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保健食品的功能范文1
[關(guān)鍵詞] 微生物學(xué)檢驗(yàn)；方法學(xué)驗(yàn)證；中國(guó)藥典；食品安全
[中圖分類號(hào)] R446.5 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2012）33-0069-02
目前我國(guó)食品衛(wèi)生在保證保健（功能）食品的安全方面，普遍采用的是微生物學(xué)檢驗(yàn)，按照我國(guó)目前的食品衛(wèi)生管理?xiàng)l例[1]，我國(guó)保健食品衛(wèi)生應(yīng)該采用微生物學(xué)檢驗(yàn)，因此，為了全面了解國(guó)標(biāo)（GB/T4789—2003）[2]方法驗(yàn)證食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)是否具有合理性，研究人員依照《中國(guó)藥典》（2005年版）[3]微生物學(xué)驗(yàn)證的相關(guān)要求入手研究，采用大腸桿菌和枯草桿菌在培養(yǎng)基里培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)并且采取微生物檢驗(yàn)方法，對(duì)我國(guó)生產(chǎn)的一些保健食品進(jìn)行驗(yàn)證，其中包括各種型號(hào)的口服液、藥丸、沖劑等等，來(lái)探討保健（功能）食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)方法的重要性。通過(guò)幾種實(shí)驗(yàn)的方法，有力地說(shuō)明采用我國(guó)醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)存在不完善的地方，同時(shí)對(duì)此提出一些合理的建議。
1 實(shí)驗(yàn)材料
1.1 實(shí)驗(yàn)樣品
牙周康膠囊、感冒軟膠囊、紳寧寶膠囊、天丹通絡(luò)膠囊、斯達(dá)舒膠囊、白伺丸膠囊、天然培旦陛牌70無(wú)蠟蜂膠液、復(fù)方蘆薈膠囊、清熱暗瘡膠囊、消炎靈膠囊、獨(dú)一味膠囊、糖尿樂(lè)膠囊、植物降糖膠囊、蝮蛇木瓜膠囊、坤復(fù)康膠囊、京都念慈庵靈芝蜜、頭孢地尼膠囊。
1.2 實(shí)驗(yàn)用培養(yǎng)基
實(shí)驗(yàn)用培養(yǎng)基包括酵母膏、葡萄糖培養(yǎng)基、高氏合成一號(hào)瓊脂、酵母膏、蛋白胨瓊脂、醋酸菌培養(yǎng)基、營(yíng)養(yǎng)肉汁瓊脂、固氮菌培養(yǎng)基、玉米粉培養(yǎng)基、乳酸菌培養(yǎng)基Ⅱ、蛋白胨。
1.3 實(shí)驗(yàn)用菌種
實(shí)驗(yàn)用菌種包括大腸桿菌、沙門氏菌、白色念珠菌、黑曲霉菌、福氏志賀氏和乙型溶血性鏈球菌。
2 實(shí)驗(yàn)方法及結(jié)果
2.1 制備實(shí)驗(yàn)用菌液
①先取在36℃環(huán)境中培養(yǎng)過(guò)的大腸桿菌、枯草桿菌、黑曲霉菌、福氏志賀氏肉湯培養(yǎng)物各3 mL，適當(dāng)加鹽水20 mL，以20倍稀釋至（100～200）cfu/mL，用作活菌計(jì)數(shù)使用[4]。②在26℃環(huán)境溫度培養(yǎng)19～23 h的白色念珠菌，再取其改良馬丁培養(yǎng)液2 mL，緩慢加鹽水20 mL，20倍稀釋到（100～200） cfu/mL，用作活菌計(jì)數(shù)使用。③在26℃環(huán)境溫度培養(yǎng)黑曲霉菌培養(yǎng)物1周左右，然后緩慢加鹽水4～5 mL，吸取出黑曲霉菌的菌液，用標(biāo)準(zhǔn)比濁管比濁，當(dāng)菌液濁度一定時(shí)，再取2 mL適當(dāng)加鹽水20 mL逐管20倍稀釋至（100～200）cfu/mL，用作活菌計(jì)數(shù)來(lái)使用。
2.2 制備實(shí)驗(yàn)用供試液
標(biāo)準(zhǔn)稱取樣品26 g，適當(dāng)添加0.15%的氯化鈉稀釋到230 mL，制成1∶10供試液。
2.3 驗(yàn)證酵母菌和霉菌數(shù)計(jì)數(shù)方法
①采用常規(guī)法 取先前配好的1∶10的供試液2 mL，在培養(yǎng)基上分別接種6株菌株60～80 cfu，然后再加16～22 mL的瓊脂培養(yǎng)基，等供試液凝固后再放置到規(guī)定的條件下培養(yǎng)，然后記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果并且計(jì)算菌株的回收率，回收率的計(jì)算公式為：S=（W-H）/D*100%。S為加菌回收率，W為實(shí)驗(yàn)組的平均菌落數(shù)，H為供試品對(duì)照組的菌落數(shù)，D為液組的平均菌落數(shù)。②采用培養(yǎng)基稀釋法 每個(gè)容器加入供試液0.3 mL，然后接種試驗(yàn)菌株60～80 cfu，過(guò)30 min再加上瓊脂培養(yǎng)基18～22 mL，等培養(yǎng)液凝固后將其放置在規(guī)定的環(huán)境下培養(yǎng)。然后記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果并且計(jì)算菌株的回收率，菌株的回收率計(jì)算公式跟上面采用常規(guī)的方法一樣[5，6]。
2.4 驗(yàn)證控制菌檢查方法
保健類食品通用標(biāo)準(zhǔn)（GB-16740）中明確規(guī)定：保健菌應(yīng)對(duì)大腸桿菌[CMCC（B）44102-22]、金黃色葡萄球菌[CMCC（B）26003-22]、溶血性鏈球菌[CMCC（B）32210-20]、志賀氏菌和沙門氏菌[CMCC（B）50094]等進(jìn)行檢驗(yàn)。分別取≤100 cfu/mL的菌懸液1 mL加入相應(yīng)的檢驗(yàn)對(duì)象的培養(yǎng)基中進(jìn)行陽(yáng)性對(duì)照，同時(shí)應(yīng)設(shè)立不加有陽(yáng)性菌的菌培養(yǎng)基作為實(shí)驗(yàn)對(duì)照組與陰性菌作為對(duì)照，特別注意的是要對(duì)供試品進(jìn)行驗(yàn)證檢驗(yàn)，確保其對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果無(wú)任何影響[7]。
2.5 實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析
鑒于我國(guó)的保健食品微生物污染問(wèn)題比較突出，而植物降糖膠囊按國(guó)標(biāo)的方法檢驗(yàn)菌落數(shù)為0，但是采用薄膜稀釋卻為6000，檢測(cè)結(jié)果千差萬(wàn)別，所以有些保健產(chǎn)品在控制菌檢查過(guò)程中存在漏檢、誤檢。這就充分說(shuō)明了我國(guó)目前采用的方法驗(yàn)證是不完善的。
2.6 實(shí)驗(yàn)的注意事項(xiàng)
2.6.1 對(duì)檢驗(yàn)人員的素質(zhì)要求 保健功能的食品微生物檢測(cè)的工作中充滿了實(shí)驗(yàn)性，食品微生物檢驗(yàn)工作中對(duì)儀器和設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)也是非常多的，同時(shí)儀器和設(shè)備的正常運(yùn)行也是檢驗(yàn)工作能夠順利完成的必備條件。因此工作人員在實(shí)驗(yàn)室中的儀器設(shè)備進(jìn)行安裝、調(diào)試、檢驗(yàn)和使用過(guò)程中都應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)章制度執(zhí)行，并確保所處環(huán)境符合要求。良好運(yùn)行儀器和設(shè)備的同時(shí)還應(yīng)注意對(duì)其進(jìn)行保養(yǎng)，檢驗(yàn)人員應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維修，并在使用的過(guò)程中應(yīng)做好監(jiān)測(cè)、維修記錄，尤其要注意對(duì)儀器和設(shè)備的使用年期。
2.6.2 對(duì)儀器設(shè)備的要求 在食品微生物檢驗(yàn)的過(guò)程中要保證所有藥品、試劑、培養(yǎng)基等符合要求，其藥品和試劑的純度必須在AR級(jí)以上，同時(shí)藥品和試劑的提供廠家必須具備專業(yè)素質(zhì)，確保藥品和試劑等符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)在儲(chǔ)存過(guò)程中應(yīng)注意防潮、防結(jié)塊等。
