)者的信心最重要，你對(duì)自己做的這件事情有信心，只要你堅(jiān)持，大家看到你在堅(jiān)持，并且不斷有新進(jìn)展，再難的事情我們都能走下去。特別是生物醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的創(chuàng)業(yè)更難，從源頭做細(xì)致工作，從新藥的研發(fā)到最后上市，大概得需要8年時(shí)間，如果不是有信心，持續(xù)地堅(jiān)持，也就是我們今天探討的創(chuàng)業(yè)精神的精髓，沒有這種精神支撐，創(chuàng)業(yè)道路是走不下去的。
生物醫(yī)藥前沿技術(shù)范文4
“得到這個(gè)消息，真是太激動(dòng)了，又有一種如釋重負(fù)的感覺，這充分證明了百奧賽圖的模式動(dòng)物研究已經(jīng)與世界同步。”當(dāng)記者見到沈月雷時(shí)，已經(jīng)是幾天后了，但從他明顯高了幾度的聲調(diào)和握緊的拳頭上，任誰(shuí)都能體會(huì)到那份難掩的亢奮。
“這是最基礎(chǔ)、也是前沿的技術(shù)”
據(jù)沈月雷介紹，同事們口中的“大鼠”，其實(shí)是百奧賽圖利用TALEN技術(shù)制備的RAG2基因敲除大鼠。“這是繼我們創(chuàng)造了基因敲除小鼠制備的國(guó)際第一速度之后，公司又一項(xiàng)模式動(dòng)物研究的重大技術(shù)突破，因?yàn)閲?guó)際上在大鼠的基因敲除研究方面也還處于探索階段。目前，全球公開披露的‘基因敲除模式大鼠’品系也就幾十種，這類研究在國(guó)際上還都處于起步階段。能夠快速躋身其中，證明了我們的技術(shù)實(shí)力。”
一會(huì)兒是“大鼠”，一會(huì)兒是“小鼠”，再加上基因敲除和模式動(dòng)物，這些在外行人看來(lái)云里霧里的名詞，在沈月雷眼里它們既是前沿技術(shù)，也是決定一個(gè)國(guó)家生物醫(yī)藥研究整體水平的基礎(chǔ)項(xiàng)目。沈月雷說(shuō)：“模式動(dòng)物在生命科學(xué)、人類醫(yī)藥和健康研究領(lǐng)域中發(fā)揮著重要的作用。比如，我們可以通過(guò)轉(zhuǎn)基因和基因敲除等方法在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物身上復(fù)制及模擬人類疾病，再利用這些經(jīng)過(guò)基因改造的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來(lái)進(jìn)行疾病的發(fā)病機(jī)理等基礎(chǔ)研究或進(jìn)行藥物研發(fā)，從而就有機(jī)會(huì)找到治療人類疾病的藥物。這些經(jīng)過(guò)基因改造的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物就稱之為模式動(dòng)物。英文叫Animal model，如果直譯過(guò)來(lái)可能更好理解，即動(dòng)物模型。”
基因敲除技術(shù)是上個(gè)世紀(jì)80年代末90年代初出現(xiàn)的一種外源DNA導(dǎo)入技術(shù)，是基因打靶技術(shù)的一種，類似于基因的同源重組。簡(jiǎn)言之，就是將目標(biāo)基因從實(shí)驗(yàn)動(dòng)物原有的基因組中刪除的方法，也可以在動(dòng)物基因組特定位置上添加新的外源基因，這個(gè)過(guò)程就叫基因敲入。它們是制備模式動(dòng)物的一種重要的技術(shù)手段。
制備模式小鼠的過(guò)程一般是設(shè)計(jì)一種打靶載體，然后將打靶載體引入到胚胎干細(xì)胞中對(duì)靶基因進(jìn)行修飾（敲除或敲入），然后將基因“修飾”后的胚胎干細(xì)胞再移植入小鼠的早期胚胎，從而生成一種叫“嵌合體”的小鼠。再由嵌合體小鼠繁殖出帶有基因“修飾”的子代小鼠。這些后代小鼠的“子子孫孫”將帶有這種修飾基因，我們就稱之為“模式小鼠”。這種方法本身就是生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里一項(xiàng)極具開創(chuàng)性的方法。同時(shí)，由于人類基因與小鼠基因有98%以上的相似性，因此它在理論上具備了用于心臟病、糖尿病等人類遺傳因素引發(fā)的疾病研究的可能。
說(shuō)起基因敲除小鼠，沈月雷告訴記者，轉(zhuǎn)基因、基因敲入/敲除動(dòng)物技術(shù)已成為現(xiàn)代生命科學(xué)基礎(chǔ)研究和藥物研發(fā)領(lǐng)域不可或缺的重要技術(shù)。小鼠基因敲除技術(shù)已經(jīng)如同DNA剪切酶和抗體等常規(guī)分子生物學(xué)試劑的制備技術(shù)一樣，逐漸從基礎(chǔ)研究實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)向商業(yè)模式，成為一項(xiàng)高度標(biāo)準(zhǔn)化的新興產(chǎn)業(yè)，催生了世界上數(shù)以百計(jì)的創(chuàng)新藥物和數(shù)以千計(jì)的優(yōu)秀論文。“國(guó)家越來(lái)越鼓勵(lì)創(chuàng)新，如果沒有模式動(dòng)物，生物醫(yī)學(xué)研究就很難做出原創(chuàng)性的科學(xué)發(fā)現(xiàn)，新藥創(chuàng)新也就無(wú)從談起。作為基礎(chǔ)研究的基礎(chǔ)，模式動(dòng)物的研究將會(huì)有助于整體提高我國(guó)生物醫(yī)學(xué)研究水平。”
現(xiàn)在的百奧賽圖正是實(shí)現(xiàn)這種商業(yè)模式的弄潮兒，但闖入這個(gè)行當(dāng)卻源于幾年前沈月雷的“意外”創(chuàng)業(yè)。
“在京創(chuàng)業(yè)是我正確的選擇”
創(chuàng)業(yè)之前，在沈月雷的心中，最初的職業(yè)設(shè)想是做一名教授。可是命運(yùn)卻似乎跟他開了個(gè)玩笑，在美國(guó)麻薩諸塞大學(xué)取得博士學(xué)位后，沈月雷赴紐約大學(xué)醫(yī)學(xué)院從事博士后研究。然而，5年研究的兩個(gè)課題成果都被別人搶先發(fā)了論文。無(wú)奈之下，沈月雷想到了創(chuàng)業(yè)。“開公司不需要簡(jiǎn)歷和推薦信。”再提及，沈月雷已經(jīng)釋然。他說(shuō)：“百奧賽圖是一家以研發(fā)為主的企業(yè)，干的還是老本行，不做教授也可以做研究，而且是更前沿的研究”。
2008年，沈月雷利用自己在博士后期間所掌握的基因敲除技術(shù)研發(fā)基因敲除模式小鼠，在美國(guó)成立了一家叫Biocytogen的生物技術(shù)公司并擔(dān)任CEO。在美國(guó)公司運(yùn)行了一年多以后，沈月雷決定將公司遷回國(guó)內(nèi)。當(dāng)時(shí)在美國(guó)的公司只有五六個(gè)人，投資成本也非常高。“考慮到公司長(zhǎng)久發(fā)展，如果把公司總部放在中國(guó)，而把美國(guó)公司作為國(guó)外市場(chǎng)銷售部門，會(huì)更有競(jìng)爭(zhēng)力。因?yàn)槲覀兊目蛻糁饕菑氖律镝t(yī)學(xué)研究前沿的科學(xué)家和國(guó)家醫(yī)藥企業(yè)，而北京正好是這樣一座匯集優(yōu)秀人才的城市，把公司落在北京無(wú)疑是上佳選擇。”
