前言：尋找寫作靈感？中文期刊網用心挑選的檢測公司實驗室設備管理反思，希望能為您的閱讀和創(chuàng)作帶來靈感，歡迎大家閱讀并分享。

摘要：伴隨著中國政府簡政放權，原本由政府主導的檢測業(yè)務逐步向市場開放。檢測行業(yè)的市場越來越大，第三方檢測公司如雨后春筍般出現。本文以ISO/IEC17025：2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為標準，以第三方檢測公司的實驗室設備為管理研究對象，提出科學的設備管理方案，旨在提高第三方檢測公司的質量管理水平，供第三方檢測公司和其他檢測實驗室參考。

關鍵詞：檢測公司；設備管理；檢定或校準

競爭的加劇和監(jiān)管的收緊，使得第三方檢測公司不得不重視自己的產品質量，對于任何一個企業(yè)，產品的質量都是競爭的核心，因而質量管理越來越重要。檢測公司的產品是檢測報告和檢測數據，檢測數據的來源是設備。對于檢測公司而言，設備就是生產機器，管理好、維護好設備對于提升公司的管理水平、提升公司的產品質量具有重要的意義。本人對多年的相關工作經驗進行總結，提出以下設備管理方案：

（1）設備的采購。檢測公司根據自身戰(zhàn)略，選擇自己計劃開展的檢測項目。通過該檢測項目所要依據的國家標準選擇需要采購的設備。有些項目可能有幾種檢測方法，所需要的儀器可能不同，這時候需要企業(yè)根據自己預期的業(yè)務量、自身的實驗室條件、自己的人員現狀或者人員規(guī)劃來采購儀器。比如公司該項目預期業(yè)務量不大，則可以選擇價格相對便宜，配置較簡單的檢測設備，只需保證設備滿足項目要求即可。若預期業(yè)務量大、人員不夠或者時效性要求高，則應該盡可能選擇智能化、自動化程度較高的設備。比如氣相色譜儀等分析儀器可以選擇配置實現全自動化分析，晚上也可以不停機分析，大大提高檢測效率。根據ISO17025中6.4.1：設備包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置。在選擇好測量設備后，其配套設備及實驗室條件也不可忽略。如液相色譜儀需要配套抽風設備以防止環(huán)境污染，也要有配套的制冷制熱設備確保環(huán)境溫度能滿足設備要求。

（2）設備的建檔。在設備采購以后，就要為設備建檔。除了主設備以外，如果有可能，配套設備也都應該建立設備檔案，這樣設備管理更加簡單明了。設備檔案里面應包含設備名稱型號、設備使用說明書、設備購置日期等基本信息，同時要為每個設備建立企業(yè)內部自編號以方便管理。在區(qū)分設備時，應當分清配套設備與配件的區(qū)別，配件的檔案應放在主設備里而不應當做獨立的設備進行管理。如在對實驗室pH計進行檔案建立時，pH計的電極是配件，因而無需專門建立設備檔案。而配置pH試劑所用的容量瓶等設備為配套設備，雖然也是消耗品，但是其計量性能有要求，且在其他檢測項目里也會用到，也應該建立專門的檔案。

（3）設備的溯源。根據ISO17025中6.5.1實驗室應通過形成文件的不間斷的校準鏈將測量結果與適當的參考對象相關聯，建立并保持測量結果的計量溯源性。在設備使用前，應對設備進行溯源以確保設備的性能。設備溯源最常見的方式是計量檢定或者校準，請求第三方有計量資質的企業(yè)或者法定計量檢定機構對設備進行檢定或校準。結合設備建檔中的自編號，將需要通過外部溯源的設備建立一個表格，里面包含上次計量時間、到期時間等信息，方便自己查閱。計量溯源是為確保設備處于正常工作、滿足工作要求，但計量溯源不是簡單的檢定或校準，它還包含了證書確認、設備的期間核查等內容。在我們收到設備的計量報告后，要對設備的主要計量性能進行確認，以確保儀器性能能滿足檢測需求。有時候檢定證書也不意味著儀器能滿足要求，如實驗室pH計有級別判定，若檢測條件對pH計要求為0.01級而檢定證書的結論為0.1級，則有檢定證書的pH計也不能滿足要求。同時，因為三方計量公司質量參差不齊，校準報告也可能出現不滿足自己檢測要求的情況，如干燥箱使用溫度與計量溫度不相符等，因而證書確認不僅是程序上的要求，也是公司自身管理的要求。此外，設備還應當有期間核查，因為外部計量一般周期為一年，大型分析儀器往往為兩年，在計量周期內，為了確保儀器處于正常的使用狀態(tài)，需要對儀器進行期間核查，期間核查的頻率應根據儀器的使用頻率、實用狀態(tài)確定，期間核查的方法可以參照計量檢定規(guī)程、校準規(guī)范、相關國標、行業(yè)規(guī)范等進行。能滿足檢測要求的設備，都應當有相關的正常工作標識。計量證書，期間核查方法和核查記錄都應存檔。

（4）設備的使用。前期的設備建檔、溯源都是為設備使用做鋪墊，設備的使用也是檢測公司出產品最重要的一步，因而設備的使用管理至關重要。對于設備使用，最普遍的方式就是采用人員培訓。從目前檢測公司的員工忠誠度和人員流動性來看，加大人員培訓的方式效果并不理想。我認為，對于設備使用管理最重要的是設備使用方法的編寫。大到百萬的理化分析儀器，小到數十元的玻璃器具使用，都應有盡可能詳細、簡單易懂的設備使用方法，設備使用方法應形成文件，除放在檔案備份外，還應當放在實驗室易于接觸的位置，方便員工隨時學習。對于大型的或者比較復雜的設備，應當建立設備使用授權使用制度，確保被授權人通過相關能力確認。同時設備都應當有使用記錄，確保每次的設備使用都能被記錄下來，這樣不僅對儀器的使用頻率能有了解，還能對整個檢測過程進行控制，出現設備問題或者數據問題時也容易核查。

（5）設備的修理和報廢。在設備使用過程中，可能出現故障，出現故障后，應當貼停用標志或者放到其它指定位置避免其他人員誤用，然后請設備廠家進行維修。當對修理后的設備性能有懷疑時，應當對設備的性能進行確認，自己公司有條件時可以自己采用期間核查的方法進行，自己公司不具備核查條件或者重要部件更換時應當請求計量機構進行計量檢定或校準，對于不能滿足檢測要求的設備應更換。維修和更換記錄都應該存檔。本文結合實際經驗，ISO17025為標準，借鑒先進檢測公司實驗室的管理經驗，從實驗室設備管理的角度提出了管理方案。然而，提升管理水平永遠在路上，筆者將繼續(xù)努力，探索更科學高效的管理方案。

參考文獻

[1]中國合格評定國家認可委員會.CNAS-CL01.檢測和校準實驗室能力認可準則[S].北京：中國合格評定國家認可委員會，2018.

作者:肖引 單位:宜昌市計量檢定測試所