溶劑使用過(guò)程中應(yīng)注意：①溶劑的選取必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。②根據(jù)不同試劑的性質(zhì)不同，應(yīng)選擇不同的盛裝容器，對(duì)易揮發(fā)的試劑選擇的試劑瓶必須要帶塞，具有易分解性的試劑應(yīng)選用深色試劑瓶，其中棕色瓶最佳。③對(duì)變質(zhì)溶液應(yīng)立即停止使用。培養(yǎng)基在配制過(guò)程中應(yīng)注意：①必須在指定的容器中完成培養(yǎng)基制備工作。②培養(yǎng)基的配制過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按照檢驗(yàn)項(xiàng)目的規(guī)定進(jìn)行，不得隨意更改藥物的劑量。③配制培養(yǎng)基的水使用蒸餾水最佳。④配制培養(yǎng)基時(shí)應(yīng)注意對(duì)pH值的調(diào)整，不同微生物的pH值情況不同。⑤注意培養(yǎng)基的存放工作，溫室條件下的有效期為2周。⑥為了確保使用的培養(yǎng)基符合要求，在使用之前應(yīng)做無(wú)菌培養(yǎng)試驗(yàn)和效果實(shí)驗(yàn)。
3 保健食品微生物檢驗(yàn)質(zhì)量及意義
目前，致命菌和微生物引起的安全問(wèn)題被認(rèn)為是最重要的食品安全問(wèn)題。據(jù)了解每年發(fā)生食物中毒的多達(dá)200萬(wàn)人，主要由于食物不干凈或者食物中有害的微生物所導(dǎo)致的，因此對(duì)食品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)是十分必要的。
3.1 食品微生物檢驗(yàn)內(nèi)容
食品微生物的檢驗(yàn)主要是指對(duì)食品污染程度指示菌檢驗(yàn)和食品中致病菌的檢測(cè)。其中污染程度的檢測(cè)主要是指食品及生活飲用水的污染程度，方法有兩種：①在一定條件下培養(yǎng)食品及飲用水的樣本，檢驗(yàn)其含細(xì)菌菌落個(gè)數(shù)。②根據(jù)人類或畜生的糞便中的大腸桿菌在一定的存活環(huán)境，它能發(fā)酵乳糖、產(chǎn)配、氧氣的革蘭染色陰性無(wú)芽孢桿菌，根據(jù)糞便污染指標(biāo)來(lái)評(píng)定生活食品及飲用水的衛(wèi)生質(zhì)量。食品中的致病菌包括金黃色葡萄球菌、沙門氏菌和志賀氏菌等，因此也應(yīng)明確該類微生物的數(shù)量[8]。
3.2 實(shí)驗(yàn)設(shè)施及環(huán)境
無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)符合GB19489的規(guī)定，特殊設(shè)備應(yīng)放置在特殊環(huán)境下，應(yīng)符合無(wú)回路的原則，在時(shí)間和空間上有效隔離各種檢測(cè)活動(dòng)，確保檢測(cè)樣品的完整性，同時(shí)按操作規(guī)定程序應(yīng)采取預(yù)處理措施。
通過(guò)以下方法可以有效地減少污染：①紫外線消毒法：用220 V、30 W的紫外線燈垂直照射在1 m高度處，輻射強(qiáng)度應(yīng)高于70 μW/cm2，確保每立方米不少于1.5 W的紫外線光。②臭氧消毒法：在無(wú)人條件下，采用20 mg/m3濃度的臭氧作用30 min以上，使無(wú)菌室保持封閉狀態(tài)，在臭氧濃度≤0.2 mg/m2時(shí)再恢復(fù)作業(yè)。③物理方法：無(wú)菌室內(nèi)應(yīng)具有光滑的墻面、防滑地面并且墻、地、天花板間應(yīng)有弧度連接；避免人為差錯(cuò)的出現(xiàn)；防止異物或有毒害物質(zhì)及微生物污染食品，實(shí)行全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控管理方式[9]。
3.3 生產(chǎn)過(guò)程中食品質(zhì)量的控制措施
①在食品生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)明確控制點(diǎn)、控制限值、監(jiān)控對(duì)象、錯(cuò)誤補(bǔ)救措施，不斷摸索生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量和衛(wèi)生關(guān)鍵，將關(guān)鍵點(diǎn)做好記錄。②生產(chǎn)人員和機(jī)械設(shè)施應(yīng)具備對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的適應(yīng)能力，準(zhǔn)確地控制生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵的環(huán)境溫、濕度和空氣凈化程度等指標(biāo)，適時(shí)進(jìn)行檢測(cè)并提供報(bào)告。③做好審核工作，產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管部門應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽查審核，對(duì)審核不合格的產(chǎn)品返工重新生產(chǎn)等。同時(shí)在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況應(yīng)及時(shí)做好記錄并報(bào)告產(chǎn)品監(jiān)管部門，產(chǎn)品管理部門應(yīng)對(duì)不同的情況進(jìn)行必要的調(diào)查并記錄等處理。
3.4 保健食品微生物檢驗(yàn)的意義
目前我國(guó)保健食品微生物中存在的污染問(wèn)題日益顯著，我們?cè)?jīng)對(duì)22中品種的保健品按照GB/T4789-2003食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不合格率已經(jīng)達(dá)到了10%以上。檢驗(yàn)結(jié)果顯示出我國(guó)保健食品安全存在很大的問(wèn)題，檢測(cè)過(guò)程中統(tǒng)計(jì)檢測(cè)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，主要存在菌數(shù)超標(biāo)、致病菌檢測(cè)不合格的現(xiàn)象。由此可知對(duì)保健食品產(chǎn)品的方法驗(yàn)證是十分必要的[10]。
4 總結(jié)
通過(guò)以上實(shí)驗(yàn)，采用傳統(tǒng)方法對(duì)菌株在培養(yǎng)基中培養(yǎng)模擬保健食品的受微生物污染計(jì)數(shù)，可以得到以下結(jié)論：依據(jù)國(guó)家建議的保健食品衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)方法，與采用培養(yǎng)基稀釋法來(lái)對(duì)保健食品受微生物污染的檢測(cè)存在很大差別，這就是說(shuō)目前我國(guó)采用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)存在缺陷，從保健食品的安全考慮，應(yīng)該在食品生產(chǎn)最后階段添加一項(xiàng)確認(rèn)保健食品衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)方法的有效性工作，確保保健食品沒(méi)有受微生物污染，以此提高保健食品的質(zhì)量級(jí)別。
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保健食品的功能范文2
關(guān)鍵詞 保健食品廣告 標(biāo)準(zhǔn) 虛假?gòu)V告
中圖分類號(hào)：F713.82 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：C 文章編號(hào)：1006-1533（2013）07-0034-03
保健食品是一種特殊的食品，既不是藥品，也有別于普通食品。保健食品廣告的流行、傳播對(duì)于保健食品消費(fèi)者尤為重要，因而加強(qiáng)保健食品廣告的監(jiān)督管理十分必要。保健食品廣告是消費(fèi)者了解保健食品功效的重要途徑，是保健食品生產(chǎn)商、經(jīng)營(yíng)者常用的營(yíng)銷方式。規(guī)范的保健食品廣告，既能為消費(fèi)者傳遞真實(shí)有用的保健品信息，指導(dǎo)合理消費(fèi)，又能有效地促進(jìn)保健食品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)和健康發(fā)展。近年來(lái)，我國(guó)違法保健食品廣告屢禁不止，違法的保健食品廣告，不但侵犯消費(fèi)者的知情權(quán)，誤導(dǎo)消費(fèi)者的選擇，而且損害同行業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)者的合法權(quán)益，誘發(fā)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，破壞正常的保健食品市場(chǎng)秩序，不利于保健食品行業(yè)的健康發(fā)展。
