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尿素乳膏范文1

[關鍵詞] 倍氯米松尿素乳膏；高效液相色譜法；丙酸倍氯米松；含量測定

[中圖分類號] R927.2[文獻標識碼] B[文章編號] 1673-9701（2012）12-0064-02

倍氯米松尿素乳膏是衢州市皮膚病性病醫院的醫院制劑，適用于過敏性與炎癥性皮膚病和相關疾病，如濕疹、過敏性皮炎、接觸性皮炎、神經性皮炎、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、掌跖膿皰病、瘙癢、銀屑病等。為了更有效地控制產品質量，參考相關文獻[1-5]建立了測定產品中倍氯米松含量的高效液相色譜法。

1 儀器與試藥

1.1 儀器

高效液相色譜儀：島津LC-10AD泵，SPD-10A紫外檢測器，色譜柱（菲羅門C18 4.6 mm×150 mm，4 μm），N2000色譜工作站；電子天平：MettlerAE240；超聲波清洗器；紫外分光光度計：島津UV2450。

1.2 試藥

丙酸倍氯米松對照品（中國藥品生物制品檢定所提供）；甲醇為色譜純，水為去離子水；空白基質，倍氯米松尿素乳膏3批由衢州市皮膚病性病醫院提供，規格為25 g，每克中含丙酸倍氯米松0.25 mg。

2 方法與結果

2.1 色譜條件與系統適應性試驗

色譜柱（菲羅門C18 4.6 mm×150 mm，4 μm），以甲醇-水（82∶18）為流動相，流速為1.0 mL/min，240 nm檢測波長，20 μL進樣量，柱溫為室溫，用外標法定量峰面積。在此色譜條件下，出峰時間為4.9 min，理論塔板數均在2 000以上，陰性對照品無干擾，分離度達到要求。

2.2 線性關系

將105℃干燥至恒重的丙酸倍氯米松對照品約0.011 80 g精密稱取后置100 mL量瓶中，加入甲醇-水使其溶解，稀釋至刻度，搖勻，精密量取該溶液5 mL，置100 mL量瓶中加甲醇-水至刻度，即得對照品儲備液[2-4]，精密量取此儲備液2、3、4、5、6、8、10 mL分別于50 mL量瓶中，加入甲醇-水稀釋至刻度，搖勻，依據上述色譜條件進樣20 μL，記錄峰面積，以峰面積A為縱坐標，濃度C為橫坐標進行線性回歸，得回歸方程為Y=647X+4.2×104（r = 0.999 99，n = 7），線性范圍為（0.94～4.72）μg/mL。

2.3 精密度試驗

取丙酸倍氯米松樣品，重復進樣5次，按2.7項下樣品含量測定方法測定日內精密度，結果RSD為0.88%（n = 5）。

2.4 重復性試驗

取同一批號樣品5份，按2.7項下含量測定方法進行樣品測定，結果丙酸倍氯米松含量平均值為103.85%，RSD=0.54%（n = 5）。

2.5 穩定性試驗

分別對2.3項下丙酸倍氯米松樣品進樣20 μL，在0、2、4、6、…… 24 h按照2.7項下含量測定的條件進行峰面積測定，計算含量，結果RSD=0.60%，說明樣品在24 h內穩定。

2.6 回收率試驗

取空白基質9份各0.5 g，精密稱取分別置50 mL容量瓶中，再精密稱取丙酸倍氯米松對照品0.011 80 g，置25 mL量瓶中，用流動相溶解后，繼續用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取上述溶液5 mL置100 mL量瓶中，加流動相至刻度并搖勻，精密量取6、5、4 mL各3份分別加入上述9份容量瓶中，按2.7項下含量測定方法處理。

2.7 樣品含量測定

分別取樣品三批約0.5 g，精密稱取，混勻后置50 mL量瓶中，加流動相30 mL于80℃水浴中加熱溶解后置超聲波清洗器中超聲15 min，放置室溫，用流動相稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻2 h，馬上濾過，取續濾液，作為樣品溶液。另精密稱取丙酸倍氯米松對照品0.014 62 g置于50 mL量瓶中，用流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，再取2 mL，精密量取置200 mL容量瓶中加流動相至刻度，搖勻，作為對照品溶液。分別取上述三批樣品溶液和對照品溶液20 μL進樣，按外標法計算百分標示量，結果見表2。