2009年11月，在中關(guān)村生命科學(xué)園的一座大樓里，沈月雷的北京公司成立了，即百奧賽圖。在最初的一年半時(shí)間里，雖然公司因?yàn)闆]有盈利大家工資不高，但公司的員工依然工作得非常努力。這樣的努力也得到了回報(bào)，2011年4月開始，公司技術(shù)已經(jīng)成熟并開始向國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)提供“基因敲除小鼠定制化服務(wù)”。
由于基因敲除模式小鼠的制備過(guò)程復(fù)雜而漫長(zhǎng)且技術(shù)要求極高，因而國(guó)際上普遍的研發(fā)時(shí)間在14～18個(gè)月，甚至更長(zhǎng)時(shí)間。而沈月雷的團(tuán)隊(duì)將這一時(shí)間壓縮了一半，實(shí)現(xiàn)了“世界最快”。好像應(yīng)了那句老話“酒香不怕巷子深”，在百奧賽圖開始對(duì)外服務(wù)以后，一個(gè)個(gè)響當(dāng)當(dāng)大客戶紛至沓來(lái)。他們有哈佛大學(xué)、NIH、東京大學(xué)、牛津大學(xué)、北京大學(xué)、中科院動(dòng)物所和中科院神經(jīng)所等為代表的國(guó)內(nèi)外科研學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)，也包括以協(xié)和醫(yī)院、北大醫(yī)院等為代表的科研實(shí)力強(qiáng)大的綜合性醫(yī)院，更包括以強(qiáng)生、羅氏、GSK、默克等為代表的國(guó)際頂尖醫(yī)藥企業(yè)。
“中國(guó)的學(xué)術(shù)圈不大，好事壞事傳得都很快，所以我們最關(guān)注的是信譽(yù)。我們一開始提供服務(wù)，就獲得了客戶的認(rèn)可。通過(guò)口口相傳，在我們沒有專門做市場(chǎng)開發(fā)的情況下，僅一年多的時(shí)間，公司接受國(guó)內(nèi)外委托定制開發(fā)模式小鼠的課題就達(dá)200多個(gè)。如今，科研企業(yè)給我們訂單，說(shuō)清楚需要敲掉哪個(gè)基因的小鼠模型，7～9個(gè)月之后，我們就能把一對(duì)完成基因敲除的小鼠交付客戶。” 沈月雷自信地說(shuō)。
但隨著訂單數(shù)量逐漸上升，技術(shù)攻堅(jiān)成功的百奧賽圖，卻面臨著科研成果難以規(guī)模化生產(chǎn)的窘境。公司規(guī)模小，科研生產(chǎn)條件有限的劣勢(shì)開始顯露。因?yàn)橛布?chǎng)地、人才等跟不上，而課題又多，使得公司在對(duì)外服務(wù)上感覺力不從心。沈月雷更擔(dān)心公司的服務(wù)信譽(yù)受到影響，“所以我們非常急切地想擴(kuò)大規(guī)模。”
“那時(shí)候，實(shí)驗(yàn)室只有120平方米，里面擠滿了實(shí)驗(yàn)器材。在辦公室里坐下之后人跟人腳踢腳，一旦有客來(lái)訪，得先把箱子搬到樓道去才好‘迎客’。” 沈月雷將當(dāng)時(shí)的辦公環(huán)境比作“雜物間”。正當(dāng)他一籌莫展的時(shí)候，剛剛落成的北京亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園向他拋來(lái)了橄欖枝。作為首批入駐的28家企業(yè)之一，園區(qū)將整整一層樓的辦公區(qū)交到沈月雷手中，使用面積達(dá)2000平方米。2012年1月，百奧賽圖整體搬遷到這里。為了支持企業(yè)發(fā)展，園區(qū)為公司減免了一半的房租。
因此，百奧賽圖可以騰出更多資金迅速建起功能齊全、符合GLP要求的高標(biāo)準(zhǔn)系列實(shí)驗(yàn)室，并對(duì)其中400平方米進(jìn)行清潔間改造，潔凈度達(dá)到萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，一改之前的“民居公司”模樣，企業(yè)很快步入良性發(fā)展軌道。
“亦莊生物醫(yī)藥園也對(duì)入園企業(yè)給與了很大的幫助。有些大型儀器設(shè)備，雖然并不常用，但研發(fā)和制藥的科研單位和企業(yè)每年都必須用那么幾次，不可或缺。現(xiàn)在醫(yī)藥園把大型儀器放在公共服務(wù)平臺(tái)上，企業(yè)就可以節(jié)省這一部分成本。像大型離心機(jī)、流式細(xì)胞分析儀，每臺(tái)成本要幾十萬(wàn)甚至幾百萬(wàn)呢。”曾經(jīng)在美國(guó)長(zhǎng)期工作的沈月雷回憶，在美國(guó)，幾乎沒有生物醫(yī)藥企業(yè)能享受這樣的待遇。
“正是北京市各級(jí)政府提供的超前的高水平服務(wù)和有力支持，我才敢接這么多世界訂單，也讓我感覺選擇在北京創(chuàng)業(yè)沒有錯(cuò)。”沈月雷說(shuō)。
“走自己的路，讓別人追去吧”
“每一個(gè)公司在成立之初都有一個(gè)豐滿的理想，而現(xiàn)實(shí)卻骨感得讓人無(wú)所適從。”在商海打拼的這幾年，沈月雷有過(guò)海歸創(chuàng)業(yè)的水土不服，也在技術(shù)創(chuàng)新中屢屢受挫。
“對(duì)于初創(chuàng)企業(yè)來(lái)講，首要的目標(biāo)是生存，產(chǎn)生利潤(rùn)。公司活下來(lái)之后再想那些的發(fā)展的事情。這個(gè)我們也知道，所以公司開始的時(shí)候，我們把精力全部集中到了開發(fā)和優(yōu)化小鼠基因敲除技術(shù)，自己分離、開發(fā)、驗(yàn)證C57BL/6 ES細(xì)胞。這些都是我比價(jià)熟悉的領(lǐng)域。非常幸運(yùn)的，我們找到了一個(gè)很好的C57BL/6 ES細(xì)胞系。這樣我們就可以用早至15-17代的ES細(xì)胞進(jìn)行基因打靶，從而極大地保障了課題從重組、嵌合鼠到種系傳遞的高成功率。”沈月雷慶幸自己在諳熟的專業(yè)中迅速取得突破，但他研發(fā)的“小鼠們”也差點(diǎn)在他不熟悉的商業(yè)游戲和相關(guān)政策中胎死腹中。
沈月雷記得，那是一個(gè)相對(duì)成型的實(shí)驗(yàn)。當(dāng)時(shí)，團(tuán)隊(duì)連續(xù)兩個(gè)月實(shí)驗(yàn)沒有任何進(jìn)展，在檢查了所有實(shí)驗(yàn)操作程序無(wú)誤的情況下，研發(fā)人員偶然發(fā)現(xiàn)，居然是之前買的一些所謂進(jìn)口分裝（甚至所謂原裝）的試劑出現(xiàn)了質(zhì)量問(wèn)題。“后來(lái)才意識(shí)到好多公司賣假貨。在慢慢了解多了之后，我們就把進(jìn)貨渠道集中到了幾個(gè)比較可靠的一級(jí)商那里，這才沒有耽誤多少實(shí)驗(yàn)進(jìn)程。”說(shuō)到此處，沈月雷直搖頭。
雖然諸如試劑問(wèn)題是某些惡意競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境所導(dǎo)致的，但只要提早發(fā)現(xiàn)，解決起來(lái)并不困難。而對(duì)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)政策的不熟悉，給很多海歸創(chuàng)業(yè)者帶的困惑往往更大。這樣的事，百奧賽圖的研發(fā)團(tuán)隊(duì)也曾遇到過(guò)。
