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摘要：目的構(gòu)建自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)并評(píng)價(jià)其應(yīng)用效果。方法構(gòu)建自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)。比較自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)運(yùn)行前后自理藥品管理效果和護(hù)士使用體驗(yàn)。結(jié)果自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)運(yùn)行后，自理藥品服藥監(jiān)管及時(shí)率提高，減少了漏服、誤服藥品不良事件；護(hù)士對(duì)新系統(tǒng)的使用體驗(yàn)得分提高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001）。結(jié)論自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)可優(yōu)化自理藥品管理流程，確保患者用藥安全，護(hù)士使用體驗(yàn)良好。

關(guān)鍵詞：自理藥品；信息化平臺(tái)；追溯管理系統(tǒng)；用藥安全

自理藥品指患者住院期間，根據(jù)藥物使用安全性、使用頻率及患者病情，為方便患者按需即用，由經(jīng)管醫(yī)生開(kāi)具、藥劑科配發(fā)、責(zé)任護(hù)士指導(dǎo)及發(fā)放后，由患者自我保管和自我給藥的藥品。但部分患者服藥依從性差，對(duì)品種多樣的口服藥知識(shí)欠缺，對(duì)藥品管理不當(dāng)，存在安全隱患［1－2］。個(gè)人數(shù)字助理（personaldigitalassistant，PDA）是移動(dòng)護(hù)理信息系統(tǒng)的重要載體，給藥過(guò)程中通過(guò)PDA掃描藥品和患者條形碼／二維碼，將藥品信息與患者信息進(jìn)行匹配，確定其唯一性，在藥品信息核對(duì)、藥品與患者匹配等重要環(huán)節(jié)起到減少人為差錯(cuò)，提高效率及減少用藥錯(cuò)誤的作用［3－4］。本研究以患者安全用藥為中心，應(yīng)用集住院患者自理藥品評(píng)估、封裝、審核、監(jiān)控功能為一體的自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)，通過(guò)系統(tǒng)自動(dòng)識(shí)別和提取數(shù)據(jù)，優(yōu)化質(zhì)量管理流程，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量前饋控制，以提升護(hù)士對(duì)自理藥品輔助管理的準(zhǔn)確性和規(guī)范性，提高患者的用藥依從性。

1構(gòu)建自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)

1.1組建研發(fā)團(tuán)隊(duì)

由護(hù)理部副主任1人、藥劑科主任1人、信息科軟件開(kāi)發(fā)工程師1人、信息護(hù)士長(zhǎng)1人、病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)2人及安全質(zhì)控小組成員5人組成多學(xué)科團(tuán)隊(duì)。護(hù)理部副主任負(fù)責(zé)建立釘釘群討論平臺(tái)，進(jìn)行統(tǒng)籌與協(xié)調(diào)工作；藥劑科主任負(fù)責(zé)自理藥品篩選及分類；信息科軟件開(kāi)發(fā)工程師負(fù)責(zé)軟件開(kāi)發(fā)及維護(hù)；信息護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)軟件操作培訓(xùn)及軟件運(yùn)行監(jiān)管；病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)及安全質(zhì)控小組成員負(fù)責(zé)反饋?zhàn)o(hù)士的使用體驗(yàn)，并根據(jù)臨床實(shí)際需求提出具體的整改意見(jiàn)。

1.2制定自理藥品管理流程研發(fā)團(tuán)隊(duì)通過(guò)調(diào)研、訪談，收集自理藥品管理過(guò)程中的問(wèn)題，提出信息化功能需求，制作并優(yōu)化管理流程圖，提交信息管理部門審批立項(xiàng)，在現(xiàn)有軟硬件基礎(chǔ)上進(jìn)行系統(tǒng)功能開(kāi)發(fā)、優(yōu)化與維護(hù)。自理藥品管理流程：醫(yī)生開(kāi)出自理藥品長(zhǎng)期醫(yī)囑—預(yù)開(kāi)用藥數(shù)量／天數(shù)（藥品即將用完啟動(dòng)提醒）—每日自動(dòng)生成服／發(fā)藥清單—護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑（醫(yī)囑停止后服／發(fā)藥清單自動(dòng)作廢）。

1.3系統(tǒng)開(kāi)發(fā)

