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檢測(cè)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)自我質(zhì)量控制管理的探討

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檢測(cè)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)自我質(zhì)量控制管理的探討

摘要:近年來(lái),國(guó)家進(jìn)一步深化和推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的改革,對(duì)于檢測(cè)機(jī)構(gòu)是機(jī)遇也是挑戰(zhàn),因此,檢測(cè)機(jī)構(gòu)提高自我質(zhì)量控制管理工作的水平對(duì)于提高質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力有著現(xiàn)實(shí)的意義。文章從人員、儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢測(cè)環(huán)境、樣品管理、內(nèi)部質(zhì)量控制、人員監(jiān)督、報(bào)告編制、三級(jí)審核、外部質(zhì)量控制多個(gè)方面詳細(xì)探討,對(duì)水資源監(jiān)測(cè)管理有借鑒意義。

關(guān)鍵詞:檢測(cè)機(jī)構(gòu);質(zhì)量控制;質(zhì)量管理;實(shí)驗(yàn)室;水資源監(jiān)測(cè)

2021年4月2日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》修正案,2021年4月29日了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第39號(hào))。兩個(gè)“管理辦法”均于2021年6月1日實(shí)施,高度契合了國(guó)務(wù)院對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“放管服”改革的最新決策部署要求,進(jìn)一步深化和推進(jìn)了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的改革,實(shí)行告知承諾制度,加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)制,促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展。在這樣的新形勢(shì)下,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有了更廣闊的發(fā)展空間,但同時(shí),也對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的自我質(zhì)量控制管理提出了更高的要求,為此,本文結(jié)合RB/T214—2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》的要求,從檢測(cè)事前、事中、事后全過(guò)程的質(zhì)量控制的多個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),就實(shí)施方法進(jìn)行探討,助力提升檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的自我質(zhì)量控制管理體系,確保出具的數(shù)據(jù)科學(xué)、準(zhǔn)確、有效。

1事前質(zhì)量控制

在檢測(cè)工作中,做好事前質(zhì)量控制是首要條件。本文主要從人員、儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢測(cè)環(huán)境等幾個(gè)方面進(jìn)行探討。

1.1人員

實(shí)驗(yàn)室人員的能力直接影響了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、有效性和可靠性,是質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素之一。在RB/T214—2017的4.2.5條款中明確提出,抽樣人員、操作設(shè)備人員、檢測(cè)人員、簽發(fā)報(bào)告人員以及提出意見(jiàn)和解釋的人員,依據(jù)人員相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)需進(jìn)行能力確認(rèn)。因此,實(shí)驗(yàn)室建立行之有效的人員培訓(xùn)及管理程序是非常重要的。人員的培訓(xùn)應(yīng)涉及實(shí)驗(yàn)室有關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室管理體系培訓(xùn)、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件宣貫、人員所需檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)和實(shí)操培訓(xùn)、儀器原理及操作培訓(xùn)、質(zhì)量控制手段及要求培訓(xùn)等。通過(guò)培訓(xùn),實(shí)驗(yàn)室人員不僅應(yīng)掌握檢測(cè)的技術(shù),還應(yīng)高度了解實(shí)驗(yàn)室管理體系,建立正確的質(zhì)量意識(shí)。人員能力確認(rèn)的表現(xiàn)形式是多種多樣的,目的是確保檢測(cè)人員的技術(shù)能力。在對(duì)某人的某一項(xiàng)檢測(cè)工作通過(guò)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等確定滿足要求后,可以通過(guò)文件、上崗證等形式進(jìn)行授權(quán)。授權(quán)應(yīng)明確、清晰,包括授權(quán)操作的設(shè)備名稱、檢測(cè)項(xiàng)目、授權(quán)時(shí)間等。