回國(guó)創(chuàng)業(yè)初期，沈月雷一度想把自己應(yīng)用多年的成熟技術(shù)移植到國(guó)內(nèi)，然而，實(shí)際操作中卻遇到不少溝溝坎坎，實(shí)驗(yàn)方法經(jīng)常需要做大變動(dòng)。“比如，我們有一步實(shí)驗(yàn)在國(guó)外一直用同位素。但國(guó)內(nèi)對(duì)同位素控制得非常嚴(yán)格，像我們這樣的小公司很難拿到同位素的使用執(zhí)照。 所以我們不得不改變方法。真是有點(diǎn)急！經(jīng)過(guò)將近一年無(wú)數(shù)次的摸索，才將新方法做通、做穩(wěn)定。”對(duì)于走這樣的“彎路”，沈月雷倒是沒有抱怨。他說(shuō)，作為科研人員不能懼怕技術(shù)困難帶來(lái)的坑坑洼洼，否則也就沒有了創(chuàng)新。反倒是因?yàn)檎业搅诵路椒ǎ賷W賽圖才打造了自身的競(jìng)爭(zhēng)力，讓其研發(fā)團(tuán)隊(duì)倍增跨越更多科研鴻溝的勇氣和自信。
2011年，國(guó)際上開始出現(xiàn)鋅指酶和TALEN技術(shù)做基因敲除的報(bào)道。得知相關(guān)信息后，百奧賽圖的科研團(tuán)隊(duì)開始躁動(dòng)起來(lái)。“公司的遠(yuǎn)期目標(biāo)在哪里？很顯然，就是除小鼠之外其他物種的基因敲除，尤其是大鼠的基因敲除。”沈月雷說(shuō)。
而立即投入研發(fā)，對(duì)于百奧賽圖這樣一個(gè)不管在人力還是財(cái)力上都捉襟見肘的小公司來(lái)講是難下決心的。“尤其是當(dāng)我們知道國(guó)家又投入了一大筆錢給一個(gè)學(xué)校做模式大鼠平臺(tái)的時(shí)候，我們?cè)?jīng)非常糾結(jié)，要不要自己去做研發(fā)，還是等這個(gè)技術(shù)成熟之后我們?cè)匍_始？因?yàn)槊駹I(yíng)企業(yè)，尤其是小公司，跟國(guó)家支持的機(jī)構(gòu)競(jìng)爭(zhēng)是很被動(dòng)的，特別是資金上。盡管我們知道，研發(fā)是公司不斷進(jìn)步的火車頭，沒有研發(fā)公司就沒有后勁。”經(jīng)過(guò)仔細(xì)思考，沈月雷還是“豁了出去”，“管它呢，先做再說(shuō)，不管能不能成，至少公司可以培養(yǎng)一個(gè)高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，將來(lái)可以時(shí)刻為公司尋找及實(shí)現(xiàn)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。”
2011年10月，百奧賽圖開始了大鼠基因敲除的研發(fā)和優(yōu)化，又是一年多的時(shí)間，跌跌撞撞。每每看到在研發(fā)上的投入，都促使沈月雷思考一串問(wèn)題：是不是錢花得太快了，是不是可以將研發(fā)放慢一些，是不是可以通過(guò)訂購(gòu)便宜的材料來(lái)節(jié)省？可靜下心來(lái)，沈月雷又想把研發(fā)做快一些，爭(zhēng)取在國(guó)內(nèi)第一家做出來(lái)，所以就要全力保障研發(fā)進(jìn)度。公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)不分工作日還是休息日，經(jīng)常晚上半夜才回家休息。他們不停地摸索各種各樣的方法，比較各種各樣的技術(shù)，只為了把技術(shù)做到最好，速度達(dá)到最快，還要有很高的重復(fù)性，穩(wěn)定性。對(duì)每一個(gè)細(xì)節(jié)，他們都要反復(fù)的比對(duì)和驗(yàn)證。
轉(zhuǎn)年10月，經(jīng)過(guò)RVD識(shí)別特異性、Spacer 長(zhǎng)度、TALEN模塊構(gòu)建技術(shù)優(yōu)化以及TALEN模塊資源庫(kù)的建立等大量研發(fā)工作，百奧賽圖極大提高了基因敲除大鼠的制備速度和成功率，實(shí)現(xiàn)了僅5天即可得到測(cè)序正確的TALEN質(zhì)粒，1～2周內(nèi)完成TALEN在目標(biāo)細(xì)胞系內(nèi)的活性評(píng)價(jià)，活性率高達(dá)80%。時(shí)至中旬，公司開展了Rag2等6個(gè)基因敲除大鼠的制備項(xiàng)目，經(jīng)過(guò)TALEN構(gòu)建、體外活性檢測(cè)、受精卵注射和移植，到F0代大鼠基因型鑒定完畢，歷時(shí)2個(gè)半月。這不僅標(biāo)志著百奧賽圖利用TALEN制備基因敲除大鼠的技術(shù)研發(fā)成功，同時(shí)也向世人宣告，百奧賽圖成為國(guó)內(nèi)最早研發(fā)出基因敲除大鼠的公司，并“敲”出了第二個(gè)世界速度——3～5個(gè)月就能制備基因敲除大鼠的國(guó)際領(lǐng)先速度。現(xiàn)在，公司已經(jīng)開始為國(guó)內(nèi)外客戶提供大鼠基因敲除服務(wù)，并馬上獲得了10多個(gè)課題的委托服務(wù)。
截止2012年底，短短3年，百奧賽圖已經(jīng)和正在開發(fā)的基因敲除小鼠220種、基因敲除大鼠6種、靈長(zhǎng)類動(dòng)物4種（與科研院所合作）、斑馬魚5種。
生物醫(yī)藥前沿技術(shù)范文5
【關(guān)鍵詞】生物疫苗；專利預(yù)警；機(jī)制構(gòu)建
行業(yè)專利預(yù)警機(jī)制是指通過(guò)收集行業(yè)相關(guān)技術(shù)或產(chǎn)品的專利信息并進(jìn)行系統(tǒng)分析之后，將潛在的專利爭(zhēng)端風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)向政府部門及行業(yè)組織發(fā)出告警，同時(shí)制定出應(yīng)對(duì)措施的一種應(yīng)用機(jī)制。在疫苗行業(yè)建立專利預(yù)警機(jī)制是確保行業(yè)安全的有力手段。
一、長(zhǎng)春市生物疫苗行業(yè)建立專利預(yù)警機(jī)制的必要性
（1）避免重復(fù)研發(fā)，加強(qiáng)資源有效利用。疫苗行業(yè)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域中比較高端的細(xì)分領(lǐng)域，具有較高的技術(shù)與資金壁壘。疫苗開發(fā)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化周期長(zhǎng)，耗費(fèi)的資源多，若遭遇重復(fù)研發(fā)必將導(dǎo)致資源的浪費(fèi)。專利是研發(fā)活動(dòng)的客觀尺度，包含大量技術(shù)信息，可以對(duì)某一特定技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行詳細(xì)分析。客觀科學(xué)地對(duì)某技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠閳?bào)進(jìn)行分析，可以協(xié)助行業(yè)確定研發(fā)主題和方向，避免重復(fù)研究。（2）防范專利爭(zhēng)端，維護(hù)自身專利權(quán)益。目前我國(guó)疫苗市場(chǎng)的年增長(zhǎng)率達(dá)15％，規(guī)模超100億。然而數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)97％的疫苗制品多為仿制，存在大量專利爭(zhēng)端。各跨國(guó)制藥公司可抓住這一薄弱環(huán)節(jié)，對(duì)我國(guó)疫苗行業(yè)進(jìn)行專利戰(zhàn)略攻擊。因此須構(gòu)建專利預(yù)警機(jī)制將專利爭(zhēng)端防范于未然并采取應(yīng)對(duì)措施。同時(shí)我國(guó)疫苗行業(yè)在多個(gè)領(lǐng)域取得了重大技術(shù)突破，要應(yīng)用好專利手段維護(hù)好本國(guó)疫苗行業(yè)前沿技術(shù)。
