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一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理法規(guī)與規(guī)范性文件

1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例條例是目前全國性實(shí)驗(yàn)

動(dòng)物管理工作法律地位最高的法律性文件。第一次以法規(guī)的形式全面的規(guī)范了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其管理工作。

①首次對我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物確定了規(guī)范性的概念。

②明確了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的主管機(jī)關(guān)是國家和地方的科學(xué)技術(shù)行政主管部門。

③為了實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的有效控制，要求依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，定期對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行質(zhì)量檢測。并要有科學(xué)的管理制度和操作規(guī)程.

④對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子質(zhì)量和保種進(jìn)行規(guī)定。

⑤規(guī)定了我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的等級劃分，并對飼料的質(zhì)量、飲水的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、以及墊料等的要求都提出了原則要求。

⑥規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的應(yīng)用是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制的最后一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理的目的。

⑦對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的運(yùn)輸、進(jìn)出口的控制與管理都作出了規(guī)定。

⑧實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員資質(zhì)管理和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的獎(jiǎng)勵(lì)與懲罰。都應(yīng)由各地實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作主管部門負(fù)責(zé)。

2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法這是我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

主管部門第一個(gè)有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理的專門的規(guī)范性文件。

①文件中明確提出了全國執(zhí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量國家標(biāo)準(zhǔn);

②提出了全國實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理制度；

③提出了要建立"國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心"；

④明確提出了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用，實(shí)行許可證制度;

⑤明確了建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)，實(shí)行國家和省級兩級管理。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法的與實(shí)施，極大的推動(dòng)了我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理的規(guī)范化進(jìn)程。

3.國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心管理暫行辦法是為7加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理，科學(xué)的維持和管理我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源，由科技部統(tǒng)一協(xié)調(diào)擇優(yōu)建立的中心。其主要任務(wù)是引進(jìn)、收集、保存實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種、品系，研究保種新技術(shù)，培育新品種、品系，為國內(nèi)外用戶有償提供標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子。

4.國家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心引種、供種實(shí)施細(xì)則為了做好嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的供種、引種工作，科技部授權(quán)嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心統(tǒng)一負(fù)責(zé)嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的國外引種和國內(nèi)供種工作。

5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法是我國目前實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理的一個(gè)核心性、規(guī)范性文件。是為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物單位和個(gè)人從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作設(shè)置了行業(yè)準(zhǔn)八的門檻。該辦法規(guī)定了申請?jiān)S可證的行為主體、條件、標(biāo)準(zhǔn)、審批和發(fā)放程序，強(qiáng)調(diào)了許可證的管理和監(jiān)督，并提出許可證實(shí)行年檢制度。該辦法還規(guī)定，各省級科技行政主管部門負(fù)責(zé)受理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證申請，并對申請單位進(jìn)行考核、審批和監(jiān)督管理。省級實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)檢測實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量及相關(guān)條件，為許可證的管理提供技術(shù)保證。

6.地方實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理法規(guī)和規(guī)范性文件主要包括：由地方人大常委會(huì)審議通過并實(shí)施；由地方人民政府以政府令的行式；由地方人民政府以政府文件的形式印發(fā)；由地方人民政府科技主管部門或科技主管部門與醫(yī)藥、衛(wèi)生主管部門聯(lián)合印發(fā)。

二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種質(zhì)資源管理

1.種盾資源管理的重要性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為重要的自然科技資源，在許多領(lǐng)域發(fā)揮著不可替代的作用。資源的擁有、保存和有效利用，是關(guān)系到科技進(jìn)步和國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)條件和重要保障。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種質(zhì)資源是源頭，直接影響著實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量。因此，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種質(zhì)資源管理任務(wù)緊迫。

2.國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心及種源基地建設(shè)1998年開始，先后分別建立了"國家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心及上海分中心"、"國家遺傳工程小鼠資源庫"、"國家實(shí)驗(yàn)用小型豬種質(zhì)資源基地"、"國家實(shí)驗(yàn)兔種質(zhì)資源基地"、"國家實(shí)驗(yàn)用稱猴種源基地"、"國家3？！^禽類種質(zhì)資源中心"、"實(shí)驗(yàn)用比格犬種源基地"、"國家實(shí)驗(yàn)用靈長類種質(zhì)資源中心"等種質(zhì)中心或種源基地，初步形成國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種質(zhì)資源網(wǎng)絡(luò)，建成完善了國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種質(zhì)資源體系。

3.種質(zhì)資源的管理主要包括:種質(zhì)資源進(jìn)、出口管理；國內(nèi)引種的管理；國家設(shè)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專家委員會(huì)和管理辦公室，統(tǒng)一協(xié)調(diào)種質(zhì)資源的管理。

4.種質(zhì)資源的標(biāo)準(zhǔn)化種質(zhì)資源作為源頭，其標(biāo)準(zhǔn)化程度關(guān)系到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量。我國已經(jīng)建立和完善實(shí)驗(yàn)動(dòng)物描述標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立了部分種質(zhì)資源生物學(xué)特性數(shù)據(jù)庫，并將不斷地充實(shí)和完善數(shù)據(jù)庫，以提供有效利用率，促進(jìn)資源共享。