1.2儀器

使用處于正常狀態(tài)下的儀器設(shè)備,是出具正確有效檢測(cè)數(shù)據(jù)的基本。在RB/T214—2017中用4.4.1—4.4.5共五個(gè)條款詳細(xì)規(guī)定了檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的配備、維護(hù)、管理、控制和故障處理。本中心的程序文件中具體對(duì)儀器的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、唯一性標(biāo)識(shí)、檢定/校準(zhǔn)、期間核查、維護(hù)保養(yǎng)、降級(jí)報(bào)廢等工作做了規(guī)定,并采用儀器“大”臺(tái)賬的形式來(lái)進(jìn)行管理。這里用“大”,是因?yàn)橐粋€(gè)臺(tái)賬里涵蓋了儀器設(shè)備的基本信息,購(gòu)置信息,技術(shù)參數(shù)、管理信息、檢定/校準(zhǔn)信息,期間核查信息等,一賬即可查詢儀器設(shè)備的所有資料,大幅度提高了儀器管理的效率和便捷性。重點(diǎn)需強(qiáng)調(diào)的是儀器檢定/校準(zhǔn)后證書的確認(rèn)工作,這是很多檢測(cè)機(jī)構(gòu)容易忽略的地方。不管是檢定還是校準(zhǔn),拿到證書后,檢測(cè)機(jī)構(gòu)都應(yīng)對(duì)檢定/校準(zhǔn)結(jié)果是否滿足檢測(cè)需要進(jìn)行確認(rèn),這是用檢定/校準(zhǔn)結(jié)果與該臺(tái)儀器用于檢測(cè)的參數(shù)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比,滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的需求即可使用,不滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的需求即不可用、降級(jí)使用或修正后使用。完成檢定/校準(zhǔn)證書的確定工作后,才能對(duì)儀器張貼合格/不合格/準(zhǔn)用標(biāo)簽。

1.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室方法開(kāi)發(fā)、方法確認(rèn)、方法驗(yàn)證、質(zhì)量控制的基礎(chǔ)。在RB/T214—2017中4.4.6條款對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理提出了要求。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室較多使用的是國(guó)家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指附有由權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)定證書的,提供使用有效程序獲得的具有不確定度和溯源性的一個(gè)或多個(gè)特性量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的需要,由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員制定年度購(gòu)買計(jì)劃,或者由實(shí)驗(yàn)室使用人員根據(jù)使用需求提出臨時(shí)購(gòu)買申請(qǐng),再經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任或技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可購(gòu)買。首選國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),當(dāng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能滿足需求時(shí)再考慮國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或其他標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購(gòu)買后應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收、唯一性編號(hào)、入庫(kù)、領(lǐng)用、出庫(kù)、期間核查、貯存管理等管理工作,建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳,指定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員,使其在受控管理下保證檢測(cè)所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是正確有效的。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理過(guò)程中有4點(diǎn)應(yīng)特別注意:①標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的唯一性編號(hào)。如一次購(gòu)買了五支同一濃度同一批次的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)給五支完全相同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)五個(gè)不同的內(nèi)部編號(hào),以便識(shí)別所領(lǐng)用和使用的是哪一支。②標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期。在有效期內(nèi)可正常使用,但超過(guò)有效期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)張貼過(guò)期標(biāo)識(shí),并根據(jù)其穩(wěn)定性可降級(jí)使用,如用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員能力確認(rèn)等。③標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查。對(duì)于未開(kāi)封的還在有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用外觀及存貯環(huán)境的核查,對(duì)于已開(kāi)封且在有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用技術(shù)核查。④劇毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的貯存。應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品的管理要求,實(shí)行雙人雙鎖管理。

