前言：中文期刊網(wǎng)精心挑選了藥用輔料范文供你參考和學(xué)習(xí)，希望我們的參考范文能激發(fā)你的文章創(chuàng)作靈感，歡迎閱讀。
藥用輔料范文1
(訊)近日，湖南爾康制藥股份有限公司公告稱，擬投資建設(shè)藥用輔料電商平臺(tái)，計(jì)劃以藥用輔料全產(chǎn)業(yè)鏈整合為核心，覆蓋質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)、生產(chǎn)、研發(fā)、流通和銷售各環(huán)節(jié)，構(gòu)建一個(gè)高效率、低成本的藥用輔料行業(yè)互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)平臺(tái)，為上下游客戶提供藥用輔料綜合運(yùn)營(yíng)解決方案，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。有業(yè)內(nèi)人士指出，“互聯(lián)網(wǎng)+”必將深刻影響藥用輔料行業(yè)的發(fā)展變革，建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)藥用輔料交易服務(wù)平臺(tái)意義重大。
今年“兩會(huì)”政府工作報(bào)告首次提出“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃，推動(dòng)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等與現(xiàn)代制造業(yè)結(jié)合，促進(jìn)電子商務(wù)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)金融健康發(fā)展?！盎ヂ?lián)網(wǎng)+”隨即成為各行各業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級(jí)的新思路、新方向、新舉措。湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處文毅表示，“互聯(lián)網(wǎng)+”必將深刻影響藥用輔料行業(yè)的發(fā)展變革，建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)藥用輔料交易服務(wù)平臺(tái)意義重大。首先是有利于企業(yè)進(jìn)一步拓展經(jīng)營(yíng)渠道，實(shí)現(xiàn)線上線下營(yíng)銷“雙出擊”，充分利用網(wǎng)絡(luò)快速便捷優(yōu)勢(shì)，占領(lǐng)更大市場(chǎng)份額。其次是有利于實(shí)時(shí)掌握市場(chǎng)供求信息和變化，及時(shí)作出分析判斷，迅速調(diào)整研發(fā)方向和生產(chǎn)計(jì)劃，提高企業(yè)運(yùn)行效率。第三是有利于發(fā)展和建立長(zhǎng)期穩(wěn)固的客戶伙伴關(guān)系，通過為藥品制劑企業(yè)提供全面、準(zhǔn)確、及時(shí)的產(chǎn)品服務(wù)，讓客戶了解、信賴，愿意與其保持長(zhǎng)期合作。
“這一舉措適應(yīng)了藥用輔料DMF備案制度的實(shí)施要求和發(fā)展方向，對(duì)整個(gè)藥用輔料行業(yè)規(guī)范發(fā)展具有積極意義?！蔽囊阏J(rèn)為，建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)藥用輔料交易服務(wù)平臺(tái)對(duì)于藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)來說，能夠全面準(zhǔn)確掌握藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品相關(guān)信息，更為有效地進(jìn)行藥用輔料供應(yīng)商審計(jì)，對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)定期進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)和回顧分析，并建立所有購(gòu)入藥用輔料及供應(yīng)商的質(zhì)量檔案。同時(shí)，還有助于落實(shí)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，督促其健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，按照產(chǎn)品注冊(cè)核準(zhǔn)的處方工藝組織生產(chǎn)，依據(jù)注冊(cè)批準(zhǔn)的或與制劑生產(chǎn)企業(yè)合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、合格。
建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)藥用輔料交易服務(wù)平臺(tái)可以進(jìn)一步規(guī)范輔料市場(chǎng)的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用。上海市食品藥品安全研究中心副研究員王廣平博士指出，該平臺(tái)可以與國(guó)家藥品電子監(jiān)管碼相對(duì)接，對(duì)藥品生產(chǎn)階段形成一個(gè)完整的質(zhì)量控制信息化閉環(huán)。在平臺(tái)建設(shè)過程中，基于國(guó)內(nèi)對(duì)藥品及輔料、包材的電子監(jiān)管工作的長(zhǎng)遠(yuǎn)需求，最好能將全球定位系統(tǒng)(GPS)和追溯系統(tǒng)整合在一起，確?？勺粉櫤涂伤菰?。在建立追溯和召回系統(tǒng)時(shí)，要同時(shí)做好編碼和代碼的編制工作，積極引導(dǎo)市場(chǎng)電子追溯體系的發(fā)展，實(shí)施信息化企業(yè)發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略。此外，互聯(lián)網(wǎng)藥用輔料交易服務(wù)平臺(tái)的建立要參考國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局的新修訂GMP以及歐盟、美國(guó)的GMP，努力將數(shù)據(jù)直接導(dǎo)入企業(yè)資源計(jì)劃(ERP)中，并于藥品電子監(jiān)管碼相銜接。
目前，相對(duì)于藥用輔料的生產(chǎn)許可，食品藥品監(jiān)管部門尚未將藥用輔料經(jīng)營(yíng)行為納入行政許可范疇，即從事銷售經(jīng)營(yíng)藥用輔料的企業(yè)無需取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證和藥品GMP認(rèn)證證書。為更好發(fā)揮該平臺(tái)作用，文毅認(rèn)為，首先要全面，及時(shí)更新。企業(yè)內(nèi)部要成立專門機(jī)構(gòu)，配備專職人員，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等各部門提供，收集相關(guān)信息，全面及時(shí)在平臺(tái)上公開。其次要建立渠道，加強(qiáng)互動(dòng)。在企業(yè)及產(chǎn)品相關(guān)信息的同時(shí)，也要在平臺(tái)上開辟咨詢交流專欄，與客戶或來訪者進(jìn)行互動(dòng)交流，及時(shí)解答咨詢，給予指導(dǎo)建議，并可為不同客戶需求提供定制服務(wù)。第三要線下跟進(jìn)，密切跟蹤。既要注重充分發(fā)揮平臺(tái)方便、快捷的信息服務(wù)功能，又要繼續(xù)抓好線下的常規(guī)經(jīng)營(yíng)策略，堅(jiān)持兩手抓、兩手硬。加強(qiáng)與客戶或潛在客戶的面對(duì)面溝通，經(jīng)常深入拜訪，邀請(qǐng)來企考察，真心傾聽意見和建議，吸納合理部分，密切聯(lián)系交流。 （來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)；文/王華鋒）
藥用輔料范文2
【關(guān)鍵詞】轉(zhuǎn)運(yùn)體；轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白；中藥輔料；吸收；制藥學(xué)
眾所周知，中藥用輔料是中藥飲片、中藥制劑中經(jīng)過合理安全評(píng)價(jià)所使用的物質(zhì)，包括中藥炮制輔料、中藥制劑輔料，后者又可分為中藥制劑過程輔料和中成藥輔料。在中藥炮制輔料是具有輔助作用的附加物料，可對(duì)主藥起到協(xié)調(diào)作用，或增強(qiáng)療效，或降低毒性，或減輕副作用，或影響主藥的理化性質(zhì)。中成藥輔料是在制劑成型工藝中使用的輔料，最終將與藥物一起制備成藥品被患者服用[1]。在傳統(tǒng)中醫(yī)藥組方和配伍理論下應(yīng)時(shí)而生的中藥輔料不同于西藥輔料，不是不影響藥物活性成分吸收的惰性材料；在中藥現(xiàn)代化的過程中我們也發(fā)現(xiàn)，已有數(shù)據(jù)已說明中藥新劑型中所用的藥用輔料也不是純粹的惰性材料。因此，在處方設(shè)計(jì)時(shí)，輔料的選擇是一個(gè)重要的因素。本文從作用機(jī)制方面就已發(fā)表的中外文獻(xiàn)做一總結(jié)，以備藥學(xué)同行們討論。
1.轉(zhuǎn)運(yùn)體對(duì)中藥常用輔料的影響
1.1 葡萄糖
蔗糖粉是可溶性片劑的優(yōu)良稀釋劑，并有矯味和粘合作用；不同濃度不同用量的淀粉漿、糊精、蔗糖漿、液體葡萄糖、飴糖、煉蜜等常作為潤(rùn)濕劑和粘合劑在中藥片劑賦形劑中出現(xiàn)；葡萄糖廣泛用于口服制劑包括糖漿。而單是哺乳動(dòng)物體內(nèi)代謝的基本元素，其在細(xì)胞膜內(nèi)外的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)需要通過相應(yīng)的轉(zhuǎn)運(yùn)體來完成[2]。到目前為止，很少研究已經(jīng)調(diào)查藥物中添加的糖對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)體的影響。