3 討論

3.1 溶液配備

3.1.1 水浴熱溶丙酸倍氯米松軟膏黏性大，樣品的溶解與濾過受到影響。直接溶解、過濾時，樣品損失較大。經試驗，通過水浴加熱加快樣品的溶解，同時，溶解后的樣品溶液經冷卻處理后則濾過完全。結果表明，此方法操作簡便，準確性高，穩定性好，重復性好，可作為丙酸倍氯米松軟膏含量測定的方法。采用本法測定80℃水浴加熱提取時要防止流動相噴出。

3.1.2 流動相超聲丙酸倍氯米松在本品中含量很少，有效的提取方法是含量測定準確的重要前提；根據丙酸倍氯米松在流動相中的良好溶解性，我們采用流動相超聲使之溶解，從而達到提取完全的目的；加樣回收試驗結果表明，本方法能有效準確地測量倍氯米松尿素乳膏中丙酸倍氯米松。

3.2 測定波長

色譜掃描結果顯示在波長為240 nm處丙酸倍氯米松在流動相中有最大吸收，因此選擇測定波長為240 nm。

3.3 流動相

本實驗曾經用甲醇、無水乙醇作為溶劑進行提取，結果提取后測得的含量差別無幾，說明選用這兩種溶劑均可。在流動相的選擇中，曾采用甲醇-水（74∶26），但倍氯米松尿素乳膏這一復方制劑的成份復雜，丙酸倍氯米松以外的成分同樣對測定有影響，經過優化和摸索，結果以甲醇-水（82∶18）的分離效果較好，回收率高。最后選擇甲醇-水（82∶18）為本實驗的流動相。

3.4 優點

本實驗采用HPLC法測定倍氯米松尿素乳膏的含量，處理簡便，測定結果準確可靠，可用于該制劑的質量控制[6]。

[參考文獻]

[1]國家藥典委員會. 中華人民共和國藥典（二部）[S]． 北京：化學工業出版社，2O05：79-80.

[2]饒艷輝，胡虹，周學琴. 高效液相色譜法測定血液中丙酸倍氯米松的含量[J]. 中國現代醫藥雜志，2008，10（2）：41-42.

[3]陳振霆. HPLC測定無極膏中丙酸倍氯米松的含量[J]. 海峽藥學，2005，17（3）：64-65．

[4]譚生建，胡文祥. HPLC法測定箭紅氣霧劑中丙酸倍氯米松含量測定方法研究[J]. 現代科學儀器，2000，6：60-61.

[5]丘桂賢，宋新康. HPLC法測定丙酸倍氯米松軟膏中丙酸倍氯米松的含量[J]. 藥學學報，2009，25（6）：545-546.

尿素乳膏范文2

【關鍵詞】 醋酸曲安奈德，乳膏劑，鑒別反應

曲尿乳膏是本院常用外用制劑，其主要成分為曲安奈德、尿素等，用于牛皮癬、扁平苔癬、過敏性皮炎、濕疹、神經性皮炎、手足皺裂等有良好的療效，受到臨床醫生和廣大患者的歡迎。為控制其質量，其鑒別檢查根據福建省藥品檢驗所制定的曲尿乳膏中曲安奈德鑒別反應項下操作規程檢測，但其結果重復性差，多呈負反應或結果不明顯，經過反復試驗，查明原因，由于處方中的尿素對其鑒別檢查存在測定干擾，故進行分離提取后，所得鑒別反應反應靈敏，結果可靠、重現性好。

1 材料

曲安奈德（中國藥品生物制品檢定所，100125200404），尿素（西隴化工股份有限公司，130117），曲尿乳膏樣品（本院制劑室，批號：20130105，20 g/盒，曲安奈德0.01%）、樣品對照品（不含尿素的曲安奈德乳膏）、空白基質（均為本院制劑室配制）；甲醇為分析純；堿性酒石酸酮試液按《中國藥典（2010版）》規定配制。