1.4檢測(cè)環(huán)境

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境直接影響了檢測(cè)人員的健康和舒適度,以及檢測(cè)工作的順利開(kāi)展和可靠性。在RB/T214—2017中4.3.1—4.3.4條款從各個(gè)角度對(duì)場(chǎng)所環(huán)境的要求進(jìn)行規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室不僅要確保檢測(cè)環(huán)境滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,還應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境因素進(jìn)行監(jiān)控和記錄,同時(shí)建立內(nèi)務(wù)環(huán)境管理程序,防止干擾或交叉污染等。對(duì)于水資源監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室,如做化學(xué)需氧量實(shí)驗(yàn)的房間應(yīng)有充足的照明,天平室應(yīng)保證合適的溫濕度,微生物項(xiàng)目應(yīng)有無(wú)菌室,使用到有毒有害試劑的實(shí)驗(yàn)房間應(yīng)有充足的抽風(fēng)裝置,有污染的實(shí)驗(yàn)應(yīng)相對(duì)隔離防止污染、氣瓶室應(yīng)有防爆及報(bào)警裝置等。因此,檢測(cè)環(huán)境主要從合理布局、照明、溫濕度、安全風(fēng)險(xiǎn)、實(shí)驗(yàn)條件控制等方面入手,并做好日常環(huán)境的監(jiān)控和檢查管理工作。

2事中質(zhì)量控制

事中的質(zhì)量控制是指在檢測(cè)過(guò)程中的質(zhì)量控制,特別是在水資源監(jiān)測(cè)過(guò)程中,這是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。

2.1樣品管理

在水資源監(jiān)測(cè)過(guò)程中,樣品是否有代表性直接關(guān)乎著檢測(cè)結(jié)果的有效性,如果樣品采錯(cuò)或者沒(méi)有代表性,又或者樣品運(yùn)輸、取樣過(guò)程受到污染或?qū)?yīng)關(guān)系混亂,再準(zhǔn)確的檢測(cè)得到的數(shù)據(jù)也是沒(méi)有價(jià)值的。因此,樣品的采集、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸、傳遞、保存、前處理、時(shí)效性等管理工作尤其重要。①水資源采樣考慮的因素較多,如同一點(diǎn)位的不同采樣時(shí)間,同一采樣時(shí)間的不同采樣垂線,同一采樣垂線的不同采樣層面等,這就需要我們首先考慮樣品編號(hào)對(duì)采樣點(diǎn)位的一一對(duì)應(yīng)性,應(yīng)在滿足客戶保密性的基礎(chǔ)上能有效準(zhǔn)確的識(shí)別,有唯一性。②樣品采樣方案及采樣方法的適用性,保證樣品采集的方法、數(shù)量、采樣瓶的選擇、保存劑的添加等正確有效。③樣品運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的環(huán)境條件以及時(shí)效性。④樣品在檢測(cè)過(guò)程的傳遞,應(yīng)環(huán)環(huán)有記錄,環(huán)環(huán)能溯源。

2.2內(nèi)部質(zhì)量控制

內(nèi)部質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部采用有效手段對(duì)檢測(cè)質(zhì)量進(jìn)行自我控制的過(guò)程。一般采用平行樣測(cè)試、空白樣測(cè)試、質(zhì)控樣(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))測(cè)試、加標(biāo)回收試驗(yàn)、留樣再測(cè)、比對(duì)試驗(yàn)等方式來(lái)進(jìn)行控制。其中平行樣又分室內(nèi)平行樣和現(xiàn)場(chǎng)平行樣,空白樣又分室內(nèi)空白樣和全程序空白樣,比對(duì)試驗(yàn)包括儀器比對(duì)、人員比對(duì),方法比對(duì)。內(nèi)部質(zhì)量控制是檢測(cè)過(guò)程中最基本和最有效的質(zhì)量控制手段。

2.2.1平行樣測(cè)試

平行樣分室內(nèi)平行樣和現(xiàn)場(chǎng)平行樣。室內(nèi)平行樣測(cè)試是在完全相同的檢測(cè)方法條件下,同一個(gè)人對(duì)同一個(gè)樣品的平行雙樣進(jìn)行測(cè)試。現(xiàn)場(chǎng)平行樣測(cè)試是指在相同環(huán)境、相同時(shí)間、相同條件下同時(shí)采集了兩個(gè)樣品,然后在實(shí)驗(yàn)室相同條件下同時(shí)進(jìn)行測(cè)試。通過(guò)計(jì)算平行樣的相對(duì)偏差來(lái)判斷檢測(cè)過(guò)程的精密度和同批次檢測(cè)的穩(wěn)定性。平行樣測(cè)試工作量不大、成本低、方便簡(jiǎn)單,是水資源監(jiān)測(cè)內(nèi)部質(zhì)量控制中最常用的方法。