中藥輔料中常用的煉蜜、飴糖、蔗糖漿等都會(huì)通過葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)吸收，從而對(duì)血糖濃度產(chǎn)生影響。此外，數(shù)據(jù)表明乳腺癌細(xì)胞增殖中，高血糖可能是一個(gè)重要的因素。Legen和Kristl[3]已經(jīng)證明葡萄糖通過提供多藥耐藥相關(guān)蛋白功能所需的ATP促進(jìn)MRP2介導(dǎo)熒光素的流出。
1.2 甘露醇
中藥領(lǐng)域，稀釋劑和吸收劑統(tǒng)稱為填充劑，主要用來填充片劑的體積或重量以便于壓片。淀粉、糊精、糖粉、乳糖，甘露醇，磷酸鈣，微晶纖維素，氯化鈉等通常作為填充劑。由于甘露醇吸水性差，常作為凍干制劑、頰含片、咀嚼片和口服分散片的稀釋劑。
甘露醇主要通過細(xì)胞旁路轉(zhuǎn)運(yùn)，可在體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中常用甘露醇來檢驗(yàn)Caco-2細(xì)胞中單層細(xì)胞膜緊密連結(jié)的完整性。甘露醇與原料藥潛在的競(jìng)爭(zhēng)可導(dǎo)致處方中活性藥物成分在吸收方面的改變[4]。因此，如果處方中原料藥主要通過細(xì)胞旁路吸收，那么中藥固體制劑中常作為稀釋劑的甘露醇與會(huì)與原料藥的競(jìng)爭(zhēng)，從而影響藥物活性成分的吸收。
1.3 聚丙烯酸樹脂
藥用聚丙烯酸樹脂是甲基丙烯酸、甲基丙烯酸酯，丙烯酸或丙烯酸酯等單體以一定配比而成的共聚物或與其他酯的聚合物[5]，常用來做片劑包衣材料。高分子材料， 尤其是“丙稀酸樹脂”系列產(chǎn)品的開發(fā)， 促使中藥胃腸分溶型丸劑“補(bǔ)脾益腸丸”問世?！扒噍锼亍钡乃傩Ш途忈尶诜┬筒捎媚c溶丙稀酸樹脂進(jìn)行顆粒包衣[7]。此類高分子聚合物安全無毒，在體內(nèi)不被酶破壞，成膜性好。
已證明聚丙烯酸酯可結(jié)合二價(jià)陽(yáng)離子，如Zn2+和Ca2+。因此，當(dāng)處方中含有聚丙烯酸樹脂時(shí)，其能防止這些粒子與轉(zhuǎn)運(yùn)體結(jié)合，從而鈍化轉(zhuǎn)運(yùn)體的活性。
1.4 聚乙二醇
聚乙二醇常用于制劑處方中增加口服制劑藥物的水溶解性。聚乙二醇衍生物存在各種各樣的分子量等級(jí)，從200到35000，其濃度在40%（v/v）范圍內(nèi)是安全和相對(duì)無毒 [6]。
聚乙二醇可與外排轉(zhuǎn)運(yùn)體如P-糖蛋白相互作用[7]。PEG300（20%，w/v）對(duì)紫杉醇在Caco-2單層細(xì)胞膜的雙向轉(zhuǎn)運(yùn)有影響[6]。這些結(jié)果表明，在Caco-2細(xì)胞中，PEG300抑制了某一外排轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)（P-gp，MRps）導(dǎo)致紫杉醇透過的凈增。由于大量化合物作為P-糖蛋白的底物或抑制劑，與P-糖蛋白相互作用導(dǎo)致活性成分的一次或多次的吸收，這樣可能會(huì)導(dǎo)致毒副作用?？诜苿┎皇钳熜Щ衔锏膯我唤M成，聚乙二醇可能會(huì)與P-糖蛋白相互作用增加或降低藥物的療效。
1.5環(huán)糊精
環(huán)糊精（CDs）是酶改性淀粉，可與各種親脂性藥物形成包合物增加溶解度和生物利用度。在中藥片劑中應(yīng)用環(huán)糊精主要為了增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性，增加藥物的溶解度和溶解速度，降低藥物的苦臭味和刺激性，改善劑型使液態(tài)藥物粉末化。2，6-二-甲基-環(huán)糊精（DM-β-CyD）衍生物是已知最有效的提高低水溶解度的口服藥物生物利用度的環(huán)糊精之一[8]。王云龍等[9]詳細(xì)研究了槲皮素與環(huán)糊精在溶液中的包合行為并探討影響包合的因素，結(jié)果表明槲皮素與環(huán)糊精在溶液中存在包合作用。
然而，2，6-二甲基-β-環(huán)糊精作為溶解促進(jìn)劑可對(duì)Caco-2細(xì)胞中P-糖蛋白和MRP2的抑制作用，在藥物方面表現(xiàn)出滲透促進(jìn)作用。Arima[10]的實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，Caco-2細(xì)胞單層膜上羅丹明123從BL-AP側(cè)和AP-BL側(cè)的轉(zhuǎn)運(yùn)量分別被抑制和促進(jìn)。P-糖蛋白和MRP2功能的改變是由于單層膜中膽固醇的釋放。
1.6 檸檬酸
許多中藥有不良嗅味，如生物堿有苦味，魚肝油有腥味，蓖麻油難以下咽等。故矯正藥物的嗅味，提高藥劑質(zhì)量就要考慮添加矯味劑與矯嗅劑如葡萄糖、山梨糖醇、阿斯巴甜或糖精，添加到口服藥物制劑中，尤其是咀嚼片，使藥物更加可口。
Weerachayaphorn和Pajor[11]的實(shí)驗(yàn)證明了檸檬酸的攝取是鈉依賴的過程。此實(shí)驗(yàn)顯示，至少兩個(gè)轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制參與了Caco-2細(xì)胞中檸檬酸的轉(zhuǎn)運(yùn)。Caco-2細(xì)胞抑制劑研究已經(jīng)顯示檸檬酸轉(zhuǎn)運(yùn)被OAT家族底物如苯磺舒和布美他尼[12]和OAT4特定底物如?；撬岷痛仆蛩猁}[13]抑制。正如之前所示，OAT2和OAT4可介導(dǎo)Caco-2細(xì)胞檸檬酸非鈉依賴轉(zhuǎn)運(yùn)。
1.7表面活性劑
表面活性劑是積累在疏水性和親水性化合物之間界面的兩性分子，可降低表面或界面張力，其通常做中藥制劑的乳化劑、增溶劑、潤(rùn)濕劑。非離子表面活性劑如聚乙二醇琥珀酸酯、氫化蓖麻油TM、泊洛沙姆R、聚山梨酯和絲盤R疏水性增加，電荷缺乏使對(duì)其生物膜的毒性小于離子型表面活性劑。此外，非離子表面活性劑具有較高的溶解不良水溶性藥物的能力。
1.7.1 聚山梨酯
聚山梨酯80也稱吐溫80，是眾所周知的非離子表面活性劑，其以濃度依賴的方式（0.01至1mM）抑制P-糖蛋白介導(dǎo)羅丹明123的外排，導(dǎo)致Caco-2細(xì)胞AP-BL滲透性的增加和BL-AP滲透率的降低[14]。
1.7.2 泊洛沙姆
泊洛沙姆商品名為普朗尼克，為聚氧乙烯-聚氧丙烯-聚氧乙烯嵌段共聚物，是一類新型的高分子非離子表面活性劑，是P-糖蛋白和多藥耐藥相關(guān)蛋白的抑制劑[15]。普朗尼克P85能增加一些P-糖蛋白的底物如足葉乙甙和紫杉醇的Caco-2細(xì)胞和牛腦微血管內(nèi)皮細(xì)胞AP-BL的轉(zhuǎn)運(yùn)。由于普朗尼克P85可以抑制P-糖蛋白和MRP，推測(cè)其機(jī)制是轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白有相似的ATP結(jié)合盒式結(jié)構(gòu)。
2. 結(jié)論
中藥輔料多種多樣，對(duì)跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)體活力的影響是不爭(zhēng)的事實(shí)。多數(shù)安全性評(píng)價(jià)是基于外觀大體形態(tài)上然而在細(xì)胞水平上的。由于輔料可能會(huì)改變?cè)纤幦缈拱┧?、抗生素和抗病毒藥物腸道吸收的流入和外排從而導(dǎo)致治療失敗或者是毒副作用。多種藥物聯(lián)用，不同治療方法之間潛在的相互作用可能會(huì)增加毒副反應(yīng)的幾率。中藥制劑的大量使用，也要求研究所要對(duì)中藥輔料與轉(zhuǎn)運(yùn)體之間的相互作用做充分理解以避免藥物臨床分期的時(shí)候失敗或財(cái)政損失。
參考文獻(xiàn)
[1] 江麗蕓.中藥輔料的研究[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2012，7（36）：248-250.
[2] 任重，牛偉新.小腸上皮單糖轉(zhuǎn)運(yùn)體GLUT5與SGLT1的基本生理和功能[J].國(guó)際病理科學(xué)與臨床雜志，2006，26（6），536-541.
[3] Legen， I.， Kristl， A.， 2004. d-Glucose triggers multidrug resitance-associated protein （MRP）-mediated secretion of fluorescein across rat jejunum in vitro. Pharm. Res.21， 635-640.
[4] Baird， A.W.， Taylor， C.T.， Brayden， D.J.， 1997. Non-antibiotic anti-diarrhoeal drugs： factors affecting oral bioavailability of berberine and loperamide in intestinal tissue. Adv. Drug Del. Rev. 23， 111-120.
[5] 張兆旺，范碧婷.中藥藥劑學(xué)[M].北京，中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2002：246.
[6] Hugger， E.D.， Audus， K.L.， Borchardt， R.T.， 2002a. Effects of poly（ethylene glycol） on efflux transporter activity in Caco-2 cell monolayers. J. Pharm. Sci. 91，1980-1990.
[7] Hugger， E.D.， Novak， B.L.， Burton， P.S.， Audus， K.L.， Borchardt， R.T.， 2002b. A comparison of commonly used polyethoxylated pharmaceutical excipients on their ability to inhibit P-glycoprotein activity in vitro. J. Pharm. Sci. 91， 1991- 2002.