自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)以電腦、PDA為硬件平臺(tái)，無(wú)線局域網(wǎng)為網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，支持電腦端與PDA端共同操作。管理模塊分為：用藥信息模塊，內(nèi)容包括床號(hào)、住院號(hào)、姓名、性別、年齡、醫(yī)囑名稱、服藥日期及時(shí)間、醫(yī)囑開(kāi)始日期、擬服用藥物天數(shù)、實(shí)際服用天數(shù)；護(hù)士分組模塊，內(nèi)容包括責(zé)任班1、責(zé)任班2等；數(shù)據(jù)狀態(tài)模塊，內(nèi)容包括生成數(shù)據(jù)、更新數(shù)據(jù)、服藥數(shù)據(jù)、作廢數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)模塊，內(nèi)容包括剔除已發(fā)藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、時(shí)間點(diǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。

1.4系統(tǒng)應(yīng)用方法

醫(yī)生開(kāi)出自理藥品長(zhǎng)期醫(yī)囑，藥房通過(guò)物品貨運(yùn)包裝箱代碼（serialshippingcontainercode，SSCC）與分包機(jī)存藥盒進(jìn)行綁定，單劑量分包的藥品通過(guò)信息串通實(shí)現(xiàn)SSCC碼至單劑量分包藥品包裝碼的追溯，通過(guò)移動(dòng)護(hù)理信息系統(tǒng)中PDA和條形碼／二維碼給藥模塊，將藥品信息碼、患者識(shí)別碼、護(hù)士信息碼相結(jié)合，完成精準(zhǔn)用藥，并按照日期進(jìn)行分餐封裝。醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospitalin－formationsystem，HIS）自動(dòng)抓取自理藥品數(shù)據(jù)并與PDA進(jìn)行關(guān)聯(lián)。責(zé)任護(hù)士發(fā)藥前需在HIS中自理藥品管理模塊或PDA自理藥品管理界面點(diǎn)擊“生成數(shù)據(jù)”，數(shù)據(jù)生成后，可以進(jìn)行多條件篩選，如按床號(hào)、服藥時(shí)間、服藥狀態(tài)、護(hù)士分組等進(jìn)行篩選排序；數(shù)據(jù)可標(biāo)記不同顏色進(jìn)行提醒，如綠色表示醫(yī)囑次日停止，藍(lán)色表示醫(yī)囑當(dāng)日停止，紅色表示超期未執(zhí)行。每餐發(fā)藥前及時(shí)更新數(shù)據(jù)，確保無(wú)遺漏。責(zé)任護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)，用PDA掃患者腕帶后，自理藥品醫(yī)囑信息自動(dòng)生成，護(hù)士核對(duì)患者姓名、藥名、劑量、用法、用藥時(shí)間，確認(rèn)患者正確服用后，在相應(yīng)數(shù)據(jù)前點(diǎn)擊確認(rèn)，確認(rèn)后數(shù)據(jù)自動(dòng)隱藏，后臺(tái)藥品狀態(tài)顯示“囑托用藥（已服藥）”；如果患者外出檢查或拒絕服用，匯報(bào)醫(yī)生后，可將該條記錄作廢，后臺(tái)藥品狀態(tài)顯示“護(hù)士作廢”。責(zé)任護(hù)士在相應(yīng)時(shí)間點(diǎn)（早餐、中餐、晚餐、睡前）進(jìn)入自理藥品信息追蹤系統(tǒng)，點(diǎn)擊自動(dòng)生成的管理數(shù)據(jù)，若數(shù)據(jù)中呈現(xiàn)紅色數(shù)據(jù)，需進(jìn)行核查，確認(rèn)監(jiān)管是否到位。每餐完成發(fā)藥后護(hù)理人員及時(shí)進(jìn)行查檢，如前夜班／晚班責(zé)任護(hù)士上班時(shí)（16：00）查檢早、中餐；后夜班護(hù)士上班時(shí)（1：00前）查檢前夜班、晚餐及睡前的自理藥品信息平臺(tái)匯總結(jié)果，查檢是否均已監(jiān)管，若發(fā)現(xiàn)無(wú)監(jiān)管記錄，需立即詢問(wèn)患者是否已經(jīng)服藥，若患者已服藥，則補(bǔ)充完成點(diǎn)選記錄，若未服藥，則匯報(bào)醫(yī)生是否補(bǔ)充服藥。

2效果評(píng)價(jià)