2.2.2空白樣測(cè)試

空白樣分為室內(nèi)空白和全程序空白。通過(guò)檢測(cè)空白樣來(lái)判斷實(shí)驗(yàn)用水、試劑純度、器皿潔凈程度、儀器性能及環(huán)境條件等的質(zhì)量狀況或是否受控??瞻讟訖z測(cè)結(jié)果應(yīng)低于方法檢出限或低于檢測(cè)方法規(guī)定值,空白樣平行測(cè)試的相對(duì)偏差應(yīng)不大于50%,若空白樣結(jié)果不符合規(guī)定值范圍時(shí),應(yīng)查找原因,消除之后再重新檢測(cè)。

2.2.3質(zhì)控樣(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))測(cè)試

質(zhì)控樣測(cè)試是指使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和實(shí)際樣品同時(shí)進(jìn)行檢測(cè),將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檢測(cè)結(jié)果與其保證值相比較,用來(lái)評(píng)價(jià)檢測(cè)方法或儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度,以及驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。質(zhì)控樣測(cè)試操作方便,判斷簡(jiǎn)單直接,但成本較高,在水資源監(jiān)測(cè)中質(zhì)控樣一般要求每月不得少于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制樣品總數(shù)的5%,實(shí)驗(yàn)室也可根據(jù)檢測(cè)需要選擇提高質(zhì)控樣的比例對(duì)質(zhì)量進(jìn)行控制。

2.2.4加標(biāo)回收試驗(yàn)

加標(biāo)回收試驗(yàn)是指在測(cè)試樣品的同時(shí),于同一樣品的子樣品加入定量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行試驗(yàn),將其測(cè)試結(jié)果扣除樣品的測(cè)定值后的測(cè)定值與理論值進(jìn)行比較,這個(gè)比值叫加標(biāo)回收率。通過(guò)對(duì)加標(biāo)回收率來(lái)判斷檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度,同時(shí)也反映樣品前處理過(guò)程是否有效的總體質(zhì)量水平。加標(biāo)回收試驗(yàn)是在做方法驗(yàn)證時(shí)要做的,應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)和方法的要求,回收率一般要求在85%~115%。不符合規(guī)定值要求范圍的,應(yīng)查找原因,重新分析,確?;厥章蔬_(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2.2.5留樣再測(cè)

留樣再測(cè)主要是用于考察檢測(cè)結(jié)果的再現(xiàn)性,包括對(duì)整個(gè)檢測(cè)過(guò)程中人員、環(huán)境、儀器等因素的考察。在留樣再測(cè)中,應(yīng)選擇性的保留被考察的檢測(cè)結(jié)果已檢測(cè)的較為穩(wěn)定的樣品,在一定的時(shí)間間隔后,檢測(cè)人員采用同一臺(tái)儀器用同樣的方法對(duì)其進(jìn)行再次檢測(cè)。所得到的的結(jié)果與上一次的結(jié)果進(jìn)行比較,若兩次檢測(cè)結(jié)果存在顯著性差異的,應(yīng)查找原因,進(jìn)行整改,消除潛在的不合格因素。

2.2.6比對(duì)試驗(yàn)