[8] Uekama， K.， Hirayama， F.， Irie， T.， 1998. Cyclodextrine drug carrier systems. Chem. Rev. 98， 2045-2076.
[9] 王云龍，李偉，王慧云，丁琳，孫珊珊，熒光法研究槲皮素與β-環(huán)糊精及其衍生物的包合作用[J]. 濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2011，34（1），1-4.
[10] Arima， H.， Yunomae， K.， Morikawa， T.， Hirayama， F.， Uekama， K.， 2004. Contribution of cholesterol and phospholipids to inhibitory effect of dimethyl-β-cyclodextrin on efflux function of P-glycoprotein and multidrug resistance-associated protein 2 in vinblastin-resistant Caco-2 cell monolayers[J]. Pharm. Res. 21， 625-634.
[11] Weerachayaphorn， J.， Pajor， A.M.， 2008. Identification of transport pathways for citric acid cycle intermediates in the human colon carcinoma cell line， Caco-2.Biochem. Biophys. Acta 1778， 1051-1059.
[12] Kobayashi， Y.， Ohshiro， N.， Sakai， R.， Ohbayashi， M.， Kohyama， N.， Yamamoto， T.， 2005. Transport mechanism and substrate specify of human organic anion transporter 2 （hOat） [SLC22A7]. J. Pharmacol. 57， 573-578.
[13] Cha， S.H.， Sekine， T.， Kusuhara， H.， Yu， E.， Kim， J.Y.， Kim， D.K.， Sugiyama， Y.， Kanai， Y.， Endou， H.， 2000.Molecular cloning and characterization of multispecific organic anion transporter 4 expressed in the placenta. J. Biol. Chem. 275， 4507-4512.
藥用輔料范文3
1 方法
以紫杉醇180 mg加入0.9%氯化鈉注射液500 ml中為
作者單位:661100云南省紅河州第一人民醫(yī)院腫瘤科
例:常規(guī)消毒,先從氯化鈉注射液的輸液瓶中抽出足量的空氣,再逐個(gè)抽出紫杉醇溶液注入氯化鈉注射液瓶中,這時(shí)就不再需要抽出瓶中的空氣了。這樣既可利用負(fù)壓輕易的注入紫杉醇溶液,又保證輸液瓶中的空氣壓力不至于過大而造成更換補(bǔ)液時(shí)藥液流出形成浪費(fèi)和污染,而且先從輸液瓶中抽出的空氣是完全潔凈,不含任何藥劑成分的,減少了藥液彌散所導(dǎo)致的污染。
2 優(yōu)點(diǎn)
加強(qiáng)自我防護(hù)及患者和家屬的防護(hù);凈化空氣,環(huán)境;減少藥液浪費(fèi),保證藥液的劑量。
拉莫三嗪與碳酸鋰對(duì)躁狂發(fā)作的療效及生存質(zhì)量的對(duì)照研究
李瑩 劉勇 孫群星
【摘要】 目的 比較拉莫三嗪與碳酸鋰治療對(duì)躁狂發(fā)作患者的療效及對(duì)生存質(zhì)量的影響。方法 采用入院順序分層隨機(jī)法,將120例躁狂發(fā)作患者平均分為研究組(拉莫三嗪)和對(duì)照組(碳酸鋰),在治療前,治療后1、2、4、6月末分別用Bech-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)和臨床療效總評(píng)量表(CGI)及副反應(yīng)表(TESS)評(píng)定療效和不良反應(yīng),WHOQ0L-BREF量表衡量患者的生存質(zhì)量,分析量表中各領(lǐng)域的計(jì)分。結(jié)果 兩組BRMS總分在治療后與治療前比較有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P
【關(guān)鍵詞】 躁狂發(fā)作;拉莫三嗪;碳酸鋰;療效; 生存質(zhì)量
Acontrol study of lamotrigine and lithium carbonatson efficacy and quality of exist in manice pisode
LI Ying, LIU Yong, SUN Qun-xing.Zhumadian Mental Hospital.Zhumadian 463000, China
【Abstract】 Objective To observe the efficacy and quality of exist of Lamotrigine and lithium carbonas in the theatment of mannic episode. Methods Being used the random control study .120 manic episode were divided into study group(Lamotrigine)and countrol graup(lithium carbonas) randomly.Effects and side effects were assessed witn BRMS , CGI and TESS respectively before treatment and after1,2,4,6 months. WHOQ0L-BREF instruments were used to evaluate the patients quality of exist before and after drug abministration. by menas of analyzing the scores in every domains. Results Two set with total BRMS before treat after with treat relatively showed the difference of with on significance(P0.05). The side effects were more in magnesium valproates group than those in lithium carbonas group. 6 months after treatment, the scores of physical health, psychological health, social relationship, and environment in study group were 81.77±5.92,92.67±4.23,94.12±3.34,92.16±2.45, and the scores of physical halth, psychological health, cocial relationship, and environment in control group were 80.35±7.97,82.92±4.28,83.52±4.56,81.65±2.85。and the scores of four domains in WHOQ0L-BREF instruments had been improved significantly in to groups (P
【Key words】 Manic episode ; Lamotrigine ;Lithii carbonas;Efficacy ;Exist the quality
作者單位:463000河南省駐馬店市精神病院
拉莫三嗪作為抗癲癇藥已廣泛地應(yīng)用于臨床,為了評(píng)價(jià)其對(duì)躁狂發(fā)作患者的療效及對(duì)生存質(zhì)量的影響,筆者選擇碳酸鋰作對(duì)照進(jìn)行研究,現(xiàn)報(bào)告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 為本院2008年4月至2009年4月間住院或出院隨訪的躁狂發(fā)作患者。入選標(biāo)準(zhǔn):① 符合中國(guó)疾病分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)第三版(CCMD-3)[1]躁狂發(fā)作的診斷標(biāo)準(zhǔn); ②年齡20～52歲,病程0.25～5年; ③Bech-Rafaelsen躁狂量表[2](BRMS)評(píng)分>13分; ④排除其他神經(jīng)疾病、糖尿病、心、肝、肺、腎等軀體疾病史,無藥物依賴及妊娠期,哺乳期患者; ⑤已用過碳酸鋰及其他抗精神藥物者要停藥清洗7 d;⑥ 實(shí)驗(yàn)室檢查常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、肝功能、乙肝五項(xiàng),顱CT及X線胸部正位片均無明顯異常;⑦參與研究的患者或其法定監(jiān)護(hù)人簽署書面知情同意書。
1.2 一般資料 用入院順序分層隨機(jī)法,分拉莫三嗪組和碳酸鋰組,因療程不足脫落7例(其中拉莫三嗪組3例,碳酸鋰組4例)共完成120例。拉莫三嗪組60例,男36例,女24例,年齡17~46歲,平均(31.6±8.3)歲,病程2個(gè)月~3年,平均(1.5±1.2)年,家族遺傳史8例(13.3%)。碳酸鋰組60例,男34例,女26例,年齡18~45歲,平均(31.9±8.1)歲,病程1個(gè)月~3年,平均(1.6±1.3)年,家族遺傳史7例(11.7%)。以上各項(xiàng)經(jīng)χ2和t檢驗(yàn)均無顯著差異(P>0.05)。
1.3 方法
