前言：尋找寫作靈感？中文期刊網用心挑選的偏頭痛針灸治療實驗設計論文，希望能為您的閱讀和創作帶來靈感，歡迎大家閱讀并分享。

1試驗設計

1．1設計基礎:

入選患者需符合國際頭痛學會(HIS)2004年診斷標準，明確試驗為急性期對癥治療試驗，觀察針灸對偏頭痛發作期即刻緩解疼痛作用。急性對癥治療主要針對頭痛的對癥處理，重點觀察針灸治療后頭痛緩解的情況。以入選前3月的回顧頭痛資料或入選后1月內的前瞻性研究作為參考，與治療后作比較。

1．2入選及排除標準:

入選患者需符合:①具有反復發作的病史，每次持續發作時間≥4h，以排除頭痛自發性緩解誤認為治療有效病例的可能;②選擇每月發作1～6次以上頻繁發作的頭痛;③偏頭痛病史≥1年，年齡在18～60歲之間，首發≤50歲;④結合腦電圖、腦血流圖以及實驗室檢測等。排除標準:①飲酒過多、濫用偏頭痛治療藥物或其他藥物者;②神經系統異常合并其他病癥者;③藥物過敏者或試驗前服用過精神類藥物者;④不愿配合參加實驗者。

1．3試驗方法選擇:

理想試驗方式為雙盲隨機對照試驗，但雙盲在治療中受限制較不易實施，因此，多采用隨機對照(RCT)試驗。盲法技術則在盲法評價和盲法統計分析中應用，同時也盡可能應用到患者分組。

1．4對照法的選擇:

對照法的選擇國內外差別較大，國外主要針對針灸是否有效做研究，國內主要針對哪種針灸方法更有效做研究，或不同針灸方法與藥物治療有效率做研究，故在選擇對照組時略有區別。同時據資料顯示，急性偏頭痛安慰劑治療有效率大約在30%。因此，無論哪種均需證明治療優于安慰劑而設立安慰劑對照組，否則試驗按國際頭痛協會標準認為無效。具體的安慰對照方法可以根據不同試驗目而作選擇。例如假穴淺刺法和安慰針具法目前應用較多;而假電極法或假電針對照法由于受試者對電針刺激感覺不同及肌肉跳動等，假激光對照方法其設計概念與真正針刺程序有極大不同，這幾種在患者的可信度上都比較有爭議;另外臨近假穴針刺對照法和非病癥相關的穴位對照法適合研究穴位的特別位置及與病癥關系的目的設計。對照法除使用安慰針還有等待或延后治療者，此方法可以將病情好轉是自愈或針灸干預加以區分。

1．5記錄參數及結果評價

1．5．1記錄參數:

偏頭痛患者門診就診較多，建議為患者建立頭痛筆記，可詳細記錄治療時及治療后24h頭痛發作開始時間、針刺治療時間、癥狀消失的時間，計算得出發作持續時間及針刺至癥狀消失的間隔時間以及針刺后幾個觀察點頭痛程度、頭痛緩解的時間、24h內頭痛復發情況。同時記錄頭痛時有無惡心、嘔吐及其他伴隨癥狀等。

1．5．2頭痛分級:

參考頭痛筆記，按治療后不同的時間點(如針刺后0．5、1、2、3、4h)患者頭痛程度評分。一般采用兩種方式，一種為根據視覺模擬評分法(VAS)評分，此法可反映頭痛程度同時反映頭痛發作的預后情況，另一種可采用I～IV的評分法。I分:無頭痛;Ⅱ分:輕度頭痛(不影響正常活動);Ⅲ分:中度頭痛(擾亂正常活動，但不需要臥床休息);Ⅳ分:嚴重頭痛(無法正常活動，必須臥床休息)。

1．5．3有效率:

將針灸療效分為4級:無效、有效、很有效、痊愈。治療后2h內頭痛緩解并24h內無復發則視為有效，反之無效。

1．5．4副作用的觀察:

針灸的副作用與藥物不同，針刺后應觀察記錄針刺引起的血腫、出血、感染、暈針等不良反應。

2針灸方法思考

2．1倫理道學因素:

所有偏頭痛針灸觀察實驗都必須符合《赫爾辛基宣言》，通過倫理委員會的批準方可進入臨床試驗。

2．2結合針灸特點設計:

設計實驗時，要充分考慮到針灸的特性，針灸治療與藥物治療的不同，在針灸治療中采用平行試驗，對不同時間點針灸緩解頭痛癥狀的時間、安全性加強觀察分析。雖然目前普遍認為，針灸在急性頭痛的緩解效果方面不如藥物，很難達到2h內疼痛緩解的效果，但是針灸治療偏頭痛的遠期療效具有重要的意義。

3討論

國際頭痛學會將偏頭痛分為，常見類型的偏頭痛如:無先兆偏頭痛、先兆性偏頭痛;特殊類型的偏頭痛如:基底型偏頭痛、視網膜性偏頭痛、家族性偏癱性偏頭痛等，其中以無先兆型偏頭痛最多見約占80%，其他類型少見。多種偏頭痛的治療也大多選用口服藥物等，但是藥物治療的副作用較多，針對合并其他疾病的患者在治療時收到限制。因此，針灸作為非藥物治療的自然療法越來越被關注。同時其不僅歷史悠久，療效安全肯定，也有良好的社會經濟效益。因此，應用針灸治療偏頭痛將是未來的發展趨勢，同時一個科學、安全、有效的臨床實驗設計將為大樣本急性發作期偏頭痛針灸治療試驗提供可行性依據。

作者：鮑金英 單位：哈爾濱市第二社會福利院