2 方法

2.1 原標準法

2.1.1 樣品測定 取樣品約15 g，加甲醇30 ml，充分振搖，靜置，濾過，濾液至蒸發皿中于水浴加熱至體積不再減少后，殘留物轉移到小試管中，加甲醇3 ml，微熱溶解后，加溫熱的堿性酒石酸酮試液2 ml，混勻，置水浴上加熱2 h，觀察試管底部應有磚紅色沉淀生成，其結果重復性差。

2.1.2 樣品對照品 （不含尿素的曲安奈德乳膏）對照試驗：取本品15 g，按2.1.1標準法操作，其鑒別反應結果呈現正反應。

2.1.3 陽性對照試驗 取曲安奈德原料藥15 mg（相當于曲尿乳膏樣品15 g），加甲醇3 ml，微熱溶解，加溫熱的堿性酒石酸酮試液2 ml，混勻，置水浴上加熱1 min，其結果即呈現正反應。

2.1.4 陰性對照試驗 取曲尿乳膏空白基質15 g，按2.1.1操作，其結果呈現負反應。

2.2 改進法

2.2.1 樣品測定 取樣品約5 g，加水30 ml，加氯化鈉3 g，加熱使之破乳，濾除水分，將濾紙用20 ml甲醇分2次溫熱清洗，洗液與殘渣合并，溫熱溶解，放冷，過濾，濾液至蒸發皿中于水浴蒸至1 ml，加溫熱的堿性酒石酸酮試液0.5 ml，混勻，置水浴上加熱0.5 h， 試管底部即有磚紅色沉淀生成。

2.2.2 陽性對照試驗 取曲安奈德原料藥5 mg（相當于曲尿乳膏樣品5 g），加甲醇1 ml，微熱溶解，加溫熱的堿性酒石酸酮試液1 ml，混勻，置水浴上加熱1 min，其結果即呈現正反應。

2.2.3 陰性對照試驗 取曲尿乳膏空白基質5 g，按2.2改進法操作，其結果呈現負反應。

3 討論

3.1 此鑒別反應是利用堿性酒石酸酮與曲安奈德C17位上醇酮基反應，生成磚紅色氧化亞銅沉淀，為專屬性反應[1]。

3.2 處方中尿素在配制或檢測過程中加熱分解產生氨水，能溶解堿性酒石酸酮與曲安奈德反應生成的氧化亞銅沉淀，形成無色配合物 Cu（NH3）2+。故配制或檢驗過程中的加熱導致尿素分解的多少與沉淀是否生成直接相關，所以按原標準法實際操作時常出現負反應，

3.3 按原標準法操作，樣品對照品（不含尿素的曲安奈德乳膏）與陽性對照試驗呈現同樣正反應，證明處方中尿素存在測定干擾。

3.4 陰性對照試驗呈現負反應，證明空白基質與試劑無反應，也表明了曲安奈德在此鑒別反應在本處方中為曲安奈德的專屬反應，反應可靠，可行。

3.5 改進法經分離尿素，提取曲安奈德后的鑒別試驗排除尿素的干擾，結果迅速，可靠，符合醫院制劑快速檢測的要求。

尿素乳膏范文3

關鍵詞 扁平疣 耳穴割治 他扎羅汀 酞丁胺

資料與方法

臨床資料：所有病例均是具有典型皮損的門診患者，就診前未接受過治療。剔除懷孕哺乳期，2年內有生育要求患者將患者隨機分為兩組。治療組60例，男20例，女40例，年齡7～45歲，病程1個月～7年，皮損數量平均25個。對照組50例，男20例，女30例，年齡7～45歲，療程1個月～7年，皮損數量平均23個。兩組患者的性別、年齡病程等具有可比性。