二、長(zhǎng)春市生物疫苗行業(yè)專利預(yù)警機(jī)制構(gòu)建
專利預(yù)警機(jī)制包含四大部分內(nèi)容，專利信息檢索機(jī)制為基礎(chǔ)、專利信息分析評(píng)價(jià)機(jī)制是核心、專利信息反饋與告警機(jī)制是關(guān)鍵，專利危機(jī)預(yù)控機(jī)制是目的。四大部分有機(jī)銜接，環(huán)環(huán)相扣，貫穿專利預(yù)警過(guò)程的始終。（1）專利信息檢索機(jī)制。專利信息檢索的有效運(yùn)行需要對(duì)專利信息進(jìn)行搜集匯總并形成模塊化的數(shù)據(jù)庫(kù)。建立生物疫苗行業(yè)專利信息檢索機(jī)制需要政府、行業(yè)協(xié)會(huì)以及企業(yè)等主體合作。在政府主導(dǎo)下，司法、海關(guān)等系統(tǒng)積極配合，行業(yè)協(xié)會(huì)及重要企業(yè)共同參與，初步篩選出專利信息情報(bào)再匯總回相關(guān)部門建立模塊化的專利數(shù)據(jù)庫(kù)。專利信息情報(bào)搜集工作要關(guān)注專利文獻(xiàn)，再?gòu)南嚓P(guān)機(jī)構(gòu)及其官網(wǎng)加以信息補(bǔ)充，同時(shí)要特別加強(qiáng)定期的信息更新工作。（2）專利信息分析評(píng)價(jià)機(jī)制。利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)工具建立模型，采用定性與定量結(jié)合方法，對(duì)待評(píng)價(jià)專利是否存在爭(zhēng)端屬性作出判斷。建立專利信息分析評(píng)價(jià)機(jī)制，關(guān)鍵在于評(píng)價(jià)指標(biāo)選定及預(yù)警警度設(shè)計(jì)。評(píng)價(jià)指標(biāo)用于評(píng)價(jià)專利自身屬性，預(yù)警警度是對(duì)專利所處風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)的評(píng)價(jià)。疫苗行業(yè)專利信息分析評(píng)價(jià)指標(biāo)可以借鑒平衡積分卡原理，分別選取專利實(shí)施、人員、市場(chǎng)以及競(jìng)爭(zhēng)四個(gè)維度，在每一維度下細(xì)分指標(biāo)，對(duì)定量類子指標(biāo)進(jìn)行相應(yīng)賦權(quán)，對(duì)定性類子指標(biāo)定義評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)指標(biāo)分析法對(duì)專利評(píng)價(jià)之后對(duì)預(yù)警警度作出判斷，分為正常、警戒、危機(jī)三個(gè)度，每一警度分別有著對(duì)應(yīng)的專利指標(biāo)評(píng)價(jià)所得綜合結(jié)果的有效范圍。待評(píng)價(jià)專利經(jīng)評(píng)價(jià)后進(jìn)行打分，預(yù)警系統(tǒng)根據(jù)得分范圍所處警度對(duì)專利風(fēng)險(xiǎn)程度作出判斷。（3）專利信息反饋與告警機(jī)制。將專利信息的評(píng)價(jià)結(jié)果及時(shí)反饋到終端主體，在疫苗行業(yè)預(yù)警機(jī)制中相關(guān)主體包括政府、疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)以及企業(yè)，主體接收到反饋結(jié)果后根據(jù)專利風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)對(duì)癥下藥。該機(jī)制要求迅速及時(shí)，因此在主體間建立通暢的信息傳輸網(wǎng)絡(luò)是關(guān)鍵步驟。（4）專利危機(jī)預(yù)控機(jī)制。旨在從根本上防范潛在危機(jī)，或是危機(jī)已經(jīng)存在通過(guò)提前采取應(yīng)急措施，減小危機(jī)的突發(fā)性和意外性，盡可能將損失控制在最小范圍。建立危機(jī)預(yù)控措施數(shù)據(jù)庫(kù)，將生物疫苗行業(yè)出現(xiàn)過(guò)的專利危機(jī)與相應(yīng)措施，以及組織專家討論后預(yù)測(cè)到的危機(jī)情況及相應(yīng)措施“捆綁”編入數(shù)據(jù)庫(kù)。當(dāng)類似危機(jī)出現(xiàn)，系統(tǒng)自行快速提供措施，主體只需及時(shí)實(shí)施即能預(yù)控。
三、結(jié)語(yǔ)
生物疫苗行業(yè)專利預(yù)警機(jī)制建設(shè)是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，涉及政策配合、資源投放等各個(gè)方面。專利預(yù)警機(jī)制即算建立之后，仍需針對(duì)行業(yè)特征，在運(yùn)行過(guò)程中通過(guò)反饋不斷進(jìn)行完善。總之，生物疫苗行業(yè)專利預(yù)警機(jī)制的建立過(guò)程是一個(gè)不斷探索、長(zhǎng)期努力的過(guò)程。
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生物醫(yī)藥前沿技術(shù)范文6
【關(guān)鍵詞】 北京地區(qū)；中藥產(chǎn)業(yè)；資源與利用；可持續(xù)發(fā)展；反哺機(jī)制
北京地區(qū)的中藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚，中藥資源種植歷史悠久。但近年來(lái)，中藥產(chǎn)業(yè)銷售收入和利潤(rùn)的同步下降成為拖累北京整體醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素。其中最為關(guān)鍵的因素是中成藥新產(chǎn)品工業(yè)產(chǎn)值比重較低(為全國(guó)平均水平的50%～70%)，而且對(duì)創(chuàng)新成果的吸納能力十分有限，相應(yīng)地對(duì)中藥資源的利用方式不當(dāng)。這與“十一五”北京工業(yè)發(fā)展規(guī)劃擬定重點(diǎn)發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)的要求差距很大，也與已經(jīng)形成的“四、三、二”產(chǎn)業(yè)格局不相稱。時(shí)下，北京京郊正在進(jìn)行農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，而且?guī)讉€(gè)中藥重點(diǎn)區(qū)縣已經(jīng)形成了集中化規(guī)模種植的局面。北京中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展應(yīng)當(dāng)抓住這一有利時(shí)機(jī)，充分挖掘中藥資源除經(jīng)濟(jì)價(jià)值以外的生態(tài)、品種等價(jià)值，依托強(qiáng)大的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，未雨綢繆、理清思路，構(gòu)建中藥產(chǎn)業(yè)反哺種植的可持續(xù)發(fā)展機(jī)制及體系。