目前，保健食品的廣告審查仍在使用《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》，該暫行規(guī)定于2005年7月1日起實(shí)施。這部由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的法規(guī)，實(shí)質(zhì)上是把“保健食品廣告審查辦法”和“保健食品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)”合二為一。雖然《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》在實(shí)施初期起到了規(guī)范保健食品廣告宣傳的作用，但是隨著保健食品廣告市場(chǎng)的發(fā)展，且實(shí)施時(shí)間已長(zhǎng)達(dá)7年多，已逐漸不能適應(yīng)目前保健食品廣告審查工作的需要。首先，對(duì)于保健食品廣告審查，《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》中的禁止條款不夠細(xì)化，操作性不強(qiáng)；其次，對(duì)于虛假違法廣告的處罰力度過(guò)輕，不足以震懾違法廣告。
本文旨在分析我國(guó)保健食品廣告和審查現(xiàn)狀，探討《保健食品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》制定應(yīng)把握的原則和尺度，為有關(guān)部門制定《保健食品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》提供參考。
1 相關(guān)概念的確定
保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。
藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。
廣告，是指商品經(jīng)營(yíng)者或服務(wù)提供者承擔(dān)費(fèi)用，通過(guò)一定媒介和形式直接或間接地介紹自己所推銷的商品或者所提供的服務(wù)的商業(yè)廣告。
2 保健食品與藥品的主要異同
1）功效上的區(qū)別。保健食品不以治療疾病為目的，保健食品不能代替藥品治療疾病。保健食品具有調(diào)節(jié)免疫、抗氧化等調(diào)理效果。藥品是用于預(yù)防、治療診斷人的疾病。藥品是經(jīng)過(guò)大量的臨床驗(yàn)證，須遵從醫(yī)囑，主要以后期治療為主，允許一定的毒副作用存在。
2）適用人群上的區(qū)別。保健食品適用范圍比較全面，適宜各類人群服用（健康、亞健康、疾病人群）。藥品適用范圍比較狹窄，只適宜疾病類人群服用。
3 保健食品的主要功能范圍
《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范（2003年版）》將保健食品功能范圍概括為以下27項(xiàng)：促進(jìn)排鉛；輔助改善記憶；對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用；改善睡眠；緩解視疲勞；祛痤瘡；促進(jìn)泌乳；清咽；祛黃褐斑；減肥；輔助降血壓；改善皮膚水份；改善營(yíng)養(yǎng)性貧血；緩解體力疲勞；改善皮膚油份；增強(qiáng)免疫力；提高缺氧耐受力；調(diào)節(jié)腸道菌群；輔助降血脂；對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能；促進(jìn)消化；輔助降血糖；改善生長(zhǎng)發(fā)育；通便；抗氧化；增加骨密度；對(duì)胃黏膜有輔助保護(hù)功能。
據(jù)上可知，對(duì)于保健食品的廣告，其所宣稱的保健作用只能限于上述功能。但據(jù)筆者所審查的保健食品廣告統(tǒng)計(jì)，其中部分企業(yè)申報(bào)的虛假?gòu)V告和不實(shí)的廣告創(chuàng)意，其宣稱的保健食品功能五花八門，有減肥、增高、防輻射，甚至有治療疾病之功能。因此筆者認(rèn)為，廣告審查部門在對(duì)保健食品廣告審查時(shí)，首先應(yīng)對(duì)其保健食品功能、預(yù)期用途的描述予以審查，其保健功能不得超出保健食品批件的功能描述。
4 保健食品廣告的發(fā)展
20世紀(jì)80年代中期，保健食品以“人參蜂王漿”開(kāi)始，經(jīng)歷了“太陽(yáng)神產(chǎn)品”的如日中天，到之后的紅桃K、腦白金，消費(fèi)者從了解到購(gòu)買這些保健食品，都是被生產(chǎn)企業(yè)鋪天蓋地的廣告所打動(dòng)，縱觀保健食品廣告在中國(guó)內(nèi)地的發(fā)展，其中也不乏為人所津津樂(lè)道的廣告，像太陽(yáng)神的廣告語(yǔ)——“當(dāng)太陽(yáng)升起的時(shí)候，我們的愛(ài)天長(zhǎng)地久”至今也不時(shí)被提及。再反觀目前的一些違法保健食品廣告，還無(wú)法跳出借用消費(fèi)者證明、名人大力吆喝的套路。
5 現(xiàn)階段保健食品廣告審查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題
筆者根據(jù)在工作中的實(shí)踐和對(duì)“SFDA藥品/醫(yī)療器械/保健食品廣告審批監(jiān)督系統(tǒng)”、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查監(jiān)督管理工作動(dòng)態(tài)》的分析，目前全國(guó)各地廣告審查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題主要集中在下列方面：超出保健食品批準(zhǔn)文件的范圍，對(duì)產(chǎn)品功能做擴(kuò)大、夸大宣傳；虛假宣傳療效和治療作用；使用國(guó)家機(jī)關(guān)（如衛(wèi)生部、科學(xué)技術(shù)部）名義、以黨政機(jī)關(guān)工作人員以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生、專家、消費(fèi)者的名義為產(chǎn)品作宣傳等。
據(jù)上筆者歸納認(rèn)為，目前保健食品違法廣告主要為兩大類問(wèn)題：第一類問(wèn)題為常見(jiàn)通病，此類問(wèn)題與違法藥品廣告、違法醫(yī)療器械廣告相同，例如違反《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》第八條之規(guī)定，含有表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證；以專家、醫(yī)務(wù)人員和消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明等。第二類問(wèn)題為保健食品的特有問(wèn)題，宣稱保健食品具有疾病治療作用；或者因保健食品內(nèi)含有某些藥食同源的成分，在保健食品廣告中宣傳該成分的藥理作用，暗示該保健食品具有疾病治療作用；隨意擴(kuò)大保健功能療效和增加適用人群；利用所謂“健康訪談”、“健康咨詢”等類型在電視、電臺(tái)中播出介紹保健食品的節(jié)目，誤導(dǎo)消費(fèi)者。
以下為筆者收集的一些典型違法保健食品的案例，應(yīng)該能更直觀地體現(xiàn)違法廣告的問(wèn)題和筆者的審查觀點(diǎn)。
1）明示或暗示服用該保健品能應(yīng)付升學(xué)、考試，承諾能夠幫助提高學(xué)習(xí)成績(jī)等。某品牌腦靈通軟膠囊是以深海魚(yú)油為主要原料制成的保健食品，具有改善記憶的保健功能。廣告中宣稱“考試要成功，我要腦靈通”，明示服用該保健品能應(yīng)付升學(xué)、考試。
2）使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生、專家、消費(fèi)者的名義為產(chǎn)品作宣傳。在某品牌骨質(zhì)寶沖劑的視頻廣告中，“時(shí)尚七太”以消費(fèi)者的形象做出證言，“我們都用××骨質(zhì)寶”，存在以消費(fèi)者作證明。
3）渲染夸大某種健康狀況或者疾病。某品牌海狗油膠丸具有輔助降血脂的保健功能，但其在文字廣告中渲染、夸大高血脂的危害，“血脂過(guò)多會(huì)引起高血壓、冠心病、中風(fēng)、腎衰竭、肢體潰爛、障礙、老年癡呆等疾病”，可能使公眾對(duì)自身健康產(chǎn)生擔(dān)憂、恐懼。
4）有礙于精神文明的建設(shè)。某品牌口服液在廣告中宣傳“送領(lǐng)導(dǎo)”，不符合《中華人民共和國(guó)廣告法》第三條：廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、符合社會(huì)主義精神文明建設(shè)的要求。
5）使用國(guó)家機(jī)關(guān)（如衛(wèi)生部、科學(xué)技術(shù)部）名義、以黨政機(jī)關(guān)工作人員的名義為產(chǎn)品作宣傳等。某品牌參靈草口服液在廣告中宣稱“贈(zèng)174位駐華使節(jié)及代表”。