方法：治療組采用兩例耳穴輪流割治，每周2次，常規消毒后采用一次性刀片，取穴肺、脾、面頰、神門、內分泌，刀背割治，以表皮輕微劃痕為度，將白胡椒100g研成細面過篩、高壓消毒后加入冰片20g，調勻裝瓶密封備用、每次取約王不留行子大小然后用膠布黏貼于以上穴位，囑咐患者平時經常捏按刺激以上穴位。同時白天患處外搽酞丁胺軟膏，早中午各用藥1次，晚上臨睡前外涂他扎羅汀乳膏于皮損處，每晚1次，并略加按摩，以上療法，4周為1個療程。對照組僅白天外涂酞丁胺軟膏，晚上外涂他扎羅汀，方法同上，不做耳穴割治。連續用藥4周。兩組患者療程相同，4周后觀察療效。

療效判斷標準：①痊愈：為皮損全部消退；②顯效：皮損消退＞70%；③有效：為皮損消退＞30%；④無效：為皮損消退＜30%或無明顯變化。有效率（%）（痊愈例數+顯效例數）/總例數×100%［1］。

結 果

結果見表1。

不良反應：1例患者耳朵皮膚因接觸膠布后出現局部皮膚發紅、癢，改用抗過敏膠布后過敏情況消失。治療組5例患者因外用藥物皮膚出現了紅斑、灼熱、脫屑等局部不良反應，停藥2～3天外涂尿素乳膏后不良反應消失，繼續用藥亦無不良反應。對照組4例患者因外用藥物皮膚出現紅斑、灼熱、脫屑、干燥等情況，停藥2～3天外涂尿素乳膏后不良反應消失，再繼續用藥，不良反應亦未出現。

隨訪：療程結束隨訪3個月，治愈患者未見復發。

討 論

扁平疣為人瘤病毒感染引起的皮膚病，主要青少年好發，免疫功能低下者易發，好發于顏面、手臂或前臂，大多驟然發生，皮疹為米粒至綠豆大小扁平隆起的丘疹，表面光滑，質硬，淺褐色或正常皮色，圓形、橢圓形或多角形，數目較多，常因搔抓而自體接種沿抓痕排列成串珠狀。組織病理為明顯角化過度和棘層肥厚［2］。他扎羅汀凝膠是新一代多芳香A酸類藥物，具有抗分化、抗增生及抗炎作用，治療扁平疣的作用機制可能是對抗皮損局部的角化過度，免疫調節作用以及誘導表皮的正常分化功能［3］。酞丁胺軟膏可以抑制人瘤病毒；機體免疫功能低下者好發扁平疣，中醫認為肺主皮毛、宣發肅降，通調水道；脾主運化水濕、二臟功能失司，肺氣不得宣發，水濕運化障礙，停滯肌膚，蘊久而成斑疹，故選肺脾二穴為主要穴位。中藥白胡椒、冰片二藥相伍，因其具有辛香走竄、行氣活血、舒通經絡之功；本割治部位的皮膚屬發自C2～3神經的枕小神經支配，且有豐富的伴隨血管的植物神經成分，可以推測，切割耳背皮膚血管，通過神經反射途徑，有調節整體神經體液（或免疫）作用，可以恢復和提高機體的免疫防御功能，可加速疾病的治愈。

參考文獻

1 楊志剛.轉移因子聯合0.1%阿達帕林凝膠治療扁平疣療效分析［J］.臨床皮膚科雜志,2004,11:704-705.

2 趙辨.臨床皮膚病學［M］.第3版.南京:江蘇科學技術出版社,2001:312-314.

尿素乳膏范文4

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.01.642文章編號：1004-7484（2014）-01-0532-02

消渴病是因稟賦不足、飲食失節、情志失調、勞欲過度所致。以多飲、多食、多尿、乏力、消瘦或尿有甜味為主要的臨床表現。病位在肺、胃、腎。在臨床護理工作中要根據病人的證候要點實施辯證施護，以盡快恢復病人的身體機能。臨床常見的證候有：肝胃郁熱證、胃腸實熱證、脾虛胃熱證、上熱下寒證、陰虛火旺證、氣陰兩虛證、陰陽兩虛證。