比對(duì)試驗(yàn)包括人員比對(duì)、儀器比對(duì)和方法比對(duì),是實(shí)驗(yàn)室用于人員能力確認(rèn),人員監(jiān)督、檢測(cè)結(jié)果驗(yàn)證、儀器性能監(jiān)視等常用的一種驗(yàn)證活動(dòng)。人員比對(duì)是指在相同的儀器、方法、環(huán)境條件下,不同的人對(duì)同一個(gè)樣品進(jìn)行檢測(cè)。重點(diǎn)用于判斷人員技術(shù)能力的確認(rèn)和監(jiān)督。儀器比對(duì)是指相同的人員、環(huán)境、方法的條件下采用不同的儀器對(duì)同一個(gè)樣品進(jìn)行檢測(cè)。重點(diǎn)用于判斷儀器是否處于正常的使用狀態(tài)。方法比對(duì)是指用不同的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或方法對(duì)同一個(gè)樣品的同一個(gè)參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。重點(diǎn)用于判斷檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否受控,是否被正確理解和操作。

2.3人員監(jiān)督

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督歸根到底是人員的監(jiān)督,監(jiān)督技術(shù)人員檢測(cè)工作的全流程是否按程序或標(biāo)準(zhǔn)要求開(kāi)展。監(jiān)督員應(yīng)由經(jīng)驗(yàn)豐富的資深的檢測(cè)人員擔(dān)任,應(yīng)熟悉檢測(cè)目的、程序、方法和能夠評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果。每年年初應(yīng)制定年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃,技術(shù)負(fù)責(zé)人與監(jiān)督員一起確定監(jiān)督對(duì)象、監(jiān)督方式和監(jiān)督頻次,監(jiān)督對(duì)象著重于實(shí)習(xí)人員、轉(zhuǎn)崗人員、新進(jìn)人員、擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目檢測(cè)人員、新儀器操作人員等。監(jiān)督方式是多種多樣的,除了可以采用質(zhì)控樣考核、人員比對(duì)、加標(biāo)回收試驗(yàn)等方式進(jìn)行監(jiān)督外,還可以采用觀察現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、檢查檢測(cè)記錄和報(bào)告、模擬試驗(yàn)、面談等方式。人員監(jiān)督是保證檢測(cè)人員持續(xù)工作能力的有效方法。

3事后質(zhì)量控制

事后質(zhì)量控制主要從報(bào)告編制、結(jié)果數(shù)據(jù)審核兩個(gè)方面進(jìn)行探討。

3.1報(bào)告編制

檢測(cè)數(shù)據(jù)或結(jié)果是檢測(cè)機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品,而檢測(cè)報(bào)告是檢測(cè)數(shù)據(jù)或結(jié)果的最終呈現(xiàn)形式,也是質(zhì)量控制的最后環(huán)節(jié)。在RB/T214—2017中4.5.20條款明確對(duì)結(jié)果報(bào)告的出具提出了要求,并明確列舉了結(jié)果報(bào)告中應(yīng)至少包括的信息。因此,在報(bào)告編制時(shí),應(yīng)保證報(bào)告內(nèi)容的完整性、報(bào)告數(shù)據(jù)或結(jié)果的邏輯性和準(zhǔn)確性、報(bào)告標(biāo)識(shí)和簽字的正確性和規(guī)范性。確保檢測(cè)數(shù)據(jù)或結(jié)果的最終呈現(xiàn)的有效性。

3.2三級(jí)審核

檢測(cè)原始數(shù)據(jù)和報(bào)告應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行三級(jí)審核程序。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)有編制、審核、批準(zhǔn)人(簽字人),批準(zhǔn)人必須是經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組考核合格并由管理部門批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人。采樣原始記錄應(yīng)由采樣人現(xiàn)場(chǎng)填寫,并由另一位采樣人復(fù)核,再進(jìn)行審核。實(shí)驗(yàn)室原始記錄應(yīng)由檢測(cè)人、復(fù)核人、審核人進(jìn)行三級(jí)審核。原始記錄的填寫人應(yīng)對(duì)填寫數(shù)據(jù)負(fù)責(zé),填寫信息與檢測(cè)信息一一對(duì)應(yīng),不謊報(bào)不追填不漏寫不錯(cuò)填;復(fù)核人員主要是核對(duì)原始記錄上內(nèi)容是否完整是否有錯(cuò)漏,如需從儀器上讀數(shù)的應(yīng)核查與儀器數(shù)據(jù)是否一致等等;審核人員應(yīng)結(jié)合多方數(shù)據(jù),整體審核數(shù)據(jù)邏輯性和有效性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題查找原因采取措施,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠。