6）保健食品廣告中含有與藥品相混淆的用語(yǔ)，直接或者間接地宣傳治療作用。某清茶是以決明子、何首烏、山楂、綠茶、荷葉、絞股藍(lán)為主要原料制成的保健食品，具有輔助降血脂的保健功能。而高血脂屬于一種疾病，廣告中使用了“飯后喝兩杯，輕松降血脂”用語(yǔ)來(lái)宣傳治療作用。某品牌保健食品的作用為抗疲勞、對(duì)化學(xué)性肝損傷有一定的保護(hù)作用、調(diào)節(jié)血脂，其配料有紅景天苷、牛磺酸等。廣告中宣稱牛磺酸能“提高心肌收縮力、抗心肌缺血”，紅景天苷能“提高心腦耐缺氧能力、擴(kuò)張血管”等，以宣傳藥食同源類配料藥理作用的形式，間接地宣傳保健食品具有治療作用。某破壁靈芝孢子粉是以破壁靈芝孢子粉為主要原料制成的保健食品，具有增強(qiáng)免疫力的保健功能。該廣告創(chuàng)意也是通過(guò)宣傳靈芝藥食同源的性質(zhì)，稱靈芝藥理作用為“養(yǎng)心安神、止咳平喘，藥理能延緩衰老，能增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能，改善微循環(huán)，增加心肌血流量，降低耗氧量，可增強(qiáng)機(jī)體對(duì)缺氧的耐受力，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能”，間接地宣傳保健食品具有治療作用。
在某品牌口服液的電視廣告中，某明星號(hào)稱是主持人，出現(xiàn)在電視節(jié)目中，在這一被觀眾誤以為是健康類的節(jié)目中，主持人與一些所謂的醫(yī)療專家大談特談一些保健食品的神奇療效。
7）保健食品廣告超范圍聲稱產(chǎn)品功能。某品牌氨基酸片是以復(fù)合氨基酸、糊精、羧甲基纖維素鈉、輕質(zhì)碳酸鈣、胭脂紅為主要原料制成的保健食品，具有免疫調(diào)節(jié)的保健功能。而廣告中“睡眠好”的功能宣傳超出批準(zhǔn)的功能范圍。
6 對(duì)建立《保健食品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》的建議
鑒于保健食品與藥品的異同、目前保健食品廣告存在的主要問(wèn)題和現(xiàn)行法律法規(guī)對(duì)保健食品廣告的要求，建議應(yīng)盡快建立《保健食品廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》，以取代現(xiàn)行的《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》，為廣大廣告審查人員提供有效的操作指南、指導(dǎo)。
1）針對(duì)保健食品廣告的特有問(wèn)題，在擬制定的《保健食品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》中應(yīng)予以加強(qiáng)、重點(diǎn)關(guān)注對(duì)限制條款的編制。保健食品本質(zhì)上還是一種食品，保健食品是不以治療疾病為目的，保健食品不能代替藥品治療疾病：①保健食品廣告中不得含有與藥品相混淆的用語(yǔ)，直接或者間接地宣傳治療作用，也不得以圖形等方式暗示。②保健食品廣告不得表明適用疾病類人群，例如某保健食品的適宜人群為“血糖偏高者”，則不得表述為適用于“2型糖尿病患者”。③不得因保健食品內(nèi)含有某些藥食同源的成分，而在保健食品廣告中宣傳該成分的藥理作用。④《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》第九條規(guī)定：不得以新聞報(bào)道等形式保健食品廣告。鑒于目前部分地方電視臺(tái)、電臺(tái)頻頻出現(xiàn)的健康訪談?lì)惞?jié)目，建議在擬制定的《保健食品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》中應(yīng)明確規(guī)定為“不得以新聞報(bào)道、訪談?lì)惞?jié)目、講座、交流會(huì)等形式保健食品廣告”。具體而言，不得利用新聞形式、健康保健類專題節(jié)目（欄目）在電視臺(tái)、電臺(tái)或者變相保健食品廣告。涉及疾病預(yù)防、健康保健等科普宣傳節(jié)目，則不應(yīng)涉及到具體的保健食品產(chǎn)品的名稱、功能、企業(yè)名稱、聯(lián)系方式等內(nèi)容。⑤保健食品廣告不得超范圍聲稱產(chǎn)品功能。保健食品都具有特定的保健作用，在宣傳功效時(shí)，不應(yīng)延伸其作用，如補(bǔ)鐵類營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑不能在廣告中宣稱能補(bǔ)血或改善營(yíng)養(yǎng)性貧血；輔助改善記憶、緩解體力疲勞、增強(qiáng)免疫力并不等同于補(bǔ)腦、提高智商、緩解腦力疲勞。不得將改善貧血說(shuō)成養(yǎng)顏、提高免疫力，不得將緩解體力疲勞演繹成補(bǔ)腎、增強(qiáng)，不得將輔助降血糖、降血壓、降血脂夸大為治療“三高”，不得將增強(qiáng)免疫力宣傳成不感冒、治癌癥、防百病等。
2）“保健食品標(biāo)識(shí)”、“本品不能代替藥品”應(yīng)標(biāo)識(shí)在廣告的右上方顯著位置、清晰可辨，且警示語(yǔ)“本品不能代替藥品”的字體應(yīng)為廣告文案中的最大。廣告中還應(yīng)標(biāo)明“適宜人群”。
3）對(duì)于篡改經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品廣告進(jìn)行虛假宣傳的情況，應(yīng)責(zé)令立即停止廣告的，撤銷該廣告的批準(zhǔn)文號(hào)，并責(zé)罰該企業(yè)1年內(nèi)不得申報(bào)保健食品，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門不予以受理審批。
7 結(jié)語(yǔ)
保健食品的功能范文3
■ 什么是保健食品
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。歸納起來(lái)具有以下幾個(gè)特點(diǎn)：
1保健食品屬于食品的一個(gè)種類，具有一般食品的共性具體地說(shuō)，保健食品必須具備食品的基本特征，具有相應(yīng)的色、香、味等感官性狀；符合應(yīng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，以滿足人體維持正常生理功能的需要；應(yīng)當(dāng)無(wú)毒無(wú)害，必須保證不致人患急、慢性疾病或者潛在性疾病。保健食品雖然是食品，但有的保健食品已不是傳統(tǒng)食品（飲料、面條、酒等）的形態(tài)，而是以膠囊、片劑和口服液的劑型出現(xiàn)在市場(chǎng)上，這類劑型的存在，國(guó)家是允許的。
2保健食品必須具有特定的保健功能，而且功能必須是明確的具體地講，這種功能是有針對(duì)性的，經(jīng)科學(xué)驗(yàn)證是肯定的。目前市場(chǎng)上銷售的保健食品所宣稱的功能必須在我國(guó)允許的27種之內(nèi)，除此之外宣傳的產(chǎn)品功能都是國(guó)家不允許的。
目前我國(guó)允許的保健食品27種保健功能為：增強(qiáng)免疫力、輔助降脂、輔助降糖、抗氧化、輔助改善記憶力、緩解視疲勞、促進(jìn)排鉛、清咽功能、輔助降血壓、改善睡眠、促進(jìn)泌乳、緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能、減肥、改善生長(zhǎng)發(fā)育、增加骨密度、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分、通便功能、對(duì)胃黏膜損傷有輔助保護(hù)功能、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化等。
3保健食品能調(diào)節(jié)人體的功能，適合特定人群食用因?yàn)樗轻槍?duì)特定人群設(shè)計(jì)的，所以，食用范圍不同于一般食品。例如具有增強(qiáng)免疫功能的保健食品適合免疫水平低下的人群食用；輔助降脂、降糖和降壓的保健食品分別適宜于血脂異常、血糖和血壓偏高者食用；改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的保健食品適合缺鐵性貧血的患者食用。但是，保健食品不是藥品，是調(diào)節(jié)機(jī)體功能的，不能以治療疾病為目的來(lái)替代藥物。
■ 選擇保健食品
必須針對(duì)特定的人群