辯證施護：

1尿量增多

1.1觀察排尿次數、尿量及尿色。

1.2囑患者睡前少飲水。

1.3指導患者飲食調理，適當進食芡實、枸杞等補腎之品，食療方：芡實瘦肉湯。

2口干多飲

2.1保持病室空氣溫濕度適宜。

2.2觀察口干、口渴、每日飲水量。

2.3多食生津潤燥類食物，如百合、西葫蘆等，可選用鮮蘆根煎水代茶飲；口含烏梅、飲用玉竹茶、苦丁茶以緩解口干口渴。食療方：涼拌黃瓜、藍莓山藥、葛根魚湯等。

2.4根據醫囑耳穴壓豆，取穴皮質下、內分泌、糖尿病點、胰、脾、三焦等穴位。

3多食善饑

3.1詢問飲食習慣及飲食量。宜選擇混合餐，每餐進食種類包含主食、蔬菜、肉蛋類等；粗細糧合理搭配，少食多餐，細嚼慢咽。

3.2適當增加膳食纖維的攝入，如燕麥、芹菜、韭菜等，以增加飽腹感，延緩食物吸收穩定血糖。

3.3觀察記錄身高、體重、腰圍、臀圍。

3.4遵醫囑耳穴壓豆，根據病情需要可選擇皮質下、內分泌、糖尿病點、脾、胰、饑點等穴位。

4倦怠乏力

4.1起居有時，避免勞累。

4.2進食補中益氣類食物，如山藥、魚肉、香菇等。食療方：烏雞湯、山藥燉排骨。

4.3病情穩定者適量運動，循序漸進。

4.4遵醫囑艾灸，取穴足三里、關元、氣海，或穴位貼敷腎俞、脾俞、足三里以調節臟腑氣血功能。

5肢體麻木、疼痛、肢冷

5.1進食活血化瘀的食物，如黃鱔、木耳等。食療方：洋蔥燒黃鱔。

5.2給予中藥足部泡洗以祛風通絡，活血通脈。

5.3雙下肢穴位按摩，取足三里，陽陵泉、三陰交、涌泉穴等。

5.4遵醫囑穴位貼敷涌泉穴。

5.5遵醫囑耳穴壓豆，根據病情可選擇皮質下、內分泌、糖尿病點、脾、足等穴位。

6視物模糊

6.1注意視力變化，定期檢查眼底，減少閱讀、看電視及使用電腦，宜閉目養神，飲用茶或銀杞明目湯等。

6.2按摩清明、四白、絲竹空等穴位。

6.3遵醫囑予珍珠明目液滴眼或中藥眼部霧化以改善癥狀。

6.4評估跌倒高危因素，落實防跌倒措施。

7皮膚瘙癢

7.1指導患者洗澡忌用刺激性較強的皂液，洗后皮膚涂抹潤膚露，穿棉質內衣，避免搔抓、熱水燙洗；修剪指（趾）甲；瘙癢甚者，遵醫囑予以清熱燥濕洗劑，如苦參、蒼術、黃柏、白花蛇草、連翹等煎湯外洗，亦可涂尿素乳膏防止皮膚干燥。

7.2飲食宜清淡，少食辛辣油膩及海鮮之品。

8腰膝酸

8.1適當食用枸杞、黑豆等固腎之品。食療方：韭菜炒蝦仁、山藥芡實瘦肉粥。

8.2操練八段錦“兩手攀足固腎腰”動作。

8.3指導患者按摩腰背部及氣海、關元、涌泉穴。艾灸腎俞、關元、氣海、三陰交等穴。

尿素乳膏范文5

【關鍵詞】尋常型銀屑病 阿維A膠囊 療效

中圖分類號：R758.63 文獻標識碼：B 文章編號：1005-0515（2011）6-245-02

銀屑病是一種常見的慢性復發性紅斑鱗屑性皮膚病，病因不明，容易反復發作，目前尚無根治的方法，是當前重點研究和防治的疾病之一。我們自2007年7月～2010年10月，使用阿維A膠囊（重慶華邦制藥有限公司生產）治療了56例尋常型銀屑病的患者，近期療效較滿意，現報告如下：