4外部質(zhì)量控制

外部質(zhì)量控制主要是參加能力驗(yàn)證活動(dòng),通過(guò)第三方對(duì)實(shí)驗(yàn)室及其檢測(cè)人員的檢測(cè)質(zhì)量進(jìn)行考核的過(guò)程。能力驗(yàn)證活動(dòng)主要包括實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證、測(cè)量審核三種方式。本中心從被動(dòng)參加相關(guān)單位組織的國(guó)家級(jí)能力驗(yàn)證到現(xiàn)在主動(dòng)尋求參加能力驗(yàn)證活動(dòng),首先,是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制意識(shí)的增強(qiáng),其次,也是因?yàn)槟茉谕獠抠|(zhì)量控制活動(dòng)中不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷提升實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員綜合能力和提高實(shí)驗(yàn)室技術(shù)力量,再次,通過(guò)參加能力驗(yàn)證活動(dòng),得到滿意結(jié)果,也是實(shí)驗(yàn)室對(duì)外技術(shù)能力的體現(xiàn)和證明。

4.1實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)是按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同樣品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。

4.2能力驗(yàn)證

能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)參加能力驗(yàn)證能夠通過(guò)與其他實(shí)驗(yàn)室比對(duì),發(fā)現(xiàn)自身存在的系統(tǒng)誤差,從而不斷提升實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的檢測(cè)能力。定期參加外部機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證是質(zhì)量控制的方式之一。

4.3測(cè)量審核

測(cè)量審核是一個(gè)參加者對(duì)樣品進(jìn)行實(shí)際檢測(cè),其檢測(cè)結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng),它是參加者進(jìn)行的“一對(duì)一”的能力驗(yàn)證。當(dāng)外部機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證不能滿足實(shí)驗(yàn)室的能力領(lǐng)域需求時(shí),選擇參加測(cè)量審核也是認(rèn)證認(rèn)可組織、政府、客戶認(rèn)可的證明實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的方式。另外,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證出現(xiàn)不滿意結(jié)果或可疑結(jié)果時(shí),在進(jìn)行原因分析找出可能導(dǎo)致不滿意或可疑的因素后,可參加測(cè)量審核進(jìn)行驗(yàn)證。

5結(jié)語(yǔ)

本文以檢測(cè)全過(guò)程各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制工作為思路,結(jié)合一些工作經(jīng)驗(yàn)和實(shí)例,對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的自我質(zhì)量控制工作提升的各種方法和要點(diǎn)進(jìn)行了探討。當(dāng)然,除了質(zhì)量控制管理措施科學(xué)合理、行之有效以外,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員質(zhì)量意識(shí)的提升也是質(zhì)量控制的重中之重。隨著兩個(gè)“管理辦法”的實(shí)施,以及國(guó)家關(guān)于進(jìn)一步深化改革,促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)的指導(dǎo)意見(jiàn)的,可以看到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)將迎來(lái)一個(gè)以市場(chǎng)為導(dǎo)向做優(yōu)做強(qiáng)的鼎盛時(shí)期,也將面對(duì)一個(gè)空前嚴(yán)格的“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管的時(shí)代,機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能把握機(jī)遇穩(wěn)步提升又脫穎而出,必將是以自我質(zhì)量控制管理放于首位,以為社會(huì)提供更科學(xué)、更準(zhǔn)確、更可靠的數(shù)據(jù)為己任的實(shí)驗(yàn)室。

作者:蔣璐 單位:水利部珠江水利委員會(huì)水文水資源局

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