如果是給中老年人食用的保健食品，一般建議選購(gòu)增強(qiáng)免疫功能的保健食品，因?yàn)橹心耆巳菀资艿缴睢W(xué)習(xí)、工作的壓力影響，使體內(nèi)的抗體和生長(zhǎng)因子分泌量大幅度波動(dòng)，這種情況就會(huì)造成體內(nèi)的免疫球蛋白含量不穩(wěn)定，導(dǎo)致免疫力下降而患病；另一方面，中年以后人體的免疫器官功能開(kāi)始衰退，體內(nèi)具有抗體活性的免疫球蛋白和生長(zhǎng)因子分泌下降，免疫力下降，容易誘發(fā)多種慢性非傳染性疾病。健全的免疫系統(tǒng)可以保護(hù)機(jī)體不受損害，幫助機(jī)體消滅外來(lái)的細(xì)菌、病毒，預(yù)防疾病的發(fā)生。另外，抗氧化保健食品也適宜中老年人食用，抗氧化保健食品可以清除衰老死亡的細(xì)胞，保持體內(nèi)的凈化更新，及時(shí)識(shí)別和清除染色體畸變或基因突變的細(xì)胞，防止腫瘤的發(fā)生。此外，中老年人還可選用一些調(diào)節(jié)腸道菌群、通便、促進(jìn)消化的保健食品，因?yàn)樵诖汗?jié)長(zhǎng)假中，相對(duì)會(huì)比平日吃得多些，而且比較油膩，活動(dòng)又少。以上列舉的這些保健食品均適宜中老年人食用。
■ 必須認(rèn)清保健食品的特殊標(biāo)志
“藍(lán)帽子”和保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)
保健食品的功能范文4
什么事保健食品
保健食品又稱功能食品,我國(guó)《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》于2005年7月1日正式實(shí)施,其對(duì)保健食品進(jìn)行了嚴(yán)格定義:具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
保健食品具備這樣幾個(gè)特點(diǎn):第一,它不能脫離食品,是食品的一個(gè)種類;第二,它必須具有一般食品無(wú)法比擬的功效作用,能調(diào)節(jié)人體的某種機(jī)能;第三,它不是藥品,不是為了治療疾病而生產(chǎn)的產(chǎn)品,是輔助疾病康復(fù)的食品。可以說(shuō)保健食品是介于食品和藥品之間的一種特殊食品。
保健食品和普通食品既有共性也有區(qū)別。二者的共性在于:保健食品和一般食品都能提供人體生存必需的基本營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),都具有特定的色、香、味、形。
同時(shí),由于保健食品是特殊的食品,因而也不同于普通食品。首先,保健食品含有一定量的功效成分(也叫生理活性物質(zhì)),能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,具有特定的功能;而一般食品不強(qiáng)調(diào)特定功能。其次,保健食品一般有特定的食用范圍,而一般食品無(wú)特定的食用范圍。
普通人需要使用保健食品馬
從科學(xué)角度講,平時(shí)注意營(yíng)養(yǎng)均衡的飲食、有規(guī)律的生活、適時(shí)適量的運(yùn)動(dòng)、保持開(kāi)朗的性格等,才是健康的根本保證。所以,普通人無(wú)須把健康的希望寄托在保健食品身上。
身體虛弱、體質(zhì)差或有一些特殊癥狀的病人、老年人、婦女、慢性病患者等,可以根據(jù)自己的實(shí)際情況選擇一些“對(duì)口”的保健食品食用。
選擇保健品要三看
一看標(biāo)志:保健食品的標(biāo)志為天藍(lán)色專用標(biāo)志,即藍(lán)帽子,與其批號(hào)并列或上下排列。
二看標(biāo)簽:除儲(chǔ)存方法、批號(hào)、生產(chǎn)廠家外,保健食品的標(biāo)簽會(huì)明確標(biāo)明產(chǎn)品的配料、保健作用、功效成分、適宜人群、不適宜人群和食用方法等。看清保健作用,你就知道這個(gè)保健食品服用后能有什么效果;看清功效成分你會(huì)知道是哪些物質(zhì)在起作用;看清適宜人群和不適宜人群以免“瞎補(bǔ)、錯(cuò)補(bǔ)”;看清食用方法保證服用效果。因此,大家在購(gòu)買保健食品時(shí),一定要看清這些信息。
三看品牌:目前市面上的保健品品牌眾多,其中不乏質(zhì)量低劣的產(chǎn)品,因此建議大家在選購(gòu)時(shí)盡量選擇品牌時(shí)間較長(zhǎng)、知名度較高、口碑好的產(chǎn)品。
小心保健食品的陷阱
首先,保健食品不是藥品,所以國(guó)家規(guī)定保健食品不得宣傳療效。當(dāng)你遇到“××口服液”“××精”等聲稱能治療心血管疾病、肝膽疾病、胃病等時(shí),它絕對(duì)是在騙您。
保健食品的功能范文5
第一條為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)督管理，保證保健食品質(zhì)量，根據(jù)（中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》（下稱（食品衛(wèi)生法》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。
第三條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)生部）對(duì)保健食品、保健食品說(shuō)明書(shū)實(shí)行審批制度。
第二章保健食品的審批
第四條保健食品必須符合下列要求：
（一）經(jīng)必要的動(dòng)物和／或人群功能試驗(yàn)，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用；
（二）各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；
（三）配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功能成分，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱；
（四）標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及廣告不得宣傳療效作用。
第五條凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。經(jīng)初審?fù)夂螅瑘?bào)衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對(duì)審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》，批準(zhǔn)文號(hào)為"衛(wèi)食健字（）第號(hào)"。獲得《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志（標(biāo)志圖案見(jiàn)附件》。
第六條申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》必須提交下列資料：
（一）保健食品申請(qǐng)表；
（二）保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
（一）毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告；
（四）保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單；
（六）產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告；
（七）標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)（送審樣）；
（八）國(guó)內(nèi)外有關(guān)資料；
（九）根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。
第七條衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)分別成立評(píng)審委員會(huì)承擔(dān)技術(shù)評(píng)審工作，委員會(huì)應(yīng)由食品衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)、毒理、醫(yī)學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。
第八條衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)每年舉行四次評(píng)審會(huì)，一般在每季度的最后一個(gè)月召開(kāi)。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個(gè)月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評(píng)審意見(jiàn)，在評(píng)審后的30個(gè)工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。
衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)對(duì)申報(bào)的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗(yàn)的，由衛(wèi)生部指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)費(fèi)用由保健食品申請(qǐng)者承擔(dān)。