1.3.1 給藥方法 采用雙盲試驗(yàn)法,將拉莫三嗪和碳酸鋰裝入同樣膠囊標(biāo)以代號(hào)A或B,分配給研究組和對(duì)照組,連續(xù)觀察6個(gè)月。拉莫三嗪由湖南三金制藥股份有限公司生產(chǎn)(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050596),碳酸鋰由濟(jì)南永寧制藥股份有限公司出品(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H37022538),拉莫三嗪的起始劑量為50 mg/d,第3天后根據(jù)病情和不良反應(yīng)逐漸加量,劑量范圍為100~200 mg/d,平均(152±27)mg/d, 碳酸鋰的起始劑量250 mg/d,第3天后根據(jù)病情和不良反應(yīng)逐漸加量,劑量范圍為1000~1500 mg/d,平均(1126±229)mg/d。治療期間不合并其他抗精神藥物及電體治療,有嚴(yán)重失眠者可合并苯二氮卓類藥物。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后由藥房揭盲。
1.3.2 療效評(píng)定 用BRMS,于治療前及治療后1、2、4、6月末各評(píng)定1次, 治療后BRMS減分>30%為有效,>50%為顯效。WHOQ0L-BREF量表衡量患者的生存質(zhì)量 [3] 。
1.3.3 不良反應(yīng)評(píng)定 采用不良的反應(yīng)反應(yīng)量表(TESS)評(píng)定,于治療后的1、2、4、6月末各評(píng)定一次。療效及不良反應(yīng)臨床評(píng)定由2名副主任醫(yī)師和2名主管護(hù)師共4人(一致性試驗(yàn)kappa值=0.88)完成。
1.3.4 實(shí)驗(yàn)室及輔助檢查 治療前與治療后1、2、4、6月末分別進(jìn)行血常規(guī)、血糖、電解質(zhì)、肝功能和心電圖檢查。
1.3.5 采用SPSS 11.5統(tǒng)計(jì)軟包進(jìn)行資料整理。用χ2和t進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
2 結(jié)果
2.1 療效評(píng)價(jià)
2.2 臨床療效 治療第6個(gè)月末,研究組顯效41例,有效15例,無變化4例,總有效(顯效+有效)率93.3%,顯效率68.3%;對(duì)照組顯效39例,有效16例,無效5例,總有效率91.7%,顯效率65%。兩組總有效率經(jīng)χ2檢驗(yàn)無顯著差異(χ2=1.43,P>0.05)。
2.3 BRMS和GGI評(píng)分比較 拉莫三嗪組與碳酸鋰組治療后第6月末BRMS各因子分及總分均顯著低于治療前,P0.05)。可以看出,兩藥的抗躁狂療效基本相似。
2.3 兩組治療后WHOQ0L-BREF量表各領(lǐng)域分與治療前基線水平及兩組統(tǒng)一時(shí)點(diǎn)計(jì)分的比較(見表2)。
2.4 副反應(yīng)分析 從表3可見,治療后1、2、4、6月末TESS總分評(píng)定拉莫三嗪組均顯著低于碳酸鋰組。以臨床評(píng)定看,拉莫三嗪組和碳酸鋰組發(fā)生口干分別為(2、8例),震顫(1、15例),惡心(1、16例),嘔吐(1、9例),口干(2、5例),乏力(1、5例),視物模糊(0、4例),經(jīng)χ2檢驗(yàn)兩組有顯著差異(P0.05),但兩組副反應(yīng)總發(fā)生率(拉莫三嗪組31.6%、碳酸鋰組61.7%),有顯著性差異(P
2.5 輔助檢查 研究組和對(duì)照組發(fā)生心電圖竇性心動(dòng)過速(3、2例),T波低平(5、7例),ST一T改變(1、3例),右束友傳導(dǎo)阻滯(0、2例),谷丙轉(zhuǎn)氨酶-過性升高(1、4例)。兩組腦地形圖,血糖、血常規(guī)治療前后未發(fā)現(xiàn)異常。
表1
兩組治療前后BRMS總分及各因子分變化(x±s)
組別總分動(dòng)作言語(yǔ)意念飄忽言語(yǔ)/喧鬧敵意/破壞情緒自我評(píng)價(jià)接融睡眠性興趣工作
研究組治療前25.9±5.72.6±1.23.1±0.72.3±0.82.7±0.81.9±0.82.9±0.92.6±1.02.2±0.82.8±0.81.3±1.22.7±0.8
n=601月末18.9±3.7a1.8±0.9a2.1±0.7b1.3±0.9b1.5±0.91.6±0.82.0±0.8a1.8±0.8a1.3±0.9b1.3±0.90.9±0.82.0±0.8a
2月末8.8±0.9b1.2±0.8b1.3±0.9b0.9±0.8b0.9±0.8b0.9±0.9b1.3±0.8b0.9±0.9b0.7±0.8b0.8±0.8b0.6±0.9b0.9±0.9b
4月末7.9±0.7b0.8±0.8b0.9±0.7b0.7±0.9b0.7±0.7b0.7±0.8b0.8±0.9b0.7±0.8b0.5±0.7b0.6±0.7b0.5±0.6b0.8±0.7b
6月末6.5±0.7b0.6±0.5b0.7±0.6b0.5±0.6b0.5±0.6b0.4±0.4b0.6±0.8b0.5±0.7b0.4±0.6b0.4±0.5b0.4±0.5b0.6±0.5b
對(duì)照組治療前25.6±5.82.5±1.13.0±0.92.4±0.82.6±0.81.8±0.92.8±0.92.5±1.12.3±0.82.7±0.81.4±1.12.8±0.8
n=601月末18.9±5.7a1.8±1.0a2.2±0.7a1.3±0.8b1.3±0.71.4±0.82.0±0.81.6±0.7a1.3±0.9b1.2±0.91.0±0.82.1±0.9a
2月末8.9±0.8b1.3±0.9b1.4±0.7b0.8±0b0.9±0.8b0.9±0.8b0.9±0.9b0.9±0.9b0.8±0.8b0.9±0.8b0.8±0.7b1.0±0.8b
4月末8.0±0.6b0.9±0.8b0.9±0.8b0.6±0.8b0.7±0.7b0.6±0.7b0.7±0.8b0.7±0.6b0.5±0.6b0.7±0.8b0.6±0.8b0.8±0.8b
6月末6.9±0.5b0.6±0.6b0.8±0.)0.5±0.6b0.6±0.5b0.4±0.5b0.6±0.5b0.5±0.6b0.4±0.4b0.4±0.5b0.5±0.5b0.6±0.6b
注:與同組治療前比較,經(jīng)t檢驗(yàn),aP
表2
兩組治療后生存質(zhì)量各領(lǐng)域計(jì)分與治療前及兩組間同一時(shí)點(diǎn)比較(x±s)
生存質(zhì)量組別治療前治療后(月)
1月2月4月6月
生理領(lǐng)域研究組(n=60)57.56±9.1365.02±5.47a71.37±6.31b77.58±5.57b81.77±5.92b
對(duì)照組(n=60)59.35±8.9765.36±6.18a69.39±6.17b76.47±5.33b80.35±7.97b
心理領(lǐng)域研究組(n=60)42.31±12.5754.78±7.83b62.63±7.73bc84.63±9.13bd92.67±4.23bd
對(duì)照組(n=60)43.07±11.5150.03±7.4254.11±7.24b73.18±8.35b82.92±4.28b
社會(huì)關(guān)系研究組(n=60)38.93±12.6445.24±8.73bc66.62±9.13bd84.74±10.56bd94.12±3.34bd
對(duì)照組(n=60)39.87±11.1340.91±8.63b55.73±9.22b63.17±9.03b83.52±4.56b
環(huán)境領(lǐng)域研究組(n=60)30.13±12.9142.98±9.32bc57.53±6.47bd82.36±8.32bd92.16±2.45bd
對(duì)照組(n=60)29.89±13.1337.93±8.92b46.86±6.33b62.73±7.98b81.65±2.85b
注:與同組治療前比較,經(jīng)t檢驗(yàn),aP
表3
兩組治療后TESS總分比較(x±s)
組別例數(shù)治療1月末治療2月末 治療4月末 治療6月末
拉莫三嗪組 n=603.12±2.93a2.12±2.93b1.92±2.77b 1.74±2.63b
碳酸鋰組 n=604.33±2.98 4.38±3.073.83±2.983.33±2.72
注:與同期對(duì)照組比較,經(jīng)t檢驗(yàn),a P
3 討論
拉莫三嗪作為抗癲癇藥已廣泛應(yīng)用于臨床,目前,拉莫三嗪治療心境障礙躁狂發(fā)作的作用機(jī)制尚不十分清楚,資料顯示[4,5,6,7,8,9]當(dāng)Na+通道打開時(shí),Na+進(jìn)入細(xì)胞,細(xì)胞去極化,引起兒茶酚胺釋放,其中去甲腎上腺素(NE)激動(dòng)β受體,β受體經(jīng)腺苷酸環(huán)化酶而促進(jìn)環(huán)-磷酸腺苷合成,拉莫三嗪在中樞神經(jīng)系統(tǒng)中通過阻斷鈉通道,抑制去甲腎上腺素(NE)的釋放起到抗躁狂。本研究結(jié)果顯示拉莫三嗪治療1個(gè)月后,BRMS總分與同組治療前比較有顯著性差異(P
研究還表明,拉莫三嗪對(duì)躁狂發(fā)作患者生存質(zhì)量的四個(gè)領(lǐng)域都有明顯的改善,其中心理領(lǐng)域、社會(huì)關(guān)系和環(huán)境因素三項(xiàng)計(jì)分的變化尤為突出,第1個(gè)月就出現(xiàn)了明顯優(yōu)勢(shì),環(huán)境因素和社會(huì)關(guān)系分別在第2、4個(gè)月顯示出顯著的優(yōu)勢(shì),經(jīng)過6個(gè)月的治療,患者生活質(zhì)量上述三項(xiàng)計(jì)分均顯著高于對(duì)照組(P
碳酸鋰目前作為常規(guī)使用的抗躁狂藥物,其療效肯定[10],但毒副作用較大,且中毒劑量與治療劑量接近,較易導(dǎo)致中毒發(fā)生。尤其是在一些基層醫(yī)院,未具備血鋰濃度檢測(cè)條件,碳酸鋰使用受到限制。而拉莫三嗪治療劑量安全可靠,不良反應(yīng)較小,且避免了必須的常規(guī)的血液檢測(cè)。研究結(jié)果顯示拉莫三嗪的不良反應(yīng)主要為嗜睡、頭暈、便秘、口干、靜坐不能等,且程度較輕,患者對(duì)這些不良反應(yīng)都能夠較好的耐受。
綜上所述,筆者認(rèn)為拉莫三嗪治療心境障礙躁狂發(fā)作的療效與碳酸鋰相當(dāng)。其治療劑量的安全系數(shù)較大,常見的不良反應(yīng)較輕,患者較易接受,且對(duì)生存質(zhì)量的改善徹底,可作為躁狂發(fā)作的首選藥物。
參 考 文 獻(xiàn)
[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神科分會(huì).中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(第三版).山東科學(xué)技術(shù)出版社,2001:83-91.