1 資料與方法

1.1 病例選擇 56例均為我科門診病人，男38例，女18例，年齡21-66歲，病程1月-16年。所有病人皮損面積均超過體表面積30%，有典型尋常型銀屑病的臨床表現。進展期40例，表現為發病后不久或慢性病程中新發皮疹，病情進展較快，呈紅色丘疹、斑丘疹，表面覆較厚銀白色云母狀鱗屑，易剝離，基底炎癥明顯，有點狀出血，伴不同程度瘙癢。靜止期16例，表現為病情發展緩慢，皮疹數量和面積既不增多和明顯增大也無新發皮疹和明顯縮小，皮疹形態多呈地圖狀，鱗屑較多，肥厚浸潤，顏色暗紅或淡紅，基底炎癥不明顯，可有點狀出血，瘙癢輕微。均符合診斷標準[1]。無妊娠期或哺乳期婦女，無明顯的心、肝、腎功能損害及內分泌、代謝紊亂，8周內無全身使用糖皮質激素或免疫抑制劑。病人均于治療前檢查血、尿常規，肝功能，腎功能，血糖，血脂無異常。我們同期隨機選擇了40例尋常型銀屑病患者采用復方青黛丸（由西安醫科大學和陜西榆林地區中藥廠生產）做為對照，兩組在性別、年齡、病程、分期等方面的差異在統計學上無顯著意義。

1.2 治療方法 治療組56例病人給予阿維A膠囊，起始30-40mg/日，飯后頓服，囑多飲水。一般4-6周明顯見效，以后每2周減量10 mg，至維持量10-20 mg/日，2-3周。對照組采用復方青黛丸，一次一袋（6克），一日三次，口服。12周后療程結束，判斷療效。

1.3 療效判斷標準 臨床療效是根據全國銀屑病科研協作組制定的試行標準[2]，是基于靶皮損直徑、紅斑、浸潤肥厚、鱗屑、瘙癢等參數，采用積分的方式進行評定。根據這些臨床癥狀和體征改善程度（療效指數）分別評定：基本治愈為療效指數≥90%以上或完全消退；顯效：療效指數60%～89%；好轉：療效指數30%～59%；無效：療效指數＜30%以下或無變化。療效指數=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。有效率以治愈數和顯效數占總病例數的百分比計算。

1.4 統計學處理 用x2檢驗進行資料處理。

2 結果

2.1 臨床療效 基本治愈18例，顯效29例，好轉7例，無效2例。總有效率為83.93%，對照組有效率為30.00%，兩組療效比較差異有顯著性意義（x2=28.64，P＜0.01）。

表1 阿維A治療尋常型銀屑病的療效

2.2 不良反應 所有56例治療組患者均在服藥3-5天后出現較明顯的口唇干裂、皮膚干燥、眼干，給予多飲水，尿素乳膏外用，可以減輕上述不適癥狀。有4例口唇干燥非常明顯，甚至皸裂，我們給予了維生素E口服，能夠緩解癥狀，堅持完成治療。治療前后所有患者血、尿常規、血糖、血脂和肝腎功能均無顯著改變，亦未見其他不良反應。40例對照組患者無不良反應，各項化驗指標治療前后均正常。

3 討論

銀屑病是皮膚科的一種常見病，尋常型銀屑病是最常見的類型，約占94.6%[3]，治療方法多種多樣，但是到目前為止現代醫學并沒有一個治療方案的金標準。既往的文獻關于阿維A多用于紅皮病型和膿皰型銀屑病治療，而且取得了很好的療效[4]。為此我們對尋常型銀屑病采用阿維A治療進行了觀察，也取得了很好的效果，與錢力興的觀察結果相仿[5]。

阿維A膠囊是第二代口服芳香維A酸類藥物，其活性成分為依曲替酸。它是依曲替酯結構上的終末基因由酯變為酸，從而具有更高的生物利用度，更短的半衰期，無體內蓄積作用，因此具有低劑量、高療效的作用。它通過調節表皮細胞的終末分化階段，抑制角質形成細胞的增生，同時能抑制中性粒細胞的趨化，從而抑制銀屑病皮損部位角質形成細胞的異常增殖和分化，以及中性粒細胞的浸潤和聚集，達到治療作用[6]。

阿維A的不良反應率很高， 但是病人基本是可以耐受的。停止使用阿維A后，不良反應癥狀能較快消失，基本不會影響服藥的依從性。

由此可見，阿維A用于治療尋常型銀屑病是安全有效的，但遠期療效仍需進一步觀察。

參考文獻

[1]趙辨.中國臨床皮膚病學[M].第1版.南京：江蘇科學技術出版社，2010：1008.