第九條由兩個(gè)或兩個(gè)以上合作者共同申請(qǐng)同一保健食品時(shí)，《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》共同署名，但證書(shū)只發(fā)給所有合作者共同確定的負(fù)責(zé)者。申請(qǐng)者，除提交本辦法所列各項(xiàng)資料外，還應(yīng)提交由所有合作者簽章的負(fù)責(zé)者推薦書(shū)。
第十條《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》持有者可憑此證書(shū)轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓時(shí)，應(yīng)與受讓方共同向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》副本。申領(lǐng)時(shí)，應(yīng)持《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》，并提供有效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書(shū)。《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》副本發(fā)放給受讓方，受讓方無(wú)權(quán)再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
第十一條已由國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品，不得申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》。
第十二條進(jìn)口保健食品時(shí)，進(jìn)口商或人必須向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或國(guó)際組織的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及生產(chǎn)、銷售國(guó)（地區(qū)）有關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明。
第十三條衛(wèi)生部對(duì)審查合格的進(jìn)口保健食品發(fā)放《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》，取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。
口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后放行。
第三章保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
第十四條在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請(qǐng)者的衛(wèi)生許可證上加注"××保健食品"的許可項(xiàng)目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。
第十五條申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí)，必須提交下列資料：
（一）有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證；
（二）《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》正本或副本；
（三）生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說(shuō)明；
（四）技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應(yīng)提交與《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書(shū)；
（五）生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹；
（六）三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。
第十六條未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的食品，不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)的企業(yè)，不得生產(chǎn)保健食品。
第十七條保健食品生產(chǎn)者必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn)，不得改變產(chǎn)品的配主、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等。
第十八條保健食品的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)條件必須符合相應(yīng)的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應(yīng)能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過(guò)程中功效成分不損失，不破壞，不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。
第十九條應(yīng)采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應(yīng)有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。
第二十條保健食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)保健食品時(shí)，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。
采購(gòu)進(jìn)口保健食品應(yīng)索取《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證。
第四章保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及廣告宣傳
第二十一條保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：
（一）保健作用和適宜人群；
（二）食用方法和適宜的食用量；
（三）貯藏方法；
（四）功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱；
（五）保健食品批準(zhǔn)文號(hào)；
（六）保健食品標(biāo)志；
（七）有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。
第二十二條保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號(hào)及夸大容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。
第二十三條保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和廣告內(nèi)容必須真實(shí)，符合其產(chǎn)品質(zhì)理要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。
第二十四條嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。
第二十五條未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品、不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳。
第五章保健食品的監(jiān)督管理
第二十六條根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測(cè)及管理。衛(wèi)生部對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查，并向社會(huì)公布抽查結(jié)果。
第二十七條衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行重新審查：
（一）科學(xué)發(fā)展后，對(duì)原來(lái)審批的保健食品的功能有認(rèn)識(shí)上的改變；
（二）產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑；
（三）保健食品監(jiān)督監(jiān)測(cè)工作需要。