1 北京地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
1.1 近年醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)呈下滑趨勢(shì)
近年來(lái)，北京地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體上保持了持續(xù)穩(wěn)定的增長(zhǎng)，但銷售收入、尤其是銷售利潤(rùn)增長(zhǎng)趨緩，而且利潤(rùn)總額還出現(xiàn)大幅下滑的情況。這種狀況與全國(guó)相比較更為明顯，其醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)不僅低于全國(guó)平均增長(zhǎng)速度，而且在全國(guó)的地位呈現(xiàn)出下滑態(tài)勢(shì)，利潤(rùn)總額由2001年的第4位下降到2006年的第6位。與上海、天津等醫(yī)藥重點(diǎn)省市比較，雖然利潤(rùn)對(duì)銷售收入占比仍然較高，但利潤(rùn)總額絕對(duì)減少，尤其是新產(chǎn)品產(chǎn)值增長(zhǎng)乏力，2006年僅為3.10%，而同期上海和天津增長(zhǎng)的幅度分別為20.70%、57.10%。見表1。表1 2006年北京地區(qū)和全國(guó)、上海、天津醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)比較（略）注：括號(hào)內(nèi)為同比增長(zhǎng)(%)
1.2 2006年北京地區(qū)醫(yī)藥各子行業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)狀況
分行業(yè)來(lái)看，2006年北京醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域的化學(xué)制藥、生物醫(yī)藥、中藥制藥、醫(yī)療器械四大子行業(yè)各有差異。化學(xué)制藥工業(yè)銷售穩(wěn)定增長(zhǎng)，但利潤(rùn)大幅下滑；而中藥制藥工業(yè)銷售和利潤(rùn)均同步下降。化學(xué)制藥工業(yè)和中藥制藥工業(yè)利潤(rùn)大幅下滑是2006年整個(gè)北京地區(qū)醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)嚴(yán)重滑坡的最主要因素。生物生化制品和醫(yī)療器械這兩個(gè)子行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行良好，展現(xiàn)出銷售、利潤(rùn)同步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，尤其是利潤(rùn)出現(xiàn)快速增長(zhǎng)(達(dá)到29.5%和37.6%)。相比較而言，中藥銷售收入和利潤(rùn)雙雙下滑，成為整個(gè)北京市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的最大制約因素。見表2。表2 2006年北京地區(qū)醫(yī)藥各子行業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)狀況（略）
根據(jù)表2數(shù)據(jù)分析，北京市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體平穩(wěn)增長(zhǎng)但利潤(rùn)卻大幅下滑的主要原因有兩個(gè)：一是高附加值新藥品的創(chuàng)新能力不足，這已經(jīng)影響到現(xiàn)在的利潤(rùn)增長(zhǎng)，而且還會(huì)制約將來(lái)長(zhǎng)遠(yuǎn)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展；二是制藥工業(yè)利潤(rùn)下滑，說(shuō)明中藥資源產(chǎn)業(yè)化發(fā)展成為北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素。聯(lián)系近年來(lái)生物創(chuàng)新醫(yī)藥高速發(fā)展的趨勢(shì)，中藥產(chǎn)業(yè)化中的技術(shù)創(chuàng)新能力是北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升的關(guān)鍵。
2 北京地區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
2.1 中成藥產(chǎn)業(yè)狀況
近年來(lái)，北京地區(qū)中成藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)總量提升較快，提升速度始終超過(guò)全國(guó)平均水平。工業(yè)總產(chǎn)值由2000年的14.26億元提高到2004年的35.20億元，提高1.5倍，平均年遞增率為25.34%，高于全國(guó)同期平均年遞增率11.03個(gè)百分點(diǎn)，全國(guó)排位由第11位提高到第9位，穩(wěn)定位于全國(guó)中上水平(第9～11位)。2005年統(tǒng)計(jì)快報(bào)顯示，北京中成藥行業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值35.40億元，與2004年基本持平。初步分析認(rèn)為，占北京中藥銷售收入1/3左右的北京同仁堂股份公司在2005年銷售出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，影響了北京中藥行業(yè)的整體增長(zhǎng)速度。
北京地區(qū)中成藥行業(yè)工業(yè)效益不斷提高，利潤(rùn)、利稅總額持續(xù)增長(zhǎng)，工業(yè)效益發(fā)展速度大大高于全國(guó)平均水平。利潤(rùn)總額由2000年的1.30億元增加到2004年的7.28億元，提高4.60倍，平均年遞增率為53.83%，高于全國(guó)同期平均年遞增率39.96個(gè)百分點(diǎn)，全國(guó)排位由第13位提高到第2位。2005年統(tǒng)計(jì)快報(bào)顯示，北京地區(qū)中成藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)8.25億元，同比增長(zhǎng)26.20%。利稅總額由2000年的2.72億元增加到2004年的10.80億元，增加3.00倍，平均年遞增率為31.28%，高于全國(guó)同期平均年遞增率17.41個(gè)百分點(diǎn)，全國(guó)排位由第14位提高到第3位。
2.2 中藥制藥工業(yè)狀況