2.1研究對(duì)象

選取2019年6月1日至9月1日（自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)運(yùn)行前，簡(jiǎn)稱運(yùn)行前）和2020年6月1日至9月1日（自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)運(yùn)行后，簡(jiǎn)稱運(yùn)行后）住院時(shí)間＞3d且需要服用自理藥品的患者及所屬科室護(hù)士為研究對(duì)象。護(hù)士納入標(biāo)準(zhǔn)：具有護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證、從事臨床護(hù)理工作；N1級(jí)別及以上。排除不在崗護(hù)士、門急診護(hù)士、辦公室護(hù)士、各病房護(hù)士長(zhǎng)。運(yùn)行前共納入238名臨床護(hù)士，其中男3人、女235人；年齡（30.26±4.28）歲；工作年限（8.36±4.85）年；大專76人，本科162人；N1級(jí)144人，N2級(jí)80人，N3級(jí)14人。運(yùn)行后共納入216名臨床護(hù)士，其中男4人、女212人；年齡（31.02±5.08）歲；工作年限（8.96±5.84）年；大專56人，本科159人，研究生1人；N1級(jí)118人，N2級(jí)89人，N3級(jí)9人。運(yùn)行前后兩組護(hù)士一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。運(yùn)行前共納入服用自理藥品的患者8960例，男6824例、女2136例；平均年齡（62.42±12.41）歲；運(yùn)行后共納入服用自理藥品的患者9067例，男7128例、女1939例；平均年齡（64.58±12.20）歲。運(yùn)行前后兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2評(píng)價(jià)指標(biāo)

2.2.1患者服藥情況

比較運(yùn)行前后自理藥品服藥監(jiān)管及時(shí)率，自理藥品漏服、誤服次數(shù)。自理藥品監(jiān)管及時(shí)率＝自理藥品按時(shí)服用次數(shù)／自理藥品監(jiān)管總次數(shù)×100％。在自理藥品信息化監(jiān)管系統(tǒng)輸入時(shí)間區(qū)間，系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算監(jiān)管及時(shí)率數(shù)據(jù)。自理藥品漏服、誤服事件數(shù)據(jù)從醫(yī)院質(zhì)量（安全）不良事件報(bào)告系統(tǒng)中提取。

2.2.2護(hù)士使用體驗(yàn)

采用臨床護(hù)理信息系統(tǒng)有效性評(píng)價(jià)量表［5］調(diào)查護(hù)士的使用體驗(yàn)。該量表包括系統(tǒng)質(zhì)量（4個(gè)條目）、信息質(zhì)量（5個(gè)條目）、服務(wù)質(zhì)量（4個(gè)條目）、用戶滿意（5個(gè)條目）、凈收益（5個(gè)條目），共5個(gè)維度，23個(gè)條目，各條目采用Likert5級(jí)評(píng)分法，從“非常不同意”至“非常同意”依次計(jì)1～5分，總分為23～115分。該量表總的內(nèi)容效度指數(shù)為0.975，各條目的內(nèi)容效度指數(shù)為0.80～1.00，總量表的Cronbach’sα系數(shù)為0.768。通過(guò)微信平臺(tái)將問(wèn)卷鏈接發(fā)放至護(hù)士長(zhǎng)處，由其統(tǒng)一組織符合納入標(biāo)準(zhǔn)的護(hù)士填寫問(wèn)卷。

2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS20.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，滿足正態(tài)分布的計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行描述，采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較；計(jì)數(shù)資料使用頻數(shù)、百分率描述，組間比較采用x2檢驗(yàn)或Fisher精確檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3結(jié)果

3.1系統(tǒng)運(yùn)行前后患者的自理藥品管理情況比較

系統(tǒng)運(yùn)行前后患者自理藥品監(jiān)管總次數(shù)分別為60227次和87757次。運(yùn)行后，患者的自理藥品按時(shí)服用率提高，漏服率、誤服率降低，見(jiàn)表1。