三、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員管理

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員是指從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的所有人員。主要包括兩類：一是專門從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的專業(yè)人員，即從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究、生產(chǎn)、繁育的技術(shù)人員，專門提供動(dòng)物試驗(yàn)服務(wù)的技術(shù)人員，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制技術(shù)人員和相關(guān)管理人員以及輔助人員等;二是以應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為目的的廣大科技人員，包括科研教學(xué)人員、以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為產(chǎn)品原料的生產(chǎn)技術(shù)人員和以檢定、檢驗(yàn)為目的的實(shí)驗(yàn)人員等。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員現(xiàn)狀。國外許多大學(xué)設(shè)有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)，開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)學(xué)歷教育和人才培養(yǎng)。我國從20世紀(jì)80年代;^期,部分醫(yī)學(xué)院校才開設(shè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)課程，同時(shí)也開始了包括研究生在內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)的學(xué)歷教育。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的繼續(xù)教育和上崗培訓(xùn)，是目前主要采取的方式。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)人才分類、分級與考核評估。現(xiàn)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物人員大部分均是從其他行業(yè)轉(zhuǎn)過來的,包括醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、畜牧、獸醫(yī)等行業(yè)。因此對其管理是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理的重要因素，也是一個(gè)基礎(chǔ)的因素，因?yàn)樗械囊磺卸家咳巳ブ贫ā?zhí)行、完成和監(jiān)督、管理。人員的素質(zhì)、技術(shù)水平、敬業(yè)精神、思想意識等等都決定著實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量。

四、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測技術(shù)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理和評價(jià)的依據(jù)，也是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)水平的具體體現(xiàn)，它既是衡量實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的技術(shù)指標(biāo)，判定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量是否合格的具體要求，也是對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的發(fā)展起著重要的指導(dǎo)作用。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容涉及微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)、遺傳學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和環(huán)境設(shè)施等，依此要求來實(shí)施控制并達(dá)到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)化。要求實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)具有明確遺傳背景并受嚴(yán)格遺傳控制的動(dòng)物，遺傳質(zhì)量控制保持其遺傳品質(zhì);微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)監(jiān)測應(yīng)是及時(shí)?明動(dòng)物健康狀況，為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量評價(jià)和防控致病性生物因子侵襲該群體而造成疾病暴發(fā)流行、保證動(dòng)物生產(chǎn)和動(dòng)物試驗(yàn)的正常進(jìn)行提供技術(shù)保證。各種環(huán)境指標(biāo)的恒定是確保動(dòng)物生理狀態(tài)和正常反應(yīng)的基本條件。能夠滿足動(dòng)物各生長發(fā)育階段要求的全價(jià)配合飼料則是保證動(dòng)物正常生產(chǎn)和生理活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ)。為了能使檢測結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué)，減少人為因素，國家統(tǒng)一了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測的技術(shù)和方法，以達(dá)到不同地區(qū)、不同單位及不同個(gè)人，只要經(jīng)過當(dāng)?shù)刭|(zhì)量監(jiān)督部門認(rèn)證和國家檢測中心的評審，其檢測結(jié)果具有一致性,可信性。

五、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施及運(yùn)行管理

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施及運(yùn)行的管理是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理和控制的又一重要、關(guān)鍵因素。它對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生存、生長、繁殖及生理狀態(tài)都有著非常大的影響。因此對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)提出了許多要求，主要包括動(dòng)物設(shè)施布局、設(shè)施內(nèi)的溫度、濕度、風(fēng)速、壓力梯度、空氣潔凈度、照度、氨濃度、噪音、換氣次數(shù)等等;對設(shè)施的建筑材料、動(dòng)物用具、飼養(yǎng)設(shè)備、墊料等也做出了明確的規(guī)定；尤其是生物安全問題，更值得注意和重視。

六、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼料營養(yǎng)與飲水

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼料營養(yǎng)和飲水是影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的一個(gè)重要因素，主要包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的營養(yǎng)需要、飼料配方、飼料添加劑、飼料的加工工藝、飼料的滅菌與I！：：：藏及運(yùn)輸?shù)龋暳蠣I養(yǎng)成分與有毒有害成分的監(jiān)測，使其營養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)化，為達(dá)到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)造條件。我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)中對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲用水也有具體要求。飲用水的質(zhì)量直接影響動(dòng)物的質(zhì)量，并且飲水量多少也會(huì)對動(dòng)物健康和生產(chǎn)性能產(chǎn)生較大的影響，有時(shí)會(huì)造成嚴(yán)重危害。

七、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所生存的環(huán)境是完全由人提供，其動(dòng)物本身無任何的選擇。因此，國際國內(nèi)對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生存環(huán)境都做出了嚴(yán)格的要求，許多國家為此也立了法，以保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在其生長發(fā)育、繁殖哺乳及動(dòng)物試驗(yàn)過程中都能滿足動(dòng)物需求。使其免受饑渴、困頓、傷病、疼痛、恐懼和不安之苦。同時(shí),在動(dòng)物的使用上也制定了減少、優(yōu)化和替代的原則。以最大限度的保護(hù)動(dòng)物。在這方面我國與發(fā)達(dá)國家還有很大差距，至今還沒有一部專門的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理法規(guī)，但在動(dòng)物保護(hù)法中，規(guī)定了對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的保護(hù)和保證動(dòng)物福利等內(nèi)容。另外，2013年7月，中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理專業(yè)委員會(huì)已經(jīng)成立,這表明今后在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理方面的要求將會(huì)不斷加強(qiáng)。

八、結(jié)語

綜上所述，國家采取了一系列的措施，對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行管理和質(zhì)量控制，明確管理職責(zé)、制定管理辦法和實(shí)施細(xì)則，從實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子資源、生產(chǎn)和使用的設(shè)施設(shè)備、從業(yè)人員、飼料營養(yǎng)和質(zhì)量檢測等等都作出了具體規(guī)定和要求，目的是保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量，使動(dòng)物試驗(yàn)的結(jié)果準(zhǔn)確可信，更好地服務(wù)于我國經(jīng)濟(jì)建設(shè)和科學(xué)研究。

作者：寧磊 張新創(chuàng) 單位：蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司 甘肅省疫苗工程技術(shù)研究中心