經(jīng)審查不合格或不接受重新審查者，由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》。合格者，原證書(shū)仍然有效。
第二十八條保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章罰則
第二十九條凡有下列情形之一者，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進(jìn)行處罰。
（一）未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的；
（二）未按保健食品批準(zhǔn)進(jìn)口，而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的；
（三）保健食品的名稱、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)未按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用的。
第三十條保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的，按照國(guó)家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第三十一條違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關(guān)衛(wèi)生要求的，依照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第七章附則
第三十二條保健食品標(biāo)準(zhǔn)和功能評(píng)價(jià)方法由衛(wèi)生部制訂并批準(zhǔn)頒布。
第三十三條保健食品的功能評(píng)價(jià)和檢測(cè)、安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)由衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
保健食品的功能范文6
第一條為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)督管理，保證保健食品質(zhì)量，根據(jù)（中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》（下稱（食品衛(wèi)生法》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。
第三條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)生部）對(duì)保健食品、保健食品說(shuō)明書(shū)實(shí)行審批制度。
第二章保健食品的審批
第四條保健食品必須符合下列要求：
（一）經(jīng)必要的動(dòng)物和／或人群功能試驗(yàn)，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用；
（二）各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；
（三）配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功能成分，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱；
（四）標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及廣告不得宣傳療效作用。
第五條凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。經(jīng)初審?fù)夂螅瑘?bào)衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對(duì)審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》，批準(zhǔn)文號(hào)為"衛(wèi)食健字（）第號(hào)"。獲得《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志（標(biāo)志圖案見(jiàn)附件》。
第六條申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》必須提交下列資料：
（一）保健食品申請(qǐng)表；
（二）保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
（一）毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告；
（四）保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單；
（六）產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告；
（七）標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)（送審樣）；
（八）國(guó)內(nèi)外有關(guān)資料；
（九）根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。
第七條衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)分別成立評(píng)審委員會(huì)承擔(dān)技術(shù)評(píng)審工作，委員會(huì)應(yīng)由食品衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)、毒理、醫(yī)學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。
第八條衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)每年舉行四次評(píng)審會(huì)，一般在每季度的最后一個(gè)月召開(kāi)。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個(gè)月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評(píng)審意見(jiàn)，在評(píng)審后的30個(gè)工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。
衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)對(duì)申報(bào)的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗(yàn)的，由衛(wèi)生部指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)費(fèi)用由保健食品申請(qǐng)者承擔(dān)。
第九條由兩個(gè)或兩個(gè)以上合作者共同申請(qǐng)同一保健食品時(shí)，《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》共同署名，但證書(shū)只發(fā)給所有合作者共同確定的負(fù)責(zé)者。申請(qǐng)者，除提交本辦法所列各項(xiàng)資料外，還應(yīng)提交由所有合作者簽章的負(fù)責(zé)者推薦書(shū)。
第十條《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》持有者可憑此證書(shū)轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓時(shí)，應(yīng)與受讓方共同向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》副本。申領(lǐng)時(shí)，應(yīng)持《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》，并提供有效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書(shū)。《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》副本發(fā)放給受讓方，受讓方無(wú)權(quán)再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
第十一條已由國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品，不得申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》。