3.2系統(tǒng)運(yùn)行前后護(hù)士使用體驗(yàn)比較

系統(tǒng)運(yùn)行后，護(hù)士使用體驗(yàn)各維度和總分均得到提升（P＜0.05），見(jiàn)表2。

4討論

4.1自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)提高了患者自理藥品用藥安全

Mira等［6］認(rèn)為處方藥需要定時(shí)、定期服用才能發(fā)揮療效，但因時(shí)間、記憶、照顧者頻繁更換、非單劑量包裝等問(wèn)題，患者對(duì)用藥目的或藥物劑量可能產(chǎn)生混淆，從而帶來(lái)用藥風(fēng)險(xiǎn)，通過(guò)實(shí)施自動(dòng)化和信息化，包括計(jì)算機(jī)醫(yī)囑系統(tǒng)、電子處方、單劑量自動(dòng)分包機(jī)、整包裝發(fā)藥系統(tǒng)、條形碼等信息化設(shè)備和智能化技術(shù)策略可預(yù)防用藥錯(cuò)誤。本研究結(jié)果顯示，自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)運(yùn)行前，自理藥品漏服13次，誤服4次，其中1次為患者錯(cuò)服照顧者自理藥，3次發(fā)生劑量錯(cuò)誤（超量服用），但均未造成不良后果。系統(tǒng)運(yùn)行后，自理藥品實(shí)行單劑量分裝、分餐管理，將藥物服用日期、時(shí)間段（早餐前、后，午餐前、后，睡前等）、藥物簡(jiǎn)要信息顯現(xiàn)在分餐盒上，促使患者及照顧者參與自理藥品管理。同時(shí)，責(zé)任護(hù)士通過(guò)自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)提升監(jiān)管效能，并現(xiàn)場(chǎng)檢查分餐藥盒包裝情況時(shí)實(shí)現(xiàn)智慧監(jiān)管，推進(jìn)全程監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)自理藥品全周期數(shù)據(jù)留痕。本研究結(jié)果顯示，系統(tǒng)運(yùn)行后，患者的自理藥品按時(shí)服用率從65.33％提升到98.30％，未發(fā)生藥品漏服、誤服現(xiàn)象，總體上改善了自理藥品用藥及時(shí)性，提高了患者用藥安全。

4.2自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)改善了護(hù)士對(duì)信息系統(tǒng)的使用體驗(yàn)

魏莎［7］認(rèn)為，信息質(zhì)量、系統(tǒng)質(zhì)量與用戶使用意愿呈正相關(guān)。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，與運(yùn)行前相比，系統(tǒng)質(zhì)量體驗(yàn)得分，用戶滿意和凈收益維度的體驗(yàn)得分均得到改善，這可能是因?yàn)樽岳硭幤沸畔⒒芾硐到y(tǒng)不僅可自動(dòng)識(shí)別藥品信息并提取數(shù)據(jù)，還可通過(guò)數(shù)據(jù)一鍵生成的方法對(duì)自理藥品使用情況進(jìn)行追蹤，優(yōu)化護(hù)理質(zhì)量管理流程，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量前饋控制。黃聰?shù)龋?］認(rèn)為移動(dòng)醫(yī)療運(yùn)載的信息質(zhì)量越高，即信息越準(zhǔn)確、越充足，越能有效幫助到患者疾病的治療或康復(fù)，滿足臨床護(hù)理工作需求，系統(tǒng)越容易被接納使用。本研究發(fā)現(xiàn)，系統(tǒng)運(yùn)行后，信息質(zhì)量維度得分提高，可能的原因是，本系統(tǒng)在原系統(tǒng)基礎(chǔ)上增加自理藥品智能風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提醒，結(jié)合單劑量分裝和分餐管理的方法，實(shí)現(xiàn)自理藥品的智慧化管理，為護(hù)士提供準(zhǔn)確可靠的信息或數(shù)據(jù)，減少自理藥品漏服風(fēng)險(xiǎn)，確保患者及時(shí)用藥。本研究發(fā)現(xiàn)，系統(tǒng)運(yùn)行后服務(wù)質(zhì)量維度分?jǐn)?shù)提高的主要原因可能是，系統(tǒng)開(kāi)發(fā)前由信息護(hù)士長(zhǎng)對(duì)病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)、安全質(zhì)控小組成員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研、訪談，收集自理藥品管理過(guò)程中遇到的問(wèn)題，通過(guò)腦力激蕩提出平臺(tái)功能需求，盡量滿足臨床使用需求。

作者：崔飛飛 金云丹 吳海英 陳翔 張?jiān)频?張曉艷 王俊 蔡承紅 張菊芳 單位：東陽(yáng)市人民醫(yī)院