[2]朱學駿，顧有守，沈麗玉，等. 實用皮膚病性病治療學[M].第二版. 北京:北京醫科大學出版社，1998.320～325.

[3]楊國亮.皮膚病學[M].第1版.上海：上海醫科大學出版社，1992：475.

[4]楊雪源，陳志強.阿維A治療嚴重類型銀屑病臨床療效觀察[J].臨床皮膚科雜志，2003，32（10）：610～611.

[5]錢利興.阿維A治療中重度銀屑病30例臨床分析[J].中國皮膚性病學雜志，2006，20（3）：192.

尿素乳膏范文6

【關鍵詞】醫院制劑室；臨床藥學

隨著醫療衛生體制改革的深入，藥品監管力度的加大和國家加快制藥企業實施《藥品生產質量管理規范》（GMP）認證的步伐，醫院制劑室呈現出逐步減少、萎縮或轉變功能的局面。醫院制劑室的存否成了困擾醫院管理人員的問題。但事實上制劑室仍有其存在的必要，醫院制劑在保障患者健康方面發揮著難以替代的巨大作用。我認為醫院制劑室應正視自身在醫院建設中的位置，除了管理好制劑的配制生產外，還應加強其在臨床、教學、科研等方面的管理，挖掘其內在的潛力，為醫院的建設、人民的健康、人才的培養多作貢獻，從而體現制劑室的價值。

1　醫院制劑室的現狀

1.1　醫院制劑室的規模不斷縮小

近十年，經過兩次的《醫療機構制劑許可證》的換發和制劑品種的再注冊，醫院制劑室呈整體規模縮小的趨勢，制劑品種也大幅減少。江都市原有制劑室三家，現僅剩一家。

1.2　制劑室的人員技術水平有待提高

除揚州市蘇北醫院外，揚州市其他醫院制劑室和江都的醫院制劑室具有高級職稱資格的藥師非常少。由于受研究資金、設備條件、技術力量等諸多因素的限制，很難充分體現醫院制劑的特色，只能停留在制劑供應型的低水平上。制劑、藥檢人員很少有機會參加業務培訓和外出參觀學習。主要靠自己看書或上網查閱資料，缺乏新知識的補充。

1.3　制劑成本的不斷上升

近幾年來，除了單位職工的工資收入、水電費用等提高外，制劑原輔材料、藥品包裝材料的費用每年也大幅提升，致成本拉升，不堪重負。有些原料如尿素、間苯二酚、升華硫等，價格一下上升了幾倍甚至十幾倍。藥品包裝材料如外用軟膏盒和外用液體瓶的價格也漲了2～3倍。

同時，醫院制劑零售價低，一般不超過10元/瓶（盒）。根據物價部門有關規定，制劑利潤僅為5%，嚴重影響了單位經濟效益，致使有些規模較大、人員多的制劑室難以維持，只有減員或縮小規模。

2　加強臨床合作方面的管理

2.1　給臨床帶來方便

制劑是藥品供應市場的有效補充。一些臨床中長期應用、安全有效、價廉方便的處方，由于用量較小、效期較短，使得制藥企業無法成批量生產，同時由于其利潤太低也不愿生產；另外，為了治療的方便，臨床常需要特殊規格的藥品，如30g:4.5g的尿素乳膏等，醫院制劑可很好的解決此供需矛盾。醫院制劑具有其自身的生存空間。我國《中華人民共和國藥品管理法》及優良藥房工作規范（GPP）均明確規定醫院應根據醫療、科研的實際需要及時準確制備制劑。

由于醫院制劑密切結合臨床、品種多、規格齊、易于改進提高、適應性強、能及時滿足臨床醫療、科研需要，深受醫師歡迎；且大多制劑價廉物美、療效確切，也深受患者喜歡，如我醫院生產的醋酸地塞米松搽劑、洗發漿等。與此同時，醫院制劑因為存在較簡單的外包裝、較少的運輸損耗、較低的庫存費用、基本無宣傳廣告費等，因而具有較低的價格，這將給社會上一些弱勢群體提供較大的幫助。