中藥產(chǎn)業(yè)銷售收入和利潤(rùn)的同步下降成為拖累北京整體醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素。2006年，中藥制藥工業(yè)(包括中成藥及中藥飲片)完成銷售收入42.60億元，比2005年同期下降1.70%，利潤(rùn)總額為6.900億元，比2005年同期下降19.20%。主要原因：一是主要中藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況下滑。北京中藥制藥工業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況下滑主要受同仁堂集團(tuán)影響較大，同仁堂股份及同仁堂科技銷售收入和利潤(rùn)在北京中藥制藥工業(yè)中，占據(jù)近50%的份額。但在國(guó)內(nèi)新興中藥企業(yè)的趕超下，出現(xiàn)業(yè)績(jī)下滑和股價(jià)低迷。二是中藥主打品種競(jìng)爭(zhēng)地位下滑。長(zhǎng)期穩(wěn)居市場(chǎng)老大的主打品種六味地黃丸、鳥雞白鳳丸讓出霸主之位，受到嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。
2.3 中藥企業(yè)狀況
北京國(guó)有和股份制的中藥企業(yè)擔(dān)當(dāng)了近幾年北京地區(qū)中成藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與貢獻(xiàn)的主力軍。不論從工業(yè)總產(chǎn)值還是從利稅貢獻(xiàn)方面看，國(guó)有企業(yè)和股份制企業(yè)都是絕對(duì)主力，兩者的工業(yè)總產(chǎn)值和利稅已占北京中成藥行業(yè)的90%以上。從企業(yè)規(guī)模方面看，大型企業(yè)在經(jīng)濟(jì)總量增長(zhǎng)和提高工業(yè)效益方面都占有極重要的地位，顯示出企業(yè)規(guī)模效應(yīng)。大型企業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值占全行業(yè)的近70%，利稅占全行業(yè)的90%以上。突出的體現(xiàn)出如下特點(diǎn)。
2.3.1 銷售收入和利潤(rùn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中
北京同仁堂股份、同仁堂科技、同仁堂健康藥業(yè)和北人維信等4家企業(yè)年銷售占整個(gè)北京中藥制藥工業(yè)的56.00%，利潤(rùn)總額占61.00%。
2.3.2 企業(yè)體制創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì)突出
如與同仁堂合資的同仁堂健康藥業(yè)，因?yàn)轶w制差異、管理模式不同，經(jīng)營(yíng)一枝獨(dú)秀，銷售與利潤(rùn)同步快速增長(zhǎng)，已進(jìn)入北京醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)前20強(qiáng)的地位。
2.3.3 兼并整合的趨向漸趨加強(qiáng)
2006年，北京天壇生物制品股份有限公司獲得國(guó)務(wù)院國(guó)資委批復(fù)，同意長(zhǎng)春生物制品研究所有限公司51.00%的股權(quán)以協(xié)議方式轉(zhuǎn)讓給“天壇生物”。此外，北京天壇生物制品股份有限公司還與大股東北京生物制品研究所、國(guó)家疾病預(yù)防控制中心病毒預(yù)防控制所三方共同出資組建北京微谷生物醫(yī)藥有限公司，即“新型疫苗國(guó)家工程研究中心”，拉開了疫苗產(chǎn)業(yè)整合序幕。華源生命2006年與華潤(rùn)股份簽署協(xié)議，華潤(rùn)股份收購(gòu)北藥集團(tuán)50.00%的股權(quán)，從而間接持有雙鶴藥業(yè)48.89%的股份和萬(wàn)東醫(yī)療51.51%的股份。
2.3.4 資金募集國(guó)際化趨勢(shì)明顯
科興生物在美國(guó)上市，中生北控在香港上市。科興生物在美國(guó)上市后呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。到目前為止，北京醫(yī)藥類上市公司已達(dá)14家，共融資超過(guò)40億元，市值近220億元，銷售收入約占全市醫(yī)藥工業(yè)的1/4，利潤(rùn)總額占全市1/2以上。
2.3.5 中醫(yī)藥國(guó)際化步伐加快
2006年，同仁堂香港生產(chǎn)研發(fā)基地——同仁堂國(guó)藥公司在香港大埔工業(yè)園落成，這是第一家在香港全資投資的內(nèi)地企業(yè)。近年來(lái)，同仁堂已在英國(guó)、澳大利亞、印尼、馬來(lái)西亞、泰國(guó)、中國(guó)港澳臺(tái)等14個(gè)國(guó)家和地區(qū)建了22家藥店，產(chǎn)品銷往40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。在我國(guó)中成藥出口量方面，同仁堂已居首位。
3 北京地區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的優(yōu)勢(shì)
北京中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)總量提升較快，工業(yè)效益也不斷提高，利潤(rùn)、利稅總額持續(xù)增長(zhǎng)，工業(yè)效益發(fā)展速度大大高于全國(guó)平均水平。其優(yōu)勢(shì)主要反映在以下幾個(gè)方面。
3.1 研發(fā)機(jī)構(gòu)人才多，科研實(shí)力基礎(chǔ)雄厚
北京擁有由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)構(gòu)成的國(guó)家中醫(yī)藥創(chuàng)新體系的核心，所獲政府經(jīng)費(fèi)占全國(guó)的40%；北京地區(qū)的中醫(yī)藥科技人員約占全國(guó)的30%，由兩院院士、國(guó)內(nèi)外知名的中醫(yī)藥專家和優(yōu)秀中青年專家為主構(gòu)成了北京陣容強(qiáng)大的創(chuàng)新人才隊(duì)伍。目前，“863”計(jì)劃等重大國(guó)家科技計(jì)劃的經(jīng)費(fèi)每年約有1/3以上投在北京；1997－2001年，北京地區(qū)每年平均“產(chǎn)出”新藥證書117張(其中“二類”以上38張)，持續(xù)穩(wěn)定占據(jù)全國(guó)總數(shù)的1/10。科技型中小企業(yè)在北京生物和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮了“生力軍”的作用。基因組、生物芯片、轉(zhuǎn)基因和干細(xì)胞等前沿技術(shù)平臺(tái)的搭建已初具規(guī)模。
3.2 臨床資源豐富，院內(nèi)制劑市場(chǎng)廣闊
廣安門醫(yī)院、西苑醫(yī)院、東直門醫(yī)院是國(guó)家中藥新藥主要臨床基地，院內(nèi)中藥制劑資源豐富。以廣安門醫(yī)院為例，院內(nèi)中藥制劑多達(dá)90種。院內(nèi)中藥制劑基于大量的臨床實(shí)踐，市場(chǎng)規(guī)模已初步形成，是北京未來(lái)創(chuàng)新中藥大品種的重要組成部分。
3.3 政府機(jī)構(gòu)匯聚，地利優(yōu)勢(shì)顯著