[2] 張明園.精神科評(píng)定量表手冊(cè).湖南科學(xué)技術(shù)出版社,1998:16-153.
[3] Word Health Organization WH0Q0L ~Bref introduction,administration,scoring and generic version of the assessment,field trial verson.programme on Mental Health.WHO:Geneva,1996:1-11.
[4] 沈漁.精神病學(xué).北京人民出版社,2001:426-449.
[5] 季鍵林.精神醫(yī)學(xué).復(fù)旦大學(xué)出版社,2003:279-282.
[6] 喻東山,高振忠.精神科合理用藥手冊(cè),江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,2005:362-372.
[7] Bowden CL,Calabrese JR,McElroy SL,et al.The efficacy of lamotrigine in rapid cycling and non2rapid cycling patients with bipolar disorder.Biol Psychiatry,1999,45.
[8] 楊海晨,劉鐵榜,沈其杰.拉莫三嗪在心境障礙治療中的應(yīng)用.臨床精神醫(yī)學(xué),2005,15(1):54-55.
藥用輔料范文4
收集近20年來治療痛經(jīng)的中藥復(fù)方176首，建立中藥復(fù)方數(shù)據(jù)庫(kù)，用頻率分析法分析藥物的使用比例、使用頻率和劑量；用單指標(biāo)和多指標(biāo)的多因子線性逐步回歸統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，篩選決定單指標(biāo)和多指標(biāo)的主要藥物，建立回歸方程，預(yù)測(cè)復(fù)方的臨床療效。得出在173種中藥中，活血化瘀類中藥和理氣類中藥的使用比例和使用頻率最高；統(tǒng)計(jì)出常用的20味中藥的劑量區(qū)間；建立單指標(biāo)和多指標(biāo)的線性逐步回歸方程，篩選出決定單指標(biāo)和多指標(biāo)中各指標(biāo)的主要藥物，并用單指標(biāo)回歸方程檢驗(yàn)了176首處方的總有效率，其絕對(duì)誤差在4%以內(nèi)的有167首，占總處方的94.89%。提示活血理氣類藥物為最常用的藥物；建立的逐步回歸方程能較為精確地預(yù)測(cè)復(fù)方治療痛經(jīng)的臨床療效。
【關(guān)鍵詞】 痛經(jīng) 中藥 復(fù)方 回歸分析
Abstract: Compound traditional Chinese medicine database was established by collecting 176 compound formulas for dysmenorrhea in the last twenty years. The proportion and frequency of herbal medicine were analyzed and the main herbs with monotarget or multitarget in the compound formulas were selected with simple and multiple linear regression. The linear regression equations were listed and the clinical effects of the compound formulas were evaluated. Of 173 herbs used in the compound formulas， the proportion and frequency of the herbs for activating blood and transforming stasis and regulating qi flow were high in the application. The dosage interval for 20 herbs in common use was estimated. Main herbs with monotarget or multitarget used in the compound formulas were selected with simple and multiple linear regression. The total effectiveness rate of the 176 compound formulas was tested with simple linear regression， and 167 compound formulas (94.84 % of the total) had the absolute error less than 4%. Herbs for activating blood and transforming stasis and regulating qi flow are most commonly used in treatment of dysmenorrhea. Clinical effects of the compound formulas could be forecast with stepwise regression equation.
Keywords: dysmenorrhea; Chinese herbal drugs; compounds (traditional Chinese drugs); regression analysis
通過檢索重慶維普數(shù)據(jù)庫(kù)，收集了近20年來治療原發(fā)性痛經(jīng)及繼發(fā)性痛經(jīng)的中藥復(fù)方176首，用頻率分析法分析用藥的使用比例、使用頻率和劑量；用單指標(biāo)和多指標(biāo)的多因子線性逐步回歸統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，建立回歸方程，篩選決定單指標(biāo)和多指標(biāo)中各指標(biāo)的主要藥物，預(yù)測(cè)復(fù)方的臨床療效，探索中藥復(fù)方治療痛經(jīng)的用藥規(guī)律。
1 資料來源
通過檢索重慶維普數(shù)據(jù)庫(kù)，收集自1987～2006年治療痛經(jīng)的中藥復(fù)方176首，且藥味完整，藥量準(zhǔn)確，療效確切，每首復(fù)方的臨床病例至少50例以上，病例總數(shù)17 079，建立數(shù)據(jù)庫(kù)。
2 統(tǒng)計(jì)分析和結(jié)果
2.1 藥物歸類 痛經(jīng)中藥復(fù)方中主要有活血化瘀藥、理氣藥和溫經(jīng)散寒藥。按照《中藥學(xué)》［1］歸類方法，復(fù)方中活血化瘀類藥物有18種：蒲黃、五靈脂、血見愁、花蕊石、三七、丹參、川芎、桃仁、紅花、血竭、三棱、莪術(shù)、沒藥、乳香、水蛭、益母草、澤蘭、延胡索；理氣類藥物19種：香附、木香、檳榔、烏藥、柴胡、蘇木、青皮、陳皮、枳實(shí)、沉香、丁香、王不留行、茺蔚子、枳殼、郁金、月季花、麝香、橘核、川楝子；溫經(jīng)散寒類藥物11種：肉桂、附子、干姜、吳茱萸、艾葉、鹿角、桂枝、小茴香、白芥子、生姜、川椒。
各類中藥的使用比例按照公式y(tǒng)i=ni/m計(jì)算，yi是第i類中藥的使用比例（%），ni是第i類中藥的使用種數(shù)，m是176首復(fù)方中藥物的總使用種數(shù)（173種）。各類中藥的使用頻率按照公式Y(jié)i=Ni/M計(jì)算，Yi是第i類中藥的使用頻率（%），Ni是第i類中藥的總使用次數(shù)，M是173味中藥的總使用次數(shù)（1 866次）。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，以上三類中藥的使用比例總和為27.74%，用藥頻率的總和為68.18%。見表1。
表1 藥物歸類統(tǒng)計(jì)（略）
2.2 藥對(duì) 各藥對(duì)的使用頻率按照公式Y(jié)i=Ni/M計(jì)算，Yi是第i個(gè)藥對(duì)的使用頻率（%），Ni是第i個(gè)藥對(duì)的使用次數(shù)，M是中藥復(fù)方總數(shù)（176）［2］。見表2。
2.3 單味藥的使用頻率及劑量區(qū)間 按照公式Y(jié)i=Ni/M，其中單味藥使用頻率Yi是第i種中藥在176首復(fù)方中的使用頻率（%），Ni是第i種中藥的使用次數(shù)，M是中藥復(fù)方總數(shù)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)列出了前20味中藥的最大劑量、最小劑量、平均劑量以及在176首復(fù)方中的使用次數(shù)和百分比?；钛須鉁亟?jīng)類藥物是最主要的，在前20味藥中占了70%。見表3。
表2 藥對(duì)分析（略）
*活血化瘀類藥物。
2.4 單指標(biāo)和多指標(biāo)預(yù)測(cè)復(fù)方療效的逐步回歸方程 利用SAS統(tǒng)計(jì)分析軟件包［3］，對(duì)總有效率進(jìn)行了單指標(biāo)逐步回歸分析，獲得了對(duì)指標(biāo)影響最大的31味藥的回歸方程；對(duì)顯效率、有效率和無效率進(jìn)行了三指標(biāo)逐步回歸分析，獲得了對(duì)指標(biāo)影響最大的21味藥的顯效率回歸方程，含有16味藥的有效率回歸方程和31味藥的無效率回歸方程。
2.4.1 31味藥總有效率的單指標(biāo)逐步回歸方程 Y（總有效率）=0.755 53+2.339 66附子*+1.726 55全蝎－1.454 78僵蠶+1.405 71血蝎*－1.095 79槐仁－1.064 83肉桂－0.085 48當(dāng)歸－0.800 82枳實(shí)*－0.763 46沉香*+0.763 23檳榔*－0.729 85旱蓮草－0.645 08穿山甲－0.553 63膽南星+0.503 84阿膠－0.494 74羊藿+0.370 69干姜*+ 0.336 56血見愁*－0.297 64敗醬草－0.275 82雞內(nèi)金－0.273 58烏藥*+0.271 03紅花*+0.259 23花蕊石*－0.241 86甘草－0.207 35牡丹皮*－0.196 41仙靈脾－0.181 16白術(shù)+0.167 45紅藤+0.163 01牛膝－0.121 63川芎*+0.111 49地鱉蟲（*活血化瘀類、理氣類和溫經(jīng)類藥）。復(fù)相關(guān)系數(shù)為0.793 83。