2.2　與臨床合作的管理

在實際工作中，醫院制劑雖然具有臨床優勢，但由于臨床與藥劑科各為相對獨立的部門，醫、藥師之間缺乏交流，臨床信息常常不能及時反饋給制劑室。針對此情況，藥劑科應加強管理，積極創造機會，加強醫藥師之間的聯系，充分組織和調動藥劑人員積極性。除了制劑室的藥師應積極主動的跟臨床醫師聯系，還應充分利用藥師走進臨床及召開藥事委員會的機會，廣泛采納各臨床科室的建議，盡力滿足臨床需要，共同為人類的健康作一份貢獻。事實證明，制劑室與臨床的有效配合，往往能產生較大的成就，如我醫院生產的醋酸地塞米松搽劑就是醫藥共同努力的結果。因此，加強制劑室與臨床合作方面的管理，將會給醫院整體研究水平的提高帶來幫助。

3　加強醫院制劑室科研方面的管理，充分發揮其在科研方面的優勢

3.1　科研方面的優勢

制劑室是醫院藥學的重要組成部分，是開發新劑型、新技術的實驗場所，在科研中也能發揮較大的作用。醫院制劑在藥學中具有獨特的地位，由于直接與患者接觸，對現代制劑的發展方向較為敏感，注重科研和創新，將藥學、臨床和生產科研三位一體，互相適應和提高，是醫院制劑室的優勢。在實踐中，應充分運用現代藥劑學的新理論、新技術、新輔料，開發新制劑，滿足臨床科研需要。市場上?？浦苿┫鄬θ狈?，特色品種也不多，醫院既有臨床優勢，又具備科研能力，完全有可能開發一些新品種?？浦苿缪兄埔恍┩钙?、膜劑、洗劑等滿足于皮膚科的需要。對一些臨床應用不很合理的制劑進行劑型改造，實現醫院制劑“使用方便、攜帶方便、貯存方便”，充分發揮醫院制劑具有的信息密集的獨特優勢。

醫院制劑大都源自臨床，并經臨床多年驗證，具有確切的療效和較低的不良反應。為研發新藥提供了較好的物質基礎，能減少研究費用，縮短研發周期。不斷研制開發臨床切實有效的新品種、新制劑，不但能增強醫院藥學的服務功能，培養和鍛煉人才，滿足臨床需求，而且將在日益激烈的醫療市場競爭中為醫院創造最佳的社會和經濟效益，實現醫院制劑為臨床、為患者優質服務的目標。

3.2　制劑室科研方面的管理

首先應加強人才的培養。長期以來，受重醫輕藥的影響，醫院制劑室人員業務水平不高的現象普遍存在，其日常工作僅以保障供應為主，缺乏相應的培訓和業務交流。許多中、高級職稱的藥師將主要精力投入到簡單的藥品分裝與包裝工作，業務知識僅局限于現有制劑；制劑室人員與藥劑科人員對調過頻，使其難以靜心鉆研業務等，由此造成制劑室技術力量薄弱，難以取得突破。通過專項培訓、進修學習兄弟單位的先進經驗、參加學術交流、舉辦業務講座等途徑加快人才培養，解決知識老化和新技術匱乏等問題，以適應醫院制劑發展的人才需要。其次，應加強協調，藥劑科各部門之間應加強協調。制劑室在進行科研設計時需要得到藥劑科、臨床藥學的配合。另外，應加強醫院之間的交流，捕捉最新信息、指導制劑工作，避免科研重復和走彎路。第三，應建立相應的激勵機制，調動專業人員的積極性。

綜上所述，醫院制劑應根據自身的特點，加強管理，充分發自己的主觀能動性，勇于挑戰，以救死扶傷為己任，承上啟下，為祖國的藥學事業多作貢獻。

參考文獻

[1] 國家食品藥品監督管理局·中華人民共和國藥品管理法[S]·

[2] 國家食品藥品監督管理局·醫療機構制劑配制質量管理規范[S]·