北京集中了國(guó)家藥品管理體系中幾乎全部的政府機(jī)構(gòu)，涉及藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和流通各個(gè)環(huán)節(jié)。在北京市級(jí)以上的政府科研機(jī)構(gòu)中，生命科學(xué)的科研機(jī)構(gòu)有55家，以生命科學(xué)研究為主的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室有16個(gè)。
4 北京地區(qū)中藥材資源產(chǎn)業(yè)化發(fā)展分析
4.1 中藥材種植條件優(yōu)越
4.1.1 發(fā)展速度較快
2000年藥材種植面積超過(guò)1 300 hm2， 2001年增幅超過(guò)150%，這幾年基本保持了較快增長(zhǎng)。其中，通州區(qū)和房山區(qū)的發(fā)展速度最快。
4.1.2 種植區(qū)域相對(duì)集中
通州、房山和懷柔3個(gè)區(qū)(縣)種植面積占全市85%以上，主要品種30個(gè)左右，初步形成了房山以甘草為主、通州以黃芪為主、懷柔以西洋參為主的品種布局。
4.1.3 主栽品種特色鮮明
北京郊區(qū)(縣)生態(tài)環(huán)境優(yōu)越，凡華北地區(qū)種植的中藥材在京郊均有分布，適宜多種中藥材生長(zhǎng)，主要有甘草、黃芪、西洋參、黃芩、丹參、柴胡、板藍(lán)根等，主栽品種是甘草、黃芪、西洋參。
4.1.4 具有產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)特征
懷柔將西洋參經(jīng)營(yíng)企業(yè)和農(nóng)民聯(lián)系起來(lái)，簽訂藥材購(gòu)銷合同，同時(shí)向農(nóng)民提供資金支持和技術(shù)服務(wù)，推動(dòng)了中藥材生產(chǎn)穩(wěn)步發(fā)展。通州和房山也依托當(dāng)?shù)氐乃幉募庸て髽I(yè)，發(fā)展本地藥材生產(chǎn)。近年來(lái)，京郊還涌現(xiàn)出中藥材種植經(jīng)濟(jì)合作組織，向農(nóng)民提供種子、技術(shù)及銷售服務(wù)。這些經(jīng)濟(jì)合作組織的建立，對(duì)促進(jìn)中藥材的發(fā)展起到了積極作用。
4.2 中藥材產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)良好
北京中藥產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)同仁堂始創(chuàng)于1669年。同仁堂現(xiàn)有24個(gè)劑型，800余個(gè)品種，無(wú)論從劑型數(shù)量還是品種數(shù)量均位于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。北京郊區(qū)中藥材種植歷史悠久，歷史上曾是我國(guó)原料藥材重要流通市場(chǎng)，素有“國(guó)藥”、“京藥”等美謄。北京作為中國(guó)的標(biāo)志性市場(chǎng)，藥品質(zhì)量全國(guó)領(lǐng)先，醫(yī)藥流通市場(chǎng)的藥品合格率近年一直高于全國(guó)平均水平；市場(chǎng)便利條件突出，既有形成規(guī)模的院內(nèi)制劑需求市場(chǎng)，還有相鄰地區(qū)河北安國(guó)藥材市場(chǎng)。此外，京郊農(nóng)業(yè)科技力量雄厚，在藥材種植方面能夠提供良好的科技支持。
4.3 中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局形成
“十一五”北京工業(yè)發(fā)展規(guī)劃擬定，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將重點(diǎn)發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)，優(yōu)先發(fā)展技術(shù)含量高、無(wú)污染的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，加快扶持代表醫(yī)藥發(fā)展方向的生物制藥，適度發(fā)展化學(xué)藥，培育產(chǎn)業(yè)規(guī)模，提升創(chuàng)新能力，建立中藥、醫(yī)療器械、生物制藥和化學(xué)藥四大領(lǐng)域協(xié)調(diào)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。“北京生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方案”確定，將以中關(guān)村生命科學(xué)園、北大生物城、亦莊藥谷、京西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶、京東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群這5個(gè)地區(qū)為中心(即 “一園、一城、一谷、一帶、一群”)，建成北京市的生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，并使生物工程與醫(yī)藥成為北京市經(jīng)濟(jì)的五大支柱產(chǎn)業(yè)之一。中關(guān)村注重發(fā)展生命科學(xué)的上游研發(fā)、中試與試生產(chǎn)以及企業(yè)的孵化等；大興立足于產(chǎn)業(yè)化基地；亦莊藥谷則定位于現(xiàn)代制造業(yè)基地。由此，形成了生物醫(yī)藥三駕馬車協(xié)力搶灘生物經(jīng)濟(jì)的戰(zhàn)略布局。2002年北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“白皮書”透露，北京生物工程和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已基本形成“四、三、二”的格局，即創(chuàng)新、制造、流通和服務(wù)等4個(gè)產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)，中藥與天然藥物、生物技術(shù)和化學(xué)制藥等3個(gè)核心領(lǐng)域，共性和專業(yè)性2個(gè)服務(wù)體系。
4.4 發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)的政策支持力度加大
北京將重點(diǎn)支持生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、中關(guān)村生命科學(xué)園和劉家窯-趙公口地區(qū)同仁堂科技園的發(fā)展，完善中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中需要的硬件配套設(shè)施和軟件環(huán)境建設(shè)。在此基礎(chǔ)上，北京將作為中國(guó)標(biāo)志性的市場(chǎng)和全國(guó)中醫(yī)藥創(chuàng)新資源的聚集地，吸引京外、海外投資，實(shí)現(xiàn)北京中藥產(chǎn)業(yè)的超常規(guī)發(fā)展。