2.4.2 顯效率、有效率和無效率的三指標(biāo)逐步回歸方程
2.4.2.1 21味藥顯效率逐步回歸方程 y1（顯效率）=0.313 62+2.610 36附子*+1.851 49丁香*－1.484 06月季花*－1.109 95蒲公英+1.012 41羌活－0.749 13天仙藤+0.681 80陳皮*－0.485 98白花蛇舌草+0.440 73杜仲－0.394 63小茴香*－0.385 50生地黃－0.370 03澤瀉+0.336 93桂枝+0.295 95木香*－0.237 84蘇木*－0.202 02香附*+0.198 70血竭*－0.136 51牡蠣+0.085 66蒲黃*－0.075 31當(dāng)歸+0.073 67丹參*（*活血化瘀類、理氣類和溫經(jīng)類藥）。復(fù)相關(guān)系數(shù)為0.780 325。
2.4.2.2 16味藥有效率逐步回歸方程 y2（有效率）=0.453 61－2.284 46丁香*－1.857 65附片*+1.146 07桔梗－1.134 14羌活－1.126 73石菖蒲－0.829 58貓爪草－0.735 05淮山藥+0.555 38干姜*－0.491 80陳皮*+0.439 04血見愁*－0.285 60熟地－0.283 34半夏+0.266 68桂枝－0.238 64黨參－0.190 54甘草（*活血化瘀類、理氣類和溫經(jīng)類藥）。復(fù)相關(guān)系數(shù)為0.780 755。
2.4.2.3 31味藥無效率逐步回歸方程 y3（無效率）=0.244 47－2.339 66附子*－1.726 55全蝎+1.454 78僵蠶－1.405 71血竭*+1.095 79槐花+1.064 83肉桂+0.085 48當(dāng)歸+0.800 82枳實(shí)*+0.763 46沉香*－0.763 23檳榔*+0.691 15羊藿+0.645 08穿山甲+0.553 63膽南星－0.503 84阿膠+0.437 91土茯苓－0.370 69干姜*－0.336 56血見愁*+0.297 61敗醬草+0.275 82雞內(nèi)金+0.273 58烏藥*－0.271 03紅花*－0.259 23花蕊石*+0.241 86甘草+0.207 35牡丹皮+0.181 16白術(shù)－0.167 45紅藤－0.163 01牛膝+0.121 63川芎*－0.111 49地鱉蟲（*活血化瘀類、理氣類和溫經(jīng)類藥）。復(fù)相關(guān)系數(shù)為0.762 881。
需要指出的是，在預(yù)測(cè)或檢驗(yàn)?zāi)乘幏降目傆行?、顯效率、有效率和無效率時(shí)，上述回歸方程中的各味藥的數(shù)量是無量綱數(shù)，不是該味藥的重量，而是該味藥的重量與該藥方各味藥的總重量之比，即百分率。如一張含有附子的復(fù)方，先算出附子的無量綱數(shù)，即附子的重量與該藥方各味藥的總重量之比，然后將比值代入方程中，乘以附子的回歸系數(shù)，得出復(fù)方中指標(biāo)的預(yù)測(cè)值。
為了檢驗(yàn)上述各逐步回歸方程的精確性，按上述單指標(biāo)和三指標(biāo)逐步回歸方程，計(jì)算了176個(gè)藥方的總有效率、顯效率、有效率和無效率，所得結(jié)果與所給的相關(guān)數(shù)據(jù)之絕對(duì)誤差，除個(gè)別藥方外，可以說比較精確，以總有效率的具體檢驗(yàn)結(jié)果為例。見表4。
絕對(duì)誤差區(qū)間|Δy|(%)的所占比例按照公式Y(jié)i=Ni/M計(jì)算，Ni是第i個(gè)區(qū)間的中藥復(fù)方數(shù)，M是中藥復(fù)方總數(shù)（176首）。見表5。
表3 單味中藥分析（略）
*活血化瘀類藥; 理氣類藥; 溫經(jīng)散寒類藥。
表4 總有效率的檢驗(yàn)結(jié)果誤差分析（略）
表5 絕對(duì)誤差區(qū)間分析（略）
由上述檢驗(yàn)結(jié)果可見，絕對(duì)誤差在4%以內(nèi)的有167個(gè)藥方，占94.89%，絕對(duì)誤差在4%～10%之間的有9個(gè)藥方，占5.11%。
3 討論
痛經(jīng)是婦科常見疾病，可分為原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性痛經(jīng)兩大類。痛經(jīng)的病因主要是情志所傷、起居不慎或六為害等，并與素體及經(jīng)期、經(jīng)期前后特殊的生理環(huán)境有關(guān)。在這個(gè)期間致病因素的侵害導(dǎo)致沖任瘀阻或寒凝經(jīng)脈，使氣血運(yùn)行不暢，胞宮經(jīng)血流通受礙，以致“不通則痛”。“瘀”是痛經(jīng)的主證，同時(shí)可以兼有氣滯、寒凝、氣血虧虛、肝腎虧損和濕熱下注等兼證表現(xiàn)［4］。
3.1 藥物的使用比例、使用頻率和劑量 活血化瘀類藥物的用藥比例占第二，用藥頻率占第一位；理氣類藥用藥比例占第一位，用藥頻率占第二；占第三位的是溫經(jīng)散寒類藥物?！皻鉃檠畮?，血為氣之母，氣行則血行”。活血化瘀類中藥配伍理氣類中藥能相得益彰，增強(qiáng)療效，再增加溫經(jīng)散寒類藥物，能使療效更臻完善。三類藥合用，符合中醫(yī)基礎(chǔ)理論和藥物配伍原則。藥對(duì)中使用頻率最高的是當(dāng)歸、川芎，當(dāng)歸配川芎能養(yǎng)血活血理氣，是痛經(jīng)治療中最常用的藥對(duì)，也是最經(jīng)典的養(yǎng)血活血理氣的藥對(duì)。在最常用的12個(gè)藥對(duì)中，活血化瘀類的藥對(duì)占了5對(duì)，其余7個(gè)藥對(duì)的功效依次為養(yǎng)血活血、益氣活血、緩急止痛、理氣止痛、溫經(jīng)散寒、熄風(fēng)止痙、補(bǔ)益肝腎。在單味藥（20味）的統(tǒng)計(jì)分析中，11味藥物屬于活血化瘀類中藥，占55%。有些藥物雖不歸屬于活血化瘀類中藥，但也兼有活血之功。中醫(yī)醫(yī)生的用藥劑量有個(gè)體化、隨意化傾向，本文總結(jié)了173味中藥的最大劑量、最小劑量、平均劑量及在176首方中的使用次數(shù)和百分比，列出其中的前20味藥物。該劑量分析對(duì)指導(dǎo)臨床用藥和減少用藥隨意性有一定的意義。以上復(fù)方的用藥特點(diǎn)進(jìn)一步驗(yàn)證了“瘀”是痛經(jīng)的主證。活血理氣溫經(jīng)是臨床常用的藥物［57］。
3.2 藥方的療效預(yù)測(cè) 本文將176首復(fù)方，通過單指標(biāo)和多指標(biāo)的逐步回歸分析方法，得到單指標(biāo)和多指標(biāo)的預(yù)測(cè)回歸方程，可以預(yù)測(cè)復(fù)方的療效（不是臨床療效和藥物療效）。所以這是一個(gè)預(yù)測(cè)方程。
把總有效率作為單指標(biāo)，173味藥物作為多因子，建立單指標(biāo)多因子的線性逐步回歸方程。首先說明的是所列入的31味藥是逐步篩選出來的對(duì)總有效率影響最大的藥物。其次，藥物前的數(shù)值是回歸系數(shù)，“+”、“－”號(hào)不代表正、負(fù)影響，回歸系數(shù)的絕對(duì)值越大，對(duì)指標(biāo)的影響就越大，反之亦然。第三，通過此方程可以計(jì)算出復(fù)方的總有效率的預(yù)測(cè)值。31味藥總有效率的單指標(biāo)逐步回歸方程所得復(fù)相關(guān)系數(shù)為0.793 83，它表明此回歸方程預(yù)測(cè)的精確度達(dá)到79.383%。把顯效率、有效率和無效率作為三指標(biāo)，173味藥物作為多因子，建立多指標(biāo)多因子的線性逐步回歸方程，篩選出對(duì)各指標(biāo)影響最大的藥物，藥物回歸系數(shù)的意義同單指標(biāo)多因子線性逐步回歸方程。
從中可以看出在痛經(jīng)治療中，雖然活血、理氣類中藥使用很廣泛，但對(duì)總有效率和無效率影響因子最大的分別是附子和全蝎，對(duì)顯效率影響因子最大是附子；在有效率逐步回歸方程中，影響因子最大的是丁香。附子、丁香和全蝎藥性峻猛，具有溫經(jīng)散寒通絡(luò)之功，說明雖然溫經(jīng)散寒通絡(luò)藥物應(yīng)用得相對(duì)較少，但對(duì)痛經(jīng)療效的影響很大。
表4是運(yùn)用總有效率回歸方程去檢測(cè)176首復(fù)方的總有效率，計(jì)算出來的數(shù)值與原復(fù)方的總有效率進(jìn)行比較，誤差最大的是9.84%，誤差最小的是0.000 2%，平均誤差1.76%。表5列出了絕對(duì)誤差區(qū)間分布，如在0%～1%之間的有67首處方，占總處方數(shù)的38.07%；絕對(duì)誤差在4%以內(nèi)的共有167首處方，占總處方數(shù)的94.29%，因此可見該方程較為精確。
因?yàn)轱@效率、有效率和無效率這三個(gè)指標(biāo)具有相關(guān)性，假如用單指標(biāo)的多元線性回歸方程處理，就丟掉了指標(biāo)間的相關(guān)性的信息，這樣有失偏頗，而多指標(biāo)、多因子的線性回歸方程能顯示出多指標(biāo)間的相關(guān)影響，它比單指標(biāo)的多元線性回歸方程更能客觀地反映出復(fù)方中的藥物對(duì)這三個(gè)指標(biāo)的影響。在以往的報(bào)道中，未見用多指標(biāo)、多因子的線性逐步回歸方程對(duì)復(fù)方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。當(dāng)然臨床療效還與諸多因素如年齡、病程、病情的嚴(yán)重程度及辨證分型等等有關(guān)。本文只是從復(fù)方療效角度，做了這方面的嘗試，以期為復(fù)方的臨床應(yīng)用和方藥研究增加一條思路［8，9］。
參考文獻(xiàn)
1 Lei ZQ. Chinese materia medica. Shanghai: Shanghai Scientific and Technical Publishers. 2005: 4. Chinese.
雷載權(quán). 中藥學(xué). 上海: 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社. 2005: 4.