第十二條進(jìn)口保健食品時(shí)，進(jìn)口商或人必須向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或國(guó)際組織的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及生產(chǎn)、銷售國(guó)（地區(qū)）有關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明。
第十三條衛(wèi)生部對(duì)審查合格的進(jìn)口保健食品發(fā)放《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》，取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。
口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后放行。
第三章保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
第十四條在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請(qǐng)者的衛(wèi)生許可證上加注"××保健食品"的許可項(xiàng)目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。
第十五條申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí)，必須提交下列資料：
（一）有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證；
（二）《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》正本或副本；
（三）生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說(shuō)明；
（四）技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應(yīng)提交與《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書(shū)；
（五）生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹；
（六）三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。
第十六條未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的食品，不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)的企業(yè)，不得生產(chǎn)保健食品。
第十七條保健食品生產(chǎn)者必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn)，不得改變產(chǎn)品的配主、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等。
第十八條保健食品的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)條件必須符合相應(yīng)的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應(yīng)能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過(guò)程中功效成分不損失，不破壞，不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。
第十九條應(yīng)采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應(yīng)有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。
第二十條保健食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)保健食品時(shí)，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。
采購(gòu)進(jìn)口保健食品應(yīng)索取《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證。
第四章保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及廣告宣傳
第二十一條保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：
（一）保健作用和適宜人群；
（二）食用方法和適宜的食用量；
（三）貯藏方法；
（四）功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱；
（五）保健食品批準(zhǔn)文號(hào)；
（六）保健食品標(biāo)志；
（七）有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。
第二十二條保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號(hào)及夸大容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。
第二十三條保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和廣告內(nèi)容必須真實(shí)，符合其產(chǎn)品質(zhì)理要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。
第二十四條嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。
第二十五條未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品、不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳。
第五章保健食品的監(jiān)督管理
第二十六條根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測(cè)及管理。衛(wèi)生部對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查，并向社會(huì)公布抽查結(jié)果。
第二十七條衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行重新審查：
（一）科學(xué)發(fā)展后，對(duì)原來(lái)審批的保健食品的功能有認(rèn)識(shí)上的改變；
（二）產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑；
（三）保健食品監(jiān)督監(jiān)測(cè)工作需要。
經(jīng)審查不合格或不接受重新審查者，由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》。合格者，原證書(shū)仍然有效。
第二十八條保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章罰則
第二十九條凡有下列情形之一者，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進(jìn)行處罰。
（一）未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的；
（二）未按保健食品批準(zhǔn)進(jìn)口，而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的；
（三）保健食品的名稱、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)未按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用的。
第三十條保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的，按照國(guó)家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第三十一條違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關(guān)衛(wèi)生要求的，依照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第七章附則
第三十二條保健食品標(biāo)準(zhǔn)和功能評(píng)價(jià)方法由衛(wèi)生部制訂并批準(zhǔn)頒布。
第三十三條保健食品的功能評(píng)價(jià)和檢測(cè)、安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)由衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