現(xiàn)代中藥將成為北京醫(yī)藥工業(yè)新亮點(diǎn)。在“北京市關(guān)于落實(shí)《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》的實(shí)施意見”中，明確了發(fā)展中藥現(xiàn)代化、壯大中藥產(chǎn)業(yè)的新思路——“促存量、抓增量、出大藥”，即在進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)環(huán)境的基礎(chǔ)上，依托北京豐富的中藥創(chuàng)新資源、中醫(yī)臨床資源，從市場(chǎng)需求出發(fā)，培育中藥大品種，以品種帶動(dòng)企業(yè)發(fā)展；支持現(xiàn)有北京同仁堂集團(tuán)有限責(zé)任公司、中國(guó)藥材公司、京區(qū)中藥中小企業(yè)的健康成長(zhǎng)；以科技資源為手段，吸引京外、境外資本投資北京中藥產(chǎn)業(yè)。
4.5 京郊地區(qū)面臨著農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的大好形勢(shì)
藥材種植是京郊農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的重要內(nèi)容。種植中藥材效益明顯高于傳統(tǒng)大田作物，現(xiàn)已成為京郊地區(qū)新的種植熱點(diǎn)，而且有些地區(qū)還制定了相應(yīng)的優(yōu)惠政策，如延慶縣農(nóng)民種中藥材可獲生態(tài)補(bǔ)貼等。
5 北京地區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路
5.1 基本認(rèn)識(shí)
中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展要從北京地區(qū)道地藥材的保護(hù)和可持續(xù)利用的角度看待。一個(gè)地方中藥材資源的存在和發(fā)展，一方面取決于資源物品生成的生態(tài)環(huán)境，另一方面取決于對(duì)這種物品利用的產(chǎn)業(yè)化途徑和產(chǎn)業(yè)化組織方式。可以說(shuō)，諸如生態(tài)環(huán)境等是中藥資源的外部環(huán)境，其中的區(qū)域差異性決定了中藥資源的道地性。而對(duì)一種資源的利用方式則是社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度的客觀表現(xiàn)，中藥資源的產(chǎn)業(yè)化利用才是決定一定區(qū)域道地藥材能否可持續(xù)生成的內(nèi)在規(guī)定。這既取決于生產(chǎn)的技術(shù)條件，同時(shí)還取決于生產(chǎn)的組織方式。
5.2 視角轉(zhuǎn)換
北京地區(qū)道地藥材的可持續(xù)利用問(wèn)題要從產(chǎn)業(yè)化利用角度進(jìn)行研究。從全國(guó)范圍和市場(chǎng)化角度來(lái)看，中藥產(chǎn)業(yè)化的核心并不取決于北京地區(qū)所擁有的道地藥材，而是如何充分利用所擁有的產(chǎn)業(yè)化條件，包括技術(shù)優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)化組織方式。因此，要闡明道地藥材資源利用的技術(shù)條件，剖析道地藥材資源產(chǎn)業(yè)化利用方式，揭示產(chǎn)業(yè)化對(duì)北京道地藥材的影響作用，提出道地藥材可持續(xù)利用的對(duì)策建議。
5.3 建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與道地藥材保護(hù)利用之間的反哺促進(jìn)機(jī)制
中藥資源的價(jià)值絕不僅僅局限于經(jīng)濟(jì)價(jià)值，更為重要的是道地性延續(xù)的種質(zhì)價(jià)值，還有與道地性相關(guān)的醫(yī)療安全道德價(jià)值，以及最為直接的生態(tài)環(huán)保價(jià)值和間接的中醫(yī)文化價(jià)值。因此，要區(qū)分價(jià)值鏈/產(chǎn)業(yè)鏈/生態(tài)鏈，發(fā)揮北京的科技資源優(yōu)勢(shì)，把重要的價(jià)值增值環(huán)節(jié)留在北京，而不一定將全部產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)都限制在北京區(qū)域范圍。這就要求探索中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)道地藥材種植的反哺機(jī)制，換言之，北京地區(qū)中醫(yī)藥要走產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的道路，但產(chǎn)業(yè)化的基礎(chǔ)并不能建立在道地藥材種植基礎(chǔ)之上，而且相反還要通過(guò)企業(yè)-基地、政府轉(zhuǎn)移支付等形式，探索中藥產(chǎn)業(yè)化資金反哺支持北京道地藥材種植生產(chǎn)的適宜組織和方法。
6 北京地區(qū)中藥資源開發(fā)可持續(xù)利用對(duì)策
6.1 樹立一般化資源理念
相對(duì)于中藥資源產(chǎn)業(yè)化，道地藥材、技術(shù)人才、資本市場(chǎng)等都是中藥產(chǎn)業(yè)不可或缺的因素。因此，要樹立一般資源化理念，辨析中藥產(chǎn)業(yè)的資源優(yōu)勢(shì)，發(fā)揮科技、人才、管理、政策優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)北京中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
6.2 確立中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的全局視野
要利用全國(guó)中藥資源，以減輕北京道地藥材的負(fù)擔(dān)；同時(shí)也為其他地區(qū)中藥資源的高效利用提供有效途徑。
6.3 鼓勵(lì)支持產(chǎn)業(yè)組織創(chuàng)新
北京地區(qū)道地中藥資源的可持續(xù)利用主要取決于產(chǎn)業(yè)化利用程度，包括產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)、組織管理方式。因此，要對(duì)產(chǎn)業(yè)組織的創(chuàng)新加大扶持的力度。
6.4 加大道地藥材保護(hù)力度
改變中藥產(chǎn)業(yè)是資源型產(chǎn)業(yè)的認(rèn)識(shí)，從整體醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高度出發(fā)，審視北京地區(qū)道地中藥材資源的可持續(xù)利用，區(qū)分醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與道地藥材種植，突出道地藥材保護(hù)的重要性。
6.5 建立中藥產(chǎn)業(yè)反哺道地藥材種植基金
轉(zhuǎn)變觀念，從產(chǎn)業(yè)發(fā)展出發(fā)看待道地藥材資源，產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金要反哺道地藥材保護(hù)。針對(duì)不同資源，采取不同對(duì)策。