2 Shen MN. One hundred and ninety kinds of herbpair in traditional Chinese medicine. Shanghai: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine Press. 2004: 6. Chinese.
沈敏南. 中藥藥對(duì)190種. 上海: 上海中醫(yī)藥大學(xué)出版社. 2004: 6.
3 Huang Y， Wu P. SAS statistical analysis and application. Beijing: China Machine Press. 2006: 5. Chinese.
黃燕， 吳平. SAS統(tǒng)計(jì)分析與應(yīng)用. 北京: 機(jī)械工業(yè)出版社. 2006: 5.
4 Luo YK. Gynaecology in traditional Chinese medicine. Shanghai: Shanghai Scientific and Technical Publishers. 1993: 4. Chinese.
羅元愷. 中醫(yī)婦科學(xué). 上海: 上海科學(xué)技術(shù)出版社. 1993: 4.
5 Yu CQ， Shi SF， Liu YH， et al. Primary culture and morphologic observation of eutopic and ectopic endometrial cells from patients with endomehiosis. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2006; 4(2): 189193. Chinese with abstract in English.
俞超芹， 石書芳， 劉玉環(huán)， 等. 人子宮內(nèi)膜異位癥在位和異位內(nèi)膜細(xì)胞原代培養(yǎng)及形態(tài)學(xué)觀察. 中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào). 2006; 4(2): 189193.
6 Yu P， Li QC， Tan BL. Treatment of primary dysmenorrhea of coldstagnation and bloodstasis type by Fushe Tongjing Fang: a clinical observation of 35 cases. Xin Zhong Yi. 2003; 35(8): 2728. Chinese with abstract in English.
于萍， 黎清嬋， 譚寶蓮. 附?jīng)]痛經(jīng)方治療寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)35例療效觀察. 新中醫(yī). 2003; 35(8): 2728.
7 Yao XQ， Yang H. Clinical observation on integrated traditional Chinese and Western medicine therapy in treating patients with pelvic inflammatory disease: a report of 28 cases. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2006; 4(2): 199201. Chinese with abstract in English.
姚霞琴， 楊惠. 中西醫(yī)結(jié)合治療盆腔炎28例臨床觀察. 中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào). 2006; 4(2): 199201.轉(zhuǎn)貼于
8 Zhang JP， Wang J， Zheng PY. Pondering the problems of clinical effect assessment of traditional Chinese medicine. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2005; 3(3): 181183. Chinese with abstract in English.
張軍平， 王筠， 鄭培永. 對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)問題的思考. 中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào). 2005; 3(3): 181183.
9 Fu JR. Establishment of multivariate diagnosis and treatment system of modern gynecology of traditional Chinese medicine. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2008; 6(1): 2224. Chinese with abstract in English.
藥用輔料范文5
簡(jiǎn)要介紹了益母草、桑寄生等6味常用中藥在婦科疾病治療中的作用，為合理使用這些中藥提供一定的參考。
【關(guān)鍵詞】 中藥；益母草；白芍；桑寄生；婦科；作用
Abstract：It briefly introduces such 6 traditional Chinese drugs（TCD），as Motherwort and Taxillus chinensis Danser，function in treating gynecological disease，offering definite reference for reasonable application of these TCDs.
Key words：TCDs；Motherwort；Paeonia lactiflora Pall.；Taxillus chinensis Danser；gynecology；function
我國(guó)中草藥資源非常豐富，為中醫(yī)臨床提供了豐富的藥學(xué)資源，是一座天然的藥物寶庫(kù)。中醫(yī)婦科是中醫(yī)學(xué)科中重要的組成部分，因此，利用常用的中藥治療婦科疾病具有積極的價(jià)值。
1 益母草
益母草為唇形科植物益母草Leonurus heterophyllus Sweet的地上部分。性微寒，味辛、苦，歸心、肝、膀胱經(jīng)，具有活血調(diào)經(jīng)，利水消腫，清熱解毒的功效。在婦科臨床中主要治療血滯閉經(jīng)、通經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)，可用益母草單味煎服，如益母草膏［1］，也可如方劑使用如益母丸；治療產(chǎn)后惡露不盡，或難產(chǎn)、死胎，可單味煎湯服用?，F(xiàn)代臨床研究表明其有效成分益母草堿對(duì)子宮具有明顯的興奮作用，能使子宮張力增加，收縮幅度增加，節(jié)律加快。最新的資料［2］顯示益母草還可用于治療慢性盆腔炎、盆腔靜脈曲張，經(jīng)期腫脹等婦科病癥。其禁忌證：①對(duì)于具有痛經(jīng)史患者經(jīng)前經(jīng)期應(yīng)停用，其藥理作用可誘發(fā)或加劇其痛經(jīng)，②對(duì)部分妊娠病患者應(yīng)忌用，在妊娠早期會(huì)增加流產(chǎn)的危險(xiǎn)，妊娠晚期會(huì)引起早產(chǎn)［3］?？傊?，益母草是一味婦科經(jīng)產(chǎn)要藥，但要讓每位女性都能從中受益，還需要辨證施治。
2 白芍
芍藥為毛茛科植物芍藥（Paeonia lactiflora Pall.）的根，性微寒，味苦、酸，歸肝、脾經(jīng)，具有養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛，平抑肝陽(yáng)的功效。在婦科臨床中主要治療月經(jīng)不調(diào)，如四物湯；治療血虛有熱的月經(jīng)不調(diào)可用方劑保陰煎；治療崩漏，可與阿膠、艾葉等合用。其現(xiàn)代的藥理研究表明白芍能夠抑制子宮收縮。白芍12g，配當(dāng)歸12g可以治療胎動(dòng)不安，如血虛明顯者將當(dāng)歸加倍用之，但對(duì)月經(jīng)先期患者應(yīng)避免使用。白芍、枸杞子各12g可以滋陰補(bǔ)血，用于治療更年期綜合癥，血熱崩漏后血去陰傷，具有良好的療效。
3 桑寄生
桑寄生為桑寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis（DC.）Danser的干燥帶葉莖枝，性平，味苦、甘，歸肝、腎經(jīng)，具有祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的功效。在婦科臨床中主要治療：①胎動(dòng)不安：方藥可用桑寄生30g、菟絲子30g、阿膠12g（烊化）、續(xù)斷30g，煎服，具有很好的療效。②產(chǎn)后乳汁不足：方藥用桑寄生15g燉豬蹄，去藥渣，吃肉喝湯，有通乳汁的作用。
4 當(dāng)歸
歸為傘形科植物當(dāng)歸Angellica sinensis（Dliv）Diels.的根，性溫，味甘、辛，歸肝、心、脾經(jīng)，具有補(bǔ)血調(diào)經(jīng)，活血止痛，潤(rùn)腸通便的功效。其在婦科臨床中應(yīng)用及其廣泛，有“十方九歸”之說，又有“婦科圣藥”的贊譽(yù)用于治療月經(jīng)不調(diào)、貧血、產(chǎn)后血虛，閉經(jīng)以及產(chǎn)后血瘀腹痛、惡露不止等證。當(dāng)歸配黃芪用于治療氣血兩虛面色萎黃之證，如兼有心悸失眠可配伍熟地、白芍、川芎。當(dāng)歸配桃仁、紅花用于治療血瘀閉經(jīng)之證，如血虛寒滯，則可配阿膠、艾葉。當(dāng)歸的現(xiàn)代研究表明其有效成分對(duì)子宮有興奮作用，使子宮收縮加強(qiáng)，并具有抗血栓，促進(jìn)造血的作用，此外還具有增強(qiáng)免疫的作用。此外還有報(bào)道當(dāng)歸可用于治療早期的急性乳腺炎［4］。
5 白芷
白芷為傘形科植物白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm）Benth.et hook或杭白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm）Benth.et hook.f.var.formosana（Boiss）Shan et Yuan的干燥根，性溫，味辛，歸肺、胃、大腸經(jīng)，具有解表散寒，祛風(fēng)止痛，通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿的功效。其在婦科臨床應(yīng)用也很廣泛，主要應(yīng)用有：①帶下病，主要應(yīng)用白芷的香燥的性狀，故能治療寒濕帶下，如白帶過多可與鹿角霜、白術(shù)、山藥等同用；若有濕熱，帶下黃赤可與車前子、黃柏等配伍。此外施今墨［5］用白芷配伍僵蠶治療帶下也有很好的療效；②缺乳，主要應(yīng)用白芷氣芳香的特性，故能通竅。缺乳患者可用白芷配伍當(dāng)歸、穿山甲、漏蘆、通草、王不留行，并隨征候加減。此外白芷還可用于乳痛及皸裂，卵巢囊腫等證［6］。由于白芷辛香溫燥，故陰虛血熱患者忌服。
陳曉瑩，等: 常用中藥在治療婦科疾病中的作用
6 蒲公英
蒲公英為菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.Mazz.的干燥全草，性寒，味苦、甘，歸肝、脾、胃經(jīng)，具有清熱解毒、消腫散結(jié)、利濕通淋的功效。在婦科中主要用于治療乳癰腫痛，為治療乳癰要藥，主要是應(yīng)用其清熱散結(jié)的功效，尚可配伍王不留行，路路通煎服起到行血通絡(luò)、活血散結(jié)的功效，從而加快病愈。此外還可用于濕熱帶下，瘙癢，崩漏及諸多婦科炎癥［7］等都有很好的療效。
【參考文獻(xiàn)】
［1］《上海市藥品標(biāo)準(zhǔn)》編寫組，上海市藥品標(biāo)準(zhǔn)（上冊(cè)）［M］.上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，1980：487.
［2］費(fèi)桂芳.益母草與婦科［J］.甘肅中醫(yī)，1999，（6）：3334.
［3］愛軍.益母草：擇時(shí)而用才“益母”［J］.用藥須知，1996，（7）：38.
［4］陳華.婦科圣藥當(dāng)歸［J］.現(xiàn)代中醫(yī)藥，1994，（2）：55.
［5］呂景山.施景墨對(duì)藥［M］.北京：人民軍醫(yī)出版社，1996.234.
藥用輔料范文6
關(guān)鍵詞：甲狀腺結(jié)節(jié)；中醫(yī)藥；癭病；用藥規(guī)律
中圖分類號(hào)：R265 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號(hào)：1007-2349（2017）02-0098-02
甲狀腺結(jié)節(jié)是臨床常見的甲狀腺疾病，是指多種原因?qū)е碌募谞钕賰?nèi)出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)組織結(jié)構(gòu)異常的團(tuán)塊，近年來其發(fā)病率有明顯的增長(zhǎng)[1]。中醫(yī)認(rèn)為甲狀腺結(jié)節(jié)屬“癭病”范疇，中醫(yī)藥在癭病的治療上有著悠久的歷史和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。本研究通過分析近年來治療甲狀腺結(jié)節(jié)的有效中藥復(fù)方的用藥頻次，探討中醫(yī)藥治療甲狀腺結(jié)節(jié)的用藥規(guī)律，以期為臨床治療提供參考。
1 資料與方法
1.1 資料 文獻(xiàn)來源于中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）和萬方數(shù)據(jù)庫(kù)（Wanfang Database），以“甲狀腺結(jié)節(jié)”、“中醫(yī)藥”、“癭病”為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，1998年1月1日―2016年6月1日在國(guó)家正式學(xué)術(shù)期刊發(fā)表的中醫(yī)藥治療甲狀腺結(jié)節(jié)的臨床研究論文72篇，經(jīng)以下標(biāo)準(zhǔn)篩選后，符合條件的臨床研究論文18篇，涉及中藥復(fù)方18首。
入選標(biāo)準(zhǔn)：臨床病例至少在35例及以上，且總有效率在60%以上；中藥復(fù)方主治明確，藥味完整，藥量準(zhǔn)確。
1.2 數(shù)據(jù)庫(kù)建立 采用Excel2010建立中藥復(fù)方藥物數(shù)據(jù)庫(kù)（隨證加減用藥不錄入）。中藥名稱及功能分類均參照新世紀(jì)全國(guó)高等中醫(yī)院校規(guī)劃教材《中藥學(xué)》[2]和《中藥大辭典》[3]所載標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整理，如半夏、法半夏統(tǒng)一錄為半夏，象貝、浙貝、浙貝母統(tǒng)一錄為浙貝。
1.3 統(tǒng)計(jì)方法 采用SPSS20.0軟件對(duì)藥物的種類及每味藥物的使用頻次進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，相對(duì)使用頻率（%）為該（類）藥物的使用次數(shù)除以所有復(fù)方用藥的總次數(shù)。
2 結(jié)果 見表1、表2
所收集的18首復(fù)方涉及藥物60種15類，共用藥178次。
表1列出治療甲狀腺結(jié)節(jié)使用次數(shù)和相對(duì)使用頻率前20味中藥，使用次數(shù)較多的前6味藥物為浙貝、夏枯草、莪術(shù)、當(dāng)歸、三棱、牡蠣。
表2列出60種中藥分類使用次數(shù)和相對(duì)使用頻率，使用次數(shù)較多的藥物種類為活血祛瘀藥、清熱藥、化痰止咳藥和理氣藥。
3 討論
甲狀腺結(jié)節(jié)屬中醫(yī)“癭病”范疇，傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為癭病的發(fā)生多因情志內(nèi)傷，飲食及水土失宜和體質(zhì)因素，其病機(jī)為氣滯、痰凝、血瘀壅結(jié)頸前，治以理氣化痰、消癭散結(jié)，方用四海舒郁丸和海藻玉壺湯為代表。近年來，許多醫(yī)家在傳統(tǒng)癭病理論的基礎(chǔ)上，提出了扶正、疏肝通絡(luò)、益氣健脾等方法治療甲狀腺結(jié)節(jié)[4～6]。本研究通過分析近年來治療甲狀腺結(jié)節(jié)的有效中藥復(fù)方的用藥頻次，對(duì)中醫(yī)藥治療甲狀腺結(jié)節(jié)的用藥規(guī)律進(jìn)行了總結(jié)，為臨床治療提供參考。
本研究顯示，治療甲狀腺結(jié)節(jié)的常用藥物前6味為浙貝、夏枯草、莪術(shù)、當(dāng)歸、三棱、牡蠣，與相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道相對(duì)比僅相差當(dāng)歸1味藥物[7]。前8味藥物與四海舒郁丸的藥物組成（木香、陳皮、海蛤殼、海帶、海藻、昆布、海螵蛸）相對(duì)比無重合，與海藻玉壺湯的藥物組成（海藻、昆布、浙貝、半夏、青皮、陳皮、當(dāng)歸、川芎、連翹、甘草、海帶、獨(dú)活）相對(duì)比有浙貝、當(dāng)歸2味藥物重合，而前17味藥物與四海舒郁丸的藥物組成相對(duì)比僅海藻1味藥物重合，與海藻玉壺湯的藥物組成相對(duì)比則有浙貝、當(dāng)歸、青皮、海藻和半夏等5味藥物重合。同時(shí)在前20味藥物中，經(jīng)典的消癭散結(jié)藥如海藻、昆布、海帶等，僅海藻1味藥物入選。因此可以反映出，目前治療甲狀腺結(jié)節(jié)的常用藥物主要還是源于海藻玉壺湯，但是臨床醫(yī)生對(duì)上述經(jīng)典的消癭散結(jié)藥的使用持審慎的態(tài)度，可能的原因是這些藥物含碘量較高[8～9]。從常用藥物的種類來看，前4類為活血祛瘀藥、清熱藥、化痰止咳藥和理氣藥，其中清熱藥所涉及的藥物如夏枯草、山慈菇、連翹、牡丹皮、玄參等都具有良好的散郁結(jié)的功效，反映出目前對(duì)于甲狀腺結(jié)節(jié)的治法較傳統(tǒng)癭病的治法有所發(fā)展，即在理氣化痰、消癭散結(jié)的基礎(chǔ)上，注重了活血祛瘀之法。
本研究還發(fā)現(xiàn)，目前中醫(yī)藥治療甲狀腺結(jié)節(jié)的臨床研究存在入組標(biāo)準(zhǔn)和療效判定標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范、臨床病例數(shù)較少的情況，一定程度上影響了臨床研究結(jié)論的可信度。因此，需要根據(jù)甲狀腺結(jié)節(jié)的臨床特點(diǎn)，進(jìn)行規(guī)范化的中醫(yī)藥治療甲狀腺結(jié)節(jié)的臨床研究，才能豐富和發(fā)展癭病理論，提高中醫(yī)藥治療甲狀腺結(jié)節(jié)的療效。
參考文獻(xiàn)：
[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)《中國(guó)甲狀腺疾病診治指南》編寫組.中國(guó)甲狀腺疾病診治指南――甲狀腺結(jié)節(jié)[J].中華內(nèi)科雜志，2008，47（10）：867-868.
[2]高學(xué)敏.中藥學(xué)[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2000：453-456.
[3]趙國(guó)平.中藥大辭典[M].上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，2005：3091.
[4]曾潔，鄭敏，邢麗婧.扶正疏肝中藥復(fù)方干預(yù)甲狀腺結(jié)節(jié)臨床研究[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2013，20（2）：21-23.
[5]陳博宇，邵亞新.疏肝通絡(luò)法治療良性甲狀腺結(jié)節(jié)臨床觀察[J].實(shí)用中醫(yī)雜志，2016，32（4）：306-307.
[6]孫鑫，高天舒.益氣健脾法治療甲狀腺結(jié)節(jié)[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2012，14（4）：221-222.
[7]司利玲.中醫(yī)藥治療甲狀腺結(jié)節(jié)的關(guān)聯(lián)規(guī)則分析[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2016，14（8）：52-54.
[8]代芳.含碘中藥治療癭病淺析[J].河南中醫(yī)，2013，33（10）：1778-1779.
